Nicotine - Résumé des caractéristiques du médicament
Le médicament Nicotine appartient au groupe appelés Agonistes des récepteurs cholinergiques (nicotiniques). Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - N07BA01.
Nicotine ATP 2 mg gomme à mâcher médicamenteux(se)
PIERRE FABRE MEDICAMENT (FRANCE)
Dosage: 2 mg
Composition et Présentations
NICOTINE
2 mg
sous forme de :NICOTINE (CATIORÉSINE CARBOXYLATE DE)
11,11 mg
Posologie et mode d'emploi Nicotine ATP 2 mg gomme à mâcher médicamenteux(se)
Réservé à l'adulte (à partir de 15 ans).
Le nombre de gommes à utiliser dépend de la dépendance à la nicotine qui peut être évaluée au moyen du test de Fagerström.
Les gommes à mâcher dosées à 2 mg ne sont pas adaptées pour les fumeurs fortement ou très fortement dépendants à la nicotine (score au test de Fagerström de 7 à 10).
Posologie :
Le traitement de la dépendance à la nicotine se fait habituellement en 2 phases.
1ère phase :
Mâcher une gomme chaque fois que l'envie de fumer apparaît.
Le nombre de gommes à mâcher dosées à 2 mg est généralement de 8 à 12 gommes par jour et ne doit en aucun cas dépasser 23 gommes par jour.
La durée de cette phase est d'environ 3 mois, mais peut varier en fonction de la réponse individuelle.
2ème phase :
Quand l'envie de fumer est complètement surmontée, réduire progressivement le nombre de gommes mâchées par jour.
Le traitement sera arrêté lorsque la consommation est réduite à 1 à 2 gommes par jour.
Il est recommandé de ne pas utiliser les gommes à mâcher au-delà de 6 mois.
Mode d'administration :
Pour être active, la nicotine contenue dans la gomme et libérée par mastication, doit être absorbée par la muqueuse buccale.
Si la nicotine est avalée avec la salive, elle est sans effet. Il est donc important de ne pas mâcher la gomme trop vigoureusement.
Ainsi, il convient de mâcher très lentement la gomme en alternant mastications et pauses pendant 30 minutes de la façon suivante: pratiquer 10 mastications lentes, suivies d'une pause de 2 minutes et ainsi de suite.
La gomme à mâcher doit être gardée en bouche pendant 30 minutes environ. Au delà de 30 minutes, la gomme à mâcher ne délivrera plus de nicotine.
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Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Nicotine gomme à mâcher médicamenteux(se) est disponible dans les emballages suivants:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 12 gomme(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
2 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 12 gomme(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
3 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 12 gomme(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
6 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 12 gomme(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
8 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 12 gomme(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
Nicotine EG FRUIT 2 mg SANS SUCRE gomme à mâcher médicamenteux(se)
EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS (FRANCE)
Dosage: 2 mg
Composition et Présentations
NICOTINE
2 mg
sous forme de :RÉSINATE DE NICOTINE
Posologie et mode d'emploi Nicotine EG FRUIT 2 mg SANS SUCRE gomme à mâcher médicamenteux(se)
Posologie
Le dosage initial sera personnalisé en fonction de la dépendance nicotinique du sujet. Chez les sujets faiblement dépendants à la nicotine, l'utilisation des gommes à mâcher dosées à 2 mg est indiquée. Chez les sujets fortement dépendants à la nicotine (FTND ≥ 6 ou fumeur d'au moins 20 cigarettes par jour), ou chez les sujets pour lesquels le sevrage nicotinique a échoué avec les gommes dosées à 2 mg, l'utilisation des gommes à mâcher dosées à 4 mg est indiquée.
Au départ, il est conseillé de prendre une gomme toutes les 1 à 2 heures. Une consommation de 8 à 12 gommes par jour est généralement suffisante et ne doit en aucun cas dépasser 24 gommes par jour. Pour réduire sa consommation de tabac entre deux périodes de tabagisme, la dose quotidienne maximale est de 24 gommes dosées à 2 mg ou 12 gommes dosées à 4 mg.
Population pédiatrique
NICOTINE EG FRUIT 2 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse, ne doit pas être administré chez les sujets de moins de 18 ans sans avis médical.
Il n'existe pas d'expérience de l'administration de ce médicament chez les sujets de moins de 18 ans.
Mode d'administration
Adultes et personnes âgées
Chaque gomme à mâcher médicamenteuse de NICOTINE EG FRUIT 2 mg SANS SUCRE doit être mâchée lentement, en alternant mastication et pauses pendant 30 minutes environ. Mâcher NICOTINE EG FRUIT 2 mg SANS SUCRE jusqu'à ce que le goût devienne fort ou jusqu'à sentir un léger picotement. À ce moment-là, arrêter de mâcher et placer la gomme entre la joue et la gencive jusqu'à ce que le goût et la sensation s'estompent. Recommencer à mâcher lentement en procédant de la même façon.
La prise d'aliments ou de boissons pendant la prise d'une gomme à mâcher médicamenteuse est déconseillée. La prise de boissons acides telles que café, jus de fruits ou sodas peut diminuer l'absorption de la nicotine au travers de la muqueuse buccale. Pour une absorption maximale de la nicotine, ces boissons doivent être évitées dans les 15 minutes précédant la prise d'une gomme à mâcher médicamenteuse.
Sevrage tabagique
La durée du traitement est individuelle. Normalement, ce traitement doit durer au moins 3 mois. Après 3 mois, le sujet réduit progressivement le nombre de gommes à mâcher. Le traitement est arrêté lorsque la consommation est réduite à 1 à 2 gommes par jour. Il est généralement recommandé de ne pas utiliser NICOTINE EG FRUIT 2 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse au-delà de 6 mois. Toutefois, certains ex-fumeurs peuvent avoir besoin d'un traitement plus long afin d'éviter les rechutes. Il est conseillé aux patients de ne pas jeter les gommes qui pourraient leur rester à la fin du traitement, car les symptômes de manque peuvent se manifester brutalement. Il est conseillé aux patients n'ayant pas réussi leur sevrage après 6 mois d'utilisation de demander conseil à un professionnel de santé.
Une prise en charge adaptée améliore les chances de succès à l'arrêt du tabac.
Réduction de la consommation de tabac
NICOTINE EG FRUIT 2 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse s'utilise entre deux périodes de tabagisme pour prolonger les périodes sans tabac et réduire le plus possible sa consommation. Il est conseillé de remplacer progressivement chaque cigarette par NICOTINE EG FRUIT 2 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse. Il est conseillé aux patients n'ayant pas réussi à diminuer de moitié le nombre de cigarettes fumées par jour après 6 semaines d'utilisation de demander conseil à un professionnel de santé.
Le patient peut tenter d'arrêter de fumer dès qu'il a la motivation suffisante mais pas au-delà de 4 mois de traitement. Après 4 mois, le sujet réduit progressivement le nombre de gommes à mâcher, par exemple en en prenant une de moins tous les 2 à 5 jours.
Il est conseillé aux patients n'ayant jamais fait aucune tentative sérieuse d'arrêt du tabac en 4 mois de traitement de demander conseil à un professionnel de santé. Il est généralement recommandé de ne pas utiliser NICOTINE EG FRUIT 2 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse au-delà de 6 mois.
Certains ex-fumeurs peuvent avoir besoin d'un traitement plus long afin d'éviter les rechutes. Il est conseillé aux patients de ne pas jeter les gommes qui pourraient leur rester à la fin du traitement, car les symptômes de manque peuvent se manifester brutalement.
Une prise en charge adaptée améliore les chances de succès à l'arrêt du tabac.
