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Noradrenaline - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Noradrenaline appartient au groupe appelés Alpha-, Bêta-mimétiques. Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - C01CA03.

Principe actif: NORADRÉNALINE
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

HOSPIRA FRANCE (FRANCE) - Noradrenaline HOSPIRA 2 mg/ml SANS SULFITES- solution à diluer pour perfusion - 1 mg - - 2011-10-21

MYLAN SAS (FRANCE) - Noradrenaline MYLAN 2mg/ml SANS SULFITES- solution à diluer pour perfusion - 2 mg - - 2003-08-26

Laboratoire QUALIMED (FRANCE) - Noradrenaline QUALIMED 2 mg/ml SANS SULFITES- solution à diluer pour perfusion - 2 mg - - 2003-08-26


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Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • solution à diluer pour perfusion - 1 mg
  • solution à diluer pour perfusion - 2 mg

Сlassification pharmacothérapeutique:

Classification ATC:

Le médicament Noradrenaline enregistré en France

Noradrenaline HOSPIRA 2 mg/ml SANS SULFITES solution à diluer pour perfusion

HOSPIRA FRANCE (FRANCE)
Dosage: 1 mg

Composition et Présentations

NORADRÉNALINE1 mg
sous forme de :TARTRATE DE NORADRÉNALINE2 mg

Posologie et mode d'emploi Noradrenaline HOSPIRA 2 mg/ml SANS SULFITES solution à diluer pour perfusion

Solution à diluer pour perfusion
Mode d'administration
La voie d'administration doit être rigoureusement intraveineuse. Toute extravasation peut entraîner une vasoconstriction locale intense et une nécrose éventuelle des tissus. Il est préférable d'utiliser une voie veineuse centrale.
Noradrenaline 2 mg/ml doit être obligatoirement diluée avant la perfusion intraveineuse, en principe dans un soluté glucosé isotonique. La noradrénaline ne doit pas être mélangée avec d'autres médicaments.
Les posologies sont à adapter en fonction de l'état clinique du patient.
Les doses initiales recommandées sont 0.1 à 0.3 µg/kg/min de tartrate de noradrénaline. Des posologies atteignant 3 à 5 µg/kg/min ont parfois été utiles dans le traitement du choc septique ou du choc hémorragique.
Dans le cas d'hémorragie digestive, des lavages gastriques avec du sérum physiologique glacé auquel on ajoute 8 à 16 mg de tartrate de noradrénaline, peuvent être utilisés.

Comment utiliser Noradrenaline Montrer plus >>>

Présentations et l’emballage extérieur

Noradrenaline MYLAN 2mg/ml SANS SULFITES solution à diluer pour perfusion

MYLAN SAS (FRANCE)
Dosage: 2 mg

Composition et Présentations

TARTRATE DE NORADRÉNALINE2 mg

Posologie et mode d'emploi Noradrenaline MYLAN 2mg/ml SANS SULFITES solution à diluer pour perfusion

Mode d'administration
La voie d'administration doit être rigoureusement intraveineuse. Toute extravasation peut entraîner une vasoconstriction locale intense et une nécrose éventuelle des tissus. Il est préférable d'utiliser une voie veineuse centrale.
NORADRENALINE MYLAN 2 mg/ml SANS SULFITES doit être obligatoirement diluée avant la perfusion intraveineuse, en principe dans un soluté glucosé isotonique. La noradrénaline ne doit pas être mélangée avec d'autres médicaments.
Posologie
Les posologies sont à adapter en fonction de l'état clinique du patient.
Les doses initiales recommandées sont 0.1 à 0.3 µg/kg/min de tartrate de noradrénaline. Des posologies atteignant 3 à 5 µg/kg/min ont parfois été utiles dans le traitement du choc septique ou du choc hémorragique.
Dans le cas d'hémorragie digestive, des lavages gastriques avec du sérum physiologique glacé auquel on ajoute 8 à 16 mg de tartrate de noradrénaline, peuvent être utilisés.

Présentations et l’emballage extérieur

Noradrenaline QUALIMED 2 mg/ml SANS SULFITES solution à diluer pour perfusion

Laboratoire QUALIMED (FRANCE)
Dosage: 2 mg

Composition et Présentations

TARTRATE DE NORADRÉNALINE2 mg

Posologie et mode d'emploi Noradrenaline QUALIMED 2 mg/ml SANS SULFITES solution à diluer pour perfusion

La voie d'administration doit être rigoureusement intraveineuse. Toute extravasation peut entraîner une vasoconstriction locale intense et une nécrose éventuelle des tissus. Il est préférable d'utiliser une voie veineuse centrale.
NORADRENALINE QUALIMED 2 mg/ml sans sulfites doit être obligatoirement diluée avant la perfusionintraveineuse, en principe dans un soluté glucosé isotonique. La noradrénaline ne doit pas être mélangée avec d'autres médicaments.
Les posologies sont à adapter en fonction de l'état clinique du patient.
Les doses initiales recommandées sont 0.1 à 0.3 mg /kg/min de tartrate de noradrenaline. Des posologies atteignant 3 à 5 mg/kg/min ont parfois été utiles dans le traitement du choc septique ou du choc hémorragique.
Dans le cas d'hémorragie digestive, des lavages gastriques avec du sérum physiologique glacé auquel on ajoute 8 à 16 mg de tartrate de noradrénaline, peuvent être utilisés.

