Paracetamol - Résumé des caractéristiques du médicament
Le médicament Paracetamol appartient au groupe appelés Antalgiques non opioïdes - Antipyrétiques. Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - N02BE01.
PIERRE FABRE MEDICAMENT (FRANCE) - Paracetamol VEYRON FROMENT 500 mg- gélule - 300 mg+40 mg sous forme de paracétamol cristalisé; composant des microgranules de paracétamol+160 mg sous forme de paracétamol poudre; composant des microgranules de paracétamol - - 1985-05-21
SANOFI AVENTIS FRANCE (FRANCE) - Paracetamol WINTHROP 1 g- comprimé - 1 g - - 2005-04-12
granulés effervescente pour solution buvable - 1 g
granulés orodispersible - 500 mg
gélule - 300 mg+40 mg sous forme de paracétamol cristalisé; composant des microgranules de paracétamol+160 mg sous forme de paracétamol poudre; composant des microgranules de paracétamol
Paracetamol BIOGARAN 1000 mg poudre pour solution buvable
BIOGARAN (FRANCE)
Dosage: 1000 mg
Composition et Présentations
PARACÉTAMOL
1000 mg
Posologie et mode d'emploi Paracetamol BIOGARAN 1000 mg poudre pour solution buvable
Comprimé dispersible
Cette présentation est réservée à l'enfant de 7 kg à 25 kg (environ 6 mois à 10 ans). Chez l'enfant, il est impératif de respecter les posologies définies en fonction du poids de l'enfant et donc de choisir une présentation adaptée. Les âges approximatifs en fonction du poids sont donnés à titre d'information. La posologie usuelle de paracétamol recommandée est d'environ 60 mg/kg/jour, à répartir en 4 ou 6 prises, soit environ 15 mg/kg toutes les 6 heures ou 10 mg/kg toutes les 4 heures.
Pour les enfants ayant un poids de 7 à 10 kg (environ 6 à 18 mois), la posologie est de 1 comprimé par prise, à renouveler si besoin au bout de 6 heures, sans dépasser 4 comprimés par jour.
Pour les enfants ayant un poids de 11 à 12 kg (environ 18 à 24 mois), la posologie est de 1 comprimé par prise, à renouveler si besoin au bout de 4 heures, sans dépasser 6 comprimés par jour.
Pour les enfants ayant un poids de 13 à 20 kg (environ 2 à 7 ans), la posologie est de 2 comprimés par prise, à renouveler si besoin au bout de 6 heures, sans dépasser 8 comprimés par jour.
Pour les enfants ayant un poids de 21 à 25 kg (environ 6 à 10 ans), la posologie est de 2 comprimés par prise, à renouveler si besoin au bout de 4 heures, sans dépasser 12 comprimés par jour.
Doses maximales recommandées : La dose totale de paracétamol ne doit pas dépasser 80 mg/kg/jour chez l'enfant de moins de 37 kg et 3 g par jour chez l'adulte et l'enfant pesant 38 kg ou plus . Fréquence d'administration Chez l'enfant, les prises doivent être régulièrement espacées, y compris la nuit, de préférence de 6 heures, et d'au moins 4 heures. Insuffisance rénale En cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 10 ml/min), l'intervalle entre deux prises sera au minimum de 8 heures.
Mode d'administration
Voie orale. Chez les enfants de moins de 6 ans, les comprimés sont à dissoudre dans une cuillère remplie d'eau ou de lait (pas de jus de fruit en raison du risque d'amertume), avant d'être administrés à l'enfant. Chez les enfants de plus de 6 ans, les comprimés peuvent être sucés, ils fondent très rapidement dans la bouche au contact de la salive.
Comprimé
Adultes, personnes âgées et enfants de 16 ans ou plus: un ou deux comprimés, quatre fois par jour au maximum.
Enfants âgés de 10 à 15 ans : un comprimé quatre fois par jour au maximum.
Ce médicament n'est pas recommandé pour les enfants âgés de moins de 10 ans.
Un intervalle d'au moins de 4 heures doit être respecté entre deux doses et 4 doses au maximum peuvent être prises sur une période de 24 heures.
Mode d'administration
Voie orale uniquement.
Gélule
La plus faible dose efficace doit généralement être utilisée, pour la durée la plus courte possible.
Population pédiatrique
La dose quotidienne de paracétamol recommandée est d'environ 60 mg/kg/jour, à répartir en 4 ou 6 prises, soit environ 15 mg/kg toutes les 6 heures ou 10 mg/kg toutes les 4 heures.
Chez l'enfant, il est impératif de respecter les posologies définies en fonction du poids de l'enfant et donc de choisir une présentation adaptée. Les âges approximatifs en fonction du poids sont donnés à titre d'information.
Poids
(âge)
Dose par administration
Intervalle d'administration
Dose journalière maximale
27 kg - 40 kg
(environ 8 à 13 ans)
500 mg (1 gélule)
6 heures
2000 mg par jour (4 gélules)
41 kg - 50 kg (environ 12 à 15 ans)
500 mg (1 gélule)
4 heures minimum
3000 mg par jour (6 gélules)
> 50 kg
(à partir d'environ 15 ans)
500 mg à 1000 mg (1 à 2 gélules)
4 heures minimum
3000 mg par jour (6 gélules)
Pour les enfants, la dose totale en paracétamol ne doit pas excéder 80 mg/kg/j .
Adultes
Poids
Dose par administration
Intervalle d'administration
Dose journalière maximale
Adultes > 50 kg
500 mg à 1000 mg (1 à 2 gélules)
4 heures minimum
3000 mg
(6 gélules)
Pour les adultes dont le poids est > à 50 kg (à partir d'environ 15 ans), la posologie usuelle est de 1 à 2 gélules à 500 mg par prise, à renouveler en cas de besoin au bout de 4 heures minimum.
Il n'est généralement pas nécessaire de dépasser 3 g de paracétamol par jour, soit 6 gélules par jour.
Cependant, en cas de douleurs plus intenses, la posologie maximale peut être augmentée jusqu'à 4 g par jour, soit 8 gélules par jour. Toujours respecter un intervalle de 4 h entre les prises.
Attention: prendre en compte l'ensemble des médicaments pour éviter un surdosage, y compris si ce sont des médicaments obtenus sans prescription .
Insuffisance rénale
En cas d'insuffisance rénale et sauf avis médical, il est recommandé de réduire la dose et d'augmenter l'intervalle minimum entre 2 prises selon le tableau suivant :
Adultes :
Clairance de la créatinine
Dose
≥50 mL/min
500 mg toutes les 4 heures
10-50 mL/min
500 mg toutes les 6 heures
<10 mL/min
500 mg toutes les 8 heures
La dose totale de paracétamol ne doit pas excéder 3 g/jour, soit 6 gélules.
Insuffisance hépatique
Chez les patients présentant une insuffisance hépatocellulaire ou un syndrome de Gilbert (jaunisse familiale non hémolytique), il est recommandé de réduire la dose et d'augmenter l'intervalle minimum entre deux prises. La dose journalière de paracétamol ne doit pas dépasser 3 g/jour.
Situations cliniques particulières
La dose totale quotidienne maximale de paracétamol ne doit pas excéder 60 mg/kg/jour (sans dépasser 3 g/jour) dans les situations suivantes :
adultes de moins de 50 kg,
alcoolisme chronique,
malnutrition chronique (réserves basses en glutathion hépatique),
déshydratation.
Mode d'administration
Voie orale.
Les gélules sont à avaler telles quelles avec une boisson (par exemple : eau, lait, jus de fruit).
La prise de comprimé ou de gélule est contre-indiquée chez l'enfant de moins de 6 ans car elle peut entraîner une fausse route. Utiliser une autre forme.
Granulés
Population pédiatrique
Ce médicament est RÉSERVÉ À L'ENFANT ET À L'ADOLESCENT pesant entre 14 à 50 kg (de 2 à 12 ans environ).
Chez l'enfant, il est impératif de respecter les posologies définies en fonction du poids de l'enfant et donc de choisir une présentation adaptée. Les âges approximatifs en fonction du poids ne sont donnés qu'à titre indicatif.
La dose quotidienne maximale de paracétamol est de 60 mg/kg/jour, à répartir en 4 ou 6 prises, soit 15 mg/kg toutes les 6 heures ou 10 mg/kg toutes les 4 heures.
Poids corporel (âge)
Prise unique
Intervalle entre chaque prise
Dose quotidienne maximale
14 kg -<21 kg (2 <6 ans)
250 mg de Paracétamol (1 sachet)
6 heures
1000 mg de Paracétamol (4 sachets)
21 kg -<27 kg (6 <8 ans)
250 mg de Paracétamol (1 sachet)
4 heures
1500 mg de Paracétamol (6 sachets)
27 kg -<41 kg (8 <10 ans)
500 mg de Paracétamol (2 sachets)
6 heures
2000 mg de Paracétamol (8 sachets)
41 kg -<50 kg (10 ≤12 ans)
500 mg de Paracétamol (2 sachets)
4 heures
3000 mg de Paracétamol (12 sachets)
Chez l'enfant, la dose totale de paracétamol ne doit pas excéder 60 mg/kg/jour .
Fréquence d'administration Les prises régulières permettent d'éviter les oscillations de douleur ou de fièvre :
Chez l'enfant, les prises doivent être régulièrement espacées, y compris la nuit, de préférence de 6 heures, et d'au moins 4 heures.
Comme pour tout antalgique, le traitement doit être aussi court que possible et sa durée sera adaptée aux symptômes.
En cas de persistance de la douleur au-delà de 5 jours, ou de la fièvre au-delà de 3 jours, les patients ne doivent pas continuer le traitement sans consulter leur médecin.
La dose journalière efficace la plus faible possible doit être envisagée sans dépasser 60 mg/kg/jour (sans dépasser 3000 mg/jour) dans les situations suivantes :
Adultes et adolescents de moins de 50 kg
Insuffisance hépatocellulaire (légère à modérée)
Alcoolisme chronique
Déshydratation
Malnutrition chronique
Insuffisance hépatique ou rénale
Syndrome de Gilbert
Sujets âgés
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les personnes âgées.
Insuffisance rénale Chez les patients atteints d'insuffisance rénale, l'intervalle minimal entre deux prises doit être modifié selon le tableau suivant:
Clairance de la créatinine
Intervalle entre chaque prise
cl ≥50 mL/min
4 heures
cl 10-50 mL/min
6 heures
cl <10 mL/min
8 heures
La dose de paracétamol ne doit pas dépasser 3000 mg/jour.
Insuffisance hépatique
La dose de paracétamol ne doit pas dépasser 3000 mg/jour chez les patients atteints de maladie hépatique chronique, ou active et compensée, en particulier chez ceux qui présentent une insuffisance hépatocellulaire, un alcoolisme chronique, une malnutrition chronique (réserves basses en glutathion hépatique), un syndrome de Gilbert (jaunisse familiale non-hémolytique) et une déshydratation.
Mode d'administration
Voie orale uniquement. Les granulés sont à prendre directement dans la bouche, sur la langue, et doivent être avalés sans eau.
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Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Paracetamol poudre pour solution buvable est disponible dans les emballages suivants:
Posologie et mode d'emploi Paracetamol ACCORD 500 mg comprimé effervescent(e)
Posologie
La dose maximale quotidienne ne doit pas être dépassée pour éviter un risque d'atteintes hépatiques sévères
Chez l'adulte et l'adolescent de plus de 50 kg (> 15 ans)
1 à 2 comprimés (500 mg à 1 g) toutes les 4 à 6 heures.
Il n'est généralement pas nécessaire de dépasser 3 g de paracétamol par jour (6 comprimés par 24 heures).
La dose quotidienne maximale est de 4 g (8 comprimés par 24 heures).
Population pédiatrique
La posologie pédiatrique doit être basée sur le poids corporel et la forme posologique appropriée doit être utilisée.
Les informations sur l'âge des enfants dans le groupe de poids donné ci-dessous sont fournies à titre indicatif.
La dose recommandée chez les enfants est de 10-15 mg / kg de poids corporel toutes les 4 à 6 heures, 3 à 4 fois par 24 heures. La dose maximale pour les enfants est de 60 mg / kg / 24 heures répartie en 4 doses.
Enfants de plus de 40 kg (> 12 ans)
1 comprimé (500 mg) toutes les 4-6 heures. La dose quotidienne maximale est de 2,5 g (5 comprimés par 24 heures).
L'intervalle entre les doses doit toujours être d'au moins 4 heures.
Mode d'administration
Voie orale.
Les comprimés doivent être complétement dissous dans un verre d'eau avant d'être avalés.
Groupes spéciaux de patients:
Fonction hépatique altérée, consommation chronique d'alcool:
Chez les patients présentant une insuffisance hépatique ou un syndrome de Gilbert, la dose doit être réduite, ou bien l'intervalle d'administration doit être prolongé.
Insuffisance rénale:
En cas d'insuffisance rénale, la dose doit être réduite de la manière suivante :
Taux de filtration glomérulaire
Posologie
1050 ml/min
500 mg toutes les 6 heures
< 10 ml/min
500 mg toutes les 8 heures
Patients âgés:
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les personnes âgées.
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Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Paracetamol comprimé effervescent(e) est disponible dans les emballages suivants:
Posologie et mode d'emploi Paracetamol ACCORD 500 mg comprimé sécable
Posologie
Voie orale.
Chez l'adulte et l'adolescent de plus de 15 ans (> 55 kg)
La posologie unitaire usuelle est de 1 à 2 comprimés de 500 mg par prise, jusqu'à 6 comprimés (3000 mg) par jour.
Chez l'enfant jusqu'à 15 ans
De 6 à 9 ans : La posologie est de 1 demi-comprimé par prise, renouvelable 4 à 6 fois par jour.
De 9 à 12 ans : La posologie est de 1 comprimé par prise, renouvelable 3 à 4 fois par jour.
De 12 à 15 ans : La posologie est de 1 comprimé par prise, renouvelable 4 à 6 fois par jour.
Cette présentation est réservée à l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans. La prise de comprimé est contre-indiquée chez l'enfant de moins de 6 ans.
Toujours respecter un intervalle de 4 h entre les prises.
Pour éviter un surdosage et un risque d'atteintes hépatiques sévères :
vérifier l'absence de paracétamol dans la composition d'autres médicaments.
respecter les doses maximales recommandées.
Chez l'enfant, les fréquences d'administration les plus faibles doivent être utilisées lorsque l'enfant est dans la limite basse du groupe d'âge correspondant.
En fonction de l'intensité des symptômes (fièvre et douleurs), l'administration est à renouveler si besoin. Si les symptômes persistent au-delà de 3 jours en cas de fièvre, ou 5 jours en cas de douleur, s'ils s'aggravent ou si de nouveaux symptômes apparaissent, un médecin doit être consulté. L'administration du paracétamol avec des aliments et boissons n'affectent pas l'efficacité du produit.
Insuffisance rénale
En cas d'insuffisance rénale, la dose doit être réduite et espacée :
Taux de filtration glomérulaire
Dose
10 - 50 ml/min
500 mg toutes les 6 heures
< 10 ml/min
500 mg toutes les 8 heures
Fonction hépatique diminuée
Chez les patients présentant une insuffisance hépatique ou un syndrome de Gilbert, la dose doit être réduite ou l'intervalle entre les prises espacé.
La dose journalière efficace la plus faible possible doit être envisagée, sans excéder 60 mg/kg/jour (sans dépasser 2 g/j) dans les situations suivantes :
adultes de moins de 50 kg,
insuffisance hépatocellulaire légère à modérée, syndrome de Gilbert (ictère familial non hémolytique),
déshydratation,
malnutrition chronique.
Mode d'administration
Les comprimés sont à avaler tels quels avec un grand verre d'eau. Si nécessaire, dissoudre le comprimé dans un grand verre d'eau en agitant vigoureusement avant de boire.
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Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Paracetamol comprimé sécable est disponible dans les emballages suivants:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 16 comprimé(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation: 2017-10-06
plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 100 comprimé(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 300 comprimé(s)
Cette présentation est réservée exclusivement à l'utilisation chez les adultes et chez les adolescents âgés de plus de 12 ans.
Les doses dépendent du poids corporel et de l'âge; une dose unique peut aller de 10 à 15 mg/kg de poids corporel (= p.c.) jusqu'à un maximum de 60 mg/kg p.c. pour la dose quotidienne totale.
