Omezelis - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Omezelis appartient au groupe appelés Phytothérapie. Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - N05CM Autres hypnotiques et sédatifs.

Principe actif: MAGNÉSIUM (THIOSULFATE DE) + CALCIUM (LACTATE DE) PENTAHYDRATÉ + CRATAEGUS LAEVIGATA FLOWER + MELISSE (ALCOOLAT DE) COMPOSE

Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

BIOCODEX (FRANCE) - Omezelis - comprimé enrobé - 50 mg+45 mg+50 mg+10 mg - - 1995-10-20

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Omezelis comprimé enrobé BIOCODEX (FRANCE) Posologie et mode d

Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

comprimé enrobé - 50 mg+45 mg+50 mg+10 mg

Сlassification pharmacothérapeutique:

Classification ATC:

N05C Hypnotiques et sédatifs

N05CM Autres hypnotiques et sédatifs

N05CM01 Méthaqualone

N05CM02 Clométhiazole

N05CM03 Bromisoval

N05CM04 Carbromal

N05CM05 Scopolamine

N05CM06 Propiomazine

N05CM07 Triclofos

N05CM08 Ethchlorvynol

N05CM09 Valériane

N05CM10 Hexapropymate

N05CM11 Bromures

N05CM12 Apronal

N05CM13 Valnoctamide

N05CM15 Méthylpentynol

N05CM16 Niaprazine

N05CM18 Dexmédétomidine

N05CM19 Suvorexant

Le médicament Omezelis enregistré en France

Omezelis comprimé enrobé

BIOCODEX (FRANCE)

Dosage: 50 mg+45 mg+50 mg+10 mg

Composition et Présentations

CALCIUM (LACTATE DE) PENTAHYDRATÉ	50 mg
MÉLISSE (FEUILLE DE) (EXTRAIT SEC DE)	45 mg
AUBÉPINE (SOMMITÉ FLEURIE D') (EXTRAIT SEC DE)	50 mg
MAGNÉSIUM (THIOSULFATE DE)	10 mg

Posologie et mode d'emploi Omezelis comprimé enrobé

Posologie

Chez l'adulte

Eréthisme cardiaque : 2 comprimés 1 à 3 fois par jour avant les repas. Troubles mineurs du sommeil : 2 comprimés au dîner, 2 comprimés au coucher.

Population pédiatrique

Chez l'enfant de plus de 6 ans : Troubles mineurs du sommeil : 1 comprimé au dîner, 1 comprimé au coucher. La forme comprimé n'est pas adaptée à l'enfant de moins de 6 ans.

Présentations et l’emballage extérieur

Comment utiliser, Mode d'emploi - Omezelis

Indications

- Traditionnellement utilisé dans les troubles de l'éréthisme cardiaque de l'adulte ayant un cur sain. - Traditionnellement utilisé dans le traitement symptomatique des états neurotoniques de l'adulte et de l'enfant notamment en cas de troubles mineurs du sommeil.

Pharmacodynamique

Phytothérapie et éléments minéraux à visée sédative.

Pharmacocinétique

Non renseigné.

Effets indésirables

Exceptionnellement, des réactions d'hypersensibilité et des troubles digestifs.

Contre-indications

Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients.

Grossesse/Allaitement

Grossesse

En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour pouvoir exclure tout risque. En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

Allaitement

En raison de l'absence de données sur le passage de ce médicament dans le lait maternel, l'utilisation de celui-ci est à éviter pendant l'allaitement.

Surdosage

Un surdosage massif peut se traduire par une hypercalciurie et une hypercalcémie dont les symptômes sont : nausées, vomissements, polydipsie, polyurie, constipation et dans les cas sévères des arythmies cardiaques.

Interactions avec d'autres médicaments

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.

Mises en garde et précautions

Ce médicament contient un agent colorant azoïque, le Jaune orangé S (E110) et peut provoquer des réactions allergiques. Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au saccharose.

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