Otomide - Résumé des caractéristiques du médicament

Principe actif: HEXAMIDINE + LIDOCAÏNE

Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

AELSLIFE (FRANCE) - Otomide - solution pour instillation - 0,06 g+0,40 g - - 1996-06-14

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Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

solution pour instillation - 06 g+0,40 g

Le médicament Otomide enregistré en France

Otomide solution pour instillation

AELSLIFE (FRANCE)

Dosage: 0,06 g+0,40 g

Composition et Présentations

HEXAMIDINE	0,06 g
sous forme de :HEXAMIDINE (DIISÉTHIONATE D')	0,10 g
LIDOCAÏNE	0,40 g
sous forme de :CHLORHYDRATE DE LIDOCAÏNE	0,50 g

Posologie et mode d'emploi Otomide solution pour instillation

Voie auriculaire.

Afin d'éviter le contact désagréable de la solution froide dans l'oreille, réchauffer le flacon entre les mains avant emploi.

A l'aide du compte-gouttes, instiller une dizaine de gouttes en "bain d'oreille" de 10 à 15 minutes, 2 à 3 fois par jour, dans l'oreille atteinte.

Présentations et l’emballage extérieur

Comment utiliser, Mode d'emploi - Otomide

Indications

Traitement symptomatique local à visée antalgique, de certains états inflammatoires et douloureux de l'oreille moyenne à tympan fermé:

otite moyenne aiguë congestive,

otite grippale, dite phlycténulaire,

otite barotraumatique.

Pharmacodynamique

Otologie.

Hexamidine: antiseptique.

Lidocaïne: anesthésique local.

Pharmacocinétique

Non renseigné.

Effets indésirables

Risques de réactions locales de types allergique, irritation.

Contre-indications

Perforation tympanique d'origine infectieuse ou traumatique .

Hypersensibilité à l'un des constituants.

Grossesse/Allaitement

A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données cliniques exploitables.

Surdosage

La voie d'administration d'Otomide implique une résorption très négligeable au niveau systémique.

Dans les solutions pour application locale, la dose maximale recommandée de lidocaïne base est de 250 mg. Aussi, le faible pourcentage en principe actif du à la forme pharmaceutique (80 mg par flacon) ne permet pas de prendre en compte les effets secondaires qui seraient dû à un surdosage.

Interactions avec d'autres médicaments

Le passage sytémique en l'absence de brèche tympanique est peu probable. En conséquence, dans les conditions normales d'utilisation, les substances contenues dans Otomide n'ont aucune interactions avec d'autres médicaments.

Associations déconseillées

Il est conseillé de ne pas associer ce médicament à un autre traitement local auriculaire.

Mises en garde et précautions

Mises en garde:

S'ASSURER DE L'INTEGRITE TYMPANIQUE AVANT TOUTE PRESCRIPTION.

En cas de destruction tympanique, l'administration intra-auriculaire risque de mettre en contact le produit avec les structures de l'oreille moyenne et d'être à l'origine d'effets indésirables à leur niveau.

L'attention des sportifs est attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles anti-dopage.

Précautions d'emploi:

En cas d'infection bactérienne, il conviendra d'instaurer une thérapeutique adaptée.

Limiter la durée de traitement à 10 jours. Au-delà, la conduite thérapeutique devra être réévaluée.

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