Le médicament Ozothine a la diprophylline enregistré en France
Ozothine a la diprophylline ADULTES suppositoire
ZAMBON FRANCE (FRANCE)
Dosage: 0,35 g+0,06 g
Composition et Présentations
DIPROPHYLLINE
0,35 g
TÉRÉBENTHINE (HUILE ESSENTIELLE DE) (PRODUITS D'OXYDATION DE L')
0,06 g
Posologie et mode d'emploi Ozothine a la diprophylline ADULTES suppositoire
RESERVE A L'ADULTE: 1 à 3 suppositoires par jour.
Voie rectale.
Le choix de la voie rectale n'est déterminé que par la commodité d'administration du médicament.
Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Ozothine a la diprophylline suppositoire est disponible dans les emballages suivants:
film(s) thermosoudé(s) aluminium polyéthylène basse densité (PEBD) de 10 suppositoire(s)
Présentation active
Déclaration d'arrêt de commercialisation: 2014-12-22
Ozothine a la diprophylline ENFANTS suppositoire
ZAMBON FRANCE (FRANCE)
Dosage: 0,03 g+0,15 g
Composition et Présentations
TÉRÉBENTHINE (ESSENCE DE) (PRODUITS D'OXYDATION DE L') (TYPE PORTUGAL)
0,03 g
DIPROPHYLLINE
0,15 g
Posologie et mode d'emploi Ozothine a la diprophylline ENFANTS suppositoire
Posologie
Réservé à l'enfant de plus de 6 ans.
1 à 2 suppositoires par jour.
Mode d'administration
Voie rectale.
Le choix de la voie rectale n'est déterminé que par la commodité d'administration du médicament.
Durée du traitement
La durée du traitement est limitée à 3 jours.
Comment utiliser Ozothine a la diprophylline Montrer plus >>>
Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Ozothine a la diprophylline suppositoire est disponible dans les emballages suivants:
film(s) thermosoudé(s) aluminium polyéthylène basse densité (PEBD) de 10 suppositoire(s)
Présentation active
Déclaration d'arrêt de commercialisation: 2015-06-03
Ozothine a la diprophylline comprimé enrobé
ZAMBON FRANCE (FRANCE)
Dosage: 20,000 mg+150,000 mg
Composition et Présentations
TÉRÉBENTHINE (ESSENCE DE) (PRODUITS D'OXYDATION DE L') (TYPE PORTUGAL)
20,000 mg
DIPROPHYLLINE
150,000 mg
Posologie et mode d'emploi Ozothine a la diprophylline comprimé enrobé
RESERVE A L'ADULTE: 4 à 6 comprimés par jour.
Voie orale.
Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Ozothine a la diprophylline comprimé enrobé est disponible dans les emballages suivants:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 50 comprimé(s)
Présentation active
Déclaration d'arrêt de commercialisation: 2013-11-07
Comment utiliser, Mode d'emploi - Ozothine a la diprophylline
Indications
Traitement d'appoint au cours des affections bronchiques aiguës bénignes.
Pharmacodynamique
Diprophylline: base xanthique, dérivée de la théophylline, dont les effets sont mal connus.
Produits d'oxydation de l'huile essentielle de térébenthine: utilisés comme fluidifiant.
Les dérivés terpéniques peuvent abaisser le seuil épileptogène.
Mécanisme d'action
Produits d'oxydation de l'huile essentielle de térébenthine utilisés comme fluidifiant.
Diprophylline: base xanthique, dérivée de la théophylline, dont les effets sont mal connus.
Pharmacocinétique
La diprophylline ne se convertit pas en théophylline in vivo.
Effets indésirables
En raison de la présence de dérivés terpéniques et en cas de non-respect des doses préconisées, risque de convulsions chez l'enfant.
Avec les produits d'oxydation de l'huile essentielle de térébenthine:
allergie,
irritation de la marge anale.
Avec la diprophylline, par analogie aux autres dérivés xanthiques (type théophylline et caféine):
nausées, vomissements, douleur épigastriques,
vertiges, céphalées, excitation, insomnie,
tachycardie,
tremblement des extrémités.
Contre-indications
Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients.
Enfants de moins de 6 ans.
Enfants avec antécédents d'épilepsie ou de convulsions fébriles.
Intolérance à la diprophylline ou à la théophylline.
Insuffisance rénale.
Antécédent récent de lésion ano-rectale.
Grossesse/Allaitement
Grossesse
II n'y a pas d'étude de tératogenèse disponible chez l'animal concernant l'essence de thérébenthine ou la diprophylline.
En clinique, l'utilisation relativement répandue de cette association n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou ftotoxique à ce jour. Toutefois, des études épidémiologiques sont nécessaires pour vérifier l'absence de risque.
En conséquence par mesure de précaution, l'utilisation de cette spécialité est à éviter pendant la grossesse.
Allaitement
La diprophylline passant dans le lait maternel, ce médicament est à éviter pendant l'allaitement.
Surdosage
Une utilisation répétée et prolongée peut provoquer des irritations ano-rectales à type de brûlure.
En cas d'ingestion accidentelle ou d'erreur d'administration chez des enfants ou des nourrissons, il y a un risque de troubles neurologiques.
Si nécessaire, un traitement symptomatique sera institué en milieu hospitalier.
En cas d'absorption massive, peu probable avec la forme suppositoire, les principaux signes sont:
Avec les produits d'oxydation de l'huile essentielle de térébenthine:
Avec la diprophylline: Chez l'enfant: agitation, céphalées, tachycardie, fibrillation ventriculaire, convulsions. Chez l'adulte: nausées, vomissements, tachycardie, extra-systoles, céphalées, insomnie, excitation.
Interactions avec d'autres médicaments
Ne pas utiliser en même temps que d'autres produits (médicaments ou cosmétiques) contenant des dérivés terpéniques quelle que soit la voie d'administration (orale, rectale, cutanée ou pulmonaire).
Associations faisant l'objet de précautions d'emploi
+Probénicide
Augmentation des concentrations plasmatiques de diprophylline avec risque de surdosage (inhibition de son excrétion tubulaire rénale).
Réduire la posologie de diprophylline pendant le traitement par probénicide.
Mises en garde et précautions
Cette spécialité contient un dérivé terpénique qui peut entraîner à doses excessives des accidents neurologiques à type de convulsions chez l'enfant.
Ne pas prolonger la durée de traitement au-delà de 3 jours en raison:
du risque d'accumulation du dérivé terpénique (dont la cinétique de métabolisation et d'élimination n'est pas connue en raison de leur caractère lipophile) dans les tissus et le cerveau, et, en particulier, risque de troubles neurologiques;
du risque d'irritations ano-rectales à type de brûlure.
Ne pas dépasser les doses recommandées en raison de l'augmentation du risque de survenue d'effets indésirables et de troubles liés à un surdosage .
Les dérivés terpéniques étant inflammables, ne pas approcher cette spécialité d'une flamme.
Le traitement doit être réévalué:
En cas d'expectoration grasse et purulente, en cas de fièvre ou de maladie chronique des bronches et des poumons.
Si les symptômes persistent au-delà de 3 jours.
Utiliser avec précaution en cas de:
Insuffisance cardiaque sévère.
Insuffisance coronaire.
Hypertension artérielle.
Ulcère gastro-duodénal.
Antécédents comitiaux.
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