Patients pédiatriques
Enfants de moins de 12 ans: ce médicament n'est pas recommandé chez les enfants âgés de moins de 12 ans.
Chez les adolescents de 12 à 15 ans et pesant entre 41 et 50 kg, la posologie est d'un comprimé par dose, à renouveler si nécessaire entre 4 et 6 heures plus tard, sans dépasser 4 comprimés par jour.
Adolescents de 16 à 18 ans et pesant plus de 50 kg: même posologie que pour les adultes.
Adultes
La dose habituelle chez l'adulte est de un à deux comprimés de 500 mg, à renouveler si nécessaire 4 heures plus tard, sans excéder 3 g de paracétamol par jour (c.-à-d. 6 comprimés).
Dose quotidienne maximale
La dose quotidienne maximale de paracétamol ne doit pas excéder 3 g.
La prise unique maximale est de 1 g (2 comprimés effervescents)
Ce médicament doit être administré par voie orale. Les comprimés doivent être entièrement dissous dans un grand verre d'eau avant la prise.
Fréquence d'administration
L'intervalle spécifique entre les doses dépend des symptômes et de la dose quotidienne maximale.
L'administration systématique permet d'éviter les oscillations de douleur ou de fièvre. L'administration peut être renouvelée en fonction de la réapparition des symptômes (fièvre et/ou douleur). Il est toutefois toujours préférable d'attendre 6 heures, et dans tous les cas, un intervalle minimum de 4 heures devra être respecté entre les prises.
Chez les adolescents, les prises devront être régulièrement espacées, y compris pendant la nuit, en respectant de préférence un délai de 6 heures, mais dans tous les cas, à intervalles minimum de 4 heures.
Si la douleur persiste pendant plus de 5 jours, ou si la fièvre est présente pendant plus de 3 jours ou si elle s'aggrave, ou bien en cas d'apparition d'autres symptômes, il convient d'arrêter le traitement et de consulter un médecin.
Insuffisance rénale:
En cas d'insuffisance rénale, la dose doit être réduite:
Taux de filtration glomérulaire
Dose
10 - 50 ml/min
500 mg toutes les 6 heures
< 10 ml/min
500 mg toutes les 8 heures
Fonction hépatique diminuée:
Chez les patients dont la fonction hépatique est diminuée ou qui souffrent du syndrome de Gilbert, il convient de réduire la dose ou de prolonger l'intervalle entre les prises.
La dose efficace quotidienne ne doit pas excéder 60 mg/kg/jour (jusqu'à 2 g/jour maximum) dans les situations suivantes:
adultes pesant moins de 50 kg,
insuffisance hépatique légère à modérée, syndrome de Gilbert (ictère familial non hémolytique),
déshydratation,
dénutrition chronique,
alcoolisme chronique.
La prise de paracétamol avec les aliments et les boissons n'affecte pas l'efficacité du médicament.
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Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Paracetamol comprimé effervescent(e) est disponible dans les emballages suivants:
3 tube(s) polypropylène avec fermeture de sécurité de 20 comprimé(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
1 tube(s) polypropylène avec fermeture de sécurité de 20 comprimé(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
1 tube(s) polypropylène avec fermeture de sécurité de 10 comprimé(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
3 tube(s) polypropylène avec fermeture de sécurité de 10 comprimé(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
2 tube(s) polypropylène avec fermeture de sécurité de 8 comprimé(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
Paracetamol ACTAVIS 500 mg comprimé
ACTAVIS FRANCE (FRANCE)
Dosage: 500 mg
Composition et Présentations
PARACÉTAMOL
500 mg
Posologie et mode d'emploi Paracetamol ACTAVIS 500 mg comprimé
Comprimé dispersible
Cette présentation est réservée à l'enfant de 7 kg à 25 kg (environ 6 mois à 10 ans). Chez l'enfant, il est impératif de respecter les posologies définies en fonction du poids de l'enfant et donc de choisir une présentation adaptée. Les âges approximatifs en fonction du poids sont donnés à titre d'information. La posologie usuelle de paracétamol recommandée est d'environ 60 mg/kg/jour, à répartir en 4 ou 6 prises, soit environ 15 mg/kg toutes les 6 heures ou 10 mg/kg toutes les 4 heures.
Pour les enfants ayant un poids de 7 à 10 kg (environ 6 à 18 mois), la posologie est de 1 comprimé par prise, à renouveler si besoin au bout de 6 heures, sans dépasser 4 comprimés par jour.
Pour les enfants ayant un poids de 11 à 12 kg (environ 18 à 24 mois), la posologie est de 1 comprimé par prise, à renouveler si besoin au bout de 4 heures, sans dépasser 6 comprimés par jour.
Pour les enfants ayant un poids de 13 à 20 kg (environ 2 à 7 ans), la posologie est de 2 comprimés par prise, à renouveler si besoin au bout de 6 heures, sans dépasser 8 comprimés par jour.
Pour les enfants ayant un poids de 21 à 25 kg (environ 6 à 10 ans), la posologie est de 2 comprimés par prise, à renouveler si besoin au bout de 4 heures, sans dépasser 12 comprimés par jour.
Doses maximales recommandées : La dose totale de paracétamol ne doit pas dépasser 80 mg/kg/jour chez l'enfant de moins de 37 kg et 3 g par jour chez l'adulte et l'enfant pesant 38 kg ou plus . Fréquence d'administration Chez l'enfant, les prises doivent être régulièrement espacées, y compris la nuit, de préférence de 6 heures, et d'au moins 4 heures. Insuffisance rénale En cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 10 ml/min), l'intervalle entre deux prises sera au minimum de 8 heures.
Mode d'administration
Voie orale. Chez les enfants de moins de 6 ans, les comprimés sont à dissoudre dans une cuillère remplie d'eau ou de lait (pas de jus de fruit en raison du risque d'amertume), avant d'être administrés à l'enfant. Chez les enfants de plus de 6 ans, les comprimés peuvent être sucés, ils fondent très rapidement dans la bouche au contact de la salive.
Comprimé
Adultes, personnes âgées et enfants de 16 ans ou plus: un ou deux comprimés, quatre fois par jour au maximum.
Enfants âgés de 10 à 15 ans : un comprimé quatre fois par jour au maximum.
Ce médicament n'est pas recommandé pour les enfants âgés de moins de 10 ans.
Un intervalle d'au moins de 4 heures doit être respecté entre deux doses et 4 doses au maximum peuvent être prises sur une période de 24 heures.
Mode d'administration
Voie orale uniquement.
Gélule
La plus faible dose efficace doit généralement être utilisée, pour la durée la plus courte possible.
Population pédiatrique
La dose quotidienne de paracétamol recommandée est d'environ 60 mg/kg/jour, à répartir en 4 ou 6 prises, soit environ 15 mg/kg toutes les 6 heures ou 10 mg/kg toutes les 4 heures.
Chez l'enfant, il est impératif de respecter les posologies définies en fonction du poids de l'enfant et donc de choisir une présentation adaptée. Les âges approximatifs en fonction du poids sont donnés à titre d'information.
Poids
(âge)
Dose par administration
Intervalle d'administration
Dose journalière maximale
27 kg - 40 kg
(environ 8 à 13 ans)
500 mg (1 gélule)
6 heures
2000 mg par jour (4 gélules)
41 kg - 50 kg (environ 12 à 15 ans)
500 mg (1 gélule)
4 heures minimum
3000 mg par jour (6 gélules)
> 50 kg
(à partir d'environ 15 ans)
500 mg à 1000 mg (1 à 2 gélules)
4 heures minimum
3000 mg par jour (6 gélules)
Pour les enfants, la dose totale en paracétamol ne doit pas excéder 80 mg/kg/j .
Adultes
Poids
Dose par administration
Intervalle d'administration
Dose journalière maximale
Adultes > 50 kg
500 mg à 1000 mg (1 à 2 gélules)
4 heures minimum
3000 mg
(6 gélules)
Pour les adultes dont le poids est > à 50 kg (à partir d'environ 15 ans), la posologie usuelle est de 1 à 2 gélules à 500 mg par prise, à renouveler en cas de besoin au bout de 4 heures minimum.
Il n'est généralement pas nécessaire de dépasser 3 g de paracétamol par jour, soit 6 gélules par jour.
Cependant, en cas de douleurs plus intenses, la posologie maximale peut être augmentée jusqu'à 4 g par jour, soit 8 gélules par jour. Toujours respecter un intervalle de 4 h entre les prises.
Attention: prendre en compte l'ensemble des médicaments pour éviter un surdosage, y compris si ce sont des médicaments obtenus sans prescription .
Insuffisance rénale
En cas d'insuffisance rénale et sauf avis médical, il est recommandé de réduire la dose et d'augmenter l'intervalle minimum entre 2 prises selon le tableau suivant :
Adultes :
Clairance de la créatinine
Dose
≥50 mL/min
500 mg toutes les 4 heures
10-50 mL/min
500 mg toutes les 6 heures
<10 mL/min
500 mg toutes les 8 heures
La dose totale de paracétamol ne doit pas excéder 3 g/jour, soit 6 gélules.
Insuffisance hépatique
Chez les patients présentant une insuffisance hépatocellulaire ou un syndrome de Gilbert (jaunisse familiale non hémolytique), il est recommandé de réduire la dose et d'augmenter l'intervalle minimum entre deux prises. La dose journalière de paracétamol ne doit pas dépasser 3 g/jour.
Situations cliniques particulières
La dose totale quotidienne maximale de paracétamol ne doit pas excéder 60 mg/kg/jour (sans dépasser 3 g/jour) dans les situations suivantes :
adultes de moins de 50 kg,
alcoolisme chronique,
malnutrition chronique (réserves basses en glutathion hépatique),
déshydratation.
Mode d'administration
Voie orale.
Les gélules sont à avaler telles quelles avec une boisson (par exemple : eau, lait, jus de fruit).
La prise de comprimé ou de gélule est contre-indiquée chez l'enfant de moins de 6 ans car elle peut entraîner une fausse route. Utiliser une autre forme.
Granulés
Population pédiatrique
Ce médicament est RÉSERVÉ À L'ENFANT ET À L'ADOLESCENT pesant entre 14 à 50 kg (de 2 à 12 ans environ).
Chez l'enfant, il est impératif de respecter les posologies définies en fonction du poids de l'enfant et donc de choisir une présentation adaptée. Les âges approximatifs en fonction du poids ne sont donnés qu'à titre indicatif.
La dose quotidienne maximale de paracétamol est de 60 mg/kg/jour, à répartir en 4 ou 6 prises, soit 15 mg/kg toutes les 6 heures ou 10 mg/kg toutes les 4 heures.
Poids corporel (âge)
Prise unique
Intervalle entre chaque prise
Dose quotidienne maximale
14 kg -<21 kg (2 <6 ans)
250 mg de Paracétamol (1 sachet)
6 heures
1000 mg de Paracétamol (4 sachets)
21 kg -<27 kg (6 <8 ans)
250 mg de Paracétamol (1 sachet)
4 heures
1500 mg de Paracétamol (6 sachets)
27 kg -<41 kg (8 <10 ans)
500 mg de Paracétamol (2 sachets)
6 heures
2000 mg de Paracétamol (8 sachets)
41 kg -<50 kg (10 ≤12 ans)
500 mg de Paracétamol (2 sachets)
4 heures
3000 mg de Paracétamol (12 sachets)
Chez l'enfant, la dose totale de paracétamol ne doit pas excéder 60 mg/kg/jour .
Fréquence d'administration Les prises régulières permettent d'éviter les oscillations de douleur ou de fièvre :
Chez l'enfant, les prises doivent être régulièrement espacées, y compris la nuit, de préférence de 6 heures, et d'au moins 4 heures.
Comme pour tout antalgique, le traitement doit être aussi court que possible et sa durée sera adaptée aux symptômes.
En cas de persistance de la douleur au-delà de 5 jours, ou de la fièvre au-delà de 3 jours, les patients ne doivent pas continuer le traitement sans consulter leur médecin.
La dose journalière efficace la plus faible possible doit être envisagée sans dépasser 60 mg/kg/jour (sans dépasser 3000 mg/jour) dans les situations suivantes :
Adultes et adolescents de moins de 50 kg
Insuffisance hépatocellulaire (légère à modérée)
Alcoolisme chronique
Déshydratation
Malnutrition chronique
Insuffisance hépatique ou rénale
Syndrome de Gilbert
Sujets âgés
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les personnes âgées.
Insuffisance rénale Chez les patients atteints d'insuffisance rénale, l'intervalle minimal entre deux prises doit être modifié selon le tableau suivant:
Clairance de la créatinine
Intervalle entre chaque prise
cl ≥50 mL/min
4 heures
cl 10-50 mL/min
6 heures
cl <10 mL/min
8 heures
La dose de paracétamol ne doit pas dépasser 3000 mg/jour.
Insuffisance hépatique
La dose de paracétamol ne doit pas dépasser 3000 mg/jour chez les patients atteints de maladie hépatique chronique, ou active et compensée, en particulier chez ceux qui présentent une insuffisance hépatocellulaire, un alcoolisme chronique, une malnutrition chronique (réserves basses en glutathion hépatique), un syndrome de Gilbert (jaunisse familiale non-hémolytique) et une déshydratation.
Mode d'administration
Voie orale uniquement. Les granulés sont à prendre directement dans la bouche, sur la langue, et doivent être avalés sans eau.
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Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Paracetamol comprimé est disponible dans les emballages suivants:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 16 comprimé(s)
Présentation active
Déclaration d'arrêt de commercialisation: 2013-09-01
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 100 comprimé(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
Paracetamol ADARE 250 mg comprimé orodispersible
ADARE PHARMACEUTICALS S.R.L (ITALIE)
Dosage: 250 mg
Composition et Présentations
PARACÉTAMOL
250 mg
Posologie et mode d'emploi Paracetamol ADARE 250 mg comprimé orodispersible
Posologie:
Enfants:
4-8 ans (17-25 kg):
250 mg, maximum 1 000 mg par 24 heures
8-11 ans (26-32 kg):
250 mg, maximum 1 500 mg par 24 heures
11-12 ans (33-43 kg):
500 mg, maximum 2 000 mg par 24 heures
> 12 ans (>43 kg):
500 mg, maximum 3 000 mg par 24 heures
Le paracétamol en comprimé orodispersible est déconseillé chez les enfants de moins de 4 ans (17 kg).
Mode d'administration
Le comprimé doit être posé sur la langue, de façon à pouvoir l'avaler facilement. Pour faciliter la prise, le comprimé peut être avalé avec un verre d'eau ou, en particulier chez les jeunes enfants, dissous dans une cuillerée d'eau.
La prise du paracétamol avec des aliments ou une boisson n'en modifie pas l'efficacité.
Indications d'utilisation:
L'intervalle spécifique entre deux doses dépend des symptômes et de la dose quotidienne maximale. Cependant, elle ne devrait pas être répétée dans un intervalle de moins de 6 heures et en tout cas jamais dans un intervalle de moins de 4 heures.
En cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 10 ml/min), l'intervalle minimum entre 2 prises doit être de 8 heures.
En cas de réapparition des symptômes (fièvre et/ou douleur), il est possible de répéter l'administration.
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Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Paracetamol comprimé orodispersible est disponible dans les emballages suivants:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC de 12 comprimé(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC de 20 comprimé(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
plaquette(s) thermoformée(s) polychlortrifluoroéthylène PVC de 12 comprimé(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
plaquette(s) thermoformée(s) polychlortrifluoroéthylène PVC de 20 comprimé(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
Paracetamol ADARE 500 mg comprimé orodispersible
ADARE PHARMACEUTICALS S.R.L (ITALIE)
Dosage: 500 mg
Composition et Présentations
PARACÉTAMOL
500 mg
Posologie et mode d'emploi Paracetamol ADARE 500 mg comprimé orodispersible
Posologie:
Adolescents:
500 mg, maximum 3 000 mg par 24 heures.
Adultes:
500-1 000 mg, maximum 3000 mg par 24 heures.
Le paracétamol 500 mg en comprimé orodispersible ne doit pas être utilisé chez l'enfant de moins de 12 ans (43 kg).
