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Ozothine - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Ozothine appartient au groupe appelés Médicaments agissant sur le système broncho-pulmonaire.

Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

ZAMBON FRANCE (FRANCE) - Ozothine ADULTES 60 mg- suppositoire - 0,06 g - - 1996-08-05

ZAMBON FRANCE (FRANCE) - Ozothine 30 mg- suppositoire - 0,03 g - - 1996-08-05

ZAMBON FRANCE (FRANCE) - Ozothine NOURRISSONS 10 mg- suppositoire - 0,01 g - - 1996-08-06


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Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • sirop - 0,2400 g
  • suppositoire - 01 g
  • suppositoire - 03 g
  • suppositoire - 06 g

Сlassification pharmacothérapeutique:

Le médicament Ozothine enregistré en France

Ozothine ADULTES 60 mg suppositoire

ZAMBON FRANCE (FRANCE)
Dosage: 0,06 g

Composition et Présentations

TÉRÉBENTHINE (HUILE ESSENTIELLE DE) (PRODUITS D'OXYDATION DE L')0,06 g

Posologie et mode d'emploi Ozothine ADULTES 60 mg suppositoire

Voie rectale.
Le choix de la voie rectale n'est déterminé que par la commodité d'administration du médicament.
RESERVE A L'ADULTE: 1 à 3 suppositoires par jour.

Présentations et l’emballage extérieur

Ozothine 30 mg suppositoire

ZAMBON FRANCE (FRANCE)
Dosage: 0,03 g

Composition et Présentations

TÉRÉBENTHINE (HUILE ESSENTIELLE DE) (PRODUITS D'OXYDATION DE L')0,03 g

Posologie et mode d'emploi Ozothine 30 mg suppositoire

OZOTHINE ENFANTS est contre-indiquée chez les enfants de moins de 30 mois .
Posologie
Réservé à l'enfant de plus de 30 mois.
1 à 3 suppositoires par jour.
Mode d'administration
Voie rectale.
Le choix de la voie rectale n'est déterminé que par la commodité d'administration du médicament.

Comment utiliser Ozothine Montrer plus >>>

Présentations et l’emballage extérieur

Ozothine NOURRISSONS 10 mg suppositoire

ZAMBON FRANCE (FRANCE)
Dosage: 0,01 g

Composition et Présentations

TÉRÉBENTHINE (HUILE ESSENTIELLE DE) (PRODUITS D'OXYDATION DE L')0,01 g

Posologie et mode d'emploi Ozothine NOURRISSONS 10 mg suppositoire

Suppositoire
Voie rectale.
Le choix de la voie rectale n'est déterminé que par la commodité d'administration du médicament.
RESERVE A L'ADULTE: 1 à 3 suppositoires par jour.

Présentations et l’emballage extérieur

Ozothine sirop

ZAMBON FRANCE (FRANCE)
Dosage: 0,2400 g

Composition et Présentations

TÉRÉBENTHINE (ESSENCE DE) (PRODUITS D'OXYDATION DE L') (TYPE PORTUGAL)0,2400 g

Posologie et mode d'emploi Ozothine sirop

RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 6 ANS.
Voie orale.
A titre indicatif:
Enfant
de 6 à 10 ans (soit environ 20 à 30 kg): 1 cuillère à café 2 fois par jour,
de 10 à 15 ans (soit environ 30 à 50 kg): 1 cuillère à café 3 fois par jour.
Adultes

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Présentations et l’emballage extérieur


Comment utiliser, Mode d'emploi - Ozothine

Indications

Traitement d'appoint au cours des affections bronchiques aiguës bénignes.

Pharmacodynamique

Ce médicament contient des dérivés terpéniques (lévomenthol, cinéole, thymol, terpinol) qui peuvent abaisser le seuil épileptogène.

Mécanisme d'action

Les dérivés terpéniques peuvent abaisser le seuil épileptogène.

Pharmacocinétique

Non renseignée.

Effets indésirables

En raison de la présence de dérivés terpéniques et en cas de non-respect des doses préconisées, risque de convulsions chez l'enfant et le nourrisson.
Allergies.
Risque de surencombrement bronchique chez le nourrisson .
Irritation de la marge anale (le risque augmente avec la durée d'utilisation).

Contre-indications

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Enfants de moins de 30 mois.
Enfants avec antécédents d'épilepsie ou de convulsions fébriles.
Antécédent récent de lésion ano-rectale.

Grossesse/Allaitement

Grossesse
Il n'y a pas d'étude de tératogénèse disponible chez l'animal.
En clinique, aucun effet malformatif ou fœtotoxique n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à cette association est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, par mesure de précaution, l'utilisation de cette spécialité est à éviter pendant la grossesse.
Allaitement
En l'absence de données concernant le passage de cette spécialité dans le lait maternel, ce médicament est à éviter pendant l'allaitement.

Surdosage

Une utilisation répétée et prolongée peut provoquer des irritations ano-rectales à type de brûlure.
En cas d'ingestion accidentelle ou d'erreur d'administration chez des enfants ou des nourrissons, il y a un risque de troubles neurologiques.
Si nécessaire, un traitement symptomatique sera institué en milieu hospitalier.
En cas d'absorption massive, rare avec la forme suppositoire, les principaux signes sont: brûlures rectales, douleurs épigastriques, nausées, toux et troubles respiratoires.

Interactions avec d'autres médicaments

Ne pas utiliser en même temps que d'autres produits (médicaments ou cosmétiques) contenant des dérivés terpéniques quelle que soit la voie d'administration (orale, rectale, cutanée ou pulmonaire).

Mises en garde et précautions

Cette spécialité contient un dérivé terpénique qui peut entraîner, à doses excessives, des accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant.
Ne pas prolonger la durée de traitement au-delà de 3 jours en raison:
du risque d'accumulation du dérivé terpénique (dont la cinétique de métabolisation et d'élimination n'est pas connue en raison de leur caractère lipophile) dans les tissus et le cerveau, et, en particulier, risque de troubles neurologiques;
du risque d'irritations ano-rectales à type de brûlure.
Ne pas dépasser les doses recommandées en raison de l'augmentation du risque de survenue d'effets indésirables et de troubles liés à un surdosage .
Les dérivés terpéniques étant inflammables, ne pas approcher cette spécialité d'une flamme.
Le traitement doit être réévalué:
en cas d'expectoration grasse et purulente, en cas de fièvre ou de maladie chronique des bronches et des poumons,
si les symptômes persistent au-delà de 3 jours.
Les mucolytiques peuvent induire un surencombrement bronchique chez le nourrisson. En effet, ses capacités de drainage du mucus bronchique sont limitées, en raison des particularités physiologiques de son arbre respiratoire. Ils ne doivent donc pas être utilisés chez le nourrisson .
Le traitement devra être réévalué en cas de persistance ou d'aggravation des symptômes ou de la pathologie.
En cas d'antécédents d'épilepsie, tenir compte de la présence de terpènes.

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