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Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Nicotine gomme à mâcher médicamenteux(se) est disponible dans les emballages suivants:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 2 gomme(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 10 gomme(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 12 gomme(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 20 gomme(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 24 gomme(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 gomme(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 36 gomme(s)
Présentation active
Déclaration d'arrêt de commercialisation: 2018-09-27
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 40 gomme(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 48 gomme(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 50 gomme(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 60 gomme(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 70 gomme(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 72 gomme(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 80 gomme(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 84 gomme(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 90 gomme(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 96 gomme(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 100 gomme(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 108 gomme(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation: 2016-07-29
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 110 gomme(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 120 gomme(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 150 gomme(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 192 gomme(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 200 gomme(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 204 gomme(s)
Présentation active
Déclaration d'arrêt de commercialisation: 2018-09-27
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 210 gomme(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 300 gomme(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 492 gomme(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 500 gomme(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 504 gomme(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 36 gomme(s) ( abrogée le 07/07/2017)
Présentation abrogée
Déclaration de commercialisation non communiquée
plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 108 gomme(s) ( abrogée le 07/07/2017)
Présentation abrogée
Déclaration de commercialisation non communiquée
plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 204 gomme(s) ( abrogée le 07/07/2017)
Présentation abrogée
Déclaration de commercialisation non communiquée
Nicotine MONAL FRUIT 2 mg SANS SUCRE gomme à mâcher médicamenteux(se)
NOVARTIS SANTE FAMILIALE (FRANCE)
Dosage: 2 mg
Composition et Présentations
NICOTINE
2 mg
sous forme de :NICOTINE POLACRILEX
10 mg
Posologie et mode d'emploi Nicotine MONAL FRUIT 2 mg SANS SUCRE gomme à mâcher médicamenteux(se)
Adulte et personne âgée:
Les patients doivent s'arrêter de fumer complètement durant le traitement avec ce médicament.
Mâcher une gomme chaque fois que l'envie de fumer apparaît.
Le nombre de gommes à mâcher dosées à 2 mg est généralement de 8 à 12 gommes par jour et ne doit en aucun cas dépasser 25 gommes par jour.
Les gommes à mâcher dosées à 2 mg ne sont pas adaptées pour les fumeurs fortement ou très fortement dépendants à la nicotine.
Les caractéristiques de cette forme pharmaceutique sont telles que les nicotinémies obtenues peuvent être différentes d'un individu à l'autre.
La fréquence d'administration sera modulée en conséquence, en fonction des besoins individuels dans la limite de la posologie maximum.
Mode d'administration:
Mâcher la gomme jusqu'à ce que le goût devienne fort.
Placer la gomme entre la gencive et la joue.
Quand le goût s'estompe, mâcher de nouveau la gomme.
Alterner mastications et pauses pendant 30 minutes.
La durée du traitement est individuelle.
Normalement, ce traitement doit être poursuivi pendant au moins trois mois.
Après trois mois, le patient doit progressivement réduire le nombre de gommes par jour jusqu'à l'arrêt complet du traitement.
Le traitement sera arrêté lorsque la consommation est réduite à 1 à 2 gommes par jour.
Il est généralement recommandé de ne pas utiliser les gommes à mâcher au-delà de 6 mois. Toutefois, certains "ex-fumeurs" peuvent avoir besoin d'un traitement plus long afin d'éviter les rechutes.
Il est conseillé aux patients ayant utilisé un substitut nicotinique au-delà de 9 mois de demander conseil auprès d'un professionnel de santé.
Enfants: ne pas utiliser chez l'enfant.
Les boissons acides telles que café ou soda peuvent interférer avec l'absorption buccale de la nicotine. Ces boissons doivent être évitées dans les 15 minutes précédant la prise d'une gomme.
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Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Nicotine gomme à mâcher médicamenteux(se) est disponible dans les emballages suivants:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 12 gomme(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 24 gomme(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 36 gomme(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 48 gomme(s)
Présentation active
Déclaration d'arrêt de commercialisation: 2004-02-19
plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 60 gomme(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 72 gomme(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 96 gomme(s)
Présentation active
Déclaration d'arrêt de commercialisation: 2002-09-18
Nicotine OMEGA PHARMA FRANCE 4 mg SANS SUCRE comprimé à sucer
LABORATOIRES OMEGA PHARMA FRANCE (FRANCE)
Dosage: 4 mg
Composition et Présentations
NICOTINE
4 mg
sous forme de :RÉSINATE DE NICOTINE
20 mg
Posologie et mode d'emploi Nicotine OMEGA PHARMA FRANCE 4 mg SANS SUCRE comprimé à sucer
Réservé à l'adulte à partir de 18 ans.
Enfants et adolescents
NICOTINE OMEGA PHARMA FRANCE 4 mg SANS SUCRE, comprimé à sucer édulcoré à l'acésulfame potassique, ne doit pas être administré aux sujets de moins de 18 ans sans prescription médicale. Il n'y a pas de données évaluant le traitement par ce médicament chez les sujets de moins de 18 ans.
Adultes et sujets âgés
Le comprimé à sucer dosé à 4 mg est indiqué chez les fumeurs fortement ou très fortement dépendants à la nicotine, c'est-à-dire fumant leur première cigarette dans les 30 minutes qui suivent le réveil.
Arrêt complet du tabac
Le traitement de la dépendance à la nicotine se fait habituellement en 3 étapes.
Etape 1
Semaines 1 à 6
Etape 2
Semaines 7 à 9
Etape 3
Semaines 10 à 12
Phase initiale de traitement
Suivi du traitement
Sevrage tabagique
Pour aider à la poursuite du sevrage après les 12 semaines : 1 à 2 comprimés à sucer par jour seulement en cas de tentations fortes.
1 comprimé à sucer toutes les 1 à 2 heures
1 comprimé à sucer toutes les 2 à 4 heures
1 comprimé à sucer toutes les 4 à 8 heures
Pendant les semaines 1 à 6, la posologie doit être au moins de 9 comprimés à sucer par jour.
Le nombre de comprimés à sucer ne doit en aucun cas dépasser 11 par jour.
Abstinence temporaire du tabac
Sucer un comprimé chaque fois que l'envie de fumer apparaît.
Le nombre de comprimés dosés à 4 mg ne doit pas dépasser 11 comprimés par jour.
Réduction tabagique
Dans la mesure du possible, alterner les comprimés à la nicotine et les cigarettes.
Sucer un comprimé dès que l'envie de fumer apparaît afin de réduire au maximum la consommation de cigarettes et rester aussi longtemps que possible sans fumer.
Le nombre de comprimés à sucer par jour est variable et dépend des besoins du patient.
Néanmoins, il ne doit pas dépasser 11 par jour.
Si une réduction de la consommation de cigarettes n'a pas été obtenue au bout de 6 semaines de traitement, il est recommandé de prendre conseil auprès d'un professionnel de santé.
La réduction de la consommation du tabac doit conduire progressivement le patient à un arrêt complet du tabac. Cet arrêt doit être tenté le plus tôt possible dans les 6 mois suivant le début du traitement. Si au-delà de 9 mois après le début du traitement, la tentative d'arrêt complet du tabac a échoué, il est recommandé de prendre conseil auprès d'un professionnel de santé.
Il est recommandé de ne pas utiliser les comprimés à sucer au-delà de 6 mois.
Mode d'administration
Le comprimé à sucer doit être placé dans la bouche où il va se dissoudre. Il doit régulièrement être déplacé d'un côté de la bouche à l'autre, jusqu'à dissolution complète (environ 10 minutes).
Le comprimé ne doit pas être mâché ou avalé, car la nicotine libérée progressivement doit être absorbée par la muqueuse buccale.
Il faut s'abstenir de boire ou de manger lorsque le comprimé est dans la bouche.
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Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Nicotine comprimé à sucer est disponible dans les emballages suivants:
tube(s) polypropylène de 20 comprimé(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
tube(s) polypropylène de 30 comprimé(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
tube(s) polypropylène de 60 comprimé(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
tube(s) polypropylène de 90 comprimé(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
Nicotine PIERRE FABRE MEDICAMENT 1,5 mg SANS SUCRE MENTHE FRAICHEUR pastille
PIERRE FABRE MEDICAMENT (FRANCE)
Dosage: 1,5 mg
Composition et Présentations
NICOTINE
1,5 mg
sous forme de :CATIORÉSINE CARBOXYLATE DE NICOTINE
8,33 mg
Posologie et mode d'emploi Nicotine PIERRE FABRE MEDICAMENT 1,5 mg SANS SUCRE MENTHE FRAICHEUR pastille
Adultes et personnes âgées
Les pastilles dosées à 1,5 mg de nicotine sont recommandées pour les fumeurs faiblement à moyennement dépendants à la nicotine, c'est à dire pour les fumeurs fumant jusqu'à 20 cigarettes par jour (score au test de Fagerström ≤ 6).
Posologie
Le traitement de la dépendance à la nicotine se fait habituellement en 2 phases.
