Nimenrix - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Nimenrix appartient au groupe appelés Vaccins et anatoxines. Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - J07AH08.

Principe actif: POLYOSIDE DE NEISSERIA MENINGITIDIS DE GROUPE Y CONJUGUÉ À L'ANATOXINE TÉTANIQUE + POLYOSIDE DE NEISSERIA MENINGITIDIS DE GROUPE A CONJUGUÉ À L'ANATOXINE TÉTANIQUE + POLYOSIDE DE NEISSERIA MENINGITIDIS DE GROUPE C CONJUGUÉ À LA PROTÉINE TÉTANIQUE + POLYOSIDE DE NEISSERIA MENINGITIDIS DE GROUPE W-135 CONJUGUÉ À L'ANATOXINE TÉTANIQUE

Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

PFIZER (ROYAUME-UNI) - Nimenrix - poudre et solvant pour solution injectable - 5 microgrammes polyoside de Neisseria meningitidis de groupe A+5 microgrammes polyoside de Neisseria meningitidis de groupe C+5 microgrammes polyoside de Neisseria meningitidis de groupe W135 pr une dose de 0,5 ml de solution+5 microgrammes polyoside - - 2012-04-20

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Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

poudre et solvant pour solution injectable - 5 microgrammes polyoside de Neisseria meningitidis de groupe A+5 microgrammes polyoside de Neisseria meningitidis de groupe C+5 microgrammes polyoside de Neisseria meningitidis de groupe W135 pr une dose de 0,5 ml de solution+5 microgrammes polyoside

Сlassification pharmacothérapeutique:

Immunomodulateurs

Vaccins et anatoxines

Classification ATC:

J Anti-infectieux (usage systémique)

J07 Vaccins

J07A Vaccins bactériens

J07AH Vaccins antiméningococciques

J07AH08 Méningocoques A, C, Y, W-135, antigènes polysaccharidiques tétravalents purifiés conjugués

Le médicament Nimenrix enregistré en France

Nimenrix poudre et solvant pour solution injectable

PFIZER (ROYAUME-UNI)

Dosage: 5 microgrammes polyoside de Neisseria meningitidis de groupe A+5 microgrammes polyoside de Neisseria meningitidis de groupe C+5 microgrammes polyoside de Neisseria meningitidis de groupe W135 pr une dose de 0,5 ml de solution+5 microgrammes polyoside

Comment utiliser, Mode d'emploi - Nimenrix

Indications

Nimenrix est indiqué dans l'immunisation active des sujets à partir de 6 semaines contre les maladies méningococciques invasives dues aux Neisseria meningitidis des groupes A, C, W135 et Y.

Pharmacodynamique

Les anticorps anti-capsulaires contre les méningocoques protègent contre les maladies méningococciques via leur activité bactéricide médiée par le complément. Nimenrix induit la production d'anticorps bactéricides contre les polyosides capsulaires de Neisseria meningitidis des groupes A, C, W135 et Y, mesurés par des tests d'activité sérique bactéricide utilisant du complément de lapin (rSBA) ou du complément humain (hSBA).

Immunogénicité chez les nourrissons :Au cours de l'essai clinique mené chez des nourrissons (MenACWY-TT-083), la première dose a été administrée à l'âge de 6 à 12 semaines, la deuxième dose a été administrée après un intervalle de 2 mois et une troisième dose (de rappel) a été administrée à l'âge de 12 mois environ. Un vaccin DTCaP-HepB/Hib et un vaccin pneumococcique conjugué 10-valent ont été coadministrés. Nimenrix a induit une réponse en anticorps bactéricides contre les quatre groupes de méningocoques. La réponse contre le groupe C était non inférieure à celle induite par les vaccins enregistrés MenC-CRM et MenC-TT en termes de pourcentages avec des titres rSBA ≥ 8 à un mois après l'administration de la seconde dose. Voir Tableau 2.

Grossesse/Allaitement

Grossesse :L'expérience d'utilisation de Nimenrix chez la femme enceinte est limitée.

Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets délétères directs ou indirects sur la gestation, le développement embryonnaire/fœtal, la parturition ou le développement post-natal .

Nimenrix doit être utilisé durant la grossesse seulement quand cela est clairement nécessaire et que les avantages possibles l'emportent sur les risques potentiels pour le fœtus.

Allaitement :On ne sait pas si Nimenrix est excrété dans le lait maternel.

Nimenrix doit être utilisé durant l'allaitement seulement si les avantages possibles l'emportent sur les risques potentiels.

Fécondité :Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets délétères directs ou indirects sur la fécondité.

Surdosage

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.

Nimenrix poudre.Comment utiliser,posologie,mode d'emploi et contre-indications.Les analogues- Medzai.net

Sommaire du Résumé des caractéristiques du médicament

Indications

Pharmacodynamique

Grossesse/Allaitement

Surdosage

CIM-10 codes des maladies, dont la thérapie comprend Nimenrix:

Analogues du médicament "Nimenrix" qui a la même composition

Analogues Nimenrix en Russie

Rien trouvé
Analogues Nimenrix en France
BEXSERO
Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l. (ITALIE)
suspension injectable 50 microgrammes+50 microgrammes+50 microgrammes+25 microgrammes;
MENCEVAX
LABORATOIRE GLAXOSMITHKLINE (FRANCE)
poudre et solvant pour solution injectable 50 microgrammes+50 microgrammes+50 microgrammes+50 microgrammes;
poudre et solvant pour solution injectable 50 microgrammes+50 microgrammes+50 microgrammes+50 microgrammes;
poudre et solvant pour solution injectable 50 microgrammes+50 microgrammes+50 microgrammes+50 microgrammes;
MENOMUNE
SANOFI PASTEUR MSD (FRANCE)
poudre et solvant pour solution injectable 50 microgrammes+50 microgrammes+50 microgrammes+50 microgrammes;
MENVEO
Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l. (ITALIE)
poudre et solution pour solution injectable 10 µg d'oligoside de Neisseria meningitidis du groupe A+5 µg d'oligoside de Neisseria meningitidis du groupe C+5 µg d'oligoside de Neisseria meningitidis du groupe W135+5 µg d'oligoside de Neisseria meningitidis du groupe Y;