NORGALAX a un effet local dans le rectum. Une absorption minimale ne peut être exclue, même pour une application rectale.
Résumé du profil de sécurité
Un usage prolongé peut donner lieu à des sensations de brûlures anales, et exceptionnellement des proctites.
Résumé tabulé des effets indésirables
L'évaluation des effets indésirables est basée sur les fréquences suivantes :
Très fréquent ≥ 1/10 (≥ 10 %) ;
Fréquent ≥ 1/100, < 1/10 (≥ 1% et < 10 %) ;
Peu fréquent ≥ 1/1 000, < 1/100 (≥ 0,1% et < 1 %) ;
Rare ≥ 1/10 000, < 1/1 000 (≥ 0,01% et < 0,1 %) ;
Très rare, incluant les cas isoles < 1/ 10 000 (< 0,01 %) ;
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Classification
| Fréquence | Effets indésirables |
Affections gastro-intestinales
| Très rare Indéterminée | Proctites Rectorragie, diarrhées, brûlure anale |
Affections de la peau et Indéterminée du tissu sous-cutané
| Indéterminée | Dermite de contact |
Mises en garde
Une utilisation prolongée et abusive des laxatifs est déconseillée car elle peut entraîner une déplétion en potassium ainsi qu'une déshydratation sévère.
Une utilisation prolongée risque par ailleurs d'entraîner une situation de dépendance avec besoin régulier de laxatif et nécessité d'augmenter la posologie. En outre, une constipation sévère risque d'apparaître en cas de sevrage.
Le traitement médicamenteux de la constipation n'est qu'un adjuvant au traitement hygiéno-diététique:
enrichissement de l'alimentation en fibres végétales et en boissons ;
conseils d'activité physique et de rééducation de l'exonération.