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Olanzapine - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Olanzapine appartient au groupe appelés Dérivés de la dibenzodiazépine. Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - N05AH03.

Principe actif: OLANZAPINE
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

ACCORD HEALTHCARE FRANCE (FRANCE) - Olanzapine ACCORD 10 mg- comprimé enrobé - 10 mg - - 2012-12-28

ACCORD HEALTHCARE FRANCE (FRANCE) - Olanzapine ACCORD 15 mg- comprimé enrobé - 15 mg - - 2012-12-28

ACCORD HEALTHCARE FRANCE (FRANCE) - Olanzapine ACCORD 2,5 mg- comprimé enrobé - 2,5 mg - - 2012-12-28

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Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • comprimé - 10 mg
  • comprimé - 15 mg
  • comprimé - 2,5 mg
  • comprimé - 20 mg
  • comprimé - 5 mg
  • comprimé - 7,5 mg
  • comprimé enrobé - 10 mg
  • comprimé enrobé - 15 mg
  • comprimé enrobé - 2,5 mg
  • comprimé enrobé - 20 mg
  • comprimé enrobé - 5 mg
  • comprimé enrobé - 7,5 mg
  • comprimé enrobé - 7,50 mg
  • comprimé orodispersible - 10 mg
  • comprimé orodispersible - 15 mg
  • comprimé orodispersible - 20 mg
  • comprimé orodispersible - 5 mg
  • comprimé orodispersible sécable - 10 mg
  • comprimé orodispersible sécable - 20 mg
  • comprimé pelliculé - 10 mg
  • comprimé pelliculé - 15 mg
  • comprimé pelliculé - 2,5 mg
  • comprimé pelliculé - 2,50 mg
  • comprimé pelliculé - 20 mg
  • comprimé pelliculé - 5 mg
  • comprimé pelliculé - 7,5 mg
  • comprimé pelliculé - 7,500 mg
  • comprimé pelliculé sécable - 10 mg
  • comprimé pelliculé sécable - 15 mg
  • comprimé pelliculé sécable - 20 mg
  • comprimé pelliculé sécable - 5 mg
  • poudre pour solution injectable - 10 mg

Сlassification pharmacothérapeutique:

Classification ATC:

Le médicament Olanzapine enregistré en France

Olanzapine ACCORD 10 mg comprimé enrobé

ACCORD HEALTHCARE FRANCE (FRANCE)
Dosage: 10 mg

Composition et Présentations

OLANZAPINE10 mg

Posologie et mode d'emploi Olanzapine ACCORD 10 mg comprimé enrobé

Posologie
Adultes
Schizophrénie : La dose initiale recommandée d'olanzapine est de 10 mg par jour.
Episode maniaque : La dose initiale est de 15 mg par jour en une seule prise en monothérapie ou 10 mg par jour en association .
Prévention des récidives dans le cadre d'un trouble bipolaire: La dose initiale recommandée est de 10 mg/jour. Chez les patients traités par l'olanzapine lors d'un épisode maniaque, pour la prévention des récidives, le traitement sera maintenu à la même dose. Si un nouvel épisode (maniaque, mixte ou dépressif) survient, le traitement par l'olanzapine doit être poursuivi (à la posologie optimale). Selon l'expression clinique de l'épisode, un traitement de la symptomatologie thymique sera associé.
Dans toutes les indications, la posologie journalière de l'olanzapine peut être adaptée en fonction de l'état clinique du patient entre 5 et 20 mg par jour. Une augmentation à des doses plus importantes que la dose initiale recommandée n'est conseillée qu'après une réévaluation clinique appropriée et ne doit généralement être envisagée qu'à intervalles de 24 heures minimum. L'olanzapine peut être administrée pendant ou en dehors des repas, la prise de nourriture n'ayant pas d'incidence sur l'absorption. Il convient de diminuer progressivement les doses lors de l'arrêt de l'olanzapine.
Populations particulières

Comment utiliser Olanzapine Montrer plus >>>

Présentations et l’emballage extérieur

Olanzapine ACCORD 15 mg comprimé enrobé

ACCORD HEALTHCARE FRANCE (FRANCE)
Dosage: 15 mg

Composition et Présentations

OLANZAPINE15 mg

Posologie et mode d'emploi Olanzapine ACCORD 15 mg comprimé enrobé

Comprimé orodispersible sécable
Adultes
Schizophrénie : la dose initiale recommandée de l'olanzapine est de 10 mg par jour.
Episode maniaque : la dose initiale est de 15 mg par jour en une seule prise en monothérapie ou 10 mg par jour en association .
Prévention des récidives dans le cadre d'un trouble bipolaire : la dose initiale recommandée est de 10 mg/jour. Chez les patients traités par l'olanzapine lors d'un épisode maniaque, pour la prévention des récidives, le traitement sera maintenu à la même dose. Si un nouvel épisode (maniaque, mixte ou dépressif) survient, le traitement par l'olanzapine doit être poursuivi (à la posologie optimale). Selon l'expression clinique de l'épisode, un traitement de la symptomatologie thymique sera associé.
Dans toutes les indications (schizophrénie, épisodes maniaques, prévention des récidives chez les patients présentant un trouble bipolaire), la posologie journalière de l'olanzapine peut être adaptée en fonction de l'état clinique du patient entre 5 et 20 mg par jour. Une augmentation à des doses plus importantes que la dose initiale recommandée n'est conseillée qu'après une réévaluation clinique appropriée et ne doit généralement être envisagée qu'à intervalles de 24 heures minimum.
L'olanzapine peut être administrée pendant ou en dehors des repas, la prise de nourriture n'ayant pas d'incidence sur l'absorption.

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Présentations et l’emballage extérieur

Olanzapine ARROW 10 mg comprimé

ARROW GENERIQUES (FRANCE)
Dosage: 10 mg

Composition et Présentations

OLANZAPINE10 mg

Posologie et mode d'emploi Olanzapine ARROW 10 mg comprimé

Posologie
Adultes
Schizophrénie
La dose initiale recommandée de l'olanzapine est de 10 mg par jour.
Episode maniaque
La dose initiale est de 15 mg par jour en une seule prise en monothérapie ou 10 mg par jour en association .
Prévention des récidives dans le cadre d'un trouble bipolaire

Comment utiliser Olanzapine Montrer plus >>>

Présentations et l’emballage extérieur

Olanzapine ARROW GENERIQUES 10 mg comprimé enrobé

ARROW GENERIQUES (FRANCE)
Dosage: 10 mg

Composition et Présentations

OLANZAPINE10 mg

Posologie et mode d'emploi Olanzapine ARROW GENERIQUES 10 mg comprimé enrobé

Posologie et mode d'administration
Adultes
Schizophrénie
La dose initiale recommandée de l'olanzapine est de 10 mg par jour.
Episode maniaque
La dose initiale est de 15 mg par jour en une seule prise en monothérapie ou 10 mg par jour en association .
Prévention des récidives dans le cadre d'un trouble bipolaire

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Présentations et l’emballage extérieur