Mode d'administration:
Le comprimé doit être posé sur la langue, de façon à pouvoir l'avaler facilement. Pour faciliter la prise, le comprimé peut être avalé avec un verre d'eau ou, en particulier chez les jeunes enfants, dissous dans une cuillerée d'eau.
La prise du médicament avec de la nourriture ou une boisson n'a pas d'incidence sur l'efficacité du médicament.
Indications d'utilisation:
L'intervalle spécifique entre les doses dépend des symptômes et de la dose quotidienne maximale. Cependant, elle ne devrait pas être répétée dans un intervalle de moins de 6 heures et en tout cas jamais dans un intervalle de moins de 4 heures.
En cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 10 ml/min), l'intervalle minimum entre 2 prises doit être de 8 heures.
En cas de réapparition des symptômes (fièvre et/ou douleur), il est possible de répéter l'administration.
La dose quotidienne efficace doit être prise en compte, sans excéder 60 mg/jour (au maximum 3g/jour) dans les situations suivantes:
Adultes et adolescents pesant moins de 50 kg.
Insuffisance hépatocellulaire (faible à modérée)
Alcoolisme chronique
Déshydratation.
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Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Paracetamol comprimé orodispersible est disponible dans les emballages suivants:
plaquette(s) thermoformée(s) polychlortrifluoroéthylène PVC de 16 comprimé(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC de 16 comprimé(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
plaquette(s) thermoformée(s) polychlortrifluoroéthylène PVC de 20 comprimé(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC de 20 comprimé(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
Paracetamol AHCL 1 g comprimé effervescent(e)
ACCORD HEALTHCARE FRANCE (FRANCE)
Dosage: 1 g
Composition et Présentations
PARACÉTAMOL
1 g
Posologie et mode d'emploi Paracetamol AHCL 1 g comprimé effervescent(e)
Posologie
L'utilisation de cette présentation est strictement réservée aux adultes et aux adolescents pesant plus de 50 kg âgés d'au moins 16 ans.
Les doses dépendent du poids corporel et de l'âge ; elles sont comprises entre une dose unique de 10 à 15 mg/kg de poids corporel (= p.c.) et un maximum de 60 mg/kg p.c. pour la dose quotidienne totale.
Adultes et adolescents dont le poids corporel > 50 kg
Prendre un comprimé (1000 mg) toutes les quatre à six heures, jusqu'à un maximum de 3 comprimés (3000 mg) par 24 heures.
Dose quotidienne maximale :
la dose quotidienne maximale de paracétamol ne doit pas dépasser 3000 mg,
la prise unique maximale est de 1000 mg (1 comprimé effervescent).
Les comprimés effervescents de PARACETAMOL AHCL 1000 mg doivent être administrés par voie orale. Placer le comprimé dans un verre d'eau immédiatement avant utilisation et laisser dissoudre complètement avant d'avaler la solution obtenue.
Fréquence d'administration
Les doses de PARACETAMOL AHCL 1000 mg comprimé effervescent ne doivent pas être administrées plus fréquemment que toutes les 6 heures, et il ne doit pas être administré plus de 3 doses par période de 24 heures.
Insuffisance rénale
En cas d'insuffisance rénale, la dose doit être réduite de la manière suivante :
Taux de filtration glomérulaire
Dose
10 - 50 ml/min
500 mg toutes les 6 heures
< 10 ml/min
500 mg toutes les 8 heures
Les comprimés de PARACETAMOL AHCL 1000 mg ne conviennent pas aux patients présentant une insuffisance rénale et hépatique, qui auront besoin d'une dose réduite. Des formes galéniques plus appropriées sont disponibles dans le commerce.
Insuffisance hépatique
Chez les patients présentant une insuffisance hépatique ou un syndrome de Gilbert, la dose doit être réduite, ou bien l'intervalle d'administration doit être prolongé.
La dose efficace quotidienne ne doit pas dépasser 60 mg/kg/jour (jusqu'à un maximum de 2000 mg /jour) dans les situations suivantes:
adultes pesant moins de 50 kg,
insuffisance hépatique légère à modérée, syndrome de Gilbert (jaunisse non hémolytique familiale),
déshydratation,
dénutrition chronique,
alcoolisme chronique.
La prise de paracétamol avec de la nourriture et des boissons n'affecte pas l'efficacité de ce médicament.
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Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Paracetamol comprimé effervescent(e) est disponible dans les emballages suivants:
film(s) thermosoudé(s) aluminium de 4 comprimé(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
film(s) thermosoudé(s) aluminium de 8 comprimé(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation: 2014-05-12
film(s) thermosoudé(s) aluminium de 20 comprimé(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
film(s) thermosoudé(s) aluminium de 40 comprimé(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
tube(s) polypropylène de 20 comprimé(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
tube(s) polypropylène de 36 comprimé(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
film(s) thermosoudé(s) aluminium de 10 comprimé(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
tube(s) polypropylène de 10 comprimé(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
Paracetamol ALTER 1 g granulés effervescent(e) pour solution buvable
LABORATOIRES ALTER (FRANCE)
Dosage: 1 g
Composition et Présentations
PARACÉTAMOL
1 g
Posologie et mode d'emploi Paracetamol ALTER 1 g granulés effervescent(e) pour solution buvable
Mode d'administration
Voie orale.
Verser le contenu du sachet dans un verre puis ajouter une petite quantité de boisson (par exemple eau, lait, jus de fruit). Remuer et boire immédiatement après.
Posologie
Attention: cette présentation contient 1 g de paracétamol par unité: ne pas prendre 2 unités à la fois.
Cette présentation est réservée à l'adulte et à l'enfant à partir de 50 kg (environ 15 ans).
La posologie unitaire usuelle est de un sachet à 1 g par prise, à renouveler en cas de besoin au bout de 4 heures minimum.
Il n'est généralement pas nécessaire de dépasser 3 g de paracétamol par jour, soit 3 sachets par jour.
Cependant, en cas de douleurs plus intenses, la posologie maximale peut-être augmentée jusqu'à 4 g par jour, soit 4 sachets par jour. Toujours respecter un intervalle de 4 heures entre les prises.
Doses maximales recommandées: voir « mises en garde ».
Fréquence d'administration
Les prises systématiques permettent d'éviter les oscillations de douleur ou de fièvre:
chez l'adulte, elles doivent être espacées de 4 heures minimum.
Insuffisance rénale
En cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 10 ml/min), l'intervalle entre deux prises sera au minimum de 8 heures.
Ne pas dépasser 3 g de paracétamol par jour, soit 3 sachets.
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Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Paracetamol granulés effervescent(e) pour solution buvable est disponible dans les emballages suivants:
8 sachet(s)-dose(s) papier aluminium P-A-M-éthylène (SURLYN) de 4,935 g
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
12 sachet(s)-dose(s) papier aluminium P-A-M-éthylène (SURLYN) de 4,935 g
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
20 sachet(s)-dose(s) papier aluminium P-A-M-éthylène (SURLYN) de 4,935 g
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
Paracetamol ARROW 10 mg/ml solution pour perfusion
ARROW GENERIQUES (FRANCE)
Dosage: 10 mg
Composition et Présentations
PARACÉTAMOL
10 mg
Posologie et mode d'emploi Paracetamol ARROW 10 mg/ml solution pour perfusion
Voie intraveineuse.
Le flacon de 50 ml est réservé aux nouveau-nés à terme, aux nourrissons et aux enfants de moins de 33 kg.
Le flacon de 100 ml est réservé aux adultes, adolescents et enfants pesant plus de 33 kg.
Posologie
La posologie est calculée en fonction du poids du patient (voir tableau posologique ci-dessous).
Poids du patient
Dose par administration
Volume par administration
Volume maximal par administration sur la base des limites supérieures du poids du groupe (mL)***
Dose journalière maximale**
≤ 10 kg *
7,5 mg/kg
0,75 mL/kg
7,5 mL
30 mg/kg
> 10 kg à ≤ 33 kg
15 mg/kg
1,5 mL/kg
49,5 mL
60 mg/kg sans dépasser 2 g
> 33 kg à ≤ 50 kg
15 mg/kg
1,5 mL/kg
75 mL
60 mg/kg sans dépasser 3 g
> 50 kg avec des facteurs de risque d'hépatotoxicité
1 g
100 mL
100 mL
3 g
> 50 kg sans facteurs de risque d'hépatotoxicité
1 g
100 mL
100 mL
4 g
* Nouveau-nés prématurés : Il n'y a pas de données d'efficacité et de tolérance disponibles chez les nouveau-nés prématurés .
** La dose maximale journalière : La dose maximale journalière telle que présentée dans le tableau ci-dessus est destinée aux patients ne recevant pas d'autres produits contenant du paracétamol et devra être ajustée en conséquence, en tenant compte de ces produits.
*** Les patients ayant un poids inférieur doivent recevoir des volumes plus réduits.
L'intervalle entre deux administrations est de 4 heures au minimum.
L'intervalle entre deux administrations chez l'insuffisant rénal sévère est de 6 heures au minimum.
Ne pas administrer plus de 4 doses par 24 heures.
Insuffisance rénale sévère
Il est recommandé d'augmenter l'intervalle entre 2 administrations à 6 heures au moins lors de l'administration du paracétamol chez l'insuffisant rénal sévère (clairance de la créatinine ≤ 30 ml/min) .
Chez le patient adulte, en cas d'insuffisance hépatocellulaire, d'alcoolisme chronique, de malnutrition chronique (réserves basses en glutathion hépatique) ou de déshydratation, la dose maximale journalière ne doit pas dépasser 3 g .
Mode d'administration
Faites attention quand vous prescrivez et administrez PARACETAMOL ARROW 10 mg/ml, solution pour perfusion afin d'éviter les erreurs de dose administrée dues à la confusion entre milligrammes (mg) et millilitres (mL), qui peuvent entraîner un surdosage accidentel pouvant être fatal. Assurez-vous que la bonne dose est communiquée et administrée. Lors de la prescription, il est recommandé d'indiquer la dose en mg et le volume correspondant.
La solution de paracétamol est administrée en perfusion intraveineuse de 15 minutes.
Patient ayant un poids ≤ 10 kg :
Le flacon de verre de PARACETAMOL ARROW 10 mg/ml, solution pour perfusion ne doit pas être utilisé directement en perfusion compte tenu du petit volume du médicament à administrer dans cette population.
Le volume à administrer doit être prélevé du flacon et peut être administré en l'état ou dilué (dans un volume allant de 1 à 9) dans une solution de chlorure de sodium à 0,9 % ou une solution de glucose à 5 % et administré en 15 minutes.
Une seringue de 5 ou 10 mL doit être utilisée afin de mesurer la dose appropriée selon le poids de l'enfant et le volume à prélever. Cependant, ce volume ne doit jamais dépasser 7,5 mL par dose.
L'utilisateur doit se référer aux recommandations posologiques du résumé des caractéristiques du produit.
Texte concernant le flacon de 50 ml et de 100 ml :
Pour prélever la solution, utiliser une aiguille de 0,8 mm (21 gauges) de diamètre et perforer verticalement le bouchon à l'endroit spécifiquement désigné.
Comme pour toutes les solutions pour perfusion conditionnées dans des flacons en verre, il est rappelé qu'une surveillance étroite est particulièrement recommandée à la fin de la perfusion quelle que soit la voie d'administration. Cette surveillance à la fin de la perfusion s'applique tout particulièrement aux perfusions par voie centrale de façon à éviter une embolie gazeuse.
Texte concernant le flacon de 50 ml :
PARACETAMOL ARROW en flacon de 50 ml peut éventuellement être dilué dans une solution de chlorure de sodium à 0,9% ou une solution de glucose (dans un volume allant de 1 à 9). Dans ce cas, la solution diluée doit être utilisée dans l'heure qui suit sa préparation (incluant le temps de perfusion).
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Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Paracetamol solution pour perfusion est disponible dans les emballages suivants:
1 flacon(s) en verre de 100 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
12 flacon(s) en verre de 100 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
10 flacon(s) en verre de 100 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation: 2012-07-07
10 flacon(s) en verre de 50 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation: 2016-11-18
20 flacon(s) en verre de 50 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
Paracetamol B BRAUN 10 mg/ml solution pour perfusion
B. BRAUN MELSUNGEN (ALLEMAGNE)
Dosage: 1000 mg
Composition et Présentations
PARACÉTAMOL
1000 mg
Posologie et mode d'emploi Paracetamol B BRAUN 10 mg/ml solution pour perfusion
Le flacon de 100 ml est réservé aux adultes, adolescents et enfants pesant plus de 33 kg.
Le flacon de 50 ml est réservé aux très jeunes enfants et aux enfants pesant plus de 10 kg et moins de 33 kg.
L'ampoule de 10 ml est réservée aux nouveau-nés nés à terme, aux nourrissons et aux très jeunes enfants pesant 10 kg ou moins.
Posologie
La dose à administrer et la taille du flacon ou de l'ampoule à utiliser dépendent uniquement du poids du patient. Le volume administré ne doit pas dépasser la dose établie. Le cas échéant, il faut diluer le volume souhaité dans une solution pour perfusion appropriée avant administration ou utiliser un pousse seringue.
La posologie est calculée en fonction du poids du patient (voir tableau posologique ci-dessous).
Ampoule de 10 ml
Poids du patient
Dose
par administration
Volume par administration
Volume maximum par administration de PARACETAMOL B. BRAUN 10 mg/ml basé sur la limite supérieure de poids du groupe concerné (ml)***
Dose journalière maximale**
£ 10 kg*
7,5 mg/kg
0,75 ml/kg
7,5 ml
30 mg/kg
Flacon de 50 ml
Poids du patient
Dose
par administration
Volume par administration
Volume maximum par administration de PARACETAMOL B. BRAUN 10 mg/ml basé sur la limite supérieure de poids du groupe concerné (ml)***
Dose journalière maximale**
> 10 kg à £ 33 kg
15 mg/kg
1,5 ml/kg
49,5 ml
60 mg/kg
Ne pas dépasser 2 g
Flacon de 100 ml
Poids du patient
Dose
par administration
Volume par administration
Volume maximum par administration de PARACETAMOL B. BRAUN 10 mg/ml basé sur la limite supérieure de poids du groupe concerné (ml)***
Dose journalière maximale**
> 33 kg à £ 50 kg
15 mg/kg
1,5 ml/kg
75 ml
60 mg/kg
Ne pas dépasser 3 g
> 50 kg avec facteurs de risque additionnels d'hépatotoxicité
1 g
100 ml
100 ml
3 g
> 50 kg sans facteurs de risque additionnels d'hépatotoxicité
1 g
100 ml
100 ml
4 g
*Nouveau-nés prématurés :
**Dose journalière maximale :
La dose journalière maximale indiquée dans le tableau ci-dessus s'entend pour des patients ne recevant pas d'autres produits contenant du paracétamol et doit être ajustée en tenant compte de ce type de produits.
***Des patients de plus petit poids doivent recevoir de plus petits volumes.
L'intervalle minimal entre deux prises doit être au moins de 4 heures.
L'intervalle minimal entre deux prises chez les patients insuffisants rénaux sévères (clairance de la créatinine ≤ 30 ml/min) doit être au moins de 6 heures.
Ne pas administrer plus de 4 doses par 24 heures.
Insuffisance rénale grave :
Lors de l'administration de paracétamol à des patients souffrant d'insuffisance rénale grave (clairance de la créatinine ≤ 30 ml/min), il est recommandé de réduire la dose et d'augmenter l'intervalle minimum entre chaque administration à 6 heures .
Adultes souffrant d'insuffisance hépatocellulaire, d'alcoolisme chronique, de malnutrition chronique (faibles réserves de glutathion hépatique), de déshydratation :
La dose journalière maximale ne doit pas dépasser 3 g .
Mode d'administration
Faites attention quand vous prescrivez et administrez PARACETAMOL B.BRAUN 10 mg/ml, pour éviter les erreurs de dose dues à une confusion entre milligramme (mg) et millilitre (mL), qui pourraient entrainer un surdosage accidentel pouvant être fatal.
Assurez-vous que la bonne dose est communiquée et administrée. Lors de la prescription, il est recommandé d'indiquer la dose en mg et le volume correspondant.
Assurez-vous que la dose soit précisément mesurée et administrée.
Voie intraveineuse.
La solution de paracétamol est administrée par perfusion intraveineuse de 15 minutes.
