La gomme de sterculia n'est pas absorbée par le tractus gastro-intestinal. Elle est éliminée dans les fèces.
Informations supplémentaires sur la pharmacocinétique du médicament Normacol en fonction de la voie d'administration
La gomme de Sterculia n'est pas absorbée.
Les effets indésirables suivant ont été observés. Leur fréquence n'est pas connue.
Système classe organe | Effets indésirables |
Affections du système immunitaire | Réactions allergiques |
Affections gastro-intestinales | Obstruction sophagienne (voir ci-dessous), obstruction ou impaction digestive, distension abdominale, flatulence, diarrhée, nausées, douleurs abdominales. |
Description de certains effets indésirables
Possibilité d'obstruction sophagienne (bézoard, impaction) particulièrement en cas de surdosage, de sténose sophagienne sous-jacente, de prise d'eau insuffisante ou en cas d'administration en position allongée .
L'utilisation prolongée d'un laxatif n'est pas conseillée.
Le traitement médicamenteux de la constipation n'est qu'un adjuvant au traitement hygiéno-diététique :
enrichissement de l'alimentation en fibres végétales et en eau ;
conseil d'activité physique et de rééducation de l'exonération.
En cas de mégacôlon par altération de la motricité colique et chez les sujets confinés au lit, la prescription doit être prudente (risque de fécalome).
Un apport hydrique suffisant devra être maintenu.
Une perte de liquide et d'électrolytes accompagnée de diarrhées est possible.
Les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
Ce médicament contient 2,4 g de saccharose par sachet. Ceci est à prendre en compte pour les patients atteints de diabète sucré.
Normacol doit être ingéré avec une quantité d'eau suffisante afin de réduire le risque d'obstruction sophagienne. Il ne doit être pris ni immédiatement avant le coucher ni en position allongée.
Il n'est pas rare que les selles apparaissent de couleur plus pâle que la normale à la suite d'un contact local avec la gomme de sterculia.
Population pédiatrique
En raison de l'incapacité des jeunes enfants à avaler les granulés sans les mâcher, ce médicament est contre-indiqué chez l'enfant de moins de 6 ans.
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