Olanzapine ACCORD 2,5 mg comprimé enrobé

ACCORD HEALTHCARE FRANCE (FRANCE)
Dosage: 2,5 mg

Olanzapine ACCORD 20 mg comprimé enrobé

ACCORD HEALTHCARE FRANCE (FRANCE)
Dosage: 20 mg

Olanzapine ACCORD 5 mg comprimé enrobé

ACCORD HEALTHCARE FRANCE (FRANCE)
Dosage: 5 mg

Olanzapine ACCORD 7,5 mg comprimé enrobé

ACCORD HEALTHCARE FRANCE (FRANCE)
Dosage: 7,5 mg

Olanzapine ACTAVIS 10 mg comprimé orodispersible

ACTAVIS GROUP PTC (ISLANDE)
Dosage: 10 mg

Olanzapine ACTAVIS 10 mg comprimé pelliculé

ACTAVIS GROUP PTC (ISLANDE)
Dosage: 10 mg

Olanzapine ACTAVIS 15 mg comprimé orodispersible

ACTAVIS GROUP PTC (ISLANDE)
Dosage: 15 mg

Olanzapine ACTAVIS 15 mg comprimé pelliculé

ACTAVIS GROUP PTC (ISLANDE)
Dosage: 15 mg

Olanzapine ACTAVIS 2,5 mg comprimé pelliculé

ACTAVIS GROUP PTC (ISLANDE)
Dosage: 2,5 mg

Olanzapine ACTAVIS 20 mg comprimé orodispersible

ACTAVIS GROUP PTC (ISLANDE)
Dosage: 20 mg

Olanzapine ACTAVIS 20 mg comprimé pelliculé

ACTAVIS GROUP PTC (ISLANDE)
Dosage: 20 mg

Olanzapine ACTAVIS 5 mg comprimé orodispersible

ACTAVIS GROUP PTC (ISLANDE)
Dosage: 5 mg

Olanzapine ACTAVIS 5 mg comprimé pelliculé

ACTAVIS GROUP PTC (ISLANDE)
Dosage: 5 mg

Olanzapine ACTAVIS 7,5 mg comprimé pelliculé

ACTAVIS GROUP PTC (ISLANDE)
Dosage: 7,5 mg

Olanzapine ALTER 10 mg comprimé orodispersible

LABORATOIRES ALTER (FRANCE)
Dosage: 10 mg

Olanzapine ALTER 10 mg comprimé pelliculé

LABORATOIRES ALTER (FRANCE)
Dosage: 10,00 mg

Olanzapine ALTER 15 mg comprimé orodispersible

LABORATOIRES ALTER (FRANCE)
Dosage: 15 mg

Olanzapine ALTER 2,5 mg comprimé pelliculé

LABORATOIRES ALTER (FRANCE)
Dosage: 2,50 mg

Olanzapine ALTER 20 mg comprimé orodispersible

LABORATOIRES ALTER (FRANCE)
Dosage: 20 mg

Olanzapine ALTER 5 mg comprimé orodispersible

LABORATOIRES ALTER (FRANCE)
Dosage: 5 mg

Olanzapine ALTER 5 mg comprimé pelliculé

LABORATOIRES ALTER (FRANCE)
Dosage: 5,00 mg

Olanzapine ALTER 7,5 mg comprimé pelliculé

LABORATOIRES ALTER (FRANCE)
Dosage: 7,500 mg

Olanzapine ARCHIE SAMUEL 10 mg comprimé orodispersible

ARCHIE SAMUEL (RÉPUBLIQUE TCHÈQUE)
Dosage: 10 mg

Olanzapine ARCHIE SAMUEL 10 mg comprimé pelliculé

ARCHIE SAMUEL (RÉPUBLIQUE TCHÈQUE)
Dosage: 10 mg

Olanzapine ARCHIE SAMUEL 5 mg comprimé orodispersible

ARCHIE SAMUEL (RÉPUBLIQUE TCHÈQUE)
Dosage: 5 mg

Olanzapine ARCHIE SAMUEL 5 mg comprimé pelliculé

ARCHIE SAMUEL (RÉPUBLIQUE TCHÈQUE)
Dosage: 5 mg

Olanzapine ARCHIE SAMUEL 7,5 mg comprimé pelliculé

ARCHIE SAMUEL (RÉPUBLIQUE TCHÈQUE)
Dosage: 7,5 mg

Olanzapine ARROW 10 mg comprimé orodispersible

ARROW GENERIQUES (FRANCE)
Dosage: 10 mg

Olanzapine ARROW 10 mg comprimé orodispersible

ARROW (DANEMARK)
Dosage: 10 mg

Olanzapine ARROW 10 mg comprimé pelliculé

ARROW (DANEMARK)
Dosage: 10 mg

Olanzapine ARROW 15 mg comprimé orodispersible

ARROW GENERIQUES (FRANCE)
Dosage: 15 mg

Olanzapine ARROW 15 mg comprimé orodispersible

ARROW (DANEMARK)
Dosage: 15 mg

Olanzapine ARROW 15 mg comprimé pelliculé

ARROW (DANEMARK)
Dosage: 15 mg

Olanzapine ARROW 20 mg comprimé orodispersible

ARROW GENERIQUES (FRANCE)
Dosage: 20 mg

Olanzapine ARROW 20 mg comprimé orodispersible

ARROW (DANEMARK)
Dosage: 20 mg

Olanzapine ARROW 20 mg comprimé pelliculé

ARROW (DANEMARK)
Dosage: 20 mg

Olanzapine ARROW 5 mg comprimé

ARROW GENERIQUES (FRANCE)
Dosage: 5 mg

Olanzapine ARROW 5 mg comprimé orodispersible

ARROW GENERIQUES (FRANCE)
Dosage: 5 mg

Olanzapine ARROW 5 mg comprimé orodispersible

ARROW (DANEMARK)
Dosage: 5 mg

Olanzapine ARROW 5 mg comprimé pelliculé

ARROW (DANEMARK)
Dosage: 5 mg

Olanzapine ARROW 7,5 mg comprimé

ARROW GENERIQUES (FRANCE)
Dosage: 7,5 mg

Olanzapine ARROW 7,5 mg comprimé pelliculé

ARROW (DANEMARK)
Dosage: 7,5 mg

Olanzapine ARROW GENERIQUES 10 mg comprimé orodispersible

ARROW GENERIQUES (FRANCE)
Dosage: 10 mg

Olanzapine ARROW GENERIQUES 15 mg comprimé orodispersible

ARROW GENERIQUES (FRANCE)
Dosage: 15 mg

Olanzapine ARROW GENERIQUES 20 mg comprimé orodispersible

ARROW GENERIQUES (FRANCE)
Dosage: 20 mg

Olanzapine ARROW GENERIQUES 5 mg comprimé enrobé

ARROW GENERIQUES (FRANCE)
Dosage: 5 mg

Olanzapine ARROW GENERIQUES 5 mg comprimé orodispersible

ARROW GENERIQUES (FRANCE)
Dosage: 5 mg

Olanzapine ARROW GENERIQUES 7,5 mg comprimé enrobé

ARROW GENERIQUES (FRANCE)
Dosage: 7,5 mg

Olanzapine AUROBINDO 15 mg comprimé

AUROBINDO PHARMA FRANCE SARL (FRANCE)
Dosage: 15 mg

Olanzapine AUROBINDO 2,5 mg comprimé

AUROBINDO PHARMA FRANCE SARL (FRANCE)
Dosage: 2,5 mg

Olanzapine AUROBINDO 20 mg comprimé

AUROBINDO PHARMA FRANCE SARL (FRANCE)
Dosage: 20 mg

Olanzapine BGR 10 mg comprimé pelliculé

BIOGARAN (FRANCE)
Dosage: 10 mg

Olanzapine BGR 5 mg comprimé pelliculé

BIOGARAN (FRANCE)
Dosage: 5 mg

Olanzapine BGR 7,5 mg comprimé pelliculé

BIOGARAN (FRANCE)
Dosage: 7,5 mg

Olanzapine BIOGARAN 10 mg comprimé enrobé

BIOGARAN (FRANCE)
Dosage: 10 mg

Olanzapine BIOGARAN 10 mg comprimé orodispersible

BIOGARAN (FRANCE)
Dosage: 10 mg

Olanzapine BIOGARAN 5 mg comprimé enrobé

BIOGARAN (FRANCE)
Dosage: 5 mg

Olanzapine BIOGARAN 5 mg comprimé orodispersible

BIOGARAN (FRANCE)
Dosage: 5 mg

Olanzapine BIOGARAN 7,5 mg comprimé enrobé

BIOGARAN (FRANCE)
Dosage: 7,5 mg

Olanzapine BLUEFISH 10 mg comprimé orodispersible

BLUEFISH PHARMACEUTICALS (SUÈDE)
Dosage: 10 mg

Olanzapine BLUEFISH 5 mg comprimé orodispersible

BLUEFISH PHARMACEUTICALS (SUÈDE)
Dosage: 5 mg

Olanzapine CRISTERS 10 mg comprimé enrobé

CRISTERS (FRANCE)
Dosage: 10 mg

Olanzapine CRISTERS 5 mg comprimé enrobé

CRISTERS (FRANCE)
Dosage: 5 mg

Olanzapine CRISTERS 7,5 mg comprimé enrobé

CRISTERS (FRANCE)
Dosage: 7,5 mg

Olanzapine EG 10 mg comprimé orodispersible

EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS (FRANCE)
Dosage: 10 mg

Olanzapine EG 10 mg comprimé pelliculé

EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS (FRANCE)
Dosage: 10 mg

Olanzapine EG 15 mg comprimé orodispersible

EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS (FRANCE)
Dosage: 15 mg

Olanzapine EG 15 mg comprimé pelliculé

EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS (FRANCE)
Dosage: 15 mg

Olanzapine EG 2,5 mg comprimé pelliculé

EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS (FRANCE)
Dosage: 2,5 mg

Olanzapine EG 20 mg comprimé orodispersible

EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS (FRANCE)
Dosage: 20 mg

Olanzapine EG 20 mg comprimé pelliculé

EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS (FRANCE)
Dosage: 20 mg

Olanzapine EG 5 mg comprimé orodispersible

EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS (FRANCE)
Dosage: 5 mg

Olanzapine EG 5 mg comprimé pelliculé

EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS (FRANCE)
Dosage: 5 mg

Olanzapine EG 7,5 mg comprimé pelliculé

EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS (FRANCE)
Dosage: 7,5 mg

Olanzapine EVOLUGEN 10 mg comprimé orodispersible

EVOLUPHARM (FRANCE)
Dosage: 10 mg

Olanzapine EVOLUGEN 10 mg comprimé pelliculé

EVOLUPHARM (FRANCE)
Dosage: 10 mg

Olanzapine EVOLUGEN 5 mg comprimé orodispersible

EVOLUPHARM (FRANCE)
Dosage: 5 mg

Olanzapine EVOLUGEN 5 mg comprimé pelliculé

EVOLUPHARM (FRANCE)
Dosage: 5 mg

Olanzapine EVOLUGEN 7,5 mg comprimé pelliculé

EVOLUPHARM (FRANCE)
Dosage: 7,5 mg

Olanzapine IDL 10 mg comprimé enrobé

IDL INTERNATIONAL DRUG LICENSING (FRANCE)
Dosage: 10 mg

Olanzapine IDL 5 mg comprimé enrobé

IDL INTERNATIONAL DRUG LICENSING (FRANCE)
Dosage: 5 mg

Olanzapine IDL 7,5 mg comprimé enrobé

IDL INTERNATIONAL DRUG LICENSING (FRANCE)
Dosage: 7,50 mg

Olanzapine ISOMED 10 mg comprimé

TEVA SANTE (FRANCE)
Dosage: 10 mg

Olanzapine ISOMED 10 mg comprimé orodispersible

TEVA SANTE (FRANCE)
Dosage: 10 mg

Olanzapine ISOMED 5 mg comprimé

TEVA SANTE (FRANCE)
Dosage: 5 mg

Olanzapine ISOMED 5 mg comprimé orodispersible

TEVA SANTE (FRANCE)
Dosage: 5 mg

Olanzapine ISOMED 7,5 mg comprimé

TEVA SANTE (FRANCE)
Dosage: 7,5 mg

Olanzapine LILLY 10 mg comprimé orodispersible

LILLY FRANCE (FRANCE)
Dosage: 10 mg

Olanzapine LILLY 10 mg comprimé enrobé

LILLY FRANCE (FRANCE)
Dosage: 10 mg

Olanzapine LILLY 10 mg poudre pour solution injectable