Patients d'un poids < 10 kg :
Une seringue de 5 ou 10 ml doit être utilisée pour mesurer la dose correspondant au poids de l'enfant et le volume souhaité. Cependant, ce volume ne doit jamais dépasser 7,5 ml par dose.
L'utilisateur doit se référer aux recommandations posologiques du résumé des caractéristiques du produit.
PARACETAMOL B.BRAUN peut être dilué jusqu'à un dixième (un volume de PARACETAMOL B.BRAUN pour neuf volumes de diluant) dans une solution de chlorure de sodium à 9 mg/ml (0,9%) ou une solution de glucose à 50 mg/ml (5%) ou un mélange de ces solutions. Dans ce cas, la solution diluée doit être utilisée dans l'heure qui suit sa préparation (incluant le temps de perfusion).
A usage unique seulement. Toute solution non utilisée doit être éliminée.
Avant administration, le produit doit être examiné visuellement pour détecter toute particule et décoloration. N'utiliser que si la solution est limpide, incolore ou légèrement rosâtre-orangeâtre (la perception peut varier), et si le flacon et son système de fermeture sont intacts.
Comme pour toutes les solutions pour perfusion présentées dans des récipients contenant de l'air, il est rappelé qu'une surveillance étroite est nécessaire, notamment à la fin de la perfusion, quelle que soit la voie d'administration. Cette surveillance à la fin de la perfusion s'applique tout particulièrement aux perfusions par voie centrale pour éviter une embolie gazeuse.
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Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Paracetamol solution pour perfusion est disponible dans les emballages suivants:
10 flacon(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 50 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation: 2012-12-14
10 flacon(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 100 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation: 2012-12-14
20 ampoule(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 10 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation: 2016-02-25
Paracetamol BANNER 500 mg capsule molle
BANNER PHARMACAPS EUROPE (PAYS-BAS)
Dosage: 500 mg
Composition et Présentations
PARACÉTAMOL
500 mg
Posologie et mode d'emploi Paracetamol BANNER 500 mg capsule molle
Posologie
Enfants âgés de 12 à 15 ans
La posologie est de 1 capsule par prise, à renouveler si besoin au bout de 4 à 6 heures, sans dépasser 6 capsules par 24 heures.
PARACETAMOL BANNER ne doit pas être utilisé chez les enfants âgés de moins de 12 ans. Sauf avis médical, la durée du traitement est limitée à 3 jours.
Adultes et enfants à partir de 16 ans
La posologie est de 2 capsules par prise, à renouveler si besoin au bout de 4 heures, sans dépasser 8 capsules par 24 heures.
Mode d'administration
Voie orale.
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Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Paracetamol capsule molle est disponible dans les emballages suivants:
plaquette(s) PVDC PVC aluminium polyéthylène de 2 capsule(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
plaquette(s) PVDC PVC aluminium polyéthylène de 4 capsule(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
plaquette(s) PVDC PVC aluminium polyéthylène de 6 capsule(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
plaquette(s) PVDC PVC aluminium polyéthylène de 8 capsule(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
plaquette(s) PVDC PVC aluminium polyéthylène de 10 capsule(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
plaquette(s) PVDC PVC aluminium polyéthylène de 12 capsule(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
plaquette(s) PVDC PVC aluminium polyéthylène de 14 capsule(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
plaquette(s) PVDC PVC aluminium polyéthylène de 16 capsule(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
plaquette(s) PVDC PVC aluminium polyéthylène de 18 capsule(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
plaquette(s) PVDC PVC aluminium polyéthylène de 20 capsule(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
plaquette(s) PVDC PVC aluminium polyéthylène de 22 capsule(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
plaquette(s) PVDC PVC aluminium polyéthylène de 24 capsule(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
plaquette(s) PVDC PVC aluminium polyéthylène de 26 capsule(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
plaquette(s) PVDC PVC aluminium polyéthylène de 28 capsule(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
plaquette(s) PVDC PVC aluminium polyéthylène de 30 capsule(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
plaquette(s) PVDC PVC aluminium polyéthylène de 32 capsule(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
Paracetamol BIOFIDES 500 mg comprimé
BIOFIDES (FRANCE)
Dosage: 500 mg
Composition et Présentations
PARACÉTAMOL
500 mg
Posologie et mode d'emploi Paracetamol BIOFIDES 500 mg comprimé
Mode d'administration
Voie orale.
Les comprimés sont à avaler tels quels avec une boisson (par exemple eau, lait, jus de fruit).
La prise de comprimé ou de gélule est contre-indiquée chez l'enfant de moins de 6 ans car elle peut entraîner une fausse-route. Utiliser une autre forme.
Posologie
Cette présentation est RESERVEE A L'ADULTE et l'ENFANT à partir de 27 kg (soit à partir d'environ 8 ans).
Chez l'enfant, il est impératif de respecter les posologies définies en fonction du poids de l'enfant et donc de choisir une présentation adaptée. Les âges approximatifs en fonction du poids sont donnés à titre d'information.
La dose quotidienne de paracétamol recommandée est d'environ 60 mg/kg/jour, à répartir en 4 ou 6 prises, soit environ 15 mg/kg toutes les 6 heures ou 10 mg/kg toutes les 4 heures.
Pour les enfants ayant un poids de 27 à 40 kg (environ 8 à 13 ans), la posologie est de 1 comprimé à 500 mg par prise, à renouveler si besoin au bout de 6 heures, sans dépasser 4 comprimés par jour.
Pour les enfants ayant un poids de 41 à 50 kg (environ 12 à 15 ans), la posologie est de 1 comprimé à 500 mg par prise, à renouveler si besoin au bout de 4 heures, sans dépasser 6 comprimés par jour. Pour les adultes et les enfants dont le poids est supérieur à 50 kg (à partir d'environ 15 ans) La posologie usuelle est de 1 à 2 comprimés à 500 mg par prise, à renouveler en cas de besoin au bout de 4 heures minimum. Il n'est généralement pas nécessaire de dépasser 3 g de paracétamol par jour, soit 6 comprimés. Cependant, en cas de douleurs plus intenses, la posologie maximale peut être augmentée jusqu'à 4 g par jour, soit 8 comprimés par jour. Toujours respecter un intervalle de 4 heures entre les prises. Doses maximales recommandées: voir Mises en garde spéciales.
Fréquence d'administration
Les prises systématiques permettent d'éviter les oscillations de douleur ou de fièvre:
chez l'enfant, elles doivent être régulièrement espacées, y compris la nuit, de préférence de 6 heures, et d'au moins 4 heures.
Chez l'adulte, elles doivent être espacées de 4 heures minimum.
Insuffisance rénale
En cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 10 ml/min.), l'intervalle entre deux prises sera au minimum de 8 heures. La dose de paracétamol ne devra pas dépasser 3 g par jour, soit 6 comprimés.
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Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Paracetamol comprimé est disponible dans les emballages suivants:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 16 comprimé(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 100 comprimé(s)
Si besoin après les avoir cassés en deux, laisser dissoudre complètement le comprimé dans un verre d'eau.
Posologie
Attention, cette spécialité contient 1000 mg de paracétamol par comprimé; ne pas prendre 2 comprimés à la fois.
Cette présentation est réservée à l'adulte et à l'enfant à partir de 50 kg (à partir d'environ 15 ans).
Chez l'enfant, il est impératif de respecter les posologies définies en fonction du poids de l'enfant et donc de choisir une présentation adaptée. Les âges approximatifs en fonction du poids sont donnés à titre d'information.
La dose quotidienne de paracétamol recommandée usuelle est d'environ 60 mg/kg/jour, à répartir en 4 ou 6 prises, soit environ 15 mg/kg toutes les 6 heures ou 10 mg/kg toutes les 4 heures.
Pour les adultes et les enfants dont le poids est supérieur à 50 kg (à partir d'environ 15 ans): la posologie usuelle est de 1/2 à 1 comprimé à 1000 mg, à renouveler en cas de besoin au bout de 4 heures minimum.
Il n'est généralement pas nécessaire de dépasser 3 g de paracétamol par jour soit 3 comprimés.
Cependant, en cas de douleurs plus intenses, la posologie maximale peut être augmentée jusqu'à 4 g par jour soit 4 comprimés par jour. Toujours respecter un intervalle de 4 heures entre les prises.
Doses maximales recommandées .
Fréquence d'administration
Les prises systématiques permettent d'éviter les oscillations de douleur ou de fièvre.
chez l'enfant, elles doivent être régulièrement espacées, y compris la nuit, de préférence de 6 heures, et au minimum 4 heures.
chez l'adulte, elles doivent être espacées de 4 heures minimum.
Insuffisance rénale:
En cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 10 ml/min), l'intervalle entre 2 prises devra être augmenté et sera au minimum de 8 heures. La dose de paracétamol ne devra pas dépasser 3 g par jour soit 3 comprimés.
La dose journalière efficace la plus faible doit être envisagée, sans excéder 60 mg/kg/jour (sans dépasser 3 g/jour) dans les situations suivantes:
adultes de moins de 50 kg,
insuffisance hépatocellulaire légère à modérée,
alcoolisme chronique,
malnutrition chronique,
déshydratation
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Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Paracetamol comprimé effervescent(e) sécable est disponible dans les emballages suivants:
tube(s) polypropylène de 8 comprimé(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation: 2005-03-16
Paracetamol EG 500 mg comprimé
EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS (FRANCE)
Dosage: 500 mg
Composition et Présentations
PARACÉTAMOL
500 mg
Posologie et mode d'emploi Paracetamol EG 500 mg comprimé
Posologie
Cette présentation est réservée à l'adulte et à l'enfant à partir de 27 kg (à partir d'environ 8 ans).
Chez l'enfant, il est impératif de respecter les posologies définies en fonction du poids de l'enfant et donc de choisir une présentation adaptée. Les âges approximatifs en fonction du poids sont donnés à titre d'information.
La dose quotidienne de paracétamol recommandée est d'environ 60 mg/kg/jour, à répartir en 4 ou 6 prises, soit environ 15 mg/kg toutes les 6 heures ou 10 mg/kg toutes les 4 heures.
Pour les enfants ayant un poids de 27 à 40 Kg (environ 8 à 13 ans), la posologie est de 1 comprimé à 500 mg par prise, à renouveler si besoin au bout de 6 heures, sans dépasser 4 comprimés par jour.
Pour les enfants ayant un poids de 41 à 50 Kg (environ 12 à 15 ans), la posologie est de 1 comprimé à 500 mg par prise, à renouveler si besoin au bout de 4 heures, sans dépasser 6 comprimés par jour.
Pour les adultes et les enfants dont le poids est supérieur à 50 kg (à partir d'environ 15 ans): la posologie usuelle est de 1 à 2 comprimés à 500 mg par prise, à renouveler en cas de besoin au bout de 4 heures minimum.
Il n'est généralement pas nécessaire de dépasser 3 g de paracétamol par jour soit 6 comprimés.
Cependant, en cas de douleurs plus intenses, la posologie maximale peut être augmentée jusqu'à 4 g par jour soit 8 comprimés par jour. Toujours respecter un intervalle de 4 heures entre les prises.
Doses maximales recommandées : .
Fréquence d'administration
Les prises systématiques permettent d'éviter les oscillations de douleur ou de fièvre.
chez l'enfant, elles doivent être régulièrement espacées, y compris la nuit, de préférence de 6 heures, et de 4 heures minimum ;
chez l'adulte, elles doivent être espacées de 4 heures minimum.
Insuffisance rénale:
En cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 10 ml/min), l'intervalle entre 2 prises devra être augmenté et sera au minimum de 8 heures. La dose de paracétamol ne devra pas dépasser 3 g par jour soit 6 comprimés.
La dose journalière efficace la plus faible doit être envisagée, sans excéder 60 mg/kg/jour (sans dépasser 3 g/jour) dans les situations suivantes:
adultes de moins de 50 kg ;
insuffisance hépatocellulaire légère à modérée ;
alcoolisme chronique ;
malnutrition chronique ;
déshydratation.
Mode d'administration
Voie orale.
Les comprimés sont à avaler tels quels avec une boisson (par exemple eau, lait, jus de fruit).
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Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Paracetamol comprimé est disponible dans les emballages suivants:
plaquette(s) PVC-Aluminium de 16 comprimé(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation: 2012-12-03
Paracetamol EG 500 mg comprimé effervescent(e)
EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS (FRANCE)
Dosage: 500 mg
Composition et Présentations
PARACÉTAMOL
500 mg
Posologie et mode d'emploi Paracetamol EG 500 mg comprimé effervescent(e)
Mode d'administration
Voie orale.
Laisser dissoudre complètement le comprimé dans un verre d'eau.
Posologie
Cette présentation est réservée à l'adulte et à l'enfant à partir de 27 kg (à partir d'environ 8 ans).
Chez l'enfant, il est impératif de respecter les posologies définies en fonction du poids de l'enfant et donc de choisir une présentation adaptée. Les âges approximatifs en fonction du poids sont donnés à titre d'information.
La dose quotidienne de paracétamol recommandée usuelle est d'environ 60 mg/kg/jour, à répartir en 4 ou 6 prises, soit environ 15 mg/kg toutes les 6 heures ou 10 mg/kg toutes les 4 heures.
Pour les enfants ayant un poids de 27 à 40 Kg (environ 8 à 13 ans), la posologie est de 1 comprimé à 500 mg par prise, à renouveler si besoin au bout de 6 heures, sans dépasser 4 comprimés par jour.
Pour les enfants ayant un poids de 41 à 50 Kg (environ 12 à 15 ans), la posologie est de 1 comprimé à 500 mg par prise, à renouveler si besoin au bout de 4 heures, sans dépasser 6 comprimés par jour.
Pour les adultes et les enfants dont le poids est supérieur à 50 kg (à partir d'environ 15 ans), la posologie usuelle est de 1 à 2 comprimés à 500 mg par prise, à renouveler en cas de besoin au bout de 4 heures minimum.
Il n'est généralement pas nécessaire de dépasser 3 g de paracétamol par jour soit 6 comprimés.
Cependant, en cas de douleurs plus intenses, la posologie maximale peut être augmentée jusqu'à 4 g par jour soit 8 comprimés par jour. Toujours respecter un intervalle de 4 heures entre les prises.
Doses maximales recommandées .
Fréquence d'administration
Les prises systématiques permettent d'éviter les oscillations de douleur ou de fièvre.
chez l'enfant, elles doivent être régulièrement espacées, y compris la nuit, de préférence de 6 heures, et de 4 heures minimum.
chez l'adulte, elles doivent être espacées de 4 heures minimum.
Insuffisance rénale:
En cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 10 ml/min), l'intervalle entre 2 prises devra être augmenté et sera au minimum de 8 heures. La dose de paracétamol ne devra pas dépasser 3 g par jour soit 6 comprimés.
La dose journalière efficace la plus faible doit être envisagée, sans excéder 60 mg/kg/jour (sans dépasser 3 g/jour) dans les situations suivantes:
adultes de moins de 50 kg,
insuffisance hépatocellulaire légère à modérée,
alcoolisme chronique,
malnutrition chronique,
déshydratation.
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Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Paracetamol comprimé effervescent(e) est disponible dans les emballages suivants:
tube(s) polypropylène de 16 comprimé(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation: 2004-11-04
Paracetamol EG 500 mg gélule
EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS (FRANCE)
Dosage: 500,0 mg
Composition et Présentations
PARACÉTAMOL
500,0 mg
Posologie et mode d'emploi Paracetamol EG 500 mg gélule
Mode d'administration
Voie orale.
Les gélules sont à avaler tels quels avec une boisson (par exemple eau, lait, jus de fruit).
Posologie
Cette présentation est réservée à l'adulte et à l'enfant à partir de 27 kg (à partir d'environ 8 ans).
Chez l'enfant, il est impératif de respecter les posologies définies en fonction du poids de l'enfant et donc de choisir une présentation adaptée. Les âges approximatifs en fonction du poids sont donnés à titre d'information.
La dose quotidienne de paracétamol recommandée est d'environ 60 mg/kg/jour, à répartir en 4 ou 6 prises, soit environ 15 mg/kg toutes les 6 heures ou 10 mg/kg toutes les 4 heures.
Pour les enfants ayant un poids de 27 à 40 kg (environ 8 à 13 ans), la posologie est de 1 gélule à 500 mg par prise, à renouveler si besoin au bout de 6 heures, sans dépasser 4 gélules par jour.
