Sections du site

Langue

- Français



Osaflexan - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Osaflexan appartient au groupe appelés Agents agissant sur les processus métaboliques de l'os et du tissu cartilagineux. Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - M01AX05.

Principe actif: GLUCOSAMINE
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

ROTTAPHARM ltd (IRLANDE) - Osaflexan 1178 mg- poudre pour solution buvable - 1178 mg - - 2009-10-06


Partager sur les réseaux sociaux:



Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • poudre pour solution buvable - 1178 mg

Сlassification pharmacothérapeutique:

Classification ATC:

Le médicament Osaflexan enregistré en France

Osaflexan 1178 mg poudre pour solution buvable

ROTTAPHARM ltd (IRLANDE)
Dosage: 1178 mg

Composition et Présentations

GLUCOSAMINE1178 mg
sous forme de :SULFATE DE GLUCOSAMINE1500 mg

Posologie et mode d'emploi Osaflexan 1178 mg poudre pour solution buvable

Posologie
Un sachet-dose par jour. La poudre doit être préalablement dissoute dans un verre d'eau (250 ml) avant d'être bue.
La glucosamine n'est pas indiquée pour le traitement des symptômes douloureux aigus. Le soulage ment des symptômes (en particulier de la douleur) peut n'apparaitre qu'après plusieurs semaines de traitement, voire plus longtemps dans certains cas. En l'absence de tout soulagement au bout de 2 ou 3 mois, la poursuite du traitement à la glucosamine doit être reconsidérée.
OSAFLEXAN doit être pris pendant les repas.
Informations supplémentaires concernant les populations spéciales
Population pédiatrique
Enfants et adolescents

Comment utiliser Osaflexan Montrer plus >>>

Présentations et l’emballage extérieur


Comment utiliser, Mode d'emploi - Osaflexan

Indications

Soulagement des symptômes liés à une arthrose légère à modérée du genou.

Pharmacodynamique

Le sulfate de glucosamine est une substance endogène, L'administration de glucosamine chez l'animal peut augmenter la synthèse des protéoglycanes dans le cartilage et ainsi inhiber la dégradation du cartilage. Des études à long terme ont montré que le glucosamine peut avoir un effet positif sur le métabolisme du cartilage.
Toutefois, le mécanisme d'action de la glucosamine chez l'homme n'est pas connu.
Des études cliniques ont montré que le soulagement de la douleur est attendu après quelques semaines de traitement avec la glucosamine.

Pharmacocinétique de la substance active en fonction de la voie d'administration

Pharmacocinétique - voie orale
Absorption
La glucosamine est une molécule relativement petite (masse moléculaire 179), qui se dissout facilement dans l'eau et est soluble dans les solvants organiques hydrophiles.
Distribution
On dispose d'informations limitées sur la pharmacocinétique de la glucosamine. La biodisponibilité absolue n'est pas connue. Le volume de distribution est d'environ 5 litres et la demi-vie après administration par voie intraveineuse est d'environ 2 heures.
Élimination
Quelque 38% d'une dose intraveineuse, sont excrétés dans l'urine sous forme inchangée.

Effets indésirables

Les effets indésirables les plus fréquemment associés au traitement à la glucosamine sont les nausées, les douleurs abdominales, les troubles de la digestion, la constipation et la diarrhée. Des cas de céphalées, de fatigue, d'éruption cutanée, de prurit et de bouffées vasomotrices ont été rapportés. Les effets indésirables rapportés sont généralement légers et transitoires.
Systèmes classe organe
Fréquent (≥ 1/100 à <1/10)
Peu fréquent (≥ 1/1000 à < 1/100)
Rare (≥1/10 000 to <1/1 000)
Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Affections du système immunitaire
Réactions allergiques (Hypersensibilité)
Affections du métabolisme et de la nutrition
Diabètes mal contrôlés
Affections du système nerveux central
Céphalée
Fatigue
Somnolence
Vertiges
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Asthme / Aggravation de l'asthme
Affections gastro-intestinales
Nausées
Douleurs abdominales
Indigestion
Diarrhées
Constipation
Flatulence
Vomissements
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Erythème
Eruption cutanée
Prurit
Bouffée vasomotrice
Angio-œdème
Urticaire
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Œdème,
œdème périphérique
Affections hépatobiliaires
Augmentation des enzymes hépatiques et jaunisse
Investigations
Fluctuation de l'INR
Des cas sporadiques et spontanés d'hypercholestérolémie ont été rapportés, mais aucune relation de cause à effet n'a pu être établie.

Contre-indications

OSAFLEXAN ne doit pas être utilisée chez les patients allergiques aux crustacés car la substance active est extraite de ceux -ci.