1ère phase:
Sucer lentement une pastille chaque fois que l'envie de fumer apparaît.
Le nombre de pastilles dosées à 1,5 mg à utiliser est généralement de 8 à 12 par jour et ne doit en aucun cas dépasser 20 pastilles par jour.
La durée de cette phase est d'environ 3 mois, mais peut varier en fonction de la réponse individuelle.
2ème phase:
Quand l'envie de fumer est complètement surmontée, réduire progressivement le nombre de pastilles sucées par jour.
Le traitement sera arrêté lorsque la consommation est réduite à 1 à 2 pastilles par jour.
Il est recommandé de ne pas utiliser les pastilles au-delà de 6 mois.
Enfants et adolescents (< 18 ans)
NICOTINE PIERRE FABRE MEDICAMENT ne doit pas être administré chez les sujets de moins de 18 ans sans avis médical. Il n'existe pas d'expérience de traitement chez les adolescents de moins de 18 ans avec NICOTINE PIERRE FABRE MEDICAMENT.
Mode d'administration
VOIE BUCCALE.
La pastille doit être placée dans la bouche où elle va se dissoudre progressivement. Elle doit être régulièrement déplacée d'un côté de la bouche à l'autre et sucée lentement jusqu'à dissolution complète. La structure matricielle de la pastille a été conçue pour assurer sa dissolution en environ 30 minutes permettant ainsi une libération progressive de la nicotine et donc une absorption lente de celle-ci au niveau de la muqueuse buccale.
Par conséquent, elle ne doit pas être croquée ou avalée.
Il faut s'abstenir de boire ou de manger lorsque la pastille est dans la bouche. La prise de boissons acides (café ou soda) doit être évitée dans les 15 minutes précédant la prise de NICOTINE PIERRE FABRE MEDICAMENT.
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Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Nicotine pastille est disponible dans les emballages suivants:
1 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 12 pastille(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
2 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 12 pastille(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
3 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 12 pastille(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
4 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 12 pastille(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
5 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 12 pastille(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
6 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 12 pastille(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
7 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 12 pastille(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
8 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 12 pastille(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
17 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 12 pastille(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
Nicotine PIERRE FABRE MEDICAMENT 14 mg/24 h dispositif
PIERRE FABRE MEDICAMENT (FRANCE)
Dosage: 35 mg
Composition et Présentations
NICOTINE
35 mg
Posologie et mode d'emploi Nicotine PIERRE FABRE MEDICAMENT 14 mg/24 h dispositif
L'arrêt complet du tabac est indispensable pendant le traitement avec NICOTINE PIERRE FABRE MEDICAMENT. Les dispositifs transdermiques ne doivent pas être associés avec d'autres formes de substituts nicotiniques, tels que les gommes à mâcher ou les pastilles, sans avis médical.
Posologie
NICOTINE PIERRE FABRE MEDICAMENT dispositif transdermique est disponible en 3 dosages: 7 mg/24h, 14 mg/24h, 21 mg/24h.
Adultes:
Le degré de dépendance à la nicotine sera apprécié par le nombre de cigarettes consommées par jour ou par le test de Fagerström.
Phase initiale 3 à 4 semaines
Suivi de traitement 3 à 4 semaines
Sevrage thérapeutique 3 à 4 semaines
Score de 5 ou plus au test de Fagerström ouFumeurs de 20 cigarettes ou plus par jour
Nicotine Pierre Fabre Médicament 21 mg/24 h
Nicotine Pierre Fabre Médicament 14 mg/24 h ou Nicotine Pierre Fabre Médicament 21 mg/24 h*
Nicotine Pierre Fabre Médicament 7 mg/24 h ou Nicotine Pierre Fabre Médicament 14 mg/24 h puis Nicotine Pierre Fabre Médicament 7 mg/24 h*
Score inférieur à 5 au test de FagerströmouFumeurs de moins de 20 cigarettes par jour
Nicotine Pierre Fabre Médicament 14 mg/24 h ou augmentation à Nicotine Pierre Fabre Médicament 21 mg/24 h*
Nicotine Pierre Fabre Médicament 14 mg/24 h ou Nicotine Pierre Fabre Médicament 7 mg/24 h**
Nicotine Pierre Fabre Médicament 7 mg/24 h ou arrêt du traitement**
*Selon les résultats sur les symptômes de sevrage.
**En cas de résultats satisfaisants.
Le dosage du système transdermique devra être adapté à la réponse individuelle: augmentation de la dose si l'abstinence tabagique n'est pas complète ou si des symptômes de sevrage sont observés, diminution en cas de suspicion de surdosage.
La durée du traitement est d'environ 3 mois mais peut varier en fonction de la réponse individuelle.
Il est recommandé de ne pas utiliser ce médicament au-delà de 6 mois.
Enfants et adolescents (<18 ans):
NICOTINE PIERRE FABRE MEDICAMENT ne doit pas être utilisé chez les sujets de moins de 18 ans sans recommandations d'un professionnel de santé. Il n'y a pas d'expérience chez les adolescents de moins de 18 ans avec NICOTINE PIERRE FABRE MEDICAMENT.
Mode d'administration
Après ouverture du sachet, il est recommandé d'appliquer le dispositif sur une surface de peau sèche sans lésion cutanée et où la pilosité est rare (omoplate, hanche, face externe du bras...).
Un nouveau système sera appliqué toutes les 24 heures sur un site d'application différent du site précédent.
Au cours de la manipulation, éviter le contact avec les yeux, le nez et se laver les mains après application.
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Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Nicotine dispositif est disponible dans les emballages suivants:
7 sachet(s) papier aluminium polyamide polyacrylonitrile de 1 dispositif(s)
Présentation active
Déclaration d'arrêt de commercialisation: 2009-04-20
14 sachet(s) papier aluminium polyamide polyacrylonitrile de 1 dispositif(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
21 sachet(s) papier aluminium polyamide polyacrylonitrile de 1 dispositif(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
28 sachet(s) papier aluminium polyamide polyacrylonitrile de 1 dispositif(s)
Présentation active
Déclaration d'arrêt de commercialisation: 2009-04-27
7 sachet(s) papier aluminium polyamide polyacrylonitrile de 1 dispositif(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
28 sachet(s) papier aluminium polyamide polyacrylonitrile de 1 dispositif(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
Nicotine PIERRE FABRE MEDICAMENT MENTHE FRAICHEUR 2,5 mg SANS SUCRE pastille
PIERRE FABRE MEDICAMENT (FRANCE)
Dosage: 2,5 mg
Composition et Présentations
NICOTINE
2,5 mg
sous forme de :RÉSINATE DE NICOTINE
13,88 mg
Posologie et mode d'emploi Nicotine PIERRE FABRE MEDICAMENT MENTHE FRAICHEUR 2,5 mg SANS SUCRE pastille
Adultes et sujets âgés:
Les pastilles dosées à 2,5 mg de nicotine sont adaptées pour les fumeurs fortement ou très fortement dépendants à la nicotine, fumant plus de 20 cigarettes par jour (score au test de Fagerström de 7 à 10).
Enfants et adolescents (<18 ans):
NICOTINE PIERRE FABRE MEDICAMENT ne doit pas être utilisé chez les sujets de moins de 18 ans sans avis médical. Il n'existe pas d'expérience de traitement chez les adolescents de moins de 18 ans avec NICOTINE PIERRE FABRE MEDICAMENT.
Mode d'administration
VOIE BUCCALE
La pastille doit être placée dans la bouche où elle va se dissoudre progressivement. Elle doit être régulièrement déplacée d'un côté de la bouche à l'autre et sucée lentement jusqu'à dissolution complète. La structure matricielle de la pastille a été conçue pour assurer sa dissolution en environ 30 minutes permettant ainsi une libération progressive de la nicotine et donc une absorption lente de celle-ci au niveau de la muqueuse buccale.
Par conséquent, elle ne doit pas être croquée ou avalée.
Il faut s'abstenir de boire ou de manger lorsque la pastille est dans la bouche. La prise de boissons acides (café ou soda) doit être évitée dans les 15 minutes précédant la prise de NICOTINE PIERRE FABRE MEDICAMENT.
Posologie
Le traitement de la dépendance à la nicotine se fait habituellement en 2 phases.