Pour les enfants ayant un poids de 41 à 50 kg (environ 12 à 15 ans), la posologie est de 1 gélule à 500 mg par prise, à renouveler si besoin au bout de 4 heures, sans dépasser 6 gélules par jour.
Pour les adultes et les enfants dont le poids est supérieur à 50 kg (à partir d'environ 15 ans), la posologie usuelle est de 1 à 2 gélules à 500 mg par prise, à renouveler en cas de besoin au bout de 4 heures minimum.
Il n'est généralement pas nécessaire de dépasser 3 g de paracétamol par jour soit 6 gélules.
Cependant, en cas de douleurs plus intenses, la posologie maximale peut être augmentée jusqu'à 4 g par jour soit 8 gélules par jour. Toujours respecter un intervalle de 4 heures entre les prises.
Doses maximales recommandées .
Fréquence d'administration
Les prises systématiques permettent d'éviter les oscillations de douleur ou de fièvre.
chez l'enfant, elles doivent être régulièrement espacées, y compris la nuit, de préférence de 6 heures, et de 4 heures minimum.
chez l'adulte, elles doivent être espacées de 4 heures minimum.
Insuffisance rénale:
En cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 10 ml/min), l'intervalle entre deux prises devra être augmenté et sera au minimum de 8 heures. La dose de paracétamol ne devra pas dépasser 3 g par jour soit 6 gélules.
La dose journalière efficace la plus faible doit être envisagée, sans excéder 60 mg/kg/jour (sans dépasser 3 g/jour) dans les situations suivantes:
adultes de moins de 50 kg,
insuffisance hépatocellulaire légère à modérée,
alcoolisme chronique,
malnutrition chronique,
déshydratation.
Comment utiliser Paracetamol Montrer plus >>>
Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Paracetamol gélule est disponible dans les emballages suivants:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 16 gélule(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation: 2004-12-07
Paracetamol EMP 1000 mg comprimé
EMP EUROPE B.V. (PAYS-BAS)
Dosage: 1000 mg
Composition et Présentations
PARACÉTAMOL
1000 mg
Posologie et mode d'emploi Paracetamol EMP 1000 mg comprimé
Posologie
Attention : cette présentation contient 1000 mg (1 g) de paracétamol par unité : ne pas prendre 2 unités à la fois.
Cette présentation est RESERVEE A L'ADULTE et l'ENFANT à partir de 50 kg (environ 15 ans).
La plus faible dose efficace doit généralement être utilisée, pour la durée la plus courte possible.
La posologie unitaire usuelle est de 1 comprimé de 1000 mg (1 g) par prise, à renouveler en cas de besoin au bout de 4 h minimum.
Il n'est généralement pas nécessaire de dépasser 3 g de paracétamol par jour, soit 3 comprimés par jour.
Cependant, en cas de douleurs plus intenses, la posologie peut être augmentée jusqu'à 4 g par jour, soit 4 comprimés par jour (posologie maximale).
Toujours respecter un intervalle de 4 heures entre les prises.
Insuffisance rénale
En cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 10 ml/min), l'intervalle entre deux prises sera au minimum de 8 heures. La dose de paracétamol ne devra pas dépasser 3 g par jour, soit 3 comprimés.
Autres
La dose totale quotidienne maximale de paracétamol ne doit pas excéder 60 mg/kg/jour (sans dépasser 3 g/j) dans les situations suivantes :
adultes de moins de 50 kg,
insuffisance hépatocellulaire légère à modérée,
alcoolisme chronique,
malnutrition chronique,
déshydratation,
jeûne, amaigrissement récent, sujet âgé de plus de 75 ans ou de plus de 65 ans et polypathologique, hépatite virale chronique et VIH, mucoviscidose, cholémie familiale (maladie de Gilbert).
Doses maximales recommandées
Attention : prendre en compte l'ensemble des médicaments pour éviter un surdosage, y compris si ce sont des médicaments obtenus sans prescription .
La dose totale quotidienne maximale de paracétamol ne doit pas excéder :
4 g par jour chez l'adulte et l'enfant de plus de 50 kg.
Fréquence d'administration
Les prises systématiques permettent d'éviter les oscillatins de douleur ou de fièvre:
Chez l'adulte et l'enfant de plus de 50 kg, elles doivent être espacées d'au moins 4 heures.
Mode d'administration
Voie orale.
Les comprimés sont à avaler tels quels avec une boisson (par exemple: eau, lait, jus de fruit).
Comment utiliser Paracetamol Montrer plus >>>
Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Paracetamol comprimé est disponible dans les emballages suivants:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 10 comprimé(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 12 comprimé(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 20 comprimé(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 24 comprimé(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 96 comprimé(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 100 comprimé(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 100 comprimé(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 250 comprimé(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
Paracetamol EMP 500 mg comprimé
EMP EUROPE B.V. (PAYS-BAS)
Dosage: 500 mg
Composition et Présentations
PARACÉTAMOL
500 mg
Posologie et mode d'emploi Paracetamol EMP 500 mg comprimé
Posologie
Cette présentation est RESERVEE A L'ADULTE et l'ENFANT à partir de 27 kg (soit à partir d'environ 8 ans).
Utilisez la dose efficace la plus faible, pendant la durée la plus courte possible.
Chez l'enfant,
La dose quotidienne de paracétamol recommandée est d'environ 60 mg/kg/jour, à répartir en 4 ou 6 prises, soit environ 15 mg/kg toutes les 6 heures ou 10 mg/kg toutes les 4 heures.
Il est impératif de respecter les posologies définies en fonction du poids de l'enfant et donc de choisir une présentation adaptée. Les âges approximatifs en fonction du poids sont donnés à titre d'information.
Entre 27 à 40 kg (environ 8 à 13 ans) : 1 comprimé de 500 mg par prise, à renouveler si besoin au bout de 6 heures minimum, sans dépasser 4 comprimés par jour.
Entre 41 à 50 kg (environ 12 à 15 ans) : 1 comprimé de 500 mg par prise, à renouveler si besoin au bout de 4 heures minimum, sans dépasser 6 comprimés par jour.
Adultes et enfants dont le poids est supérieur à 50 kg (à partir d'environ 15 ans)
La posologie usuelle est de 1 à 2 comprimés de 500 mg par prise, à renouveler en cas de besoin au bout de 4 heures minimum. Il n'est généralement pas nécessaire de dépasser 3 g de paracétamol par jour, soit 6 comprimés par jour.
Cependant, en cas de douleurs plus intenses, cette posologie peut être augmentée jusqu'à 4 g par jour, soit 8 comprimés par jour (posologie maximale).
Toujours respecter un intervalle de 4 heures entre les prises.
Insuffisance rénale
En cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 10 ml/min), l'intervalle entre deux prises sera au minimum de 8 heures. La dose de paracétamol ne devra pas dépasser 3 g par jour, soit 6 comprimés.
Autres
La dose totale quotidienne maximale de paracétamol ne doit pas excéder 60 mg/kg/jour (sans dépasser 3 g/j) dans les situations suivantes :
adultes de moins de 50 kg,
insuffisance hépatocellulaire légère à modérée,
alcoolisme chronique,
malnutrition chronique,
déshydratation.
jeûne, amaigrissement récent, sujet âgé de plus de 75 ans ou de plus de 65 ans et polypathologique, hépatite virale chronique et VIH, mucoviscidose, cholémie familiale (maladie de Gilbert).
Doses maximales recommandées
Attention : prendre en compte l'ensemble des médicaments pour éviter un surdosage, y compris si ce sont des médicaments obtenus sans prescription .
La dose totale quotidienne maximale de paracétamol ne doit pas excéder :
80 mg/kg/jour chez l'enfant de moins de 40 kg,
3 g par jour chez l'enfant de 41 kg à 50 kg,
4 g par jour chez l'adulte et l'enfant de plus de 50 kg.
Fréquence d'administration
Les prises systématiques permettent d'éviter les oscillatins de douleur ou de fièvre:
chez l'enfant, elles doivent être régulièrement espacées, y cmpris la nuit, de préférence de 6 heures, et d'au mins 4 heures.
chez l'adulte, elles divent être espacées de 4 heures minimum.
Mode d'administration
Voie orale.
Les comprimés sont à avaler tels quels avec une boisson (par exemple: eau, lait, jus de fruit).
La prise de comprimé ou de gélule est contre-indiquée chez l'enfant de moins de 6 ans car elle peut entraîner une fausse route. Utiliser une autre forme.
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Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Paracetamol comprimé est disponible dans les emballages suivants:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 10 comprimé(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 12 comprimé(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 16 comprimé(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 20 comprimé(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 24 comprimé(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 100 comprimé(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 500 comprimé(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
Paracetamol EVOLUGEN 1 g comprimé sécable
EVOLUPHARM (FRANCE)
Dosage: 1 g
Composition et Présentations
PARACÉTAMOL
1 g
Posologie et mode d'emploi Paracetamol EVOLUGEN 1 g comprimé sécable
Mode d'administration
Voie orale.
Si besoin après l'avoir cassé en deux, le comprimé est à avaler tel quel avec une boisson (par exemple eau, lait, jus de fruit).
Posologie
Attention: cette présentation contient 1000 mg de paracétamol par unité : ne pas prendre 2 unités à la fois
Cette présentation est réservée à l'adulte et à l'enfant à partir de 50 kg (environ 15 ans). .
La posologie unitaire usuelle est de un demi à un comprimé à 1 g par prise, à renouveler au bout de 6 à 8 heures. En cas de besoin, la prise peut être répétée au bout de 4 heures minimum.
Il n'est généralement pas nécessaire de dépasser 3 g de paracétamol par jour, soit 3 comprimés par jour.
Cependant, en cas de douleurs plus intenses, la posologie maximale peut être augmentée jusqu'à 4 g (4 comprimés) par jour. Toujours respecter un intervalle de 4 heures entre deux prises.
Fréquence d'administration:
Les prises systématiques permettent d'éviter les oscillations de douleur ou de fièvre:
chez l'adulte, elles doivent être espacées de 4 heures minimum.
Insuffisance rénale:
En cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 10 ml/min), l'intervalle entre deux prises sera au minimum de 8 heures.
Ne pas dépasser 3 g de paracétamol par jour, soit 3 comprimés.
Fonction hépatique diminuée:
Chez les patients dont la fonction hépatique est diminuée ou qui souffrent du syndrome de Gilbert, il convient de réduire la dose ou de prolonger l'intervalle entre les prises.
La dose efficace quotidienne ne doit pas excéder 60 mg/kg/jour (jusqu'à 2 g/jour maximum) dans les situations suivantes:
adultes pesant moins de 50 kg,
insuffisance hépatique légère à modérée, syndrome de Gilbert (ictère familial non hémolytique),
déshydratation,
dénutrition chronique,
alcoolisme chronique.
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Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Paracetamol comprimé sécable est disponible dans les emballages suivants:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 8 comprimé(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation: 2016-06-22
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 100 comprimé(s)
Posologie et mode d'emploi Paracetamol FARMALID 500 mg granulés orodispersible
La dose dépend du poids corporel et de l'âge ; une dose unique varie de 10 à 15 mg/kg de poids corporel, pour une dose totale journalière maximale de 60-75 mg/kg/jour.
L'intervalle spécifique entre les doses dépend des symptômes et de la dose maximale journalière. Toutefois, les prises doivent être espacées d'au moins 4 heures.
PARACATEMOL FARMALID ne doit pas être utilisé plus de trois jours sans avis médical.
Poids corporel
(âge)
Dose unique (sachet)
Dose max. journalière (sachets)
26 kg 40 kg
(8 à <12 ans)
500 mg Paracétamol (1 sachet)
1 500 mg Paracétamol (3 sachets)
> 40 kg
(enfants de plus de 12 ans et adultes)
500 - 1000 mg Paracétamol (1 2 sachets)
3 000 mg Paracétamol (6 sachets de 500 mg)
Mode d'administration
Voie orale uniquement.
Verser les granulés dans la bouche, sur la langue, et avaler sans croquer, si besoin à l'aide d'une boisson.
PARACETAMOL FARMALID doit être pris à l'écart des repas.
Populations particulières
Insuffisance hépatique ou rénale :
Chez les patients présentant une insuffisance hépatique ou rénale chronique, ou un syndrome de Gilbert, la dose doit être réduite ou l'intervalle entre deux doses prolongé.
Insuffisance rénale :
En cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 10 ml/min), l'intervalle entre deux prises sera au minimum de 8 heures.
Alcoolisme chronique
La consommation chronique d'alcool peut abaisser le seuil de toxicité du paracétamol. Chez ces patients, l'intervalle entre deux prises sera au minimum de 8 heures. La dose de paracétamol ne devra pas dépasser 2 g par jour.
Patients âgés de plus de 65 ans
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire.
Enfants et adolescents de faible poids corporel
Les sachets de paracétamol 500 mg ne sont pas adaptés aux enfants de moins de 8 ans et/ou de moins de 26 kg de poids corporel. Pour ces patients, il existe d'autres présentations plus adaptées.
Posologie
Pour toutes les populations
Adultes, personnes âgées et enfants de plus de 12 ans : la posologie habituelle est de 500 à 1000 mg toutes les 4 à 6 heures, sans dépasser 3 g par jour.
Les prises doivent être espacées d'au moins 4 heures.
Patients atteints d'insuffisance rénale :
En cas d'insuffisance rénale, la posologie doit être réduite :
Filtration glomérulaire
Posologie
10 50 ml/min
500 mg toutes 6 heures
< 10 ml/min
500 mg toutes 8 heures
La dose journalière ne doit pas excéder 60 mg/kg/jour (sans dépasser 3 g/j) dans les situations suivantes :
Adultes de moins de 50 kg
Insuffisance hépatocellulaire légère à modérée
Alcoolisme chronique
Déshydratation
Malnutrition chronique
Insuffisance hépatique ou rénale
Chez les patients présentant une insuffisance hépatique ou rénale chronique, ou un syndrome de Gilbert, la dose doit être réduite ou l'intervalle entre deux doses prolongé.
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Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Paracetamol granulés orodispersible est disponible dans les emballages suivants:
1 sachet(s) polyéthylène extrudé aluminium papier enduit de vernis ultra-brillant
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2 sachet(s) polyéthylène extrudé aluminium papier enduit de vernis ultra-brillant
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3 sachet(s) polyéthylène extrudé aluminium papier enduit de vernis ultra-brillant
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4 sachet(s) polyéthylène extrudé aluminium papier enduit de vernis ultra-brillant
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9 sachet(s) polyéthylène extrudé aluminium papier enduit de vernis ultra-brillant
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12 sachet(s) polyéthylène extrudé aluminium papier enduit de vernis ultra-brillant
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13 sachet(s) polyéthylène extrudé aluminium papier enduit de vernis ultra-brillant
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14 sachet(s) polyéthylène extrudé aluminium papier enduit de vernis ultra-brillant
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15 sachet(s) polyéthylène extrudé aluminium papier enduit de vernis ultra-brillant
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16 sachet(s) polyéthylène extrudé aluminium papier enduit de vernis ultra-brillant
Présentation active
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Paracetamol FARMALIDER 1000 mg comprimé
FARMALIDER, S.A. (ESPAGNE)
Dosage: 1000 mg
Composition et Présentations
PARACÉTAMOL
1000 mg
Posologie et mode d'emploi Paracetamol FARMALIDER 1000 mg comprimé
Posologie
Comprimés pour administration par voie orale.
Adultes (y compris les personnes âgées) et enfants de 16 ans ou plus : un comprimé quatre fois par jour au maximum, si nécessaire.
A ne pas administrer à des enfants de moins de16 ans.
L'intervalle minimal entre deux doses est de 4 heures et la dose quotidienne maximale est de 4 000 mg (4 comprimés).
Mode d'administration
Voie orale uniquement.