LILLY FRANCE (FRANCE)
Dosage: 10 mg

Olanzapine LILLY 15 mg comprimé enrobé

LILLY FRANCE (FRANCE)
Dosage: 15 mg

Olanzapine LILLY 15 mg comprimé orodispersible

LILLY FRANCE (FRANCE)
Dosage: 15 mg

Olanzapine LILLY 2,5 mg comprimé enrobé

LILLY FRANCE (FRANCE)
Dosage: 2,5 mg

Olanzapine LILLY 20 mg comprimé enrobé

LILLY FRANCE (FRANCE)
Dosage: 20 mg

Olanzapine LILLY 20 mg comprimé orodispersible

LILLY FRANCE (FRANCE)
Dosage: 20 mg

Olanzapine LILLY 5 mg comprimé enrobé

LILLY FRANCE (FRANCE)
Dosage: 5 mg

Olanzapine LILLY 5 mg comprimé orodispersible

LILLY FRANCE (FRANCE)
Dosage: 5 mg

Olanzapine LILLY 7,5 mg comprimé enrobé

LILLY FRANCE (FRANCE)
Dosage: 7,5 mg

Olanzapine MYLAN 10 mg comprimé orodispersible

MYLAN SAS (FRANCE)
Dosage: 10 mg

Olanzapine MYLAN 10 mg comprimé pelliculé

Dosage: 10 mg

Olanzapine MYLAN 15 mg comprimé orodispersible

MYLAN SAS (FRANCE)
Dosage: 15 mg

Olanzapine MYLAN 15 mg comprimé pelliculé

MYLAN SAS (FRANCE)
Dosage: 15 mg

Olanzapine MYLAN 2,5 mg comprimé pelliculé

MYLAN SAS (FRANCE)
Dosage: 2,5 mg

Olanzapine MYLAN 20 mg comprimé orodispersible

MYLAN SAS (FRANCE)
Dosage: 20 mg

Olanzapine MYLAN 20 mg comprimé pelliculé

MYLAN SAS (FRANCE)
Dosage: 20 mg

Olanzapine MYLAN 5 mg comprimé orodispersible

MYLAN SAS (FRANCE)
Dosage: 5 mg

Olanzapine MYLAN 5 mg comprimé pelliculé

Dosage: 5 mg

Olanzapine MYLAN 7,5 mg comprimé pelliculé

Dosage: 7,5 mg

Olanzapine MYLAN GENERIQUES 10 mg comprimé orodispersible

MYLAN SAS (FRANCE)
Dosage: 10 mg

Olanzapine MYLAN GENERIQUES 15 mg comprimé orodispersible

MYLAN SAS (FRANCE)
Dosage: 15 mg

Olanzapine MYLAN GENERIQUES 20 mg comprimé orodispersible

MYLAN SAS (FRANCE)
Dosage: 20 mg

Olanzapine MYLAN GENERIQUES 5 mg comprimé orodispersible

MYLAN SAS (FRANCE)
Dosage: 5 mg

Olanzapine OPENING PHARMA 10 mg comprimé orodispersible

OPENING PHARMA FRANCE (FRANCE)
Dosage: 10 mg

Olanzapine OPENING PHARMA 10 mg comprimé pelliculé

OPENING PHARMA FRANCE (FRANCE)
Dosage: 10 mg

Olanzapine OPENING PHARMA 15 mg comprimé orodispersible

OPENING PHARMA FRANCE (FRANCE)
Dosage: 15 mg

Olanzapine OPENING PHARMA 15 mg comprimé pelliculé

OPENING PHARMA FRANCE (FRANCE)
Dosage: 15 mg

Olanzapine OPENING PHARMA 2,5 mg comprimé pelliculé

OPENING PHARMA FRANCE (FRANCE)
Dosage: 2,5 mg

Olanzapine OPENING PHARMA 20 mg comprimé orodispersible

OPENING PHARMA FRANCE (FRANCE)
Dosage: 20 mg

Olanzapine OPENING PHARMA 20 mg comprimé pelliculé

OPENING PHARMA FRANCE (FRANCE)
Dosage: 20 mg

Olanzapine OPENING PHARMA 5 mg comprimé orodispersible

OPENING PHARMA FRANCE (FRANCE)
Dosage: 5 mg

Olanzapine OPENING PHARMA 5 mg comprimé pelliculé

OPENING PHARMA FRANCE (FRANCE)
Dosage: 5 mg

Olanzapine OPENING PHARMA 7,5 mg comprimé pelliculé

OPENING PHARMA FRANCE (FRANCE)
Dosage: 7,5 mg

Olanzapine PFIZER 10 mg comprimé enrobé

PFIZER HOLDING FRANCE (FRANCE)
Dosage: 10 mg

Olanzapine PFIZER 5 mg comprimé enrobé

PFIZER HOLDING FRANCE (FRANCE)
Dosage: 5 mg

Olanzapine PFIZER 7,5 mg comprimé enrobé

PFIZER HOLDING FRANCE (FRANCE)
Dosage: 7,5 mg

Olanzapine QUALIMED 10 mg comprimé orodispersible

Laboratoire QUALIMED (FRANCE)
Dosage: 10 mg

Olanzapine QUALIMED 10 mg comprimé pelliculé

Laboratoire QUALIMED (FRANCE)
Dosage: 10 mg

Olanzapine QUALIMED 15 mg comprimé orodispersible

Laboratoire QUALIMED (FRANCE)
Dosage: 15 mg

Olanzapine QUALIMED 15 mg comprimé pelliculé

Laboratoire QUALIMED (FRANCE)
Dosage: 15 mg

Olanzapine QUALIMED 2,5 mg comprimé pelliculé

Laboratoire QUALIMED (FRANCE)
Dosage: 2,5 mg

Olanzapine QUALIMED 20 mg comprimé orodispersible

Laboratoire QUALIMED (FRANCE)
Dosage: 20 mg

Olanzapine QUALIMED 20 mg comprimé pelliculé

Laboratoire QUALIMED (FRANCE)
Dosage: 20 mg

Olanzapine QUALIMED 5 mg comprimé orodispersible

Laboratoire QUALIMED (FRANCE)
Dosage: 5 mg

Olanzapine QUALIMED 5 mg comprimé pelliculé

Laboratoire QUALIMED (FRANCE)
Dosage: 5 mg

Olanzapine QUALIMED 7,5 mg comprimé pelliculé

Laboratoire QUALIMED (FRANCE)
Dosage: 7,5 mg

Olanzapine RANBAXY 10 mg comprimé

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES (FRANCE)
Dosage: 10 mg

Olanzapine RANBAXY 10 mg comprimé orodispersible

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES (FRANCE)
Dosage: 10 mg

Olanzapine RANBAXY 15 mg comprimé

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES (FRANCE)
Dosage: 15 mg

Olanzapine RANBAXY 15 mg comprimé orodispersible

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES (FRANCE)
Dosage: 15 mg

Olanzapine RANBAXY 2,5 mg comprimé

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES (FRANCE)
Dosage: 2,5 mg

Olanzapine RANBAXY 20 mg comprimé

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES (FRANCE)
Dosage: 20 mg

Olanzapine RANBAXY 20 mg comprimé orodispersible

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES (FRANCE)
Dosage: 20 mg

Olanzapine RANBAXY 5 mg comprimé

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES (FRANCE)
Dosage: 5 mg

Olanzapine RANBAXY 5 mg comprimé orodispersible

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES (FRANCE)
Dosage: 5 mg

Olanzapine RANBAXY 7,5 mg comprimé

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES (FRANCE)
Dosage: 7,5 mg

Olanzapine RATIOPHARM 10 mg comprimé

Ratiopharm GmbH (ALLEMAGNE)
Dosage: 10 mg

Olanzapine RATIOPHARM 10 mg comprimé orodispersible

Ratiopharm GmbH (ALLEMAGNE)
Dosage: 10 mg

Olanzapine RATIOPHARM 5 mg comprimé

Ratiopharm GmbH (ALLEMAGNE)
Dosage: 5 mg

Olanzapine RATIOPHARM 5 mg comprimé orodispersible

Ratiopharm GmbH (ALLEMAGNE)
Dosage: 5 mg

Olanzapine RATIOPHARM 7,5 mg comprimé

Ratiopharm GmbH (ALLEMAGNE)
Dosage: 7,5 mg

Olanzapine REG EUROPE 10 mg comprimé

REG EUROPE SARL (FRANCE)
Dosage: 10 mg

Olanzapine REG EUROPE 15 mg comprimé

REG EUROPE SARL (FRANCE)
Dosage: 15 mg

Olanzapine REG EUROPE 2,5 mg comprimé

REG EUROPE SARL (FRANCE)
Dosage: 2,5 mg

Olanzapine REG EUROPE 20 mg comprimé

REG EUROPE SARL (FRANCE)
Dosage: 20 mg

Olanzapine REG EUROPE 5 mg comprimé

REG EUROPE SARL (FRANCE)
Dosage: 5 mg

Olanzapine REG EUROPE 7,5 mg comprimé

REG EUROPE SARL (FRANCE)
Dosage: 7,5 mg

Olanzapine SANDOZ 10 mg comprimé orodispersible

SANDOZ (FRANCE)
Dosage: 10 mg

Olanzapine SANDOZ 15 mg comprimé orodispersible

SANDOZ (FRANCE)
Dosage: 15 mg

Olanzapine SANDOZ 20 mg comprimé orodispersible

SANDOZ (FRANCE)
Dosage: 20 mg

Olanzapine SANDOZ 5 mg comprimé orodispersible

SANDOZ (FRANCE)
Dosage: 5 mg

Olanzapine SANDOZ 5 mg comprimé pelliculé

SANDOZ (FRANCE)
Dosage: 5 mg

Olanzapine SANDOZ 7,5 mg comprimé pelliculé

SANDOZ (FRANCE)
Dosage: 7,5 mg

Olanzapine SANOVEL HIOLDING 10 mg comprimé pelliculé

ADILNA SANOVEL HOLDING B.V. (PAYS-BAS)
Dosage: 10 mg

Olanzapine SANOVEL HOLDING 5 mg comprimé pelliculé

ADILNA SANOVEL HOLDING B.V. (PAYS-BAS)
Dosage: 5 mg

Olanzapine SANOVEL HOLDING 7,5 mg comprimé pelliculé

ADILNA SANOVEL HOLDING B.V. (PAYS-BAS)
Dosage: 7,5 mg

Olanzapine SUN 10 mg comprimé

SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE (PAYS-BAS)
Dosage: 10 mg

Olanzapine SUN 10 mg comprimé orodispersible

SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE (PAYS-BAS)
Dosage: 10 mg

Olanzapine SUN 15 mg comprimé

SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE (PAYS-BAS)
Dosage: 15 mg

Olanzapine SUN 15 mg comprimé orodispersible

SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE (PAYS-BAS)
Dosage: 15 mg

Olanzapine SUN 2,5 mg comprimé

SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE (PAYS-BAS)
Dosage: 2,5 mg

Olanzapine SUN 20 mg comprimé

SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE (PAYS-BAS)
Dosage: 20 mg

Olanzapine SUN 20 mg comprimé orodispersible

SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE (PAYS-BAS)
Dosage: 20 mg

Olanzapine SUN 5 mg comprimé

SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE (PAYS-BAS)
Dosage: 5 mg

Olanzapine SUN 5 mg comprimé orodispersible

SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE (PAYS-BAS)
Dosage: 5 mg

Olanzapine SUN 7,5 mg comprimé

SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE (PAYS-BAS)
Dosage: 7,5 mg