Présentations et l’emballage extérieur

Noradrenaline RENAUDIN 2 mg/ml SANS CONSERVATEUR solution à diluer pour perfusion

LABORATOIRE RENAUDIN (FRANCE)
Dosage: 2 mg

Comment utiliser, Mode d'emploi - Noradrenaline

Indications

En perfusion intraveineuse, la noradrénaline est utilisée :
dans le traitement d'urgence du collapsus et pour la restauration et maintien de la pression artérielle.
En irrigation locale gastrique, la noradrénaline est utile dans:
le traitement des hémorragies digestives, en complément des traitements habituels (inhibiteurs des récepteurs H2, des pompes à protons; sclérose endoscopique).

Pharmacodynamique

Les effets vasculaires aux doses habituelles en clinique résultent de la stimulation simultanée des récepteurs alpha et bêta adrénergiques cardiaques et vasculaires. Excepté au niveau cardiaque, la noradrénaline agit principalement sur les récepteurs alpha.
Ceci induit une augmentation de la force (et du rythme en l'absence d'inhibition vagale) de la contraction du myocarde. Les résistances périphériques augmentent ainsi que les pressions diastolique et systolique.
L'augmentation de la pression artérielle peut provoquer une diminution réflexe du rythme cardiaque. La vasoconstriction peut entraîner une diminution du débit sanguin dans les reins, le foie, la peau et les muscles lisses. Une vasoconstriction locale peut provoquer une stase vasculaire et/ou une nécrose.
L'effet sur la pression artérielle disparaît 1 à 2 minutes après l'arrêt de la perfusion.

Mécanisme d'action

La noradrénaline a une action très puissante sur les récepteurs alpha ainsi que plus modérée, sur les récepteurs bêta 1. La Noradrenaline 2 mg/ml SANS SULFITES provoque une vasoconstriction généralisée, à l'exception des coronaires qu'elle dilate de façon indirecte par augmentation de la consommation d'oxygène. La hausse tensionnelle instantanée qui résulte de son administration est de 1,5 fois plus intense que celle de l'adrénaline.

Pharmacocinétique

Biotransformation et Élimination
Jusqu'à 16% de la dose intraveineuse est excrétée sous forme inchangée dans l'urine ; le reste est en partie constitué de métabolites méthylés et désaminés sous forme libre et conjuguée.

Informations supplémentaires sur la pharmacocinétique du médicament Noradrenaline en fonction de la voie d'administration

Non résorbé par voie digestive.
Concentration plasmatique fugace (la demi-vie est de 2 à 3 minutes).
Désamination oxydative et o-méthylation.
Elimination rénale sous forme de métabolites.

Effets indésirables

Affections psychiatriques
Anxiété (fréquent).
Affections du système nerveux
Céphalée et tremblements (fréquent).
Affections cardiaques
Douleur thoracique, tachycardie, bradycardie, cardiomyopathie provoquée par le stress (fréquence indéterminée).
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Dyspnée (fréquent), douleur oropharyngée.
Affections gastro-intestinales
Vomissements.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Hyperhidrose.
Affections oculaires
Photophobie.
Affections vasculaires
Pâleur.
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Nécrose cutanée en cas d'extravasation.

Contre-indications

Il n'y a pas de contre-indication lorsque les indications sont respectées.

Grossesse/Allaitement

Grossesse
La noradrénaline peut diminuer la perfusion placentaire et induire une bradycardie fœtale. Elle peut également entraîner des contractions utérines chez la femme enceinte et conduire à une asphyxie fœtale en fin de grossesse. Ces risques possibles pour le fœtus doivent toutefois être comparés au bénéfice potentiel apporté à la mère.
Allaitement
Aucune information n'est disponible sur l'utilisation de la noradrénaline pendant l'allaitement.

Surdosage

Le surdosage peut conduire à une hypertension sévère, une bradycardie réflexe, une augmentation marquée des résistances périphériques et un débit cardiaque diminué. Cela peut s'accompagner de maux de tête violents, photophobie, douleur rétrosternale, pâleur, sudation intense et vomissements. En cas de surdosage, le traitement doit être interrompu et un traitement correctif adapté doit être initié.