Présentations et l’emballage extérieur
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Paracetamol comprimé est disponible dans les emballages suivants:
plaquette(s) aluminium PVC PVDC de 1 comprimé
Présentation active
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plaquette(s) aluminium PVC PVDC de 6 comprimés
Présentation active
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plaquette(s) aluminium PVC PVDC de 8 comprimés
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
plaquette(s) aluminium PVC PVDC de 10 comprimés
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
plaquette(s) aluminium PVC PVDC de 12 comprimés
Présentation active
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plaquette(s) aluminium PVC PVDC de 18 comprimés
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
plaquette(s) aluminium PVC PVDC de 20 comprimés
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
plaquette(s) aluminium PVC PVDC de 30 comprimés
Présentation active
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plaquette(s) aluminium PVC PVDC de 32 comprimés
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
plaquette(s) aluminium PVC PVDC de 100 comprimés
Présentation active
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Paracetamol FARMALIDER 500 mg comprimé
FARMALIDER, S.A. (ESPAGNE)
Dosage: 500 mg
Composition et Présentations
PARACÉTAMOL
500 mg
Posologie et mode d'emploi Paracetamol FARMALIDER 500 mg comprimé
Posologie
Adultes, personnes âgées et enfants de 16 ans ou plus: un ou deux comprimés, quatre fois par jour au maximum.
Enfants âgés de 10 à 15 ans : un comprimé quatre fois par jour au maximum.
Ce médicament n'est pas recommandé pour les enfants âgés de moins de 10 ans.
Un intervalle d'au moins de 4 heures doit être respecté entre deux doses et 4 doses au maximum peuvent être prises sur une période de 24 heures.
Mode d'administration
Voie orale uniquement.
Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Paracetamol comprimé est disponible dans les emballages suivants:
plaquette(s) aluminium PVC PVDC de 1 comprimé
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
plaquette(s) aluminium PVC PVDC de 12 comprimés
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
plaquette(s) aluminium PVC PVDC de 16 comprimés
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
plaquette(s) aluminium PVC PVDC de 20 comprimés
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
plaquette(s) aluminium PVC PVDC de 30 comprimés
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
Paracetamol FOURNIER 3 % ENFANTS ET NOURRISSONS solution buvable
Laboratoires FOURNIER (FRANCE)
Dosage: 3 g
Composition et Présentations
PARACÉTAMOL
3 g
Posologie et mode d'emploi Paracetamol FOURNIER 3 % ENFANTS ET NOURRISSONS solution buvable
Mode d'administration
Voie orale.
La solution peut être prise pure ou diluée dans une petite quantité de boisson (par exemple eau, lait, jus de fruit).
Posologie
Cette présentation est réservée à l’enfant de 4 à 32 kg (soit environ de 1 mois à 12 ans).
Chez l’enfant, il est impératif de respecter les posologies définies en fonction du poids de l'enfant et donc de choisir une présentation adaptée. Les âges approximatifs en fonction du poids sont donnés à titre d’information.
La dose quotidienne de paracétamol recommandée est d'environ 60 mg/kg/jour, à répartir en 4 ou 6 prises, soit environ 15 mg/kg toutes les 6 heures
Le dispositif doseur est gradué en kg, avec mention des poids 4-8-12-16 kg. Les autres graduations correspondent aux poids intermédiaires 6-10-14 kg.
Remplir le dispositif doseur en fonction du poids de l’enfant et ajuster le niveau de liquide à la graduation.
de 4 kg à 16 kg : utiliser le dispositif doseur jusqu’à la graduation correspondant au poids de l’enfant ou jusqu’à celle s’en approchant le plus.
Par exemple, de 4 kg jusqu’à 5 kg : remplir le dispositif doseur jusqu’à la graduation 4kg. La prise est à renouveler en cas de besoin au bout de 6 heures .
de 16 kg à 32 kg : remplir une 1ère fois le dispositif doseur puis compléter en remplissant le dispositif doseur une 2ème fois jusqu’à obtenir le poids de l’enfant.
Par exemple, de 18 à 19 kg : remplir une 1ère fois le dispositif doseur jusqu’à la graduation 10 kg puis remplir une 2ème fois jusqu’à la graduation 8 kg . La prise est à renouveler en cas de besoin au bout de 6 heures .
Doses maximales recommandées : Voir Mises en garde.
Fréquence d'administration
Les prises systématiques permettent d'éviter les oscillations de douleur ou de fièvre : chez l'enfant, elles doivent être régulièrement espacées, y compris la nuit, de préférence de 6 heures.
Insuffisance rénale :
En cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 10 ml/min.), l'intervalle entre deux prises sera au minimum de 8 heures.
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Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Paracetamol solution buvable est disponible dans les emballages suivants:
1 flacon(s) polytéréphtalate (PET) de 90 ml avec fermeture de sécurité enfant avec dispositif(s) doseur(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
Paracetamol G GAM 1 g comprimé effervescent(e) sécable
SANDOZ (FRANCE)
Dosage: 1000 mg
Composition et Présentations
PARACÉTAMOL
1000 mg
Posologie et mode d'emploi Paracetamol G GAM 1 g comprimé effervescent(e) sécable
Posologie
Cette présentation est réservée à l'adulte et à l'enfant dont le poids est supérieur à 50 kg (à partir de 15 ans environ).
La posologie unitaire usuelle est de ½ à 1 comprimé à 1 g par prise, à renouveler en cas de besoin au bout de 4 heures minimum.
Il n'est généralement pas nécessaire de dépasser 3 g de paracétamol par jour, soit 3 comprimés par jour.
Cependant, en cas de douleurs plus intenses, la posologie maximale peut être augmentée jusqu' à 4 g (4 comprimés) par jour. Toujours respecter un intervalle de 4 heures entre les prises.
Doses maximales recommandées cf. 4.4 « Mises en garde ».
Mode d'administration
Voie orale.
Laisser dissoudre complètement le comprimé dans un verre d'eau.
Fréquence d'administration
Les prises systématiques permettent d'éviter les oscillations de douleur ou de fièvre, elles doivent être espacées de 4 heures minimum.
Insuffisance rénale
En cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 10 ml/min.), l'intervalle entre 2 prises sera au minimum de 8 heures. La dose de paracétamol ne devra pas dépasser 3 g par jour soit 3 comprimés.
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Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Paracetamol comprimé effervescent(e) sécable est disponible dans les emballages suivants:
pilulier(s) polypropylène de 8 comprimé(s)
Présentation active
Déclaration d'arrêt de commercialisation: 2007-05-31
Paracetamol GATTEFOSSE 500 mg comprimé à croquer
GATTEFOSSE SA (FRANCE)
Dosage: 500 mg
Composition et Présentations
PARACÉTAMOL
500 mg
Posologie et mode d'emploi Paracetamol GATTEFOSSE 500 mg comprimé à croquer
Voie orale.
Le comprimé sera à croquer puis avalé. Si besoin, boire un verre d'eau après la prise du comprimé.
Cette présentation est RESERVEE A L'ADULTE et l'ENFANT à partir de 27 kg (soit à partir d'environ 8 ans)
Pour les adultes et les enfants dont le poids est supérieur à 50 kg (à partir d'environ 15 ans):
La posologie quotidienne maximale recommandée est de 3 g de paracétamol par jour, soit 6 comprimés à 500 mg par jour.
La posologie usuelle est de 1 comprimé à 500 mg, à renouveler en cas de besoin au bout de 4 heures minimum.
En cas de douleurs ou de fièvre plus intenses, 2 comprimés à 500 mg, à renouveler en cas de besoin au bout de 4 heures minimum, sans dépasser 6 comprimés par jour.
Il n'est généralement pas nécessaire de dépasser 3 g de paracétamol par jour, soit 6 comprimés.
Cependant, en cas de douleurs plus intenses, la posologie maximale peut être augmentée jusqu'à 4 g par jour, soit 8 comprimés par jour.
Cependant:
Les doses supérieures à 3 g de paracétamol par jour nécessitent un avis médical.
NE JAMAIS PRENDRE PLUS DE 4 GRAMMES DE PARACETAMOL PAR JOUR (en tenant compte de tous les médicaments contenant du paracétamol dans leur formule)
Toujours respecter un intervalle de 4 heures entre les prises.
Chez l'enfant, il est impératif de respecter les posologies définies en fonction du poids de l'enfant et donc de choisir une présentation adaptée. Les âges approximatifs en fonction du poids sont donnés à titre d'information.
La dose quotidienne de paracétamol recommandée est d'environ 60 mg/kg, à répartir en 4 à 6 prises, soit environ 15 mg/kg toutes les 6 heures ou 10 mg/kg toutes les 4 heures.
Pour les enfants ayant un poids de 27 à 40 kg (environ 8 à 13 ans), la posologie est de 1 comprimé à 500 mg par prise, à renouveler si besoin au bout de 6 heures, sans dépasser 4 comprimés par jour.
Pour les enfants ayant un poids de 41 à 50 kg (environ 12 à 15 ans), la posologie est de 1 comprimé à 500 mg par prise, à renouveler si besoin au bout de 4 heures, sans dépasser 6 comprimés par jour.
Doses maximales recommandées: la dose totale de paracétamol ne devrait pas dépasser 80 mg/kg chez l'enfant de moins de 37 kg et 3 g par jour chez l'adulte et le grand enfant au-delà de 38 kg .
Fréquence d'administration
Les prises systématiques permettent d'éviter les oscillations de douleur ou de fièvre:
chez l'adulte, elles doivent être espacées de 4 heures minimum,
chez l'enfant, elles doivent être régulièrement espacées, y compris la nuit: se conformer à la posologie spécifiée ci-dessus.
Insuffisance rénale
En cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 10 ml/min), l'intervalle entre deux prises sera au minimum de 8 heures. La dose de paracétamol ne devra pas dépasser, chez l'adulte, 3 g par jour, soit 6 comprimés.
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Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Paracetamol comprimé à croquer est disponible dans les emballages suivants:
tube(s) polypropylène de 16 comprimé(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
Paracetamol GENMED 500 mg comprimé
GENMED B.V. (PAYS-BAS)
Dosage: 500 mg
Composition et Présentations
PARACÉTAMOL
500 mg
Posologie et mode d'emploi Paracetamol GENMED 500 mg comprimé
Posologie:
Voie orale.
Les doses dépendent du poids corporel et de l'âge; une simple dose est comprise entre 10 et 15 mg/kg de poids corporel (= p.c.) jusqu'à un maximum de 60 mg/kg de p.c.
Adolescents de 12 à 15 ans (40 - 55 kg):
500 mg par prise, maximum 4-6 fois par 24 heures, avec un intervalle minimal de 4 heures entre les administrations.
Il faut viser la fréquence d'administration la plus basse chez les adolescents à la limite inférieure de la tranche d'âge.
Adultes:
500 à 1000 mg par prise, maximum 3000 mg par 24 heures, avec un intervalle minimal de 4 heures entre les administrations.
En cas d'alcoolisme chronique, la dose maximale ne doit pas dépasser 2000 mg par 24 heures.
PARACETAMOL GENMED 500 mg comprimé n'est pas recommandé chez les enfants de moins de 12 ans ou pesant moins de 40 kg.
Mode d'administration:
Le comprimé doit être avalé avec une grande quantité d'eau ou, si souhaité, dissous dans une grande quantité d'eau à mélanger soigneusement avant de boire.
Instructions d'utilisation:
L'intervalle d'administration spécifique dépend des symptômes et de la dose journalière maximale. En fonction de la réapparition des symptômes (fièvre et/ou douleur), une administration répétée est permise. Cependant, l'intervalle ne doit jamais être inférieur à 4 heures.
En cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 10 ml/min.), l'intervalle minimal entre 2 administrations doit être de 8 heures.
La dose journalière efficace doit être évaluée, sans dépasser 60 mg/kg/jour (sans dépasser 2 g/jour) dans les situations suivantes:
Adultes et adolescents pesant moins de 50 kg.
Insuffisance hépatocellulaire (légère à modérée).
Alcoolisme chronique.
Déshydratation.
Si les symptômes persistent pendant plus de 3 jours, s'aggravent ou si d'autres symptômes apparaissent, il convient d'arrêter le traitement et de consulter un médecin.
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Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Paracetamol comprimé est disponible dans les emballages suivants:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 16 comprimé(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 10 comprimé(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 12 comprimé(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 24 comprimé(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 50 comprimé(s)
Présentation active
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Paracetamol HOSPIRA 10 mg/ml solution pour perfusion
HOSPIRA FRANCE (FRANCE)
Dosage: 1000 mg
Composition et Présentations
PARACÉTAMOL
1000 mg
Posologie et mode d'emploi Paracetamol HOSPIRA 10 mg/ml solution pour perfusion
Utilisation par voie intraveineuse.
Le produit est réservé aux adultes, adolescents et enfants qui pèsent plus de 33 kg (environ 11 ans).
Posologie:
Adolescents et adultes pesant plus de 50 kg:
Paracétamol 1 000 mg par administration, soit un flacon de 100 ml, jusqu'à quatre fois par jour.
L'intervalle de temps minimal entre chaque administration doit être de 4 heures.
La dose journalière maximale ne doit pas dépasser 4 000 mg.
Chez les adultes souffrant d'insuffisance hépatocellulaire, d'alcoolisme chronique, de malnutrition chronique (réserves basses en glutathion hépatique), de déshydratation la dose journalière maximale ne doit pas dépasser 3 g. .
Enfants pesant plus de 33 kg (environ 11 ans), adolescents et adultes pesant moins de 50 kg:
Paracétamol 15 mg/kg par administration, soit. 1,5 ml de solution par kg jusqu'à quatre fois par jour.
L'intervalle de temps minimal entre chaque administration doit être de 4 heures.
La dose journalière maximale ne doit pas dépasser 60 mg/kg (sans dépasser 3 000 mg).
Insuffisance rénale sévère: il est recommandé, lorsqu'on administre du paracétamol à des patients souffrant d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine ≤ 30 ml/min), d'augmenter l'intervalle de temps minimal entre chaque administration à 6 heures .
Méthode d'administration:
La solution de paracétamol est administrée sous forme de perfusion intraveineuse de 15 minutes.
Avant l'administration, le produit doit être inspecté visuellement pour toute trace de particule ou de décoloration. A usage unique seulement.
Comme pour toutes les solutions pour perfusion présentée dans des flacons en verre, il faut se rappeler qu'une surveillance étroite est nécessaire notamment à la fin de la perfusion, quelle que soit la voie d'administration. Cette surveillance à la fin de la perfusion s'applique tout particulièrement aux perfusions par voie centrale, afin d'éviter une embolie gazeuse.
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Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Paracetamol solution pour perfusion est disponible dans les emballages suivants:
1 flacon(s) en verre de 100 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
10 flacon(s) en verre de 100 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
12 flacon(s) en verre de 100 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
Paracetamol ISOMED 1000 mg comprimé
TEVA SANTE (FRANCE)
Dosage: 1000 mg
Composition et Présentations
PARACÉTAMOL
1000 mg
Posologie et mode d'emploi Paracetamol ISOMED 1000 mg comprimé
Posologie
Pour les adultes et les enfants dont le poids est supérieur à 50 kg (à partir d'environ 15 ans), la posologie unitaire usuelle est de 1 comprimé à 1000 mg ou 1 g par prise, à renouveler en cas de besoin au bout de 4 heures minimum.
Il n'est généralement pas nécessaire de dépasser 3 g de paracétamol par jour, soit 3 comprimés par jour.
Cependant, en cas de douleurs plus intenses, la posologie maximale peut être augmentée jusqu'à 4 g (4 comprimés) par jour. Toujours respecter un intervalle de 4 heures entre deux prises.
Fréquence d'administration:
Les prises systématiques permettent d'éviter les oscillations de douleur ou de fièvre: chez l'adulte, elles doivent être espacées de 4 heures minimum.
Insuffisance rénale:
En cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 10 ml/min), l'intervalle entre deux prises sera au minimum de 8 heures.
Ne pas dépasser 3 g de paracétamol par jour.
Mode d'administration
Voie orale.
Les comprimés sont à avaler tels quels avec une boisson (par exemple eau, lait, jus de fruit).
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Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Paracetamol comprimé est disponible dans les emballages suivants:
plaquette(s) PVC-Aluminium de 8 comprimé(s)
Présentation active
Déclaration d'arrêt de commercialisation: 2016-01-21
plaquette(s) PVC-Aluminium de 100 comprimé(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
Paracetamol KABI 10 mg/ml solution pour perfusion
FRESENIUS KABI FRANCE (FRANCE)
Dosage: 10 mg
Composition et Présentations
PARACÉTAMOL
10 mg
Posologie et mode d'emploi Paracetamol KABI 10 mg/ml solution pour perfusion
Voie intraveineuse.