Première phase:
Au départ, une pastille peut être prise chaque fois que l'envie de fumer apparaît.
Le nombre de pastilles dosées à 2,5 mg à utiliser est généralement de 8 à 12 par jour et ne doit en aucun cas dépasser 15 pastilles par jour.
La durée de cette phase est d'environ 3 mois, mais peut varier d'une personne à l'autre.
Deuxième phase:
Quand l'envie de fumer a cessé, une réduction du nombre de pastilles sucées par jour devra être initiée progressivement. Le traitement sera arrêté lorsque la consommation est réduite à 1 à 2 pastilles par jour.
Il n'est généralement pas recommandé d'utiliser les pastilles plus de 6 mois. Sans résultat significatif après 9 mois de traitement avec les pastilles, il est recommandé d'envisager une autre stratégie de traitement.
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Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Nicotine pastille est disponible dans les emballages suivants:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 12 pastille(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 24 pastille(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 36 pastille(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 48 pastille(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 60 pastille(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 72 pastille(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 84 pastille(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 96 pastille(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 204 pastille(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
Nicotine PIERRE FABRE MEDICAMENT REGLISSE MENTHE SANS SUCRE 2 mg gomme à mâcher pelliculé médicamenteux(se)
PIERRE FABRE MEDICAMENT (FRANCE)
Dosage: 2 mg
Composition et Présentations
NICOTINE
2 mg
sous forme de :CATIORÉSINE CARBOXYLATE DE NICOTINE
11,11 mg
Posologie et mode d'emploi Nicotine PIERRE FABRE MEDICAMENT REGLISSE MENTHE SANS SUCRE 2 mg gomme à mâcher pelliculé médicamenteux(se)
Réservé à l'adulte (à partir de 15 ans).
Les gommes à mâcher dosées à 2 mg ne sont pas adaptées pour les fumeurs fortement ou très fortement dépendants à la nicotine (score au test de Fagerstrôm de 7 à 10 .
Posologie
Arrêt complet du tabac
Le traitement de la dépendance à la nicotine se fait habituellement en 2 phases.
1ère phase:
Mâcher une gomme chaque fois que l'envie de fumer apparaît.
Le nombre de gommes à mâcher dosées à 2 mg est généralement de 8 à 12 gommes par jour et ne doit en aucun cas dépasser 23 gommes par jour.
La durée de cette phase est d'environ 3 mois, mais peut varier en fonction de la réponse individuelle.
2e phase:
Quand l'envie de fumer est complètement surmontée, réduire progressivement le nombre de gommes mâchées par jour.
Le traitement sera arrêté lorsque la consommation est réduite à 1 à 2 gommes par jour.
Il est recommandé de ne pas utiliser les gommes à mâcher au-delà de 6 mois.
Abstinence temporaire du tabac
Mâcher une gomme chaque fois que l'envie de fumer apparaît.
Le nombre de gommes à mâcher dosées à 2 mg est généralement de 8 à 12 gommes par jour et ne doit en aucun cas dépasser 23 gommes par jour.
Réduction tabagique
Dans la mesure du possible, alterner les gommes à la nicotine et les cigarettes. Mâcher une gomme à la nicotine quand l'envie de fumer apparaît, pour rester aussi longtemps que possible sans fumer.
Utiliser chaque jour un nombre suffisant de gommes sans dépasser 23 gommes par jour.
Progressivement continuer à essayer de diminuer votre consommation de cigarettes, si possible jusqu'à l'arrêt complet.
Quand vous ne fumerez plus depuis quelques semaines, réduire progressivement le nombre de gommes mâchées par jour.
Le traitement sera arrêté lorsque la consommation est réduite à 1 à 2 gommes par jour.
Mode d'administration
VOIE BUCCALE.
Pour être active, la nicotine contenue dans la gomme et libérée par mastication, doit être absorbée par la muqueuse buccale.
Si la nicotine est avalée avec la salive, elle est sans effet. Il est donc important de ne pas mâcher la gomme trop vigoureusement.
Ainsi, il convient de mâcher très lentement la gomme en alternant mastications et pauses pendant 30 minutes de la façon suivante: pratiquer 10 mastications lentes, suivies d'une pause de 2 minutes et ainsi de suite.
La gomme à mâcher doit être gardée en bouche pendant 30 minutes environ. Au delà de 30 minutes, la gomme à mâcher ne délivrera plus de nicotine.
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Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Nicotine gomme à mâcher pelliculé médicamenteux(se) est disponible dans les emballages suivants:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 12 gomme(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 24 gomme(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 36 gomme(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 48 gomme(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 60 gomme(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 72 gomme(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 84 gomme(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 96 gomme(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
Nicotine PIERRE FABRE SANTE 1,5 mg SANS SUCRE REGLISSE MENTHE pastille
PIERRE FABRE MEDICAMENT (FRANCE)
Dosage: 1,5 mg
Composition et Présentations
NICOTINE
1,5 mg
sous forme de :CATIORÉSINE CARBOXYLATE DE NICOTINE
8,33 mg
Posologie et mode d'emploi Nicotine PIERRE FABRE SANTE 1,5 mg SANS SUCRE REGLISSE MENTHE pastille
Réservé à l'adulte (à partir de 15 ans).
Les pastilles à sucer dosées à 1,5 mg ne sont pas adaptées pour les fumeurs fortement ou très fortement dépendants à la nicotine (score au test de Fagerström de 7 à 10).
Posologie
Arrêt complet du tabac
Le traitement de la dépendance à la nicotine se fait habituellement en 2 phases.
1ère phase :
Sucer une pastille chaque fois que l'envie de fumer apparaît.
Le nombre de pastilles à sucer dosées à 1,5 mg est généralement de 8 à 12 par jour et ne doit en aucun cas dépasser 30 pastilles par jour.
La durée de cette phase est d'environ 3 mois, mais peut varier en fonction de la réponse individuelle.
2ème phase :
Quand l'envie de fumer est complètement surmontée, réduire progressivement le nombre de pastilles par jour.
Le traitement sera arrêté lorsque la consommation est réduite à 1 à 2 pastilles par jour.
Il est recommandé de ne pas utiliser les pastilles à sucer au-delà de 6 mois.
Abstinence temporaire du tabac
Sucer une pastille chaque fois que l'envie de fumer apparaît.
Le nombre de pastilles à sucer dosées à 1,5 mg est généralement de 8 à 12 par jour et ne doit en aucun cas dépasser 30 pastilles par jour.
Réduction tabagique
Dans la mesure du possible, alterner les pastilles à la nicotine et les cigarettes. Sucer une pastille quand l'envie de fumer apparaît, pour rester aussi longtemps que possible sans fumer.
Utiliser chaque jour un nombre suffisant de pastilles sans dépasser 30 par jour.
Progressivement continuer à essayer de diminuer votre consommation de cigarettes, si possible jusqu'à l'arrêt complet.
Quand vous ne fumerez plus depuis quelques semaines, réduire progressivement le nombre de pastilles à sucer par jour.
Le traitement sera arrêté lorsque la consommation est réduite à 1 à 2 pastilles par jour.
Mode d'administration
VOIE BUCCALE.
La pastille à sucer doit être placée dans la bouche où elle va se dissoudre progressivement. Elle doit être régulièrement déplacée d'un côté de la bouche à l'autre, jusqu'à dissolution complète. La structure matricielle des pastilles à sucer a été conçue pour assurer leur dissolution en environ 30 minutes permettant ainsi une libération progressive de la nicotine et donc une absorption lente de celle-ci au niveau de la muqueuse buccale.
En conséquence, elles ne doivent pas être croquées ou avalées.
Il faut s'abstenir de boire ou de manger lorsque la pastille est dans la bouche.