Olanzapine SYNTHON 10 mg comprimé

Synthon BV (PAYS-BAS)
Dosage: 10 mg

Olanzapine SYNTHON 2,5 mg comprimé

Synthon BV (PAYS-BAS)
Dosage: 2,5 mg

Olanzapine SYNTHON 5 mg comprimé

Synthon BV (PAYS-BAS)
Dosage: 5 mg

Olanzapine SYNTHON 7,5 mg comprimé

Synthon BV (PAYS-BAS)
Dosage: 7,5 mg

Olanzapine TEVA 10 mg comprimé orodispersible

TEVA (PAYS-BAS)
Dosage: 10 mg

Olanzapine TEVA 10 mg comprimé pelliculé

TEVA (PAYS-BAS)
Dosage: 10 mg

Olanzapine TEVA 15 mg comprimé orodispersible

TEVA (PAYS-BAS)
Dosage: 15 mg

Olanzapine TEVA 15 mg comprimé pelliculé

TEVA (PAYS-BAS)
Dosage: 15 mg

Olanzapine TEVA 2,5 mg comprimé pelliculé

TEVA (PAYS-BAS)
Dosage: 2,5 mg

Olanzapine TEVA 20 mg comprimé orodispersible

TEVA (PAYS-BAS)
Dosage: 20 mg

Olanzapine TEVA 20 mg comprimé pelliculé

TEVA (PAYS-BAS)
Dosage: 20 mg

Olanzapine TEVA 5 mg comprimé orodispersible

TEVA (PAYS-BAS)
Dosage: 5 mg

Olanzapine TEVA 5 mg comprimé pelliculé

TEVA (PAYS-BAS)
Dosage: 5 mg

Olanzapine TEVA 7,5 mg comprimé pelliculé

TEVA (PAYS-BAS)
Dosage: 7,5 mg

Olanzapine ZENTIVA 10 mg comprimé orodispersible sécable

SANOFI AVENTIS FRANCE (FRANCE)
Dosage: 10 mg

Olanzapine ZENTIVA 10 mg comprimé pelliculé sécable

SANOFI AVENTIS FRANCE (FRANCE)
Dosage: 10 mg

Olanzapine ZENTIVA 15 mg comprimé orodispersible

SANOFI AVENTIS FRANCE (FRANCE)
Dosage: 15 mg

Olanzapine ZENTIVA 15 mg comprimé pelliculé sécable

SANOFI AVENTIS FRANCE (FRANCE)
Dosage: 15 mg

Olanzapine ZENTIVA 2,5 mg comprimé pelliculé

SANOFI AVENTIS FRANCE (FRANCE)
Dosage: 2,5 mg

Olanzapine ZENTIVA 20 mg comprimé orodispersible sécable

SANOFI AVENTIS FRANCE (FRANCE)
Dosage: 20 mg

Olanzapine ZENTIVA 20 mg comprimé pelliculé sécable

ZENTIVA FRANCE (FRANCE)
Dosage: 20 mg

Olanzapine ZENTIVA 5 mg comprimé orodispersible

SANOFI AVENTIS FRANCE (FRANCE)
Dosage: 5 mg

Olanzapine ZENTIVA 5 mg comprimé pelliculé sécable

SANOFI AVENTIS FRANCE (FRANCE)
Dosage: 5 mg

Olanzapine ZENTIVA 7,5 mg comprimé pelliculé

SANOFI AVENTIS FRANCE (FRANCE)
Dosage: 7,5 mg

Olanzapine ZENTIVA LAB 10 mg comprimé enrobé

SANOFI AVENTIS FRANCE (FRANCE)
Dosage: 10 mg

Olanzapine ZENTIVA LAB 5 mg comprimé enrobé

SANOFI AVENTIS FRANCE (FRANCE)
Dosage: 5 mg

Olanzapine ZENTIVA LAB 7,5 mg comprimé enrobé

SANOFI AVENTIS FRANCE (FRANCE)
Dosage: 7,5 mg

Olanzapine ZYDUS 10 mg comprimé orodispersible

ZYDUS FRANCE (FRANCE)
Dosage: 10 mg

Olanzapine ZYDUS 10 mg comprimé pelliculé

ZYDUS FRANCE (FRANCE)
Dosage: 10 mg

Olanzapine ZYDUS 15 mg comprimé orodispersible

ZYDUS FRANCE (FRANCE)
Dosage: 15 mg

Olanzapine ZYDUS 20 mg comprimé orodispersible

ZYDUS FRANCE (FRANCE)
Dosage: 20 mg

Olanzapine ZYDUS 5 mg comprimé orodispersible

ZYDUS FRANCE (FRANCE)
Dosage: 5 mg

Olanzapine ZYDUS 5 mg comprimé pelliculé

ZYDUS FRANCE (FRANCE)
Dosage: 5 mg

Olanzapine ZYDUS 7,5 mg comprimé pelliculé

ZYDUS FRANCE (FRANCE)
Dosage: 7,5 mg

Olanzapine ZYDUS FRANCE 10 mg comprimé orodispersible

ZYDUS FRANCE (FRANCE)
Dosage: 10 mg

Olanzapine ZYDUS FRANCE 5 mg comprimé orodispersible

ZYDUS FRANCE (FRANCE)
Dosage: 5 mg

Comment utiliser, Mode d'emploi - Olanzapine

Indications

Adultes
L'olanzapine est indiquée dans le traitement de la schizophrénie.
Chez les patients ayant initialement répondu au traitement, l'olanzapine a démontré son efficacité à maintenir cette amélioration clinique au long cours.
L'olanzapine est indiquée dans le traitement des épisodes maniaques modérés à sévères.
L'olanzapine est indiquée dans la prévention des récidives chez les patients présentant un trouble bipolaire, ayant déjà répondu au traitement par l'olanzapine lors d'un épisode maniaque .

Pharmacodynamique

Effets pharmacodynamiques
L'olanzapine est un agent antipsychotique, un traitement antimaniaque et thymorégulateur avec un large profil pharmacologique sur un certain nombre de récepteurs.
Dans les études précliniques, l'olanzapine a montré une affinité pour certains récepteurs (Ki < 100 nM) tels que les récepteurs sérotoninergiques 5HT2A/2C, 5HT3, 5HT6, dopaminergiques D1, D2, D3, D4, D5, muscariniques cholinergiques m1-m5, α1 adrénergiques et les récepteurs histaminiques H1. Des études de comportement chez l'animal ont montré un antagonisme des systèmes 5HT, dopaminergiques et cholinergiques, ce qui confirme le profil de liaison aux récepteurs. Il a été démontré dans des études in vitro que l'olanzapine avait une plus grande affinité pour les récepteurs sérotoninergiques 5HT2 que pour les récepteurs dopaminergiques D2, et une plus grande activité in vivo sur les modèles 5HT2 par rapport aux modèles D2. Il a été démontré par des études électrophysiologiques que l'olanzapine réduit de façon sélective la transmission au niveau des neurones dopaminergiques du système mésolimbique (A10) alors que l'effet observé sur le système striatal (A9) impliqué dans l'activité motrice est limité. L'olanzapine réduit la réponse d'évitement conditionné, test qui peut indiquer une activité antipsychotique, à des doses inférieures à celles responsables d'induction de catalepsie, effet qui peut indiquer la survenue d'effets indésirables moteurs. Contrairement à d'autres agents antipsychotiques, l'olanzapine augmente la réponse à un test «d'anxiolyse».

Mécanisme d'action

L'olanzapine est un agent antipsychotique, un traitement antimaniaque et thymorégulateur avec un large profil pharmacologique sur un certain nombre de récepteurs.
Dans les études précliniques, l'olanzapine a montré une affinité pour certains récepteurs (Ki <100 nM) tels que les récepteurs sérotoninergiques 5-HT2A/2C, 5-HT3, 5-HT6, dopaminergiques D1, D2, D3, D4, D5, muscariniques cholinergiques M1-M5, α1 adrénergiques et les histaminiques H1. Des études de comportement chez l'animal ont montré un antagonisme des systèmes 5-HT, dopaminergiques et cholinergiques, ce qui confirme le profil de liaison aux récepteurs. Il a été démontré dans des études in vitro que l'olanzapine avait une plus grande affinité pour les récepteurs sérotoninergiques 5-HT2 que pour les récepteurs dopaminergiques D2, et une plus grande activité in vivo sur les modèles 5-HT2 par rapport aux modèles D2. Il a été démontré par des études électrophysiologiques que l'olanzapine réduit de façon sélective la transmission au niveau des neurones dopaminergiques du système mésolimbique (A10) alors que l'effet observé sur le système striatal (A9) impliqué dans l'activité motrice est limité. L'olanzapine réduit la réponse d'évitement conditionné, test qui peut indiquer une activité antipsychotique, à des doses inférieures à celles responsables d'induction de catalepsie, effet qui peut indiquer la survenue d'effets indésirables moteurs. Contrairement à d'autres agents antipsychotiques, l'olanzapine augmente la réponse à un test « d'anxiolyse ».

