Ovaleap - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Ovaleap appartient au groupe appelés Hormone folliculo-stimulante (FSH).

Principe actif: FOLLITROPINE ALFA

Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

TEVA (PAYS-BAS) - Ovaleap 300 UI/0,5 ml- solution injectable - 300 UI - - 2013-09-27

TEVA (PAYS-BAS) - Ovaleap 450 UI/0,75 ml- solution injectable - 450 UI - - 2013-09-27

TEVA (PAYS-BAS) - Ovaleap 900 UI/1,5 ml- solution injectable - 900 UI - - 2013-09-27

Partager sur les réseaux sociaux:

Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

solution injectable - 300 UI
solution injectable - 450 UI
solution injectable - 900 UI

Сlassification pharmacothérapeutique:

Hormones de l'anté-hypophyse et analogues

Hormone folliculo-stimulante (FSH)

Le médicament Ovaleap enregistré en France

Ovaleap 300 UI/0,5 ml solution injectable

TEVA (PAYS-BAS)

Dosage: 300 UI

Ovaleap 450 UI/0,75 ml solution injectable

TEVA (PAYS-BAS)

Dosage: 450 UI

Ovaleap 900 UI/1,5 ml solution injectable

TEVA (PAYS-BAS)

Dosage: 900 UI

Comment utiliser, Mode d'emploi - Ovaleap

Indications

Indications - usage systémique

Femme adulte :

Anovulation (y compris le syndrome des ovaires polykystiques) chez les femmes qui n'ont pas répondu au traitement par le citrate de clomifène.
Stimulation de la croissance folliculaire multiple chez les femmes entreprenant une superovulation dans le cadre des techniques d'assistance médicale à la procréation (AMP) telles que la fécondation in vitro (FIV), le transfert intratubaire de gamètes et le transfert intratubaire de zygotes.
Ovaleap, en association avec une préparation d'hormone lutéinisante (LH), est recommandé pour stimuler le développement folliculaire chez les femmes qui présentent un déficit sévère en LH et en FSH. Au cours des essais cliniques, ces patientes étaient définies par un taux plasmatique de LH endogène < 1,2 UI/L.

Homme adulte :Ovaleap est indiqué pour stimuler la spermatogenèse chez les hommes atteints d'hypogonadisme hypogonadotrophique, congénital ou acquis, en association avec la choriogonadotropine humaine (hCG).

Pharmacodynamique

Chez les femmes, l'effet le plus important résultant d'une administration parentérale de FSH est le développement de follicules de De Graaf matures. Chez les patientes anovulatoires, l'objectif du traitement par Ovaleap est de développer un seul follicule de De Graaf mature à partir duquel l'ovocyte sera libéré après l'administration d'hCG.

Pharmacocinétique

Pharmacocinétique - usage parentéral

Après administration intraveineuse, la follitropine alfa est distribuée dans les liquides extracellulaires avec une demi-vie initiale d'environ 2 heures et éliminée de l'organisme avec une demi-vie finale d'environ 24 heures. Le volume de distribution à l'état d'équilibre et la clairance totale sont respectivement de 10 L et de 0,6 L/h. Un huitième de la dose de follitropine alfa administrée est excrété dans l'urine.

Après administration sous-cutanée, la biodisponibilité absolue est d'environ 70 %. Après administration répétée de follitropine alfa, l'état d'équilibre est atteint en 3 à 4 jours avec un rapport d'accumulation d'environ 3. Chez les femmes pour lesquelles la sécrétion de gonadotrophines endogènes est supprimée, la follitropine alfa a cependant montré sa capacité à stimuler efficacement le développement folliculaire et la stéroïdogenèse, malgré des taux de LH non quantifiables.

Grossesse/Allaitement

Grossesse :Il n'existe pas d'indication à utiliser Ovaleap pendant la grossesse. Les données disponibles sur un nombre limité de grossesses exposées (moins de 300 grossesses) n'ont mis en évidence aucun effet malformatif ni toxique pour le fœtus ou le nouveau-né de la follitropine alfa.

Aucun effet tératogène n'a été observé dans les études effectuées chez l'animal . En cas d'exposition lors de la grossesse, les données cliniques sont insuffisantes pour exclure un effet tératogène de Ovaleap.

Allaitement :Ovaleap n'est pas indiqué pendant l'allaitement.

Fertilité :Ovaleap est indiqué en cas d'infertilité .

Surdosage

Les effets d'un surdosage avec Ovaleap ne sont pas connus ; néanmoins, il existe un risque de survenue d'un SHO.

Ovaleap solution.Comment utiliser,posologie,mode d'emploi et contre-indications.Les analogues- Medzai.net

Sommaire du Résumé des caractéristiques du médicament

Indications

Pharmacodynamique

Pharmacocinétique

Grossesse/Allaitement

Surdosage

CIM-10 codes des maladies, dont la thérapie comprend Ovaleap:

Analogues du médicament "Ovaleap" qui a la même composition

Analogues Ovaleap en Russie
Гонал-Ф / Gonal-f^®
MERCK SERONO EUROPE Ltd (ROYAUME-UNI)
lyophilisat pour solution injectable (SC) 5.5 мкг;
solution injectable (SC) 22 мкг/0.5 ml; 33 мкг/0.75 ml; 66 мкг/1.5 ml;
Фоллитроп / Follitrop
LG Chem, Ltd. (République de Corée)
lyophilisat pour solution injectable (IM - SC) 75 МЕ; 75 МЕ; 75 МЕ; 75 МЕ;
Analogues Ovaleap en France
BEMFOLA
FINOX BIOTECH (LIECHTENSTEIN)
solution injectable 150 UI;
solution injectable 225 UI;
solution injectable 300 UI;
solution injectable 450 UI;
solution injectable 75 UI;
GONAL-F
MERCK SERONO EUROPE Ltd (ROYAUME-UNI)
poudre et solvant pour solution injectable 6 microgrammes;
solution injectable 450 UI;
poudre et solvant pour solution injectable 44 microgrammes;
poudre et solvant pour solution injectable 33 microgrammes;
solution injectable 300 UI;
poudre et solvant pour solution injectable 87 microgrammes;
solution injectable 900 UI;