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Ofraxid - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Ofraxid appartient au groupe appelés Céphalosporines - 3 génération. Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - J01DD13.

Principe actif: CEFPODOXIME
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

SANOFI AVENTIS FRANCE (FRANCE) - Ofraxid 100 mg- comprimé pelliculé - 100 mg - - 1990-08-02

SANOFI AVENTIS FRANCE (FRANCE) - Ofraxid ENFANTS ET NOURRISSONS 40 mg/5 ml- granulés pour suspension buvable - 4,800 g - - 1993-02-18


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Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • comprimé pelliculé - 100 mg
  • granulés pour suspension buvable - 4,800 g

Сlassification pharmacothérapeutique:

Classification ATC:

Le médicament Ofraxid enregistré en France

Ofraxid 100 mg comprimé pelliculé

SANOFI AVENTIS FRANCE (FRANCE)
Dosage: 100 mg

Composition et Présentations

CEFPODOXIME100 mg
sous forme de :CEFPODOXIME PROXÉTIL130,45 mg

Posologie et mode d'emploi Ofraxid 100 mg comprimé pelliculé

Poudre pour suspension buvable
La présentation en suspension buvable est préconisée chez l'enfant. Pour certains cas, le recours à une présentation sous forme de comprimé est envisageable dans les indications et posologies pédiatriques validées si l'enfant peut avaler le comprimé.
Posologie
Enfant normo-rénal
La posologie moyenne est de 8 mg/kg/jour, sans dépasser la dose adulte (200 mg/jour dans l'angine et 400 mg/jour dans les autres indications), répartis en 2 prises à 12 heures d'intervalle.
La dose par prise est indiquée sur la seringue doseuse, par les graduations correspondant au poids de l'enfant en kg (graduations de 5 à 25 kg). La dose par prise se lit donc directement. Ainsi, le point indiqué correspond à la dose pour une prise. La dose à administrer pour une prise est donc obtenue en tirant le piston jusqu'à la graduation correspondant au poids de l'enfant.
Deux prises par jour sont nécessaires.
La durée de traitement des angines est de 5 jours.
Au-delà de 25 kg (200 mg/j), le comprimé à 100 mg peut être utilisé.
Insuffisant rénal
Si la clairance de la créatinine est > 40 ml/min/1,73 m2, se référer à la posologie du sujet normo-rénal.
Si la clairance de la créatinine est < 40 ml/min/1,73 m2, voir le tableau ci-dessous :
Clairance de la créatinine (ml/min/1.73 m2)
Doses
10 - 39
une dose unitaire toutes les 24 heures
< 10
une dose unitaire toutes les 48 heures
En cas d'hémodialyse, une dose unitaire sera administrée après chaque séance de dialyse.
Insuffisant hépatique :
Il n'est pas nécessaire de modifier la posologie.
Mode d'administration
Voie orale.
La suspension buvable est à administrer au cours d'un repas.
Avant la mise en suspension, la capsule contenant le déshydratant, située à l'intérieur du flacon, doit être retirée et jetée.
La poudre contenue dans le flacon est mise en suspension par addition d'eau au moment de l'emploi jusqu'au trait de jauge.
Le flacon doit être agité afin d'homogénéiser la suspension ainsi obtenue.

Comprimé pelliculé
Chez l'adulte
200 mg ou 400 mg par jour en 2 prises à 12 heures d'intervalle, au cours d'un repas, soit :
2 x 200 mg par jour, soit 2 comprimés matin et soir dans les :
sinusites aiguës ; dans les sinusites maxillaires aiguës, un traitement de 5 jours a démontré son efficacité,
suppurations bronchiques aiguës des sujets à risque,
exacerbations des broncho-pneumopathies chroniques obstructives, en particulier lors de poussées itératives ou chez les sujets à risque,
pneumopathies bactériennes en particulier chez les sujets à risque,
2 x 100 mg par jour, soit 1 comprimé matin et soir dans les angines. La durée de traitement des angines est de 5 jours.
Chez le sujet âgé
Lorsque celui-ci présente une fonction rénale normale, il n'est pas nécessaire de modifier la posologie.
Chez l'insuffisant rénal
Lorsque les valeurs de la clairance de la créatinine sont supérieures à 40 ml/min, il n'y a pas lieu de modifier la posologie.
Pour des valeurs inférieures à 40 ml/min, la posologie journalière sera réduite de moitié et limitée à une seule prise quotidienne.
Chez l'insuffisant hépatique
Il n'est pas nécessaire de modifier la posologie.
Population pédiatrique
Mode d'administration
Voie orale.

Comment utiliser Ofraxid Montrer plus >>>

Présentations et l’emballage extérieur

Ofraxid ENFANTS ET NOURRISSONS 40 mg/5 ml granulés pour suspension buvable

SANOFI AVENTIS FRANCE (FRANCE)
Dosage: 4,800 g

Comment utiliser, Mode d'emploi - Ofraxid

Pharmacodynamique

Le cefpodoxime proxétil est un antibiotique semi-synthétique de la famille des bêta-lactamines, du groupe des céphalosporines orales de troisième génération, prodrogue du cefpodoxime.
Après administration par voie orale, le cefpodoxime proxétil est absorbé en milieu intestinal et rapidement hydrolysé par des estérases non spécifiques en cefpodoxime, antibiotique bactéricide.
Le mécanisme d'action du cefpodoxime repose sur l'inhibition de la synthèse des parois bactériennes. Le cefpodoxime est stable vis à vis de nombreuses bêta-lactamases.
Les concentrations critiques séparent les souches sensibles des souches de sensibilité intermédiaire et ces dernières, des résistantes :
S £ 1 mg/l et R > 2 mg/l
La prévalence de la résistance acquise peut varier en fonction de la géographie et du temps pour certaines espèces. Il est donc utile de disposer d'informations sur la prévalence de la résistance locale, surtout pour le traitement d'infections sévères. Ces données ne peuvent apporter qu'une orientation sur les probabilités de la sensibilité d'une souche bactérienne à cet antibiotique.
Lorsque la variabilité de la prévalence de la résistance en France est connue pour une espèce bactérienne, elle est indiquée dans le tableau ci-dessous :
Catégories Fréquence de résistance acquise en France (> 10%) (valeurs extrêmes)
ESPÈCES SENSIBLES
Aérobies à Gram positif
Corynebacterium diphtheriae
Streptococcus
Streptococcus pneumoniae 20 - 60 %
Aérobies à Gram négatif
Branhamella catarrhalis
Citrobacter koseri
Escherichia coli
Haemophilus influenzae
Klebsiella 0 - 30 %
Neisseria gonorrhoeae
Pasteurella
Proteus mirabilis
Proteus vulgaris 29 - 38 %
Providencia
Anaérobies
Fusobacterium 10 - 20 %
Prevotella 30 - 70 %
Propionibacterium acnes
ESPÈCES MODÉRÉMENT SENSIBLES
(in vitro de sensibilité intermédiaire)
Aérobies à Gram positif
Staphylococcus méti-S
Catégories
ESPÈCES RÉSISTANTES
Aérobies à Gram positif
Entérocoques
Listeria monocytogenes
Staphylococcus méti-R *
Aérobies à Gram négatif
Acinetobacter
Citrobacter freundii
Enterobacter
Morganella morganii
Pseudomonas
Serratia
Anaérobies
Bacteroides fragilis
Clostridium
Peptostreptococcus
* La fréquence de résistance à la méticilline est environ de 30 à 50 % de l'ensemble des staphylocoques et se rencontre surtout en milieu hospitalier.

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