Données supplémentaires sur la pharmacodynamique du médicament Olanzapine

L'olanzapine est un médicament antipsychotique, antimaniaque et thymorégulateur, doté d'un large profil d'action pharmacologique sur un certain nombre de récepteurs.
Lors des études précliniques, l'olanzapine a fait preuve d'une affinité pour divers récepteurs (Ki < 100 nM) tels que les récepteurs sérotoninergiques 5-HT2A/2C, 5-HT3, 5-HT6, les récepteurs dopaminergiques D1, D2, D3, D4, D5, les récepteurs muscariniques cholinergiques m1-m5, les récepteurs alpha1 adrénergiques et récepteurs histaminiques H1. Des études du comportement animal sous traitement par l'olanzapine montrent un effet antagoniste sur les récepteurs 5-HT, dopaminergiques et cholinergiques, ce qui confirme le profil de liaison aux récepteurs. In vitro, l'olanzapine a une plus forte affinité pour les récepteurs sérotoninergiques 5-HT2 que pour les récepteurs dopaminergiques D2 et sur des modèles in vivo elle a plus d'activité 5-HT2 que D2. Des études électrophysiologiques prouvent que l'olanzapine réduit sélectivement la transmission au niveau des neurones dopaminergiques mésolimbiques (A10), en n'ayant que peu d'effet sur les voies striées (A9) qui interviennent dans la fonction motrice.
L'olanzapine réduit la réponse d'évitement conditionné, test qui indique une activité antipsychotique, à des doses inférieures à celles qui induisent une catalepsie, signe d'effets indésirables moteurs. Contrairement à certains autres antipsychotiques, l'olanzapine augmente la réponse dans un test «d'anxiolyse».
L'olanzapine est un agent antipsychotique, antimaniaque et thymorégulateur avec un large profil pharmacologique sur de nombreux systèmes de récepteur.
Au cours des études précliniques, l'olanzapine a présenté une affinité pour plusieurs récepteurs (Ki; < 100 nM) tels que les récepteurs sérotoninergiques 5HT2A/2C, 5HT3, 5HT6; dopaminergiques D1, D2, D3, D4, D5; les récepteurs muscariniques cholinergiques M1-M5; les récepteurs alpha1 adrénergiques et les récepteurs H1 de l'histamine. Des études de comportement chez l'animal ont indiqué un antagonisme 5HT, dopaminergique et cholinergique correspondant au profil de liaison aux récepteurs. L'olanzapine a présenté in vitro une plus grande affinité pour les récepteurs sérotoninergiques 5HT2 que pour les récepteurs dopaminergiques D2 et une plus grande activité 5HT2 que D2 dans les modèles in vivo. Des études électrophysiologiques ont démontré que l'olanzapine réduit sélectivement le déclenchement des neurones dopaminergiques mésolimbiques (A10) tout en ayant un effet limité sur les voies striatales (A9) impliquées dans la fonction motrice.
L'olanzapine a réduit une réponse d'évitement conditionné, test indiquant son activité anti-psychotique, à des doses inférieures aux doses produisant une catalepsie, effet indicateur de ses effets secondaires moteurs. A la différence de certains autres agents anti-psychotiques, l'olanzapine augmente la réponse dans un test « d'anxiolyse ».
Au cours d'une étude de tomographie par émission de positons (PET) d'une dose orale unique (10 mg) chez des volontaires sains, l'olanzapine a entraîné une occupation des récepteurs 5HT2A supérieure à l'occupation des récepteurs dopaminergiques D2. De plus, une étude par imagerie SPECT réalisée chez des patients schizophrènes a révélé que les patients répondant à l'olanzapine présentaient une occupation moins importante des récepteurs D2 striataux que les patients répondant à certains autres anti-psychotiques et à la rispéridone, tout en étant comparable aux patients répondant à la clozapine.
Il a été démontré par des études électrophysiologiques que l'olanzapine réduit de façon sélective la transmission au niveau des neurones dopaminergiques du système mésolimbique (A10) alors que l'effet observé sur le système striatal (A9) impliqué dans l'activité motrice est limité. L'olanzapine réduit la réponse d'évitement conditionné, test qui peut indiquer une activité antipsychotique, à des doses inférieures à celles responsables d'induction de catalepsie, effet qui peut indiquer la survenue d'effets indésirables moteurs. Contrairement à d'autres agents antipsychotiques, l'olanzapine augmente la réponse à un test d'"anxiolyse».

Pharmacocinétique

OLANZAPINE SUN, comprimé orodispersible est bioéquivalent à OLANZAPINE SUN comprimé, avec un taux et un niveau d'absorption similaires. Les comprimés orodispersibles d'OLANZAPINE SUN peuvent être utilisés comme une alternative aux comprimés.
L'olanzapine est bien absorbée après administration orale, les concentrations plasmatiques maximales étant atteintes dans un délai de 5 à 8 heures. L'absorption n'est pas influencée par la présence d'aliments. La biodisponibilité orale absolue par rapport à l'administration intraveineuse n'a pas été déterminée.
L'olanzapine est métabolisée dans le foie par conjugaison et oxydation. Le principal métabolite circulant est le 10-N-glucuronide; il ne franchit pas la barrière hématoencéphalique. Les cytochromes P450-CYP1A2 et P450-CYP2D6 entraînent la formation du métabolite N-desméthyl et du métabolite 2-hydroxyméthyl. Ces deux métabolites ont montré une activité pharmacologique in vivo significativement plus faible que l'olanzapine dans les études animales. L'activité pharmacologique principale est due à la molécule mère, l'olanzapine. Après administration orale, la demi-vie moyenne d'élimination terminale de l'olanzapine chez le sujet sain varie selon l'âge et le sexe.
Chez le sujet sain âgé (65 ans et plus), par rapport au sujet sain jeune recevant l'olanzapine par voie orale, la demi-vie moyenne d'élimination de l'olanzapine est prolongée (51,8 versus 33,8 heures) et la clairance est réduite (17,5 vs 18,2 l/heure). La variabilité pharmacocinétique chez le sujet âgé est comparable à celle observée chez le sujet jeune. Chez 44 patients schizophrènes et âgés de plus de 65 ans, des doses de 5 à 20 mg par jour n'ont pas été associées à un profil d'effets indésirables particulier.
Chez la femme, par rapport à l'homme recevant l'olanzapine par voie orale, la demi-vie d'élimination moyenne est légèrement prolongée (36,7 vs 32,3 h) et la clairance est réduite (18,9 vs 27,3 l/h). Cependant, l'olanzapine (5-20 mg) a montré un profil de sécurité comparable chez la femme (n = 467) et chez l'homme (n = 869).
Chez les patients atteints d'insuffisance rénale (clairance de la créatinine < 10 ml/min), par rapport aux sujets sains recevant l'olanzapine par voie orale, ni la demi-vie d'élimination moyenne (37,7 vs 32,4 heures), ni la clairance (21,2 vs 25,0 l/heure) ne sont significativement différentes. Toutefois, des études du bilan de masse ont montré qu'environ 57 % d'une dose d'olanzapine marquée par un isotope radioactif ont été excrétés dans les urines, principalement sous forme de métabolites.
Chez les sujets fumeurs avec insuffisance hépatique modérée recevant l'olanzapine par voie orale, la demi-vie d'élimination moyenne est prolongée (39,3 h) et la clairance (18,0 l/h) est réduite de la même façon que chez les sujets sains (respectivement 48,8 h et 14,1 l/h).
Chez les non-fumeurs, par rapport aux fumeurs (hommes et femmes) recevant l'olanzapine par voie orale ou intramusculaire, la demi-vie d'élimination est prolongée (38,6 vs 30,4 h) et la clairance est réduite (18,6 vs 27,7 l/h).
La clairance plasmatique de l'olanzapine est plus faible chez les sujets âgés que chez les sujets jeunes, chez les femmes que chez les hommes, et chez les non-fumeurs que chez les fumeurs. Toutefois, l'impact de l'âge, du sexe ou du tabagisme sur la clairance et la demi-vie de l'olanzapine est faible par rapport à la variabilité globale interindividuelle.
Une étude comprenant des sujets caucasiens, japonais et chinois, n'a montré aucune différence dans les paramètres pharmacocinétiques entre les trois populations.
Le taux de fixation de l'olanzapine sur les protéines plasmatiques est d'environ 93 %, pour une fourchette de concentration allant d'environ 7 à 1000 ng/ml. L'olanzapine se lie essentiellement à l'albumine et à l'alpha-1-glycoprotéine acide.
Population pédiatrique (adolescents âgés de 13 à 17 ans)
Les paramètres pharmacocinétiques de l'olanzapine sont similaires entre les adolescents et les adultes. Dans des études cliniques, la moyenne d'exposition à l'olanzapine était approximativement supérieure de 27 % chez les adolescents. Les différences démographiques entre les adolescents et les adultes concernent un poids corporel moyen inférieur et un nombre moins important de fumeurs chez les adolescents. De tels facteurs pourraient contribuer à l'observation de la moyenne d'exposition plus élevée chez les adolescents.

Informations supplémentaires sur la pharmacocinétique du médicament Olanzapine en fonction de la voie d'administration

Absorption
L'olanzapine est bien absorbée après administration rale, les concentrations plasmatiques maximales étant atteintes dans un délai de 5 à 8 heures. L'absorption n'est pas influencée par la présence d'aliments. La bidisponibilité rale absolue par rapprt à l'administration intraveineuse n'a pas été déterminée.
Distribution
Le taux de fixation de l'olanzapine aux protéines plasmatiques est d'environ 93 %, pour une fourchette de concentration allant d'environ 7 à 1000 ng/ml. L'olanzapine se lie essentiellement à l'albumine et à l'α1-glycoprotéine acide.
Biotransformation
L'olanzapine est métabolisée dans le fie par conjugaison et oxydation. Le principal métablite circulant est le 10-N-glucuronide ; il ne franchit pas la barrière hémat-encéphalique. Les cytochrmes P450-CYP1A2 et P450-CYP2D6 entraînent la frmation du métablite N-desmethyl et du métablite 2-hydroxymethyl. Ces deux métabolites ont montré une activité pharmacologique in vivo significativement plus faible que l'lanzapine dans les études animales. L'activité pharmacolgique principale est due à la mlécule mère, l'lanzapine.
Élimination
Après administration orale, la demi-vie moyenne d'élimination terminale de l'olanzapine chez le sujet sain varie selon l'âge et le sexe.
Chez le sujet sain âgé (65 ans et plus), par rapport au sujet sain jeune, la demi-vie moyenne d'élimination de l'olanzapine est prolongée (51,8 versus 33,8 heures) et la clairance est réduite (17,5 vs 18,2 L/heure). La variabilité pharmacocinétique chez le sujet âgé est comparable à celle observée chez le sujet jeune. Chez 44 patients schizophrènes et âgés de plus de 65 ans, des doses de 5 à 20 mg par jour n'ont pas été associées à un profil d'effets indésirables particulier.
Chez la femme, par rapport à l'homme, la demi-vie d'élimination moyenne est légèrement prolongée (36,7 vs 32,3 heures) et la clairance est réduite (18,9 vs 27,3 L/heure). Cependant l'olanzapine (5-20 mg) a montré un profil de sécurité comparable chez la femme (n=467) et chez l'homme (n=869).
Insuffisant rénal
Chez les patients atteints d'insuffisance rénale (clairance de la créatinine < 10 mL/min), par rapport aux sujets sains, ni la demi-vie d'élimination moyenne (37,7 vs 32,4 heures), ni la clairance (21,2 vs 25,0 L/heure) ne sont significativement différentes. Toutefois, des études du bilan de masse ont montré qu'environ 57 % d'une dose d'olanzapine marquée par un isotope radioactif ont été excrétés dans les urines, principalement sous forme de métabolites.
Fumeurs
Chez les sujets fumeurs avec une insuffisance hépatique modérée, la demi-vie d'élimination moyenne est prolongée (39,3 heures) et la clairance (18,0 l/heure) est réduite de la même façon que chez les sujets sains (respectivement 48,8 heures et 14,1 l/heure).
Chez les non fumeurs, par rapport aux fumeurs (hommes et femmes), la demi-vie d'élimination est prolongée (38,6 vs 30,4 heures) et la clairance est réduite (18.6 vs 27.7 l/heure).
La clairance plasmatique de l'olanzapine est plus faible chez les sujets âgés que chez les sujets jeunes, chez les femmes que chez les hommes, et chez les non fumeurs que chez les fumeurs. Toutefois, l'impact de l'âge, du sexe ou du tabagisme sur la clairance et la demi-vie de l'olanzapine est faible par rapport à la variabilité globale interindividuelle.
Une étude comprenant des sujets caucasiens, japonais et chinois, n'a montré aucune différence dans les paramètres pharmacocinétiques entre les trois populations.
Population pédiatrique
Adolescents (âgés de 13 à 17 ans) : les paramètres pharmacocinétiques de l'olanzapine sont similaires entre les adolescents et les adultes. Dans des études cliniques, la moyenne d'exposition à l'olanzapine était approximativement supérieure de 27 % chez les adolescents. Les différences démographiques entre les adolescents et les adultes concernent un poids corporel moyen inférieur et un nombre moins important de fumeurs chez les adolescents. De tels facteurs pourraient contribuer à l'observation de la moyenne d'exposition plus élevée chez les adolescents.