Comment utiliser Nicotine Montrer plus >>>
Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Nicotine pastille est disponible dans les emballages suivants:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 12 pastille(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 24 pastille(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 36 pastille(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 48 pastille(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 60 pastille(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 72 pastille(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 84 pastille(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 96 pastille(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
Nicotine EG FRUIT 4 mg SANS SUCRE gomme à mâcher médicamenteux(se)
EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS (FRANCE)
Dosage: 4 mg
Nicotine EG MENTHE 2 mg SANS SUCRE gomme à mâcher médicamenteux(se)
EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS (FRANCE)
Dosage: 2 mg
Nicotine EG MENTHE 4 mg SANS SUCRE gomme à mâcher médicamenteux(se)
EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS (FRANCE)
Dosage: 4 mg
Nicotine MONAL FRUIT 4 mg SANS SUCRE gomme à mâcher médicamenteux(se)
NOVARTIS SANTE FAMILIALE (FRANCE)
Dosage: 4 mg
Nicotine MONAL MENTHE 2 mg SANS SUCRE gomme à mâcher médicamenteux(se)
NOVARTIS SANTE FAMILIALE (FRANCE)
Dosage: 2 mg
Nicotine MONAL MENTHE 4 mg SANS SUCRE gomme à mâcher médicamenteux(se)
NOVARTIS SANTE FAMILIALE (FRANCE)
Dosage: 4 mg
Nicotine PIERRE FABRE MEDICAMENT 1,5 mg SANS SUCRE REGLISE MENTHE pastille
PIERRE FABRE MEDICAMENT (FRANCE)
Dosage: 1,5 mg
Nicotine PIERRE FABRE MEDICAMENT 21 mg/24h dispositif
PIERRE FABRE MEDICAMENT (FRANCE)
Dosage: 52,5 mg
Nicotine PIERRE FABRE MEDICAMENT 7 mg/24 h dispositif
PIERRE FABRE MEDICAMENT (FRANCE)
Dosage: 17,5 mg
Nicotine PIERRE FABRE MEDICAMENT MENTHE SANS SUCRE 2 mg gomme à mâcher médicamenteux(se)
PIERRE FABRE MEDICAMENT (FRANCE)
Dosage: 2 mg
Nicotine PIERRE FABRE MEDICAMENT REGLISSE MENTHE 2,5 mg SANS SUCRE pastille
PIERRE FABRE MEDICAMENT (FRANCE)
Dosage: 2,5 mg
Nicotine PIERRE FABRE MEDICAMENT SANS SUCRE 2 mg gomme à mâcher médicamenteux(se)
PIERRE FABRE MEDICAMENT (FRANCE)
Dosage: 2 mg
Comment utiliser, Mode d'emploi - Nicotine
Indications
Ce médicament est indiqué dans le traitement de la dépendance tabagique afin de soulager les symptômes du sevrage nicotinique chez les sujets désireux d'arrêter leur consommation de tabac.
Bien que l'arrêt définitif de la consommation de tabac soit préférable, ce médicament peut être utilisé dans :
les cas où un fumeur s'abstient temporairement de fumer,
une stratégie de réduction du tabagisme comme une étape vers l'arrêt définitif.
Pharmacodynamique
La nicotine, alcaloïde principal des produits dérivés du tabac, substance naturelle agissant sur le système nerveux autonome, est un agoniste des récepteurs nicotiniques des systèmes nerveux central et périphérique qui présente des effets prononcés sur le système nerveux central et sur le système cardiovasculaire.
L'arrêt brutal de la consommation de tabac après un usage journalier et prolongé entraîne un syndrome de sevrage comprenant au moins quatre des symptômes suivants: dysphorie ou humeur dépressive, insomnie, irritabilité, sentiments de frustration ou de colère, anxiété, difficulté de concentration, agitation ou impatience, ralentissement du rythme cardiaque, augmentation de l'appétit, augmentation du poids. La sensation du besoin impérieux de nicotine est considérée comme un symptôme clinique à part entière du syndrome de sevrage.
Les études cliniques ont montré que les produits de substitution nicotinique peuvent aider les fumeurs à s'abstenir de fumer ou à réduire leur consommation de tabac en diminuant les symptômes de sevrage.
Mécanisme d'action
L'arrêt brutal de la consommation de tabac après un usage journalier et prolongé entraîne un syndrome de sevrage comprenant au moins quatre des symptômes suivants: dysphorie ou humeur dépressive, insomnie, irritabilité, sentiments de frustration ou de colère, anxiété, difficulté de concentration, agitation ou impatience, ralentissement du rythme cardiaque, augmentation de l'appétit, augmentation du poids. La sensation du besoin impérieux de nicotine est considérée comme un symptôme clinique à part entière du syndrome de sevrage.
Les études cliniques ont montré que les produits de substitutions nicotiniques peuvent aider les fumeurs à s'abstenir de fumer ou à réduire leur consommation de tabac en diminuant les symptômes de sevrage.
Les effets néfastes de la poursuite de l'intoxication tabagique chez les patients coronariens et/ou des patients ayant des antécédents d'accident vasculaire cérébral ont été clairement démontrés. Des études réalisées chez ces patients ont démontré l'absence d'effet délétère des substituts nicotiniques.
Données supplémentaires sur la pharmacodynamique du médicament Nicotine
La nicotine, principal alcaloïde des produits dérivés du tabac et substance naturelle, est un agoniste des récepteurs nicotiniques des systèmes nerveux central et périphérique. Par le tabagisme, la nicotine crée une dépendance.
L'arrêt brutal de la consommation de tabac après un usage journalier et prolongé entraîne un syndrome de sevrage comprenant au moins quatre des symptômes suivants: dysphorie ou humeur dépressive, insomnie, irritabilité, sentiments de frustration ou de colère, anxiété, difficulté de concentration, agitation ou impatience, ralentissement du rythme cardiaque, augmentation de l'appétit, augmentation du poids. La sensation du besoin impérieux de nicotine est considérée comme un symptôme clinique à part entière du syndrome de sevrage.
Les études cliniques ont montré que les produits de substitution nicotinique peuvent aider les fumeurs à s'abstenir de fumer ou à réduire leur consommation de tabac en diminuant les symptômes de sevrage.
La nicotine, alcaloïde principal des produits dérivés du tabac, est un agoniste des récepteurs nicotiniques des systèmes nerveux central et périphérique qui présente des effets prononcés sur le système nerveux central et sur le système cardiovasculaire.
L'arrêt brutal de la consommation de tabac après un usage journalier et prolongé entraîne un syndrome de sevrage comprenant au moins quatre des symptômes suivants : dysphorie ou humeur dépressive, insomnie, irritabilité, frustration ou colère, anxiété, difficultés de concentration, agitation ou impatience, ralentissement du rythme cardiaque, augmentation de l'appétit, prise de poids. La sensation du besoin impérieux de nicotine est considérée comme un symptôme clinique à part entière du syndrome de sevrage tabagique.
Les études cliniques ont montré que les produits de substitution nicotinique peuvent aider les fumeurs à s'abstenir de fumer.
La nicotine a les mêmes effets pharmacologiques que la nicotine présente dans la fumée de tabac et peut aider à soulager les symptômes de sevrage.
Outre ses effets sur le système nerveux central, la nicotine a des effets hémodynamiques: augmentation de la fréquence cardiaque et de la pression artérielle systolique.
Pharmacocinétique
Absorption
La quantité de nicotine absorbée dépend de la quantité libérée et absorbée à travers la muqueuse buccale et par la déglutition de la salive. La majeure partie de la nicotine de NICOTINE EG MENTHE 2 mg SANS SUCRE est absorbée à travers la muqueuse buccale. En raison de l'effet de premier passage hépatique, la biodisponibilité systémique de la nicotine est faible. Par conséquent, une concentration systémique élevée et rapide telle qu'elle est obtenue par le tabagisme, est rarement obtenue lors du traitement par la gomme à mâcher médicamenteuse.
En règle générale, la quantité de nicotine qui se libère d'une gomme à mâcher médicamenteuse dosée à 2 mg est d'environ 1,4 mg, et d'environ 3,4 mg pour une gomme dosée à 4 mg. La concentration plasmatique maximale s'obtient après 30 minutes de mastication d'une gomme, soit l'équivalent de la concentration observée 20 à 30 minutes après avoir fumé une cigarette moyennement forte.
Distribution
Le volume de distribution après administration intraveineuse de nicotine est approximativement de (2-) 3 l/kg. La liaison aux protéines plasmatiques de la nicotine est inférieure à 5 %. La modification de ce taux de liaison par des traitements médicamenteux ou des pathologies simultanés n'a probablement pas d'effet significatif sur la cinétique de la nicotine.
Biotransformation
La nicotine est métabolisée principalement dans le foie et la clairance plasmatique est d'environ 70 l/h ; la nicotine est aussi métabolisée dans les reins et les poumons. Plus de 20 métabolites ont été identifiés, tous probablement moins actifs que la nicotine. Le principal métabolite est la cotinine qui a une demi-vie de 15-20 heures et une concentration plasmatique environ 10 fois supérieure à celle de la nicotine.