Interactions avec d'autres médicaments

Associations déconseillées
+   Anesthésiques volatils halogénés
Troubles du rythme ventriculaire graves (augmentation de l’excitabilité cardiaque).
+   Antidépresseurs imipraminiques
Hypertension paroxystique avec possibilité de troubles du rythme (inhibition de l’entrée sympathomimétique dans la fibre sympathique).
+   Médicaments mixtes adrénergiques-sérotoninergiques
Hypertension paroxystique avec possibilité de troubles du rythme (inhibition de l’entrée sympathomimétique dans la fibre sympathique).
Associations nécessitant des précautions d=emploi
+   IMAO non sélectifs
Augmentation de l’action pressive du sympathomimétique, le plus souvent modérée. A n=utiliser que sous contrôle médical strict.
+   IMAOsélectifs A
Par extrapolation à partir des IMAO non sélectifs: risque d’augmentation de l’action pressive. A n’utiliser que sous contrôle médical strict.
+   Linézolide
Par extrapolation à partir des IMAO non sélectifs: risque d’augmentation de l’action pressive. A n’utiliser que sous contrôle médical strict.

Mises en garde et précautions

La noradrénaline doit être administrée uniquement par des professionnels de santé familiarisés avec son utilisation.
Les patients âgés peuvent être particulièrement sensibles aux effets de la noradrénaline.
Une attention particulière doit être maintenue chez les patients présentant une thrombose vasculaire coronarienne, mésentérique ou périphérique, la noradrénaline pouvant accroître l'ischémie et étendre la zone d'infarctus. Des précautions identiques doivent être prises chez les patients présentant une hypotension consécutive à un infarctus du myocarde, chez les patients présentant une angine de Prinzmetal et chez les patients souffrant de diabète, d'hypertension artérielle ou d'hyperthyroïdie.
La noradrénaline doit être utilisée avec précaution chez les patients présentant une hypoxie profonde ou une hypercapnie.
La noradrénaline doit être uniquement utilisée associée à un remplissage vasculaire approprié. Au cours de la perfusion de noradrénaline, la pression artérielle et le débit doivent être fréquemment vérifiés afin d'éviter une hypertension.
Une extravasation de la solution peut provoquer une nécrose locale des tissus. Le site de perfusion doit être fréquemment vérifié. En cas d'extravasation, la perfusion doit être arrêtée et la zone doit être infiltrée avec de la phentolamine immédiatement.
Une administration prolongée de tout vasopresseur peut entraîner une diminution du volume plasmatique qui doit être corrigée en continu par un remplissage hydro-électrolytique approprié. Si les volumes plasmatiques ne sont pas corrigés, soit une hypotension peut réapparaître à l'arrêt de la perfusion, soit la pression artérielle peut être maintenue au risque d'une sévère vasoconstriction périphérique et viscérale (par exemple, diminution de la perfusion rénale) associée à une diminution du flux sanguin et de la perfusion tissulaire, entraînant une hypoxie tissulaire et une acidose lactique ultérieures et une possible lésion ischémique.
Ce médicament contient du sodium. A prendre en compte chez les patients suivant un régime hyposodé strict .

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Sommaire du Résumé des caractéristiques du médicament


CIM-10 codes des maladies, dont la thérapie comprend Noradrenaline:

Analogues du médicament "Noradrenaline" qui a la même composition

  • Analogues Noradrenaline en Russie

    FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND (ALLEMAGNE)

    solution à diluer injectable (IV) 1 mg/ml;

    Laboratoir AGUETTANT (FRANCE)
    НорадреналинАгетан solution à diluer injectable (IV) Laboratoir AGUETTANT (FRANCE)

    solution à diluer injectable (IV) 2 mg/ml;

    ESCO PHARMA (Fédération de Russie)

    solution à diluer injectable (IV) 1 mg/ml; 2 mg/ml;

    ELLARA MC ООО (Fédération de Russie)

    solution à diluer injectable (IV) 2 mg/ml;

    OAO "Sintez" (Fédération de Russie)

    solution à diluer injectable (IV) 2 mg/ml;

    R-Pharm group (Fédération de Russie)

    solution à diluer injectable (IV) 2 mg/ml;

  • Analogues Noradrenaline en France

    Laboratoir AGUETTANT (FRANCE)

    solution pour perfusion 12,5 mg;

    solution à diluer pour perfusion 2 mg;

    LABORATOIRE RENAUDIN (FRANCE)

    solution pour perfusion 0,5 mg;

    solution pour perfusion 1 mg;

    solution injectable 2 mg;

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