Effets indésirables

Au cours des essais cliniques, la somnolence a été un effet indésirable fréquemment associé (1-10 %) à l'utilisation de l'olanzapine IM.
Au cours des notifications spontanées recueillies après la commercialisation, des cas d'hypotension, de bradycardie, de dépression respiratoire et de décès ont été très rarement associés (<0,01 %) au traitement par l'olanzapine IM, le plus souvent chez des patients ayant reçu des benzodiazépines et/ou d'autres antipsychotiques ou chez des patients traités au-delà des doses journalières recommandées d'olanzapine .
Le tableau suivant a été établi à partir du recueil des évènements indésirables et des examens de laboratoire réalisés au cours des essais cliniques menés avec OLANZAPINE LILLY poudre pour solution injectable.
Affections cardiaques
Fréquent (1-10 %):
bradycardie avec ou sans hypotension ou syncope, tachycardie.
Peu fréquent (0,1-1 %):
arrêt sinusal.
Affections vasculaires
Fréquent (1-10 %):
hypotension orthostatique, hypotension.
Affections respiratoires
Peu fréquent (0,1-1 %):
hypoventilation.
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Fréquent (1-10 %):
gêne au point d'injection.
Les effets indésirables listés ci-dessous ont été observés après administration orale d'olanzapine, mais peuvent également survenir lors de l'administration d'OLANZAPINE LILLY poudre pour solution injectable.
Adultes
Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés (≥ 1 % des patients) au cours des essais cliniques ont été: somnolence, prise de poids, éosinophilie, augmentation des taux de prolactine, de cholestérol, de la glycémie et de la triglycéridémie , glucosurie, augmentation de l'appétit, sensation vertigineuse, akathisie, parkinsonisme , dyskinésie, hypotension orthostatique, effets anticholinergiques, élévations transitoires asymptomatiques des enzymes hépatiques , rash, asthénie, fatigue et œdème.
La liste des effets indésirables présentés dans le tableau suivant a été établie à partir du recueil des évènements indésirables et des examens de laboratoire issus de la notification spontanée et des essais cliniques.
Au sein de chaque catégorie de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre de gravité décroissante.
Les catégories de fréquence sont définies ainsi: Très fréquent (≥ 10 %), fréquent (≥ 1 %, < 10 %), peu fréquent (≥ 0, 1 %, < 1 %), rare (≥ 0, 01 %, < 0,1 %), très rare (< 0,01 %), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Très fréquent Fréquent Peu fréquent Fréquence indéterminée
Affections hématologiques et du système lymphatique
Eosinophilie.
Leucopénie. Neutropénie.
Thrombocytopénie.
Affections du système immunitaire
Réaction allergique.
Troubles du métabolisme et de la nutrition
Prise de poids1.
Augmentation de la cholestérolémie2, 3. Augmentation de la glycémie4. Augmentation de la triglycéridémie2, 5. Glucosurie. Augmentation de l'appétit.
Survenue ou exacerbation d'un diabète, associée parfois à une acidocétose ou un coma, avec une issue fatale pour certains cas . Hypothermie.
Affections du système nerveux
Somnolence.
Vertiges. Akathisie 6. Parkinsonisme 6. Dyskinésie 6.
Convulsions avec, dans la plupart des cas, des antécédents de convulsions ou bien des facteurs de risque de convulsions rapportés. Syndrome Malin des Neuroleptiques . Dystonie (incluant des crises oculogyres). Dyskinésie tardive. Symptômes à l'arrêt du traitement7.
Affections cardiaques
Bradycardie. Allongement du QTc .
Tachycardie/fibrillation ventriculaire. Mort subite .
Affections vasculaires
Hypotension orthostatique.
Atteinte thrombo-embolique (comprenant embolie pulmonaire et thrombose veineuse profonde).
Affections gastro-intestinales
Effets anticholinergiques légers et transitoires tels que constipation et bouche sèche.
Pancréatite.
Affections hépatobiliaires
Elévations transitoires et asymptomatiques des enzymes hépatiques (ASAT, ALAT), particulièrement en début de traitement .
Hépatite (comprenant des atteintes hépatiques cytolytiques, cholestatiques ou mixtes).
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Rash.
Réaction de photosensibilité. Alopécie.
Affections musculo-squelettiques et systémiques
Rhabdomyolyse
Affections du rein et des voies urinaires
Incontinence urinaire.
Dysurie.
Affections des organes de reproduction et du sein
Priapisme.
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Asthénie. Fatigue. Œdème.
Investigations
Augmentation de la prolactinémie 8.
Elévation de la créatine phosphokinase. Augmentation de la bilirubine totale.
Augmentation des phosphatases alcalines
1 Une prise de poids cliniquement significative a été observée dans toutes les catégories d'Indice de Masse Corporelle (IMC) de départ. Après un traitement de courte durée (durée médiane de 47 jours), une augmentation de poids supérieure ou égale à 7 % par rapport au poids initial a été très fréquente (22,2 %), une augmentation de poids supérieure ou égale à 15 % par rapport au poids initial a été fréquente (4,2 %) et une augmentation de poids supérieure ou égale à 25 % par rapport au poids initial a été peu fréquente (0,8 %). Une augmentation de poids supérieure ou égale à 7 %, à 15 % et à 25 % par rapport au poids initial a été très fréquente (64,4 %, 31,7 % et 12,3 % respectivement) lors d'une utilisation prolongée (au moins 48 semaines).
2 Les augmentations moyennes des taux lipidiques à jeun (cholestérol total, cholestérol LDL et triglycérides) ont été plus élevées chez les patients sans signes de trouble des lipides au début du traitement.
3 Observée pour des taux à jeun normaux au début du traitement (< 5,17 mmol/l) qui sont devenus élevés (≥ 6,2 mmol/l). Une augmentation des taux de cholestérol total à jeun ayant une valeur limite au début du traitement (≥ 5,17 - < 6,2 mmol/l) à des valeurs élevées (≥ 6,2 mmol/l) a été très fréquente.
4 Observée pour des taux à jeun normaux au début du traitement (< 5,56 mmol/l) qui sont devenus élevés (≥ 7 mmol/l). Une augmentation des taux de glucose à jeun ayant une valeur limite au début du traitement (≥ 5,56 - < 7 mmol/l) à des valeurs élevées (≥ 7 mmol/l) a été très fréquente.
5 Observée pour des taux à jeun normaux au début du traitement (< 1,69 mmol/l) qui sont devenus élevés (≥ 2,26 mmol/l). Une augmentation des taux de triglycérides à jeun ayant une valeur limite au début du traitement (≥ 1,69 - < 2,26 mmol/l) à des valeurs élevées (≥ 2,26 mmol/l) a été très fréquente.
6 Au cours d'essais cliniques, l'incidence des troubles parkinsoniens et des dystonies dans le groupe olanzapine était numériquement supérieure à celle du groupe placebo (pas de différence statistique significative). Les patients traités par l'olanzapine ont présenté une plus faible incidence de troubles parkinsoniens, d'akathisie et de dystonie que les patients traités par l'halopéridol à des posologies comparables. En l'absence d'information précise concernant les antécédents de mouvements anormaux extrapyramidaux de survenue aiguë ou tardive, on ne peut conclure à ce jour que l'olanzapine entraîne moins de dyskinésies tardives et/ou de syndromes extrapyramidaux tardifs.
7 Des symptômes aigus tels sueurs, insomnie, tremblements, anxiété, nausées et vomissements ont été rapportés lors de l'arrêt brutal du traitement par olanzapine.
8 Dans des études cliniques allant jusqu'à 12 semaines, une prolactinémie dépassant la limite supérieure de la normale a été observée chez environ 30 % des patients traités avec l'olanzapine et ayant un taux de prolactine normal au début du traitement. Chez la majorité de ces patients, les augmentations étaient généralement légères et sont restées inférieures à deux fois la limite supérieure de la normale. Chez les patients souffrant de schizophrénie, les taux de prolactine moyens ont diminué sans interruption du traitement, alors que des augmentations moyennes ont été observées chez les patients avec d'autres diagnostics. Les variations moyennes étaient modérées. Généralement, chez les patients traités avec l'olanzapine, les répercussions cliniques potentiellement associées au niveau mammaire et sur les cycles menstruels (par exemple, aménorrhée, tension mammaire, galactorrhée chez les femmes et gynécomastie/tension mammaire chez les hommes) ont été peu fréquentes. Des réactions indésirables potentiellement associées à la fonction sexuelle (par exemple, dysfonction érectile chez les hommes et diminution de la libido chez les femmes et les hommes) ont été fréquemment observées.
Utilisation prolongée (au moins 48 semaines)
La proportion de patients ayant présenté des modifications indésirables cliniquement significatives du poids (augmentation), du glucose, du cholestérol total/HDL/LDL ou des triglycérides a augmenté au cours du temps. Chez les patients adultes qui ont suivi 9-12 mois de traitement, le taux d'augmentation de la glycémie sanguine moyenne a diminué après 6 mois environ.
Information complémentaire concernant des populations particulières
Au cours d'essais cliniques chez des patients âgés déments, le traitement par olanzapine a été associé à une incidence supérieure de décès et d'événements indésirables vasculaires cérébraux par rapport au placebo . Une démarche anormale et des chutes ont été des événements indésirables très fréquemment rapportés avec olanzapine. Des pneumopathies, une augmentation de la température corporelle, une léthargie, un érythème, des hallucinations visuelles et des incontinences urinaires ont été fréquemment observés.
Au cours d'essais cliniques menés chez des patients parkinsoniens souffrant de psychoses médicamenteuses (agonistes dopaminergiques), une aggravation de la symptomatologie parkinsonienne et des hallucinations ont été très fréquemment rapportées et ce, de façon plus fréquente, qu'avec le placebo.
Au cours d'un essai clinique mené chez des patients présentant un épisode maniaque dans le cadre de troubles bipolaires, lors de la prise concomitante de valproate la fréquence des neutropénies a été de 4,1 %; un facteur contributif potentiel pourrait être des taux plasmatiques élevés de valproate. Une augmentation supérieure à 10 % des cas de tremblements, bouche sèche, augmentation de l'appétit et prise de poids a été observée lors de l'association de l'olanzapine au lithium ou au valproate. Des troubles de l'élocution ont également été fréquemment rapportés. Lors de l'association de l'olanzapine au lithium ou au valproate une augmentation supérieure ou égale à 7 % du poids initial est survenue chez 17,4 % des patients pendant la phase aiguë du traitement (jusqu'à 6 semaines). Lors du traitement au long cours par l'olanzapine (jusqu'à 12 mois) dans la prévention des récidives chez les patients présentant un trouble bipolaire, une augmentation de poids supérieure ou égale à 7 % par rapport au poids initial a été rapportée chez 39,9 % des patients.