Elimination
Les principaux métabolites urinaires sont la cotinine (15 % de la dose) et la trans-3-hydroxy-cotinine (45 % de la dose). 10 % environ de la nicotine sont excrétés sous forme inchangée. L'excrétion urinaire peut atteindre 30 % en cas d'augmentation de la diurèse ou de pH inférieur à 5. La demi-vie plasmatique de la nicotine est d'environ deux heures.
Populations particulières
Les atteintes sévères de la fonction rénale influent probablement sur la clairance totale de la nicotine. La pharmacocinétique de la nicotine n'est pas modifiée chez les patients atteints de cirrhose et d'insuffisance hépatique légère (Score de Child-Pugh 5), et elle est réduite chez les patients atteints de cirrhose hépatique avec insuffisance hépatique modérée (Score de Child-Pugh 7). Une augmentation de la concentration de nicotine a été observée chez les patients fumeurs hémodialysés.
Une réduction minime de la clairance totale de la nicotine a été observée chez des utilisateurs âgés en bonne santé, qui ne justifie pas un ajustement de la dose.
Aucune différence de cinétique de la nicotine n'a été observée entre hommes et femmes.
Informations supplémentaires sur la pharmacocinétique du médicament Nicotine en fonction de la voie d'administration
Absorption
La dissolution complète du comprimé à sucer dans la cavité buccale est généralement atteinte en environ 10 minutes.
Toute la nicotine contenue dans le comprimé à sucer devient disponible pour une absorption buccale ou une ingestion (après déglutition).
Une concentration plasmatique maximale d'environ 9,1 ng/ml est atteinte après une seule prise d'un comprimé à sucer de 4 mg.
Si le mode d'administration du comprimé à sucer décrit ci-dessus n'est pas respecté (c'est-à-dire si le comprimé à sucer est mastiqué, maintenu dans la bouche et dégluti ou bien s'il est mastiqué et immédiatement dégluti), l'absorption est moins rapide et moins élevée, mais une quantité substantielle de nicotine (80 à 93 %) est encore absorbée.
Distribution
Le volume de distribution après administration I.V. de nicotine est de 2 - 3l/kg et la demi-vie est approximativement de 2 heures.
La fixation aux protéines plasmatiques est inférieure à 5 %. Par conséquent, la modification de la fixation de la nicotine aux protéines plasmatiques par interaction médicamenteuse ou par altération des protéines plasmatiques, n'a à priori pas de retentissement sur les paramètres cinétiques de la nicotine.
Métabolisme
Le métabolisme est principalement hépatique.
Plus de vingt métabolites de la nicotine ont été identifiés, ils sont tous considérés comme moins actifs que la nicotine. Le principal métabolite plasmatique de la nicotine, la cotinine, a une demi-vie de 15 à 20 heures et sa concentration atteint des taux 10 fois supérieures à ceux de la nicotine.
La nicotine est également métabolisée au niveau des reins et des poumons.
Elimination
La clairance plasmatique moyenne est d'environ 70 litres par heure.
Les principaux métabolites excrétés dans les urines sont la cotinine (15 % de la dose) et la trans-3-hydroxycotinine (45 % de la dose). Environ 10 % de la nicotine sont excrétés sous forme inchangée dans les urines. Ce taux peut augmenter jusqu'à 30 % en cas de filtration glomérulaire importante ou d'acidification des urines (pH < 5).
La nicotine est directement absorbée à travers la peau vers la circulation systémique.
L'application unique de NICOTINE PIERRE FABRE MEDICAMENT chez le fumeur sain, ayant arrêté de fumer, montre que l'absorption s'effectue progressivement et que les premiers taux détectables de nicotine sont retrouvés 1 à 2 heures après l'application. Puis, une élévation progressive des concentrations plasmatiques aboutit à un plateau atteint entre 8 à 10 heures après l'application.
Après retrait du système, les concentrations plasmatiques de nicotine sont plus lentes à décroître que ne le laisserait prévoir la demi-vie plasmatique d'élimination de la nicotine (après administration intraveineuse: 2 heures).
L'existence probable d'un dépôt cutané explique qu'environ 10 % de la nicotine atteignant la circulation sanguine proviennent de la peau après retrait du système. La biodisponibilité absolue du système, comparée à la perfusion intraveineuse de nicotine, est d'environ 77 %.
Les aires sous la courbe (0-24 h) augmentent proportionnellement à la dose de nicotine délivrée par les systèmes NICOTINE PIERRE FABRE MEDICAMENT 7 mg, 14 mg et 21 mg par 24 h. Après application répétée des systèmes de 14 mg / 24 h et 21 mg / 24 h, les concentrations plasmatiques moyennes à l'état d'équilibre varient respectivement de 7,1 à 12,0 ng/ml et de 10,3 à 17,7 ng/ml.
Le volume de distribution de la nicotine est important, se situant entre 1 et 3 l/kg.
La nicotine traverse la barrière hémato-encéphalique, le placenta et se retrouve dans le lait maternel. La liaison de la nicotine aux protéines plasmatiques est négligeable (< 5 %). Son élimination s'effectue essentiellement par voie hépatique et les principaux métabolites sont la cotinine et la nicotine 1-N-oxyde. L'élimination rénale de la nicotine inchangée est pH dépendante et minimale en cas de pH urinaire alcalin.
La dissolution complète de la pastille dans la cavité buccale est généralement atteinte en 30 minutes.
La nicotine de ce médicament présenté sous forme de pastille est liée à une résine échangeuse d'ions.
La nicotine est absorbée au niveau de la muqueuse buccale.
Une concentration maximale d'environ 4,20 ng/ml est atteinte après une seule prise en 50 minutes environ.
Distribution
Le volume de distribution après administration intraveineuse de nicotine est de 2 - 3 l/kg et la demi-vie est approximativement de 2 heures.
La fixation aux protéines plasmatiques est inférieure à 5 %. Par conséquent, la modification de la fixation de la nicotine aux protéines plasmatiques par interaction médicamenteuse ou par altération des protéines plasmatiques, n'a a priori pas de retentissement sur les paramètres cinétiques de la nicotine.
Métabolisme
Le métabolisme est principalement hépatique.
Plus de vingt métabolites de la nicotine ont été identifiés, ils sont tous considérés comme moins actifs que la nicotine. Le principal métabolite plasmatique de la nicotine, la cotinine, a une demi-vie de 15 à 20 heures et sa concentration atteint des taux 10 fois supérieurs à ceux de la nicotine.
La nicotine est également métabolisée au niveau des reins et des poumons.
Elimination
La clairance plasmatique moyenne est d'environ 70 litres par heure.
Les principaux métabolites excrétés dans les urines sont la cotinine (15 % de la dose) et la trans-3-hydroxycotinine (45 % de la dose). Environ 10 % de la nicotine sont excrétés sous forme inchangée dans les urines. Ce taux peut augmenter jusqu'à 30 % en cas de filtration glomérulaire importante ou d'acidification des urines (pH < 5).
La dissolution complète des pastilles à sucer dans la cavité buccale est généralement atteinte en 30 minutes.
La nicotine de ce médicament présenté sous forme de pastille est liée à une résine échangeuse d'ions.
La nicotine est absorbée au niveau de la muqueuse buccale.
Une concentration maximale d'environ 4,20 ng/ml est atteinte après une seule prise en 50 minutes environ.
Distribution
Le volume de distribution après administration I.V. de nicotine est de 2 - 3 l/kg et la demi-vie est approximativement de 2 heures.
La fixation aux protéines plasmatiques est inférieure à 5 %. Par conséquent, la modification de la fixation de la nicotine aux protéines plasmatiques par interaction médicamenteuse ou par altération des protéines plasmatiques, n'a a priori pas de retentissement sur les paramètres cinétiques de la nicotine.
Métabolisme
Le métabolisme est principalement hépatique.
Plus de vingt métabolites de la nicotine ont été identifiés, ils sont tous considérés comme moins actifs que la nicotine. Le principal métabolite plasmatique de la nicotine, la cotinine, a une demi-vie de 15 à 20 heures et sa concentration atteint des taux 10 fois supérieurs à ceux de la nicotine.
