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Np100 prematures - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Np100 prematures appartient au groupe appelés Acides aminés.

Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

ASSISTANCE PUBLIQUE - HOPITAUX DE PARIS - AP-HP (FRANCE) - Np100 prematures AP-HP- solution pour perfusion - 1,700 g+0,4 g+0,83 g+1,72 g+1,17 g+0,12 g+1,11 g+0,43 g+0,15 g+150 g+1,94 g+1,169 g+0,184 g+1,62 g+4,03 g+0,461 g+1,11 g+1,26 g+1,26 g+0,31 g+2,18 g+0,65 g+0,65 g+0,95 g+2,15 g - - 2004-10-18


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Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • solution pour perfusion - 1,700 g+0,4 g+0,83 g+1,72 g+1,17 g+0,12 g+1,11 g+0,43 g+0,15 g+150 g+1,94 g+1,169 g+0,184 g+1,62 g+43 g+0,461 g+1,11 g+1,26 g+1,26 g+0,31 g+2,18 g+0,65 g+0,65 g+0,95 g+2,15 g

Сlassification pharmacothérapeutique:

Le médicament Np100 prematures enregistré en France

Np100 prematures AP-HP solution pour perfusion

ASSISTANCE PUBLIQUE - HOPITAUX DE PARIS - AP-HP (FRANCE)
Dosage: 1,700 g+0,4 g+0,83 g+1,72 g+1,17 g+0,12 g+1,11 g+0,43 g+0,15 g+150 g+1,94 g+1,169 g+0,184 g+1,62 g+4,03 g+0,461 g+1,11 g+1,26 g+1,26 g+0,31 g+2,18 g+0,65 g+0,65 g+0,95 g+2,15 g

Composition et Présentations

LYSINE1,700 g
sous forme de :LYSINE MONOHYDRATÉE
MÉTHIONINE0,4 g
PHÉNYLALANINE0,83 g
PROLINE1,72 g
SÉRINE1,17 g
TAURINE0,12 g
THRÉONINE1,11 g
TRYPTOPHANE0,43 g
TYROSINE0,15 g
GLUCOSE ANHYDRE150 g
sous forme de :GLUCOSE MONOHYDRATÉ
ALANINE1,94 g
CHLORURE DE SODIUM1,169 g
PHOSPHATE MONOPOTASSIQUE0,184 g
PHOSPHATE DIPOTASSIQUE1,62 g
GLUCONATE DE CALCIUM4,03 g
MAGNÉSIUM (LACTATE DE) DIHYDRATÉ0,461 g
VALINE1,11 g
ARGININE1,26 g
ASPARTIQUE (ACIDE)1,26 g
CYSTÉINE0,31 g
ACIDE GLUTAMIQUE2,18 g
GLYCINE0,65 g
HISTIDINE0,65 g
ISOLEUCINE0,95 g
LEUCINE2,15 g

Posologie et mode d'emploi Np100 prematures AP-HP solution pour perfusion

Posologie
La posologie est individuelle et varie en fonction de l'âge, du poids, des besoins métaboliques et énergétiques, ainsi que de l'état clinique du patient.
Un ajout de sodium, potassium et magnésium est possible pour ajuster les apports si nécessaire.
En cas d'alimentation parentérale exclusive, une supplémentation en oligo-éléments et en vitamines est recommandée sous réserve d'avoir préalablement vérifié la compatibilité et la stabilité du mélange.
Supplémentation
Cette solution d'acides aminés et d'électrolytes peut être supplémentée, à la condition expresse d'avoir vérifié au préalable la validité de l'association et la stabilité du mélange final.
Ajout d'oligo-éléments

Comment utiliser Np100 prematures Montrer plus >>>

Présentations et l’emballage extérieur


Comment utiliser, Mode d'emploi - Np100 prematures

Indications

Nutrition parentérale du nouveau-né prématuré et du nouveau-né présentant une intolérance digestive, totale ou partielle, prolongée.
Apport calorique glucidique et azoté (acides aminés de la série L). Apport électrolytique.

Pharmacodynamique

La solution pour perfusion Np100 prematures est une solution binaire d'alimentation parentérale, permettant un apport combiné azoté, glucidique et électrolytique. Sa composition est spécialement adaptée aux besoins spécifiques du prématuré et du nouveau-né.
La composition en acides aminés du mélange binaire Np100 prematures est comparable à celle du lait de femme. Np100 prematures contient des acides aminés essentiels et semi-essentiels pour le prématuré et le nourrisson avec notamment des teneurs équilibrées en tyrosine, cystéine, histidine et taurine; une teneur renforcée en arginine et alanine; et une teneur réduite en phénylalanine, méthionine, valine et isoleucine.
Le glucose est le seul hydrate de carbone utilisé comme substrat énergétique dans la nutrition parentérale du prématuré et du nourrisson; il peut être rapidement et directement utilisé par l'organisme sans conversion enzymatique préalable.
L'apport hydroélectrolytique est équilibré: les apports en calcium, magnésium, phosphore, potassium et sodium sont adaptés aux besoins du nouveau-né préterme ou à terme.