Grossesse/Allaitement

Fertilité
Chez le rat, aucun effet indésirable n'a été observé sur la fertilité.
Grossesse
Les études chez l'animal ne montrent pas de toxicité sur la reproduction. Il n'existe pas de données suffisamment pertinentes concernant l'utilisation de la glucosamine chez la femme enceinte. OSAFLEXAN ne doit donc pas être utilisé pendant la grossesse.
Allaitement
Aucune donnée n'est disponible sur l'excrétion de la glucosamine dans le lait humain. Osaflexan ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.

Surdosage

Les signes et symptômes d'un surdosage accidentel ou volontaire en glucosamine peuvent comprendre des céphalées, des vertiges, une désorientation, des arthralgies, des nausées, des vomissements, des cas de diarrhée ou de constipation.
En cas de surdosage, le traitement par la glucosamine doit être interrompu et les mesures habituelles doivent être mises en œuvre selon les besoins.
Population pédiatrique
Un cas de surdosage a été rapporté chez une fillette de 12 ans qui avait pris, par voie orale, 28 g de chlorhydrate de glucosamine. Elle a présenté des arthralgies, des vomissements et une désorientation, dont elle a totalement récupéré.

Interactions avec d'autres médicaments

Aucune étude d'interaction médicamenteuse spécifique n'a été réalisée. Toutefois, les propriétés physico-chimiques et pharmacocinétiques de la glucosamine sulfate suggèrent un faible risque d'interaction. De plus, le sulfate de glucosamine n'inhibe ni n'induit aucune des principales enzymes CYP450 humaines.
Le sulfate de glucosamine n'entre pas en concurrence lors des mécanismes d'absorption et, après l'absorption, il ne se lie pas aux protéines plasmatiques, alors que son métabolite devient une substance endogène intégrée dans des protéoglycanes ou dégradée indépendamment du système des cytochromes, ce qui n'augmente probablement pas les interactions médicamenteuses.
Les données sur d'éventuelles interactions médicamenteuses avec la glucosamine sont limitées, mais une augmentation de l'INR a été rapportée en cas de co-administration avec des antagonistes de la vitamine K par voie orale. Les patients traités par des antagonistes de la vitamine K par voie orale doivent donc être surveillés de près lorsqu'ils commencent ou terminent un traitement à base de glucosamine.
La prise concomitante de glucosamine peut augmenter l'absorption et la concentration sérique des tétracyclines, mais l'importance clinique de cette interaction semble limitée.
Les anti-inflammatoires non-stéroïdiens (AINS) peuvent être administrés conjointement avec le sulfate de glucosamine.
En raison de l'insuffisance des données sur les éventuelles interactions médicamenteuses avec la glucosamine, il convient en règle générale d'être vigilant quant à une perturbation de la réponse aux médicaments pris concomitamment ou à une concentration anormale de ceux-ci.

Mises en garde et précautions

Un médecin doit être consulté pour écarter la présence d'une lésion articulaire pour laquelle il convient d'envisager un autre traitement.
Chez les patients présentant une intolérance au glucose, il est recommandé de contrôler les niveaux de glucose sanguin et, si nécessaire, les besoins en insuline, avant le début du traitement et à intervalles réguliers au cours du traitement.
Chez les patients présentant des facteurs de risque connu de maladie cardiovasculaire, le contrôle des lipides sanguins est recommandé, une hypercholestérolémie ayant été observée chez certains patients traités à la glucosamine.
Des symptômes d'asthme exacerbés, apparus après l'initiation du traitement à la glucosamine, ont été rapportés (les symptômes ont disparu après la cessation du traitement à la glucosamine). Les patients asthmatiques commençant un traitement à la glucosamine doivent donc être conscients du risque d'une aggravation des symptômes.
OSAFLEXAN contient de l'aspartam, source de phénylalanine, qui peut être dangereuse chez les personnes atteintes de phénylcétonurie.
OSAFLEXAN contient du sorbitol. Les patients atteints d'une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare) doivent s'abstenir de prendre ce médicament.
Un sachet-dose contient 6,6 mmol (151 mg) de sodium, ce qui doit être pris en compte chez les patients soumis à un régime hyposodé.

Osaflexan poudre.Comment utiliser,posologie,mode d'emploi et contre-indications.Les analogues- Medzai.net

L'accès aux informations contenues dans ce Site est ouvert à tous les professionnels de santé.
Les informations données sur le site le sont à titre purement informatif.
Toutefois l'utilisateur exploite les données du site Medzai.net sous sa seule responsabilité : ces informations ne sauraient être utilisées sans vérification préalable par le l’internaute et Medzai.net ne pourra être tenue pour responsable des conséquences directes ou indirectes pouvant résulter de l'utilisation, la consultation et l'interprétation des informations fournies.

Repertoire des medicaments - Medzai.net, © 2016-2019