La nicotine est également métabolisée au niveau des reins et des poumons.
Elimination
La clairance plasmatique moyenne est d'environ 70 litres par heure.
Les principaux métabolites excrétés dans les urines sont la cotinine (15 % de la dose) et la trans-3-hydroxycotinine (45 % de la dose). Environ 10 % de la nicotine sont excrétés sous forme inchangée dans les urines. Ce taux peut augmenter jusqu'à 30 % en cas de filtration glomérulaire importante ou d'acidification des urines (pH < 5).
La nicotine de ce médicament, présentée sous forme de gomme à mâcher, est liée à une résine échangeuse d'ions. Les concentrations sanguines de nicotine dépendent de l'intensité et de la durée de la mastication.
La nicotine est absorbée au niveau de la muqueuse buccale.
Distribution
Le volume de distribution après administration I.V. de nicotine est de 2-3 l/kg et la demi-vie est approximativement de 2 heures.
La fixation aux protéines plasmatiques est inférieure à 5%. Par conséquent, la modification de la fixation de la nicotine aux protéines plasmatiques par interaction médicamenteuse ou par altération des protéines plasmatiques, n'a a priori pas de retentissement sur les paramètres cinétiques de la nicotine.
Métabolisme
Le métabolisme est principalement hépatique.
Plus de vingt métabolites de la nicotine ont été identifiés, ils sont tous considérés comme moins actifs que la nicotine. Le principal métabolite plasmatique de la nicotine, la cotinine, a une demi-vie de 15 à 20 heures et sa concentration atteint des taux 10 fois supérieurs à ceux de la nicotine.
La nicotine est également métabolisée au niveau des reins et des poumons.
Elimination
La clairance plasmatique moyenne est d'environ 70 litres par heure.
Les principaux métabolites excrétés dans les urines sont la cotinine (15% de la dose) et la trans-3-hydroxycotinine (45% de la dose). Environ 10% de la nicotine sont excrétés sous forme inchangée dans les urines. Ce taux peut augmenter jusqu'à 30% en cas de filtration glomérulaire importante ou d'acidification des urines (pH < 5).
Quand la gomme est mâchée, la nicotine est régulièrement libérée dans la bouche et est rapidement absorbée au niveau de la muqueuse buccale. Du fait de la déglutition de la salive contenant de la nicotine, une certaine quantité de nicotine parvient à l'estomac et à l'intestin où elle est inactivée.
La concentration plasmatique maximale après administration unique d'une gomme 2 mg est approximativement de 4,8 ng/ml et après administration répétée, à l'état d'équilibre, cette concentration est approximativement de 14 ng/ml (la nicotinémie moyenne après une cigarette est de 15 à 30 ng/ml).
L'élimination de la nicotine s'effectue essentiellement par métabolisme hépatique; de petites quantités de nicotine sont éliminées sous forme inchangée par voie urinaire. La demi-vie plasmatique est d'environ 3 heures.
La nicotine traverse la barrière hémato-encéphalique, le placenta et est détectable dans le lait maternel.
La nicotine de ce médicament, présenté sous forme de gomme à mâcher, est liée à une résine échangeuse d'ions. Les concentrations sanguines de nicotine dépendent de l'intensité et de la durée de la mastication.
La nicotine est absorbée au niveau de la muqueuse buccale.
La nicotine est métabolisée essentiellement par le foie et, à un degré moindre, par les reins et les poumons.
Les principaux métabolites, la cotinine et la nicotine-1-N-oxyde, sont excrétés par les reins.
Environ 10 à 20 % de la nicotine sont excrétés sous forme inchangée; cette excrétion de la nicotine est augmentée lorsque la diurèse est importante ou acide.
Le métabolisme de la nicotine absorbée par voie buccale à partir de ce médicament est qualitativement semblable à celui de la nicotine absorbée par l'inhalation de fumée de cigarette.
Effets indésirables
A la dose recommandée, aucun effet indésirable sérieux n'a été noté pour NICOTINE PIERRE FABRE MEDICAMENT. La plupart des effets indésirables reportés par les patients apparaissent généralement au cours des 3-4 premières semaines après le début du traitement.
Au début du traitement, la pastille à la nicotine peut parfois provoquer une légère irritation de la gorge et également augmenter la salivation. Le fait d'avaler de façon excessive de la nicotine peut, dans un premier temps, provoquer le hoquet.
Les patients sensibles peuvent présenter au début du traitement des signes de dyspepsie ou des brûlures d'estomac.
Les pastilles de nicotine peuvent entraîner des effets indésirables similaires à la nicotine administrée par d'autres modes.
SYSTEME DE CLASSES ORGANES (Classification MedDRA)
FREQUENTS (≥1/100, <1/10)
PEU FREQUENTS (≥1/1000, <1/100)
RARES (≥1/10 000, <1/1000)
Troubles du système immunitaire
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Réactions d'hypersensibilité telles qu'angio-dème et réaction anaphylactique.
Troubles du système nerveux
Etourdissements Maux de tête
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Troubles du système cardiaque
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Palpitations
Fibrillation auriculaire réversible
Troubles respiratoires, thoraciques et médiastinaux
Douleurs oropharyngées Hoquet
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Troubles gastro-intestinaux
Maux de gorge Irritation de la bouche (brûlures et sensation de chatouillement) Bouche sèche Nausées Vomissements Gêne abdominale sophagite Stomatite Flatulence
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Troubles de la peau et des tissus sous-cutanés
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Erythème Urticaire
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Comme avec d'autres substituts nicotiniques, des gastrites peuvent survenir.
La consommation excessive de pastilles à la nicotine par les patients n'ayant pas l'habitude d'inhaler la fumée de tabac pourrait conduire à des nausées, des malaises, ou des maux de tête (comme pourrait l'expérimenter un patient de ce type s'il fumait).
Certains symptômes tels qu'étourdissements, maux de tête et troubles du sommeil peuvent être liés au sevrage tabagique. Une augmentation de la fréquence d'aphtes buccaux peut survenir après l'arrêt du tabac.
Contre-indications
Hypersensibilité à l'un des constituants.
Sujets non fumeurs ou sujets de moins de 18 ans.
L'utilisation est contre-indiquée en cas d'infarctus récent du myocarde, d'angor instable ou s'aggravant (y compris angor de Prinzmetal), de trouble sévère du rythme cardiaque, ou d'accident vasculaire cérébral récent.
Grossesse/Allaitement
Grossesse
1/ Les études expérimentales effectuées dans plusieurs espèces n'ont pas montré d'effet tératogène ou ftotoxique de la nicotine administrée à débit continu, et cela à doses maternotoxiques. Dans les mêmes conditions d'administration, une hypotrophie ftale s'observe à doses encore plus élevées dans une seule espèce, la souris, mais pas chez le rat ou le lapin.
En clinique, des observations en nombre encore limité ne montrent pas de retentissement délétère, maternel ou ftal, de la nicotine utilisée dans l'indication du sevrage tabagique.
2/ Le tabagisme chez la femme enceinte peut être à l'origine d'un retard de croissance intra-utérin, de mort ftale in utero, d'une prématurité, d'une hypotrophie néonatale, qui semblent corrélés à l'importance de l'imprégnation tabagique ainsi qu'à la période de la grossesse car ces effets s'observent lorsque l'imprégnation tabagique se poursuit pendant le 3ème trimestre.
La nicotine apportée par les traitements de substitution n'est pas dépourvue d'effets délétères sur le ftus, comme en témoigne le retentissement hémodynamique observé. On ne dispose cependant d'aucune étude épidémiologique précisant l'impact réel de la nicotine apportée par les traitements de substitution sur le ftus ou le nouveau-né.
Par conséquent,
chez la femme enceinte, il convient de toujours recommander un arrêt complet de la consommation de tabac, sans traitement de substitution à la nicotine,
en cas d'échec face à une patiente fortement dépendante, le sevrage tabagique par ce médicament est possible. En effet, le risque encouru pour le ftus, en cas de poursuite du tabagisme durant la grossesse, est vraisemblablement supérieur à celui attendu lors d'un traitement de substitution nicotinique, puisque se surajoute avec le tabac l'exposition aux hydrocarbures polycycliques et à l'oxyde de carbone, et puisque l'exposition à la nicotine apportée par le traitement de substitution est inférieure ou n'est pas supérieure à celle liée à la consommation tabagique.