Contre-indications

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Patients présentant un risque connu de glaucome à angle fermé. En raison de la présence d'aspartam, ce médicament est contre-indiqué en cas de phénylcétonurie.

Grossesse/Allaitement

Grossesse
Aucune étude adéquate et bien contrôlée n'a été réalisée sur la femme enceinte. Les patientes doivent être averties de la nécessité d'informer leur médecin de toute grossesse ou désir de grossesse pendant leur traitement par l'olanzapine. Cependant, l'expérience étant limitée chez la femme, l'olanzapine ne doit être utilisée pendant la grossesse que si le bénéfice potentiel justifie le risque potentiel couru par le fœtus.
De très rares cas de tremblements, hypertonie, léthargie et somnolence chez des nouveau-nés de mères ayant utilisé de l'olanzapine pendant le 3e trimestre de leur grossesse ont fait l'objet de notifications spontanées.
Allaitement
Dans une étude portant sur des femmes non malades et allaitant, l'olanzapine a été excrétée dans le lait maternel. L'exposition moyenne du nouveau-né (mg/kg) à l'état d'équilibre a été estimée à 1,8 % de la dose d'olanzapine (mg/kg) prise par la mère. Les patientes prenant de l'olanzapine doivent donc être averties qu'elles ne doivent pas allaiter.

Surdosage

Signes et symptômes En cas de surdosage, les symptômes très fréquemment observés (incidence > 10 %) sont: tachycardie, agitation/agressivité, dysarthrie, symptômes extrapyramidaux divers et diminution du niveau de conscience allant de la sédation au coma. Les autres effets cliniquement significatifs du surdosage sont: délire, convulsions, coma, éventuel syndrome malin des neuroleptiques, insuffisance respiratoire, fausse route, hypertension ou hypotension, arythmies cardiaques (moins de 2 % des cas de surdosage) et arrêt cardio-respiratoire. Des évolutions fatales ont été rapportées pour des surdosages aigus à une dose aussi basse que 450 mg mais une évolution favorable a également été rapportée à la suite d'un surdosage par environ 2 g d'olanzapine orale. Traitement du surdosage Il n'y a pas d'antidote spécifique de l'olanzapine. Il n'est pas recommandé de provoquer des vomissements. La prise en charge standard d'un surdosage peut être utilisée (lavage gastrique, administration de charbon activé). L'administration concomitante de charbon activé réduit la biodisponibilité orale de l'olanzapine de 50 à 60 %.
Un traitement symptomatique et une surveillance des fonctions vitales doivent être mis en œuvre selon l'état clinique, y compris un traitement de l'hypotension et du collapsus circulatoire et une assistance respiratoire. Ne pas utiliser l'adrénaline, la dopamine ou un autre bêta-sympathomimétique car la stimulation des récepteurs bêta adrénergiques peut aggraver l'hypotension. Un monitoring cardiovasculaire est nécessaire pour déceler d'éventuelles arythmies. Une surveillance médicale étroite et le monitoring doivent être poursuivis jusqu'à la guérison du patient.

Interactions avec d'autres médicaments

L'olanzapine IM n'a pas été étudiée chez les patients alcooliques ou toxicomanes .
Il faut être prudent avec les patients qui consomment de l'alcool ou qui sont traités par des médicaments susceptibles d'induire une hypotension, une bradycardie, une dépression respiratoire ou du système nerveux central .
Interactions potentielles après injection intramusculaire
Dans une étude à dose unique avec olanzapine 5 mg, administré par voie intramusculaire 1 heure avant lorazépam 2 mg intramusculaire (métabolisé par glucuronidation), la pharmacocinétique des deux médicaments était inchangée. Toutefois, la somnolence observée lors de l'association était augmentée par rapport à celle observée avec chacun des médicaments pris séparément. L'injection simultanée d'olanzapine et de benzodiazépine parentérale n'est pas recommandée .
Interactions potentielles ayant un effet sur l'olanzapine
L'olanzapine étant métabolisée par le cytochrome CYP1A2, les produits qui stimulent ou inhibent spécifiquement cette isoenzyme peuvent modifier les paramètres pharmacocinétiques de l'olanzapine.
Induction du CYP1A2
Le métabolisme de l'olanzapine peut être stimulé par le tabagisme et la carbamazépine, ce qui peut entraîner une diminution des concentrations plasmatiques de l'olanzapine. Seule une augmentation légère à modérée de la clairance de l'olanzapine a été observée. Il est probable que les conséquences cliniques soient limitées, mais une surveillance clinique est recommandée et une augmentation de la posologie de l'olanzapine peut être envisagée, si nécessaire .
Inhibition du CYP1A2
Il a été montré que la fluvoxamine, inhibiteur spécifique du CYP1A2, inhibe significativement le métabolisme de l'olanzapine. La fluvoxamine entraîne une augmentation moyenne de la Cmax de l'olanzapine de 54 % chez les femmes non-fumeuses et de 77 % chez les hommes fumeurs. L'augmentation moyenne de l'ASC de l'olanzapine était respectivement de 52 % et de 108 %. Une posologie initiale plus faible de l'olanzapine doit être envisagée chez les patients traités par la fluvoxamine ou tout autre inhibiteur du CYP1A2 comme par exemple la ciprofloxacine. Une diminution de la posologie de l'olanzapine doit être envisagée si un traitement par un inhibiteur du CYP1A2 est instauré.
Diminution de la biodisponibilité
Le charbon activé diminue la biodisponibilité de l'olanzapine par voie orale de 50 à 60 % et doit être pris au moins 2 heures avant ou après l'administration de l'olanzapine.
Avec la fluoxétine (inhibiteur du CYP2D6), des doses uniques d'anti-acides (aluminium, magnésium) ou la cimétidine il n'a pas été retrouvé d'effet significatif sur les paramètres pharmacocinétiques de l'olanzapine.
Effets potentiels de l'olanzapine sur les autres médicaments
L'olanzapine peut antagoniser les effets directs et indirects des agonistes dopaminergiques .
L'olanzapine n'inhibe pas les principales isoenzymes du CYP450 in vitro (c'est-à-dire 1A2, 2D6, 2C9, 2C19, 3A4). Par conséquent, aucune interaction particulière n'est attendue comme cela a pu être vérifié lors d'études in vivo au cours desquelles aucune inhibition du métabolisme des produits actifs suivants n'a été mise en évidence: antidépresseurs tricycliques (représentant principalement la voie du CYP2D6), la warfarine (CYP2C9), la théophylline (CYP1A2), ou le diazépam (CYP3A4 et 2C19).
Aucune interaction n'a été mise en évidence lors de la prise concomitante de l'olanzapine et du lithium ou du bipéridène.
Le suivi des taux plasmatiques du valproate n'a pas montré la nécessité d'adapter la posologie du valproate après l'instauration d'un traitement par l'olanzapine.
L'utilisation concomitante de l'olanzapine et de médicaments antiparkinsoniens chez les patients atteints de la maladie de Parkinson et de démence est déconseillée .
Intervalle QTc
La prudence s'impose si l'olanzapine est administrée de manière concomitante avec des médicaments connus pour allonger l'intervalle QTc .

