Le minoxidil, lorsqu'il est appliqué par voie topique, n'est que faiblement absorbé : une quantité moyenne de 1,4 % (pour des valeurs allant de 0,3 à 4,5 %) de la dose appliquée parvient à la circulation générale. Ainsi pour une dose de 1 ml de solution à 2 % (soit une application sur la peau de 20 mg de minoxidil), la quantité de minoxidil absorbée correspond à environ 0,28 mg.
A titre de comparaison, lorsqu'il est administré par voie orale (dans le traitement de certaines hypertensions), le minoxidil est pratiquement complètement absorbé à partir du tractus gastrointestinal. Il a été montré par ailleurs que la plus petite dose de minoxidil administrée par voie I.V. induisant des effets hémodynamiques cliniquement significatifs chez des patients ayant une hypertension légère à modérée est de 6,86 mg.
Les résultats des études pharmacocinétiques indiquent que les trois facteurs principaux qui augmentent l'absorption du minoxidil sont les suivants :
Augmentation quantitative de la dose appliquée,
Augmentation de la fréquence des applications,*
Diminution de la fonction barrière de la couche cornée de l'épiderme.
Cette augmentation est rapidement limitée par un effet de saturation.
L'absorption du minoxidil après application topique n'est pas modifiée en fonction du sexe, après une exposition aux UV, en cas d'application simultanée d'un produit hydratant, sans occlusion (port d'une prothèse capillaire), avec l'effet de l'évaporation du solvant (sèche-cheveux), ou en fonction de la surface d'application.
Les taux sériques de minoxidil consécutifs à une administration topique sont dépendants du taux d'absorption percutanée. Après arrêt de l'application topique, environ 95 % du minoxidil absorbé sont éliminés en 4 jours.
La biotransformation du minoxidil absorbé après application topique n'est pas entièrement connue.
Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés sont de type dermatologique : prurit, dermatite, sécheresse cutanée, irritation locale, eczéma, hypertrichose ; généralement d'intensité légère à modérée et réversible à l'arrêt du traitement.
Les effets indésirables sont répertoriés par classe de systèmes d'organes et par fréquence en utilisant la convention suivante: très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100), rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000), très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Classe de systèmes d'organes | Fréquence | Effets indésirables |
Affections du système immunitaire | Indéterminée | Réactions allergiques incluant angioedème |
Troubles du métabolisme et de la nutrition | Fréquent | Oedèmes périphériques |
Affections psychiatriques | Fréquent | Dépression |
Affections du système nerveux | Très fréquent | Céphalée |
Peu fréquent | Sensation vertigineuse, sensation de picotements, malaise, névrite, troubles du goût |
Affections oculaires | Peu fréquent | Troubles de la vision, irritation oculaire |
Affections de l'oreille et du labyrinthe | Peu fréquent | Otite (en particulieur otite de l'oreille externe) |
Affections cardiaques | Très rare | Effets sur la pression artérielle, fréquence cardiaque augmentée (palpitations), |
Affections vasculaires | Indéterminée | Hypotension |
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales | Fréquent | Dyspnée |
Très rare | Douleur thoracique |
Affections de la peau et du tissu sous-cutané | Fréquent | Prurit, hypertrichose, rash acnéique, dermatite, troubles inflammatoires cutanés, Irritation locale (desquamation, erythème), dème, sensation de brûlure et démangeaisons |
Peu fréquent | Réactions allergiques, eczéma |
Très rare | Alopécie, cheveux irréguliers |
Indéterminée | Sécheresse cutanée, Exfoliation cutanée, rash, perte temporaire des cheveux, changement de texture des cheveux, changement de couleur des cheveux, Dermite de contact. |
Affections musculo-squelettiques et systémiques | Fréquent | Douleur musculo-squelettique |
Troubles généraux et anomalies au site d'administration | Fréquent | Douleur |
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Mises en garde
Les sujets ayant des antécédents cardiaques (maladie cardiovasculaire, troubles du rythme cardiaque) doivent consulter un médecin avant d'utiliser Néoxidil, et le bénéfice du traitement doit être pesé. Ils devront être plus particulièrement avertis des effets indésirables potentiels afin d'interrompre le traitement dès l'apparition de l'un deux et d'avertir un médecin.
Avant d'utiliser Néoxidil, le sujet devra s'assurer que son cuir chevelu est normal et sain. Ne pas appliquer Néoxidil :
Quand il n'y a pas d'antécédents familiaux de perte de cheveux ;
En cas de chute des cheveux brutale ou éparse, de chute de cheveux consécutive à une maladie, à un traitement médicamenteux, à un accouchement ou si la raison de la perte des cheveux est inconnue
En cas de rougeur persistante, d'irritation, d'inflammation, d'infection, de sensation douloureuse du cuir chevelu
En cas d'autre traitement médicamenteux appliqué sur le cuir chevelu.
Sur une autre partie du corps.
Une absorption percutanée accrue du minoxidil, pouvant provoquer des effets systémiques, est possible en cas de :
Dermatose ou lésion du cuir chevelu,
D'application concomitante d'acide rétinoïque, d'anthraline ou de tout autre topique irritant ,
D'augmentation de la dose appliquée et/ou augmentation de la fréquence des applications : il est impératif de respecter la posologie et le mode d'administration.
De même, bien que l'utilisation extensive du minoxidil solution n'ait pas révélé d'effets systémiques, on ne peut exclure qu'une absorption plus importante liée à une variabilité individuelle ou une sensibilité inhabituelle puisse provoquer des effets systémiques. Les patients devront en être avertis.
En cas de survenue d'effets systémiques (baisse de la pression artérielle, tachycardie, signes de rétention hydrosodée, gonflement des pieds ou des mains, douleur thoracique, étourdissements ou vertiges, prise de poids soudaine et inexpliquée) ou des réactions dermatologiques sévères (rougeur persistante, irritation du cuir chevelu), le traitement doit être interrompu et un médecin doit être consulté.
Précautions d'emploi :
L'ingestion accidentelle est susceptible d'entrainer des effets indésirables cardiaques sévères (cf. Néoxidil doit être tenu hors de la vue et de la portée des enfants.
En cas de contact accidentel avec l'il, une peau lésée, une muqueuse, la solution (contenant de l'alcool éthylique) peut provoquer une sensation de brûlure et une irritation : rincer abondamment avec de l'eau courante.
Néoxidil ne doit pas être inhalé.
L'exposition solaire est déconseillée en cas d'application de Néoxidil.
Ce médicament contient du propylèneglycol et peut provoquer des irritations cutanées.
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