Flacon et poche de 100 mL : réservé à l'adulte, à l'adolescent et à l'enfant de plus de 33 kg.
Flacon et poche de 50 mL : réservé aux nouveau-nés, aux nourrissons et à l'enfant de moins de 33 kg.
Posologie:
La dose à administrer et la taille du flacon à utiliser dépendent uniquement du poids du patient. Le volume administré ne doit pas dépasser la dose établie. Le cas échéant, il faut diluer le volume souhaité dans une solution pour perfusion appropriée avant administration ou utiliser un pousse seringue :
Flacon et poche de 50 mL
Poids du patient
Dose par prise
Volume par prise
Volume maximal de Paracétamol Kabi 10 mg/ml par prise basé sur les limites de poids supérieures (mL)***
Dose journalière maximale**
≤ 10 kg*
7,5 mg/kg
0,75 mL/kg
7,5 mL
30 mg/kg
> 10 kg et ≤ 33 kg
15 mg/kg
1,5 mL/kg
49,5 mL
60 mg/kg sans dépasser 2 g
Flacon et poche de 100 mL
Poids du patient
Dose par prise
Volume par prise
Volume maximal de Paracétamol Kabi 10 mg/ml par prise basé sur les limites de poids supérieures (mL)***
Dose journalière maximale**
> 33 kg et ≤ 50 kg
15 mg/kg
1,5 mL/kg
75 mL
60 mg/kg sans dépasser 3 g
> 50 kg avec facteurs de risque additionnels d'hépatotoxicité
1 g
100 mL
100 mL
3 g
> 50 kg sans facteurs de risque additionnels d'hépatotoxicité
1 g
100 mL
100 mL
4 g
* Nouveau-né prématuré : aucune donnée de sécurité et d'efficacité n'est disponible chez les nouveau-nés prématurés
** Dose journalière maximale : la dose journalière maximale présentée dans les tableaux ci-dessus est valable pour les patients ne recevant pas d'autres médicaments contenant du paracétamol et doit être ajustée si besoin en tenant compte de l'apport de tels médicaments
*** Les patients de plus faible poids nécessiteront des volumes plus faibles
L'intervalle minimal entre deux administrations doit être d'au moins 4 heures.
L'intervalle minimal entre deux prises chez les patients insuffisants rénaux sévères (clairance de la créatinine ≤ 30 mL/min) doit être d'au moins 6 heures.
Chez le patient adulte, en cas d'insuffisance hépatocellulaire, d'alcoolisme chronique, de malnutrition chronique (réserves basses en glutathion hépatique) ou de déshydratation, la dose maximale journalière ne doit pas dépasser 3 g .
Insuffisance rénale sévère
Il est recommandé d'augmenter l'intervalle entre 2 administrations à 6 heures au moins lors de l'administration du paracétamol chez l'insuffisant rénal sévère (clairance de la créatinine ≤ 30 mL/min) .
Mode d'administration
RISQUE D'ERREURS MEDICAMENTEUSES
Faites attention lorsque vous prescrivez ou administrez Paracétamol Kabi 10 mg/ml afin d'éviter les erreurs de dose administrée dues à la confusion entre milligrammes (mg) et millilitres (mL), qui pourraient conduire à un surdosage accidentel et à un décès.
Assurez-vous que la bonne dose est communiquée et administrée. Lors de la prescription, il est recommandé d'indiquer la dose en mg et le volume correspondant en mL. Assurez-vous que la dose est précisément mesurée et administrée.
La solution de paracétamol est administrée en perfusion intraveineuse de 15 minutes.
Patients de poids ≤ 10 kg :
Le flacon/la poche de Paracétamol Kabi 10 mg/ml ne doit pas être suspendu comme une perfusion en raison du faible volume de médicament à administrer à ces patients.
Le volume à administrer doit être prélevé du flacon/de la poche et peut être administré en l'état ou dilué (dans un volume allant de 1 à 9) dans une solution de chlorure de sodium à 0,9% ou de glucose à 5% et administré en 15 minutes
Une seringue de 5 ou 10 mL peut être utilisée pour mesurer la dose appropriée au poids de l'enfant et le volume souhaité. Cependant, le volume ne devra jamais dépasser 7,5 mL par dose.
L'utilisateur doit se référer à l'information produit pour les recommandations de posologies.
Pour les flacons de 50 mL :
Le flacon de Paracétamol Kabi 10 mg/ml peut éventuellement être dilué (dans un volume allant de 1 à 9) dans une solution de chlorure de sodium à 0,9% ou de glucose à 5%. Dans ce cas, la solution diluée doit être utilisée dans l'heure suivant la préparation (incluant le temps de perfusion).
Pour prélever la solution, une aiguille de 0,8 mm (aiguille Gauge 21) doit être utilisée et le bouchon devra être perforé verticalement à l'endroit spécifiquement désigné.
Comme pour toutes les solutions pour perfusion conditionnées dans des flacons en verre, il est rappelé qu'une surveillance étroite est particulièrement recommandée à la fin de la perfusion quelle que soit la voie d'administration. Cette surveillance à la fin de la perfusion s'applique tout particulièrement aux perfusions par voie centrale de façon à éviter une embolie gazeuse.
Pour les flacons de 100 mL :
Pour prélever la solution, une aiguille de 0,8 mm (aiguille Gauge 21) doit être utilisée et le bouchon devra être perforé verticalement à l'endroit spécifiquement désigné.
Comme pour toutes les solutions pour perfusion conditionnées dans des flacons en verre, il est rappelé qu'une surveillance étroite est particulièrement recommandée à la fin de la perfusion quelle que soit la voie d'administration. Cette surveillance à la fin de la perfusion s'applique tout particulièrement aux perfusions par voie centrale de façon à éviter une embolie gazeuse.
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Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Paracetamol solution pour perfusion est disponible dans les emballages suivants:
1 flacon(s) en verre de 50 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
10 flacon(s) en verre de 50 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation: 2012-12-24
12 flacon(s) en verre de 50 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
20 flacon(s) en verre de 50 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
1 flacon(s) en verre de 100 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
10 flacon(s) en verre de 100 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation: 2012-12-24
12 flacon(s) en verre de 100 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
20 flacon(s) en verre de 100 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
20 poche(s) FREEFLEX (polypropylène/SIS : styrène-isoprène-styrène - polypropylène/ styrène éthylène butadiène) suremballée(s) de 100 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation: 2012-05-02
50 poche(s) FREEFLEX (polypropylène/SIS : styrène-isoprène-styrène - polypropylène/ styrène éthylène butadiène) suremballée(s) de 100 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
60 poche(s) FREEFLEX (polypropylène/SIS : styrène-isoprène-styrène - polypropylène/ styrène éthylène butadiène) suremballée(s) de 100 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
20 poche(s) FREEFLEX polypropylène SIS : styrène-isoprène-styrène styrène éthylène butadiène suremballée(s)/surpochée(s) de 50 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
50 poche(s) FREEFLEX polypropylène SIS : styrène-isoprène-styrène styrène éthylène butadiène suremballée(s)/surpochée(s) de 50 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
60 poche(s) FREEFLEX polypropylène SIS : styrène-isoprène-styrène styrène éthylène butadiène suremballée(s)/surpochée(s) de 50 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
Paracetamol MACOPHARMA 10 mg/ml solution pour perfusion
MACO PHARMA (FRANCE)
Dosage: 10 mg
Composition et Présentations
PARACÉTAMOL
10 mg
Posologie et mode d'emploi Paracetamol MACOPHARMA 10 mg/ml solution pour perfusion
Voie intraveineuse.
Poche de 100 ml : réservée à l'adulte, à l'adolescent et à l'enfant de plus de 33 kg.
Poche de 50 ml : réservée aux nouveau-nés, aux nourrissons et à l'enfant de moins de 33 kg.
Poche de 10 ml : réservée aux nouveau-nés, aux nourrissons et à l'enfant de moins de 10 kg.
Posologie
La posologie est calculée en fonction du poids du patient (voir le tableau ci-dessous).
Poids du patient
Dosepar prise
Volumepar prise
Volume maximal de PARACETAMOL MACOPHARMA (10 mg/ml) par prise, basé sur les limites du poids supérieur du groupe (ml)***
Dose journalière maximale**
£ 10 kg*
7,5 mg/kg
0,75 ml/kg
7,5 ml
30 mg/kg
> 10 kg à ≤ 33 kg
15 mg/kg
1,5 ml/kg
49,5 ml
60 mg/kg Sans dépasser 2 g
> 33 kg à £ 50 kg
15 mg/kg
1,5 ml/kg
75 ml
60 mg/kg Sans dépasser 3 g
> 50 kg Avec facteurs de risque additionnels d'hépatotoxicité
1 g
100 ml
100 ml
3 g
> 50 kg Sans facteurs de risque additionnels d'hépatotoxicité
1 g
100 ml
100 ml
4 g
* Nouveau-nés prématurés : il n'y a pas de données d'efficacité et de tolérance disponibles chez les nouveau-nés prématurés .
** Dose journalière maximale : la dose journalière maximale présentée dans le tableau ci-dessus s'entend pour des patients ne recevant pas d'autres produits contenant du paracétamol et doit être ajustée en conséquence en tenant compte de ces produits.
*** Des patients de plus petit poids doivent recevoir de plus petits volumes.
L'intervalle minimal entre deux prises doit être au moins de 4 heures.
L'intervalle minimal entre deux prises chez les patients insuffisants rénaux sévères (clairance de la créatinine ≤ 30 ml/min) doit être au moins de 6 heures.
Ne pas administrer plus de 4 doses par 24 heures.
Chez le patient adulte, en cas d'insuffisance hépatocellulaire, d'alcoolisme chronique, de malnutrition chronique (réserves basses en glutathion hépatique) ou de déshydratation, la dose maximale journalière ne doit pas dépasser 3 g .
Mode d'administration
Faites attention quand vous prescrivez et administrez PARACETAMOL MACOPHARMA 10 mg/ml, solution pour perfusion, pour éviter les erreurs de dose dues à une confusion entre milligramme (mg) et millilitre (ml), qui pourraient entrainer un surdosage accidentel pouvant être fatal.
Assurez-vous que la bonne dose est communiquée et administrée. Lors de la prescription, il est recommandé d'indiquer la dose en mg et le volume correspondant.
Assurez-vous que la dose soit précisément mesurée et administrée.
La solution de paracétamol est administrée en perfusion intraveineuse de 15 minutes.
La solution de paracétamol peut éventuellement être diluée dans une solution de chlorure de sodium à 0,9 % ou une solution de glucose à 5 % jusqu'à un facteur 10. Dans ce cas, la solution diluée doit être utilisée dans les 2 heures qui suivent sa préparation (incluant le temps de perfusion).
Patients ≤ 10kg :
- La poche de PARACETAMOL MACOPHARMA 10 mg/ml, solution pour perfusion ne doit pas être suspendue comme une perfusion étant donné le petit volume de médicament à administrer dans cette population.
- Le volume à administrer doit être prélevé de la poche et peut être administré en l'état, ou dilué (dans un volume de 1 à 9) dans une solution de chlorure de sodium 0,9% ou une solution de glucose à 5%, et doit être administré en plus de 15 minutes.
- Une seringue de 5 ou 10 ml doit être utilisée pour mesurer la dose appropriée au poids de l'enfant et le volume souhaité. Cependant, ce dernier ne doit jamais dépasser 7,5 ml par dose.
- L'utilisateur doit se référer aux recommandations posologiques du résumé des caractéristiques du produit.
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Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Paracetamol solution pour perfusion est disponible dans les emballages suivants:
1 poche(s) polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 50 ml avec site de perfusion
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
5 poche(s) polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 50 ml avec site de perfusion
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
10 poche(s) polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 50 ml avec site de perfusion
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
40 poche(s) polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 50 ml avec site de perfusion
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
45 poche(s) polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 50 ml avec site de perfusion
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
50 poche(s) polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 50 ml avec site de perfusion
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
60 poche(s) polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 50 ml avec site de perfusion
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
1 poche(s) polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 100 ml avec site de perfusion
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
5 poche(s) polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 100 ml avec site de perfusion
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
10 poche(s) polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 100 ml avec site de perfusion
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
40 poche(s) polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 100 ml avec site de perfusion
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
45 poche(s) polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 100 ml avec site de perfusion
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
50 poche(s) polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 100 ml avec site de perfusion
Présentation active
Déclaration de commercialisation: 2010-07-05
55 poche(s) polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 100 ml avec site de perfusion
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
1 poche(s) polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 50 ml avec site de prélèvement avec site de perfusion
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
5 poche(s) polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 50 ml avec site de prélèvement avec site de perfusion
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
10 poche(s) polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 50 ml avec site de prélèvement avec site de perfusion
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
40 poche(s) polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 50 ml avec site de prélèvement avec site de perfusion
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
45 poche(s) polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 50 ml avec site de prélèvement avec site de perfusion
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
50 poche(s) polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 50 ml avec site de prélèvement avec site de perfusion
Présentation active
Déclaration de commercialisation: 2010-07-05
60 poche(s) polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 50 ml avec site de prélèvement avec site de perfusion
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
1 poche(s) polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 100 ml avec site de prélèvement avec site de perfusion
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
5 poche(s) polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 100 ml avec site de prélèvement avec site de perfusion
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
10 poche(s) polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 100 ml avec site de prélèvement avec site de perfusion
Présentation active
Déclaration de commercialisation: 2013-06-05
40 poche(s) polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 100 ml avec site de prélèvement avec site de perfusion
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
45 poche(s) polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 100 ml avec site de prélèvement avec site de perfusion
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
50 poche(s) polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 100 ml avec site de prélèvement avec site de perfusion
Présentation active
Déclaration de commercialisation: 2010-07-05
55 poche(s) polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 100 ml avec site de prélèvement avec site de perfusion
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
1 poche(s) polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 10 ml avec site de prélèvement
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
10 poche(s) polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 10 ml avec site de prélèvement
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
15 poche(s) polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 10 ml avec site de prélèvement
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
20 poche(s) polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 10 ml avec site de prélèvement
Présentation active
Déclaration de commercialisation: 2015-07-01
50 poche(s) polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 10 ml avec site de prélèvement
Boire immédiatement après dissolution complète du comprimé dans un verre d'eau.
Posologie
Cette présentation est réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 15 ans.
La posologie unitaire usuelle est de 1/2 à 1 comprimé à 1000 mg par prise, à renouveler au bout de 6 à 8 heures. En cas de besoin, la prise peut être répétée au bout de 4 heures minimum.
Il n'est généralement pas nécessaire de dépasser 3000 mg de paracétamol par jour, soit 3 comprimés par jour.
Cependant, en cas de douleurs plus intenses, la posologie maximale peut être augmentée jusqu'à 4000 mg (4 comprimés) par jour. Toujours respecter un intervalle de 4 heures entre deux prises.
Fréquence d'administration
Les prises systématiques permettent d'éviter les oscillations de douleur ou de fièvre:
chez l'adulte, elles doivent être espacées de 4 heures minimum.
Insuffisance rénale: En cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 10 ml/min.), l'intervalle entre deux prises sera au minimum de 8 heures. Ne pas dépasser 3000 mg de paracétamol par jour.
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Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Paracetamol comprimé effervescent(e) sécable est disponible dans les emballages suivants:
pilulier(s) polypropylène de 8 comprimé(s)
Présentation active
Déclaration d'arrêt de commercialisation: 2018-01-31
Paracetamol NEOGEN 10 mg/ml solution pour perfusion
Neogen (BELGIQUE)
Dosage: 10 mg
Composition et Présentations
PARACÉTAMOL
10 mg
Posologie et mode d'emploi Paracetamol NEOGEN 10 mg/ml solution pour perfusion
Voie intraveineuse.
Posologie
Adultes et adolescents pesant plus de 50 kg
1 g de paracétamol par administration, soit un flacon de 100 ml, jusqu'à 4 fois par jour.
Respecter un intervalle d'au moins 4 h entre deux administrations.
La dose maximale journalière ne doit pas excéder 4 g.
Enfants de plus de 33 kg (environ 11 ans), adolescents et adultes de moins de 50 kg
15 mg/kg de paracétamol par administration, soit 1,5 ml de solution par kg, jusqu'à 4 fois par jour.
