Le passage systémique du corticoïde apprécié par le retentissement sur la cortisolémie existe toujours. Il dépend de l'importance de la surface traitée, du degré d'altération épidermique, de la durée du traitement. Le passage systémique de l'acide salicylique est lié à ces mêmes facteurs.
Après utilisation sur de grandes surfaces, 1 % de la dose appliquée de valérate de diflucortolone est résorbé par la peau. Ce dernier est métabolisé rapidement en acide valérianique et en diflucortolone dont la demi-vie plasmatique est de 4 à 5 heures.
Après traitement de grandes surfaces, pendant 8 jours, à raison de 40 g de NERISALIC par jour, la concentration plasmatique d'acide salicylique est comprise entre 4 et 7 µg/ml. (Une concentration plasmatique de 300 µg/ml est considérée comme toxique).
Sont à craindre en cas d'usage prolongé (plus de 4 semaines) sur de grandes surfaces (10 % et plus de la surface du corps): atrophie cutanée, télangiectasies (à redouter particulièrement sur le visage), vergetures (à la racine des membres, notamment chez les adolescents), purpura ecchymotique secondaire à l'atrophie, fragilité cutanée (cf. Mises en garde).
Au niveau du visage, les corticoïdes peuvent créer une dermite péri-orale ou créer ou aggraver une rosacée. (cf. Contre-indications).
Peuvent être observés un retard de cicatrisation des plaies atones, des escarres, des ulcères de jambe (cf. Contre-indications).
Irritation, sécheresse, folliculite et éruptions acnéiformes, plus rarement hypertrichose et décoloration cutanée ont été rapportées avec tous les corticostéroïdes très actifs utilisés en application locale.
Mises en garde spéciales
L'application de cortico-stéroïdes locaux sur de grandes surfaces corporelles ou pendant une période prolongée, en particulier sous occlusion, augmente de façon importante le risque d'effets indésirables (cf. Effets indésirables).
L'utilisation prolongée sur le visage des corticoïdes à activité forte expose à la survenue d'une dermite cortico-induite et paradoxalement cortico-sensible, avec rebond après chaque arrêt. Un sevrage progressif, particulièrement difficile, est alors nécessaire.
En raison du passage possible des corticoïdes dans la circulation générale, un traitement sur de grandes surfaces ou sous occlusion peut entrainer les effets systémiques d'une corticothérapie générale, particulièrement chez le nourrisson et l'enfant en bas âge. Ils consistent en un syndrome cushingoïde et un ralentissement de la croissance. Ces accidents disparaissent à l'arrêt du traitement, mais un arrêt brutal peut être suivi d'une insuffisance surrénale aiguë.
L'acide salicylique, dans les mêmes conditions peut être responsable d'une intoxication salicylée.
NERISALIC n'est pas destiné à l'usage ophtalmique ni à l'application sur les paupières ou les muqueuses.
Précautions d'emploi
Chez le jeune enfant, il est préférable d'éviter NERISALIC. Il faut se méfier particulièrement des phénomènes d'occlusion spontanée pouvant survenir dans les plis ou sous les culottes imperméables, d'autant plus que la surface à traiter est importante.
En cas de surinfection bactérienne ou mycosique d'une dermatose cortico-sensible, faire précéder l'utilisation du corticoïde d'un traitement spécifique, ou éventuellement lui associer ce traitement.
Si une intolérance locale apparaît, le traitement doit être interrompu, et la cause doit être recherchée.
Chez les insuffisants rénaux, lors du traitement d'une affection cutanée de grande étendue, la surveillance est nécessaire en raison des effets possibles provoqués par la résorption transcutanée de l'acide salicylique.
Les traitements sous pansement occlusif comportent un risque de surinfection.
Chez le sujet sensible aux salicylés, en particulier chez l'enfant, NERISALIC est à utiliser avec prudence en toutes circonstances susceptibles de favoriser le passage systémique (cf. Pharmacocinétique).
Utiliser NERISALIC avec précautions dans le traitement des dermatoses au niveau des grands plis et sur les zones de peau fine: risque d'atrophie cutanée (cf. Effets indésirables).
Des applications répétées et/ou prolongées du produit peuvent entrainer une hypertonie oculaire chez certains patients.
Se laver soigneusement les mains après chaque utilisation.
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