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Date de l'autorisation :1999-01-18
Statut:Autorisation archivée
Procédure:Procédure nationale
L'état:Non commercialisée

Notrino enfants et nourrissons

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché:
GRIMBERG (FRANCE)
Principe actif:

Le médicament Notrino enfants et nourrissons - GRIMBERG enregistré en France

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Dosage

Le médicament disponible dans les dosages suivants:

36,3 mg+11 mg+1000 UI+38,7 mg

Notrino enfants et nourrissons comprimé pour suspension buvable


Forme pharmaceutique:
comprimé pour suspension buvable

Autres formes pharmaceutiques:
pas présents

Сlassification pharmacothérapeutique:

Classification ATC:

Présentations et l’emballage extérieur

Notrino enfants et nourrissons comprimé pour suspension buvable 36,3 mg+11 mg+1000 UI+38,7 mg est disponible dans les emballages suivants:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 comprimé(s)Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 60 comprimé(s)Présentation active
Déclaration d'arrêt de commercialisation: 2009-03-05
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 90 comprimé(s)Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée


Le Résumé des caractéristiques du médicament - Notrino enfants et nourrissons

Composition et Présentations

Comprimé pour suspension buvable.
Composition pour un comprimé:
CYSTIN36,3 mg
SOUFRE PRÉCIPITÉ11 mg
RÉTINOL1000 UI
sous forme de :ACÉTATE DE RÉTINOL2 mg
SACCHAROMYCES CEREVISIAE38,7 mg
Cellulose microcristalline, stéarate de magnésium, cyclamate de sodium, acide citrique anhydre, arôme fraise***.
***Composition de l'arôme fraise: maltodextrine, gomme arabique, dextrose, gamma undécalactone, acide butyrique, butyryllactate de butyl-isobutyrate de cinnamyle, diacétyle, di-n-propylcétone, isovalérianate d'éthyle, acétate d'héliotropyle, octine carbonate de méthyle, salicylate de méthyle, éthylvanilline, vanilline, maltol, éthylmaltol, héliotropine, bétanaphtyléthyléther, aldéhyde benzoïque.

Posologie et mode d'administration - Notrino enfants et nourrissons

RESERVE au nourrisson de plus de 6 mois et à l'enfant.
Il est IMPERATIF de dissoudre le comprimé dans un peu d'eau ou tout autre liquide froid, car la prise de comprimé non délité chez l'enfant de moins de 6 ans peut entraîner une fausse route. A prendre de préférence au cours du repas.
De 6 mois à 30 mois: 1 comprimé par jour, pendant 3 mois.
De 30 mois à 5 ans: 2 comprimés par jour, pendant 3 mois.
A partir de 5 ans: 3 comprimés par jour, pendant 3 mois.

Indications

Traitement symptomatique d'appoint des affections rhinopharyngées de l'enfant de plus de 6 mois.

Grossesse/Allaitement

Cette spécialité est destinée à l'enfant. Toutefois, la conduite à tenir pendant la grossesse et l'allaitement est mentionnée à titre informatif.
Grossesse
La Vitamine A est tératogène chez l'animal sur plusieurs espèces.
Dans l'espèce humaine, des cas de malformations ont été rapportés avec de fortes doses. Toutefois, à ce jour, l'absence d'étude épidémiologique fiable et le faible effectif des notifications isolées empêchent de conclure définitivement sur la réalité de ce risque malformatif.
En conséquence, compte tenu de l'apport alimentaire quotidien, il est recommandé de ne pas dépasser une dose journalière de 5000 UI de vitamine A chez l'adulte apportée par des médicaments.
Allaitement
A dose élevée, il existe un risque de surdosage chez le nouveau-né.
En conséquence, compte tenu de l'apport alimentaire quotidien, il est recommandé de ne pas dépasser une dose journalière de 5000 UI de vitamine A chez l'adulte, apportée par des médicaments.

Pharmacodynamique

R05X, AUTRES MEDICAMENTS DU RHUME.
(R. Système respiratoire)
Association de soufre, de vitamine A et de levures, visant à atténuer l'inflammation au niveau de la muqueuse rhino-pharyngée.

Pharmacocinétique

Non renseigné.

Effets indésirables - Notrino enfants et nourrissons

Possibilité de troubles digestifs à type de gastralgie.

Contre-indications

Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients.

Surdosage

En cas d'absorption massive, possibilité de manifestations d'hypervitaminose A.

Interactions avec d'autres médicaments

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.

Mises en garde et précautions

Cette spécialité contenant de la vitamine A (rétinol), tenir compte des doses administrées en cas de prise simultanée d'une autre spécialité contenant de la vitamine A.
Chaque comprimé contient 1000 U.I. de vitamine A (rétinol), il convient de respecter impérativement les posologies recommandées afin de ne pas dépasser les apports nutritionnels quotidiens conseillés en vitamine A, figurant ci-dessous:
nourrissons <1 an = 1250-1330 U.I.
enfants de 1 à 3 ans = 1330 U.I.
enfants de 4 à 12 ans =2000-2700 U.I.
adolescents = 2700 à 3300 U.I.
En raison de la présence de saccharose et de maltodextrine (source de glucose), ce médicament est contre-indiqué chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase - isomaltase (maladies héréditaires rares).

Conditions de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

Durée de conservation
2 ans.

Notrino enfants et nourrissons, comprimé pour suspension buvable 36,3 mg+11 mg+1000 UI+38,7 mg - GRIMBERG, effets indésirables, Les analogues - Repertoire Medzai.net

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