Effets indésirables

Des effets indésirables potentiels peuvent apparaître :
une perturbation transitoire des paramètres de la fonction hépatique ;
des réactions d'hypersensibilité à certains acides aminés ;
une hyperphénylalaninémie peut se produire chez les nouveau-nés prématurés dans un état clinique sévère ;
des thrombophlébites peuvent survenir lorsque la perfusion est réalisée par voie intraveineuse périphérique.
L'apparition de tout signe anormal doit faire interrompre la perfusion. La perfusion doit notamment être interrompue en cas de frissons, sueurs, hyperthermie et dyspnée.

Contre-indications

Insuffisance rénale, en dehors de celle liée à l'immaturité physiologique néonatale.
Nécessité de restriction d'apport sodé.
Hypocalcémie avec hyperphosphorémie.
Anomalie congénitale du métabolisme des acides aminés.
Hypersensibilité connue à certains acides aminés.

Surdosage

De mauvaises conditions d'utilisation (surdosage ou débit d'administration trop rapide) peuvent entraîner des signes d'hypervolémie (vomissements, rougeurs et sueurs, fuite rénale d'acides aminés).
L'apparition de tout signe anormal (notamment frissons, sueurs, hyperthermie, dyspnée) doit faire interrompre la perfusion. Une épuration extra-rénale peut être nécessaire.
En cas d'apport excessif en acides aminés, une acidose métabolique et une hyperazotémie peuvent apparaître notamment en cas d'insuffisance rénale et/ou respiratoire.

Interactions avec d'autres médicaments

Cette solution d'acides aminés et d'électrolytes ne doit pas être supplémentée si la validité de l'association et la stabilité du mélange final n'ont pas été vérifiées au préalable.
En particulier, l'ajout d'une émulsion lipidique ne doit pas être effectué ni directement dans le flacon ni dans la tubulure ni dans la lumière du cathéter, en raison du risque de déstabilisation de l'émulsion lipidique par les cations divalents contenus dans la solution.

Mises en garde et précautions

Mises en garde spéciales
Ne pas administrer cette solution non diluée par voie intraveineuse périphérique en raison de la forte osmolarité.
Calculer l'osmolarité de la solution (ou émulsion) finale avant administration.
Se conformer à une vitesse de perfusion lente.
Surveiller attentivement la perfusion, particulièrement lors de la mise en route qui sera progressive, ainsi que l'état clinique et biologique du patient.
Utiliser avec prudence lorsqu'une restriction importante de l'apport hydrique est nécessaire: insuffisances cardiaque, respiratoire ou rénale.
L'apparition de tout signe anormal doit faire interrompre la perfusion.
Compte tenu du nombre de constituants de la solution, le risque d'incompatibilités physico-chimiques est important .
Précautions d'emploi
Ce produit ne contenant ni oligo-élément, ni vitamine, une supplémentation en oligo-éléments et vitamines est recommandée dans le cadre d'une nutrition parentérale exclusive.
La surveillance clinique et biologique doit être renforcée en cas de:
insuffisance hépatique sévère: risque d'apparition ou d'aggravation de troubles neurologiques en relation avec une hyperammoniémie;
insuffisance rénale sévère: risque d'apparition ou d'aggravation d'une acidose métabolique et d'une hyperazotémie. En cas d'insuffisance rénale, adapter l'apport azoté aux capacités d'épuration rénale du patient.
acidose métabolique: l'administration d'hydrates de carbone est déconseillée en cas d'acidose lactique;
diabète: surveiller la glycémie, la glycosurie, l'acétonurie et ajuster éventuellement la posologie d'insuline;
hyperkaliémie;
troubles du métabolisme des acides aminés.
L'administration intraveineuse d'acides aminés est accompagnée d'une augmentation de l'excrétion urinaire du cuivre et surtout du zinc, ce qui doit être pris en compte dans la dose des oligo-éléments administrés, particulièrement en cas de nutrition parentérale à long terme.
En cas de supplémentation, les ajouts doivent être effectués dans des conditions d'asepsie stricte, avec des spécialités dont la compatibilité a été testée; les ajouts sont à réaliser, si possible, sous hotte à flux laminaire.

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