Mises en garde et précautions

Lors d'un traitement antipsychotique, l'amélioration clinique du patient peut nécessiter plusieurs jours, voire plusieurs semaines. Les patients doivent être étroitement surveillés pendant cette période.
Démence accompagnée de troubles psychotiques et/ou troubles du comportement
L'olanzapine n'est pas recommandée pour une utilisation chez les patients présentant une démence accompagnée de troubles psychotiques et/ou des troubles du comportement du fait d'une augmentation du risque de mortalité et d'accidents vasculaires cérébraux. Au cours d'essais cliniques contrôlés versus placebo (durée de 6 à 12 semaines), réalisés chez des patients âgés (âge moyen 78 ans) souffrant de démence accompagnée de troubles psychotiques et/ou de troubles du comportement, l'incidence des décès dans le groupe olanzapine a été deux fois plus importante que celle observée dans le groupe placebo (3,5 versus 1,5 % respectivement). L'incidence plus élevée de décès n'a pas été corrélée à la dose d'olanzapine (dose moyenne quotidienne de 4,4 mg) ou à la durée de traitement. Dans cette population de patients, un âge supérieur à 65 ans, une dysphagie, une sédation, une malnutrition et une déshydratation, une pathologie pulmonaire (telle qu'une pneumopathie avec ou sans inhalation) ou une utilisation concomitante de benzodiazépines peuvent être des facteurs prédisposant à une augmentation du risque de mortalité.
Néanmoins, indépendamment de ces facteurs de risque, l'incidence de mortalité a été supérieure dans le groupe olanzapine (comparativement au placebo).
Des événements indésirables vasculaires cérébraux (tels qu'accidents vasculaires cérébraux, accidents ischémiques transitoires), dont certains à issue fatale, ont été rapportés dans ces mêmes essais cliniques. Trois fois plus d'événements indésirables vasculaires cérébraux ont été rapportés dans le groupe de patients traités par olanzapine comparativement au groupe de patients traités par placebo (1,3 % versus 0,4 % respectivement). Tous les patients traités par olanzapine ou par placebo ayant présenté un événement vasculaire cérébral avaient des facteurs de risque préexistants. Un âge supérieur à 75 ans et une démence de type vasculaire ou mixte ont été identifiés comme des facteurs de risque d'événements indésirables vasculaires cérébraux dans le groupe olanzapine. L'efficacité de l'olanzapine n'a pas été démontrée dans ces essais.
Maladie de Parkinson
L'utilisation de l'olanzapine pour traiter la psychose associée aux agonistes dopaminergiques chez les patients parkinsoniens n'est pas recommandée. Au cours d'essais cliniques, une aggravation de la symptomatologie parkinsonienne et des hallucinations ont été très fréquemment rapportées et de façon plus fréquente qu'avec le placebo et l'olanzapine n'était pas plus efficace que le placebo dans le traitement des symptômes psychotiques. Dans ces essais, les patients devaient être stabilisés en début d'étude avec la posologie minimale efficace du traitement antiparkinsonien (agoniste dopaminergique) et poursuivre le même traitement antiparkinsonien, au même dosage, pendant toute l'étude. La posologie initiale de l'olanzapine était de 2,5 mg/jour, puis pouvait être ajustée par l'investigateur jusqu'à un maximum de 15 mg/jour.
Syndrome Malin des Neuroleptiques (SMN)
Le Syndrome Malin des Neuroleptiques (SMN) est un syndrome potentiellement mortel associé aux traitements antipsychotiques. De rares cas rapportés comme un Syndrome Malin des Neuroleptiques (SMN) ont également été notifiés sous olanzapine. Les signes cliniques du SMN sont l'hyperthermie, la rigidité musculaire, l'altération des facultés mentales, et des signes d'instabilité neuro-végétative (instabilité du pouls et de la pression artérielle, tachycardie, hypersudation et troubles du rythme cardiaque). Peuvent s'ajouter des signes tels qu'élévation de la créatine phosphokinase, myoglobinurie (rhabdomyolyse) et insuffisance rénale aiguë. Si un patient présente des signes ou des symptômes évoquant un SMN, ou une hyperthermie inexpliquée non accompagnée d'autres manifestations cliniques de SMN, tous les médicaments antipsychotiques, y compris l'olanzapine, doivent être arrêtés.
Hyperglycémie et diabète
Des cas d'hyperglycémie et/ou de survenue ou exacerbation d'un diabète, associés parfois à une acidocétose ou un coma, avec une issue fatale pour certains cas, ont été rapportés de manière peu fréquente . Dans certains cas, une prise de poids antérieure, qui pourrait être un facteur prédisposant, a été rapportée. Une surveillance clinique appropriée est souhaitable conformément aux recommandations en vigueur sur les antipsychotiques, par exemple mesurer la glycémie au début du traitement par olanzapine, 12 semaines après l'instauration du traitement, puis tous les ans.
Les patients traités par des médicaments antipsychotiques, incluant l'olanzapine, doivent être surveillés afin de détecter les signes et symptômes d'une hyperglycémie (tels que polydipsie, polyurie, polyphagie et faiblesse) et les patients ayant un diabète de type II ou des facteurs de risque de diabète de type II doivent être suivis régulièrement pour surveiller la détérioration du contrôle de la glycémie.
Le poids doit être surveillé régulièrement, par exemple au début du traitement, 4, 8 et 12 semaines après l'instauration du traitement par olanzapine, puis tous les 3 mois.
Anomalies lipidiques
Des anomalies lipidiques ont été observées chez des patients traités par l'olanzapine au cours d'essais cliniques versus placebo . Les modifications lipidiques doivent être prises en charge de façon appropriée sur le plan clinique, notamment chez les patients présentant des troubles lipidiques et chez les patients ayant des facteurs de risque pouvant favoriser le développement de troubles lipidiques. Le bilan lipidique des patients traités par des médicaments antipsychotiques, incluant l'olanzapine, doit être surveillé régulièrement conformément aux recommandations en vigueur sur les antipsychotiques, par exemple au début du traitement, 12 semaines après l'instauration du traitement par olanzapine, puis tous les 5 ans.
Activité anticholinergique
Bien que l'olanzapine ait montré une activité anticholinergique in vitro, l'incidence des effets liés à cette activité a été faible au cours des essais cliniques. Cependant, l'expérience clinique de l'olanzapine étant limitée chez les patients ayant une pathologie associée, la prudence est recommandée lors de sa prescription chez des patients présentant une hypertrophie prostatique, un iléus paralytique ou toute autre pathologie en rapport avec le système cholinergique.
Fonction hépatique
Des élévations transitoires et asymptomatiques des aminotransférases (ALAT et ASAT) ont été fréquemment observées, notamment en début de traitement. La prudence s'impose chez les patients présentant une élévation des ALAT et/ou des ASAT, chez les patients présentant des signes et des symptômes évocateurs d'une atteinte hépatique, chez les patients atteints d'affections préexistantes associées à une réserve fonctionnelle limitée et chez les patients traités par des médicaments potentiellement hépatotoxiques et un suivi doit être instauré. Dans les cas où une hépatite a été diagnostiquée (comprenant des atteintes hépatiques cytolytiques, cholestatiques ou mixtes), le traitement par olanzapine doit être arrêté.
Neutropénie
La prudence s'impose chez les patients dont le nombre de leucocytes et/ou de neutrophiles est faible quelle qu'en soit la cause, chez les patients recevant des médicaments connus pour induire des neutropénies, chez les patients ayant des antécédents de dépression médullaire ou de myélotoxicité médicamenteuse, chez les patients atteints de dépression médullaire causée par une pathologie intercurrente, une radiothérapie ou une chimiothérapie, et chez les patients atteints d'hyperéosinophilie ou de syndromes myéloprolifératifs. Des neutropénies ont été fréquemment rapportées lors de l'administration concomitante de l'olanzapine et du valproate .
Arrêt du traitement
Des symptômes aigus tels que sueurs, insomnie, tremblements, anxiété, nausées ou vomissements ont été rarement rapportés (≥ 0,01 % et < 0,1 %) lors de l'arrêt brutal du traitement par olanzapine.
Intervalle QT
Au cours des essais cliniques, un allongement du QTc cliniquement significatif (QT corrigé selon la formule de Fridericia [QTcF] ≥ 500 millisecondes [msec] à n'importe quel moment après l'inclusion chez les patients ayant à l'inclusion un QTcF < 500 msec) a été rapporté de manière peu fréquente (0,1 % à 1 %) chez les patients traités par olanzapine, sans différence significative par rapport au placebo quant aux événements cardiaques associés. Cependant, la prudence est recommandée lors de la co-prescription avec des médicaments connus pour allonger l'intervalle QTc, notamment chez le sujet âgé ou chez des patients présentant un syndrome de QT long congénital, une insuffisance cardiaque congestive, une hypertrophie cardiaque, une hypokaliémie ou une hypomagnésémie.
Atteintes thrombo-emboliques
Des atteintes thrombo-emboliques veineuses ont été rapportées de manière peu fréquente avec l'olanzapine (≥ 0,1 %, < 1 %). Il n'a pas été établi de lien de causalité entre la survenue de ces atteintes et le traitement par olanzapine. Cependant, les patients schizophrènes présentant souvent des facteurs de risque thrombo-embolique veineux, tout facteur de risque potentiel d'atteintes thrombo-emboliques veineuses (telle immobilisation des patients) doit être identifié et des mesures préventives mises en œuvre.
Activité générale sur le Système Nerveux Central
Compte tenu des principaux effets de l'olanzapine sur le Système Nerveux Central, il faudra être prudent lors de l'association avec des médicaments à action centrale et avec l'alcool. Du fait de son activité antagoniste de la dopamine in vitro, l'olanzapine peut antagoniser les effets des agonistes directs et indirects de la dopamine.
Convulsions
L'olanzapine doit être utilisée avec prudence chez les patients qui ont des antécédents de convulsions ou qui sont placés dans des conditions susceptibles d'abaisser leur seuil convulsif. Des cas de convulsions ont été rapportés de manière peu fréquente chez les patients traités par olanzapine. Dans la plupart de ces cas, il existait soit des antécédents de convulsions soit des facteurs de risque de convulsions.
Dyskinésie tardive
Dans les études comparatives de durée inférieure ou égale à un an, l'incidence des dyskinésies liées au traitement a été significativement plus faible dans le groupe olanzapine. Cependant, le risque de survenue de dyskinésie tardive augmentant avec la durée de l'exposition, la réduction posologique, voire l'arrêt du traitement, doit être envisagée dès l'apparition de signes ou symptômes de dyskinésie tardive chez les patients sous olanzapine. Ces symptômes peuvent provisoirement s'aggraver ou même survenir après l'arrêt du traitement.
Hypotension orthostatique
Une hypotension orthostatique a été rarement observée chez les sujets âgés lors des essais cliniques.
Il est recommandé de mesurer périodiquement la pression artérielle des patients de plus de 65 ans.
Mort subite d'origine cardiaque
Depuis la commercialisation de l'olanzapine, des cas de mort subite d'origine cardiaque ont été rapportés chez les patients traités avec l'olanzapine. Dans une étude de cohorte observationnelle rétrospective, le risque de mort subite présumée d'origine cardiaque chez les patients traités avec l'olanzapine a été environ le double du risque existant chez les patients ne prenant pas d'antipsychotiques. Dans cette étude, le risque avec l'olanzapine a été comparable au risque avec des antipsychotiques atypiques inclus dans une analyse groupée.
Population pédiatrique
L'olanzapine n'est pas indiquée chez les enfants et les adolescents. Des études réalisées chez des patients âgés de 13 à 17 ans ont montré divers événements indésirables, incluant prise de poids, modification des paramètres métaboliques et élévations des taux sanguins de prolactine .
Aspartame
OLANZAPINE MYLAN, comprimé orodispersible contient de l'aspartame, source de phénylalanine. Il peut être nocif pour les patients présentant une phénylcétonurie.

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