L'objectif est de parvenir à l'arrêt complet du tabac, voire des traitements de substitution, avant le troisième trimestre de la grossesse. L'arrêt du tabac, avec ou sans traitements de substitution, ne doit pas s'envisager de façon isolée mais s'inscrire dans le cadre d'une prise en charge globale, prenant en compte le contexte psychosocial et les autres dépendances éventuellement associées. Il peut être souhaitable de faire appel à une consultation spécialisée dans le sevrage tabagique.
En cas d'échec partiel ou complet du sevrage, la poursuite du traitement par un substitut nicotinique après le 6ème mois de grossesse ne peut s'envisager qu'au cas par cas. Il convient de garder présent à l'esprit les effets propres de la nicotine, qui pourraient retentir sur le ftus, notamment lorsqu'il est proche du terme.
Allaitement
En cas de dépendance tabagique sévère, le recours à l'allaitement artificiel doit être envisagé chaque fois que possible. En cas d'utilisation de ce médicament, prendre la ou les gommes juste après la tétée et ne pas en prendre pendant les deux heures qui précèdent la tétée suivante.
Surdosage
Les symptômes de surdosage sont ceux d'une forte consommation de tabac.
La dose létale aiguë par voie orale est d'environ 0,5 à 0,75 mg de nicotine par kg de poids ce qui correspond à 40 à 60 mg chez un adulte.
Des doses même faibles de nicotine sont toxiques chez l'enfant et peuvent entraîner des symptômes d'intoxication pouvant être fatals. En cas de suspicion d'intoxication chez l'enfant, consulter immédiatement un médecin.
Un surdosage avec les gommes à base de nicotine ne peut se produire que si plusieurs gommes sont mâchées en même temps. Le risque de surdosage est faible, des nausées et vomissements survenants généralement à un stade précoce. Le risque d'intoxication en avalant la gomme est faible. La libération de la nicotine à partir de la gomme étant lente, la quantité de nicotine absorbée par l'estomac et l'intestin est très faible et s'il y en avait, elle serait inactivée au niveau hépatique.
Les symptômes de l'intoxication par la nicotine comportent: faiblesse générale, sueurs, hypersalivation, maux de gorge, nausées, vomissements, diarrhées, douleurs abdominales, troubles auditifs et visuels, céphalées, tachycardie et arythmie cardiaque, dyspnée, prostration, collapsus cardiovasculaire, coma et convulsions.
Traitement du surdosage:
Après un surdosage les symptômes peuvent apparaître rapidement en particulier chez l'enfant. Les vomissements sont habituellement spontanés. L'administration d'une suspension de charbon actif par voie orale et un lavage gastrique devra être réalisée dès que possible et dans l'heure qui suit l'ingestion. Suivre les signes vitaux et entreprendre un traitement symptomatique si nécessaire.
Interactions avec d'autres médicaments
Interactions médicamenteuses: il n'y a pas de données sur d'éventuelles interactions entre les gommes à mâcher contenant de la nicotine et d'autres médicaments.
Sevrage tabagique: le tabac peut interagir avec d'autres médicaments en raison des nombreuses substances contenues dans la fumée.
Probablement en raison de la présence des hydrocarbures aromatiques de la fumée, le métabolisme de différentes substances peut être augmenté par induction enzymatique: caféine, théophylline, paracétamol, phénazone, phénylbutazone, pentazocine, lidocaïne, benzodiazépines, imipramine, warfarine, strogènes et vitamine B12.
L'arrêt du tabac peut entraîner une augmentation des concentrations de ces principes actifs liée à la réversibilité de l'effet d'induction enzymatique.
Par conséquent, lors de l'utilisation de ce médicament, un ajustement des doses des médicaments cités doit être envisagé.
Les autres effets rapportés du tabac sont une réduction de l'effet analgésique du propoxyphène, la diminution de l'effet diurétique du furosémide, une modification de l'effet pharmacologique du propranolol ou de l'effet anti-ulcéreux des anti-H2.
Le tabac et la nicotine peuvent entraîner une augmentation des concentrations sanguines du cortisol et des catécholamines. Un ajustement posologique de la nifédipine, des agonistes et antagonistes adrénergiques peut être nécessaire.
L'augmentation de l'absorption sous-cutanée de l'insuline qui se produit à l'arrêt du tabac peut nécessiter une diminution de la dose d'insuline.
Mises en garde et précautions
La gomme à mâcher médicamenteuse peut coller aux prothèses dentaires et, dans de rares cas, les endommager.
En cas d'infarctus récent du myocarde, d'angor instable ou s'aggravant (y compris angor de Prinzmetal), de trouble sévère du rythme cardiaque, d'hypertension artérielle instable ou d'accident vasculaire cérébral récent, il convient de toujours recommander d'abord un arrêt complet de la consommation de tabac sans traitement de substitution à la nicotine (par exemple par un accompagnement personnalisé). En cas d'échec chez ces fumeurs, l'utilisation de NICOTINE EG FRUIT 2 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse doit être envisagée ; cependant, les données de sécurité clinique chez ces patients étant limitées, l'initiation du traitement ne devra se faire que sous surveillance médicale.
Patients diabétiques
Il est recommandé aux patients diabétiques de surveiller leur glycémie plus attentivement que d'habitude en cas d'arrêt du tabac et de démarrage d'un traitement de substitution à la nicotine. En effet, la baisse de la libération de catécholamines induite par la nicotine peut perturber le métabolisme glucidique.
Réactions allergiques
Personnes susceptible aux dèmes de Quincke et à l'urticaire.
Chez les patients atteints des affections suivantes, le rapport risque/bénéfice doit être évalué par un professionnel de santé compétent :
Insuffisance rénale et hépatique
Utiliser avec prudence chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée à sévère et/ou une insuffisance rénale sévère car la clairance de la nicotine et de ses métabolites peut être réduite, et le risque d'effets indésirables accru.
Phéochromocytome et hyperthyroïdie non contrôlée
Utiliser avec prudence chez les patients présentant une hyperthyroïdie non contrôlée ou un phéochromocytome car la nicotine provoque une libération des catécholamines.
Maladies digestives
La nicotine déglutie peut exacerber les symptômes chez les sujets souffrant d'sophagite, d'ulcère gastrique ou peptique, c'est pourquoi il convient utiliser les substituts nicotiniques par voie orale avec prudence chez ces patients.
Mise en garde spécifique aux jeunes enfants
Les doses de nicotine tolérées chez des adultes et adolescents fumeurs peuvent provoquer une intoxication grave voire mortelle chez le jeune enfant. Ne pas laisser les substituts nicotiniques à la portée des enfants, qui risqueraient de les manipuler ou de les ingérer .
Transfert de dépendance
Un transfert de dépendance est possible mais l'habitude de mâcher des gommes à la nicotine d'une part est moins nocive pour le patient et d'autre part est plus facile à abandonner que la dépendance au tabagisme.
Sevrage tabagique
Les hydrocarbures aromatiques polycycliques présents dans la fumée de tabac jouent un rôle majeur dans le métabolisme des médicaments par l'enzyme CYP1A2 (et éventuellement CYP1A1). L'arrêt du tabagisme peut entraîner un ralentissement du métabolisme et l'augmentation consécutive des taux plasmatiques de ces médicaments, avec des conséquences cliniques notables pour les molécules à faible marge thérapeutique telles que théophylline, tacrine, clozapine et ropinirole.
La concentration plasmatique d'autres principes actifs métabolisés en partie par la CYP1A2 tels qu'imipramine, olanzapine, clomipramine et fluvoxamine peut être augmentée à l'arrêt du tabac. Cependant, les conséquences cliniques de l'augmentation des concentrations de ces principes actifs ne sont pas documentées. Certaines données limitées indiquent que le tabagisme peut aussi influer sur le métabolisme de la flécaïnide et de la pentazocine.
Excipients
Ce médicament contient du maltitol et du sorbitol. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare).
Ce médicament contient du butylhydroxytoluène (E321) et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple : eczéma) ou une irritation des yeux et des muqueuses.
Nicotine gomme à mâcher,comprimé,pastille.Comment utiliser,posologie,mode d'emploi et contre-indications.Les analogues- Medzai.net
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