Respecter un intervalle d'au moins 4 h entre deux administrations.
La dose maximale journalière ne doit pas excéder 60 mg/kg (sans dépasser 3 g).
Enfants de plus de 10 kg (environ 1 an) et de moins de 33 kg
15 mg/kg de paracétamol par administration, soit 1,5 ml de solution par kg, jusqu'à 4 fois par jour.
Respecter un intervalle d'au moins 4 h entre deux administrations.
La dose maximale journalière ne doit pas excéder 60 mg/kg (sans dépasser 2 g).
Nouveau-nés à terme, nourrissons et enfants de moins de 10 kg (environ 1 an)
7,5 mg/kg de paracétamol par administration, soit 0,75 ml de solution par kg, jusqu'à 4 fois par jour.
Respecter un intervalle d'au moins 4 h entre deux administrations.
La dose maximale journalière ne doit pas excéder 30 mg/kg.
Il n'y a pas de données d'efficacité et de tolérance disponibles chez les nouveau-nés prématurés .
Insuffisance rénale sévère
Il est recommandé d'augmenter l'intervalle entre 2 administrations à 6 heures au moins lors de l'administration du paracétamol chez l'insuffisant rénal sévère (clairance de la créatinine ≤ 30 ml/min) .
Chez le patient adulte, en cas d'insuffisance hépatocellulaire, d'alcoolisme chronique, de malnutrition chronique (réserves basses en glutathion hépatique) ou de déshydratation, la dose maximale journalière ne doit pas dépasser 3 g .
Mode d'administration
La solution de paracétamol est administrée en perfusion intraveineuse de 15 minutes.
La solution de paracétamol 10 mg/ml peut éventuellement être diluée dans une solution de chlorure de sodium à 0,9 % ou une solution de glucose à 5 %, jusqu'à un facteur 10. Dans ce cas, la solution diluée doit être administrée dans les 2 heures qui suivent sa préparation (incluant le temps de perfusion).
Comme pour toutes les solutions pour perfusion conditionnées dans des flacons en verre, il est rappelé qu'une surveillance étroite est particulièrement recommandée à la fin de la perfusion quelle que soit la voie d'administration. Cette surveillance à la fin de la perfusion s'applique tout particulièrement aux perfusions par voie centrale de façon à éviter une embolie gazeuse.
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Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Paracetamol solution pour perfusion est disponible dans les emballages suivants:
1 flacon(s) en verre de 100 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
12 flacon(s) en verre de 100 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
Paracetamol NEPENTHES 1000 mg comprimé pelliculé
LABORATOIRES NEPENTHES (FRANCE)
Dosage: 1000 mg
Composition et Présentations
PARACÉTAMOL
1000 mg
Posologie et mode d'emploi Paracetamol NEPENTHES 1000 mg comprimé pelliculé
Posologie
Adultes et enfants de plus de 15 ans
½ à 1 comprimé de 1000 mg par prise, 3 à 4 fois par jour, sans dépasser 3 comprimés (3000 mg) par 24 heures. L'intervalle entre deux prises doit être au minimum de 4 heures.
Ce dosage à 1000 mg n'est pas adapté aux enfants de moins de 15 ans.
Attention : chaque comprimé contient 1000 mg (1 g) de paracétamol. Ne pas prendre plus d'un comprimé par prise.
Instructions d'utilisation
Ne pas utiliser en association avec d'autres médicaments contenant du paracétamol.
La dose indiquée ne doit pas être dépassée en raison du risque de dommages hépatiques graves .
En fonction de l'apparition des symptômes (fièvre, douleur) une administration répétée est possible.
Si le patient ne se sent pas mieux ou si ses symptômes s'aggravent au bout de 3 jours, ou si de nouveaux symptômes apparaissent, le traitement doit être arrêté et un médecin doit être consulté.
La prise de paracétamol avec de la nourriture ou des boissons n'affecte pas l'efficacité de ce médicament.
Insuffisance rénale
En cas d'insuffisance rénale, la dose doit être réduite. Pour les adultes :
Débit de filtration glomérulaire
Dose
10-50 ml/min
500 mg toutes les 6 heures
< 10 ml/min
500 mg toutes les 8 heures
Insuffisance hépatique
Chez les patients présentant une insuffisance hépatique ou un syndrome de Gilbert, la dose doit être réduite ou l'intervalle entre les prises doit être prolongé.
La dose quotidienne ne doit pas excéder 60 mg/kg/jour (sans dépasser 2000 mg/jour) dans les situations suivantes :
Adultes de moins de 50 kg,
Insuffisance hépatique légère à modérée, syndrome de Gilbert (ictère non hémolytique familial),
Déshydratation,
Malnutrition chronique,
Alcoolisme chronique.
Mode d'administration
Le comprimé doit être avalé avec une grande quantité d'eau.
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Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Paracetamol comprimé pelliculé est disponible dans les emballages suivants:
plaquette(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
plaquette(s) PVC-Aluminium de 8 comprimé(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 100 comprimé(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
Paracetamol NEPENTHES 500 mg comprimé pelliculé
LABORATOIRES NEPENTHES (FRANCE)
Dosage: 500 mg
Composition et Présentations
PARACÉTAMOL
500 mg
Posologie et mode d'emploi Paracetamol NEPENTHES 500 mg comprimé pelliculé
Posologie
Adultes et enfants de plus de 15 ans (> 55 kg)
1 à 2 comprimés de 500 mg par prise, sans dépasser 6 comprimés (3000 mg) par 24 heures. L'intervalle entre deux prises doit être au minimum de 4 heures.
Population pédiatrique
Enfants de 9 à 15 ans :
Cette forme pharmaceutique n'est pas adaptée à l'enfant de moins de 6 ans.
La posologie dépend du poids de l'enfant. La dose quotidienne recommandée est d'environ 60 mg/kg/jour, sans dépasser 3000 mg (3 g) par jour :
Entre 30 et 40 kg (de 9 à 12 ans environ) : 1 comprimé par prise (soit 500 mg) jusqu'à 3 à 4 fois par 24 heures, avec un intervalle de 6 à 8 heures.
Entre 40 et 55 kg (de 12 à 15 ans environ) : 1 comprimé par prise (soit 500 mg) jusqu'à 4 à 6 fois par 24 heures, avec un intervalle de 4 à 6 heures.
La fréquence d'administration la plus faible est destinée aux enfants situés dans la limite inférieure du groupe de poids correspondant. Les prises systématiques, y compris pendant la nuit, permettent d'éviter les oscillations de douleur et de fièvre.
Instructions d'utilisation
Ne pas utiliser en association avec d'autres médicaments contenant du paracétamol.
La dose indiquée ne doit pas être dépassée en raison du risque de dommages hépatiques graves .
En fonction de l'apparition des symptômes (fièvre, douleur) une administration répétée est possible.
Si le patient ne se sent pas mieux ou si ses symptômes s'aggravent au bout de 3 jours, ou si de nouveaux symptômes apparaissent, le traitement doit être arrêté et un médecin doit être consulté.
La prise de paracétamol avec de la nourriture ou des boissons n'affecte pas l'efficacité de ce médicament.
Insuffisance rénale
En cas d'insuffisance rénale, la dose doit être réduite. Pour les adultes :
Débit de filtration glomérulaire
Dose
10-50 ml/min
500 mg toutes les 6 heures
< 10 ml/min
500 mg toutes les 8 heures
Insuffisance hépatique
Chez les patients présentant une insuffisance hépatique ou un syndrome de Gilbert, la dose doit être réduite ou l'intervalle entre les prises doit être prolongé.
La dose quotidienne ne doit pas excéder 60 mg/kg/jour (sans dépasser 2000 mg/jour) dans les situations suivantes :
Adultes de moins de 50 kg,
Insuffisance hépatique légère à modérée, syndrome de Gilbert (ictère non hémolytique familial),
Déshydratation,
Malnutrition chronique,
Alcoolisme chronique.
Mode d'administration
Le comprimé doit être avalé avec une grande quantité d'eau.
Comment utiliser Paracetamol Montrer plus >>>
Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Paracetamol comprimé pelliculé est disponible dans les emballages suivants:
plaquette(s) PVC-Aluminium de 10 comprimé(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
plaquette(s) PVC-Aluminium de 16 comprimé(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
plaquette(s) PVC-Aluminium de 20 comprimé(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
plaquette(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
plaquette(s) PVC-Aluminium de 50 comprimé(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 50 comprimé(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 100 comprimé(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 200 comprimé(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 300 comprimé(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
plaquette(s) PVC-Aluminium de 100 comprimé(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
Paracetamol NORDIC 500 mg granulés
DISPHAR INTERNATIONAL B.V. (PAYS-BAS)
Dosage: 500 mg
Composition et Présentations
PARACÉTAMOL
500 mg
Posologie et mode d'emploi Paracetamol NORDIC 500 mg granulés
Adultes
500 à 1000 mg, maximum 3000 mg par 24 heures.
La dose unique maximale est de 1000 mg (2 sachets).
Patients pédiatriques
PARACETAMOL NORDIC 500 mg granulés est déconseillé chez les enfants de moins de 12 ans.
Adolescents de 12 à 15 ans et pesant entre 41 et 50 kg: un sachet par prise. Pas plus de 4 sachets par jour.
Adolescents de 16 à 18 ans et pesant plus de 50 kg: comme chez l'adulte.
Mode d'administration
PARACETAMOL NORDIC peut s'avaler sans eau ou autre liquide. Pour ouvrir le sachet, tirer ou couper du côté présentant une encoche. Vider le sachet directement sur la langue et avaler les granulés. Si nécessaire, on peut avaler les éventuels granulés résiduels avec de l'eau.
Instructions d'utilisation
L'intervalle posologique spécifique dépendra des symptômes et de la dose journalière maximale. En fonction de la récurrence des symptômes (fièvre et/ou douleur), une administration répétée est autorisée. Elle ne doit de préférence pas avoir lieu dans un délai de moins de 6 heures et en aucun cas dans un délai de moins de 4 heures.
Si la douleur persiste pendant plus de 5 jours ou si la fièvre persiste pendant plus de 3 jours ou s'aggrave ou si d'autres symptômes apparaissent, le patient doit arrêter le traitement et consulter un médecin.
En cas d'insuffisance rénale, il est nécessaire de réduire la dose:
Taux de filtration glomérulaire
Dose
10 à 50 ml/min
500 mg toutes les 6 heures
< 10 ml/min
500 mg toutes les 8 heures
La dose journalière efficace doit être prise en compte, sans dépasser 60 mg/kg/jour (sans dépasser 3 g/jour), dans les situations suivantes:
Adultes et adolescents pesant moins de 50 kg.
Insuffisance hépatocellulaire (légère à modérée).
Syndrome de Gilbert (ictère non hémolytique familial).
Alcoolisme chronique.
Déshydratation.
Malnutrition chronique.
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Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Paracetamol granulés est disponible dans les emballages suivants:
Posologie et mode d'emploi Paracetamol OFFILINK 1 g comprimé
Posologie
Attention: cette présentation contient 1000 mg de paracétamol par unité: ne pas prendre 2 unités à la fois.
Pour les adultes et les enfants dont le poids est supérieur à 50 kg (à partir d'environ 15 ans), la posologie unitaire usuelle est de 1 comprimé à 1 g par prise, à renouveler en cas de besoin au bout de 4 heures minimum.
Il n'est généralement pas nécessaire de dépasser 3 g de paracétamol par jour, soit 3 comprimés par jour.
Cependant, en cas de douleurs plus intenses, la posologie maximale peut être augmentée jusqu'à 4 g (4 comprimés) par jour. Toujours respecter un intervalle de 4 heures entre deux prises.
Fréquence d'administration:
Les prises systématiques permettent d'éviter les oscillations de douleur ou de fièvre: chez l'adulte, elles doivent être espacées de 4 heures minimum.
Insuffisance rénale:
En cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 10 ml/min), l'intervalle entre deux prises sera au minimum de 8 heures.
Ne pas dépasser 3 g de paracétamol par jour, soit 3 comprimés.
Mode d'administration
Voie orale.
Les comprimés sont à avaler tels quels avec une boisson (par exemple eau, lait, jus de fruit).
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Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Paracetamol comprimé est disponible dans les emballages suivants:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 8 comprimé(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 100 comprimé(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
Paracetamol PANPHARMA 10 mg/ml solution pour perfusion
PANMEDICA (FRANCE)
Dosage: 10 mg
Composition et Présentations
PARACÉTAMOL
10 mg
Posologie et mode d'emploi Paracetamol PANPHARMA 10 mg/ml solution pour perfusion
Voie intraveineuse.
Flacon en verre de 10 ml : réservé aux nouveau-nés nés à terme et aux nourrissons de moins de 10 kg.
Poche ou flacon en verre de 50 ml : réservé aux nourrissons et aux enfants de plus de 10 kg et de moins de 33 kg.
Poche ou flacon en verre de 100 ml : réservée aux adultes, aux adolescents et aux enfants de plus de 33 kg (environ 11 ans).
Posologie
La posologie est basée sur le poids du patient (voir le tableau des posologies ci-dessous)
Poids du patient
Dose par administration
Volume par administration
Volume maximal de PARACETAMOL PANPHARMA 10 mg/ml par administration selon les limites supérieures de poids du groupe (ml)***
Dose maximale journalière**
≤10 kg *
7,5 mg/kg
0,75 ml/kg
7,5 ml
30 mg/kg
>10 kg à ≤33 kg
15 mg/kg
1,5 ml/kg
49,5 ml
60 mg/kg sans dépasser 2 g
>33 kg à ≤50 kg
15 mg/kg
1,5 ml/kg
75 ml
60 mg/kg sans dépasser 3 g
>50 kg avec facteurs de risque supplémentaires d'hépatotoxicité
1 g
100 ml
100 ml
3 g
>50 kg sans facteur de risque supplémentaire d'hépatotoxicité
1 g
100 ml
100 ml
4 g
* Nouveau-nés prématurés : Aucune donnée de sécurité et d'efficacité n'est disponible pour les nouveau-nés prématurés .
** Dose maximale journalière : la dose maximale journalière telle que présentée dans le tableau ci-dessus concerne les patients qui ne reçoivent pas d'autres produits contenant du paracétamol ; elle doit être ajustée en conséquence en tenant compte de tels produits.
*** Les patients pesant moins nécessiteront des volumes inférieurs.
L'intervalle minimal entre chaque administration doit être d'au moins 4 heures.
Chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère, l'intervalle minimal entre chaque administration doit être d'au moins 6 heures.
Le nombre de doses administrées sur 24 heures ne doit pas dépasser 4 g.
Insuffisance rénale sévère
Il est recommandé d'augmenter l'intervalle entre 2 administrations à 6 heures au moins lors de l'administration du paracétamol chez l'insuffisant rénal sévère (clairance de la créatinine ≤ 30 ml/min) .
Chez les adultes présentant une insuffisance hépato-cellulaire, un alcoolisme chronique, une malnutrition chronique (réserves basses en gluthathion hépatique), une déshydratation : la dose maximale journalière ne doit pas dépasser 3 g .
Mode d'administration
Prenez soin, lors de la prescription et de l'administration du PARACETAMOL PANPHARMA, à éviter les erreurs de dosage dues à une confusion entre milligrammes (mg) et millilitres (ml), qui pourraient provoquer un surdosage accidentel et un décès. Assurez-vous que la dose correcte est communiquée et administrée. Lorsque vous rédigez les prescriptions, inscrivez la dose totale en mg, ainsi que la dose totale en termes de volume. Assurez-vous que la dose est précisément mesurée et administrée.
La solution de paracétamol est administrée en perfusion intraveineuse de 15 minutes.
Patients pesant ≤10 kg :
La poche de PARACETAMOL PANPHARMA ne doit pas être accrochée comme une perfusion, en raison du petit volume de médicament devant être administré chez cette population
Le volume à administrer doit être retiré de la poche et dilué dans une solution de chlorure de sodium à 0,9% ou une solution de glucose à 5% jusqu'à un facteur 10 (un volume de PARACETAMOL PANPHARMA dans neuf volumes de diluant), puis administré pendant 15 minutes.
Une seringue de 5 ou 10 ml doit être utilisée pour mesurer la dose en fonction du poids de l'enfant et du volume souhaité. Ce dernier ne doit toutefois jamais dépasser 7,5 ml par dose.
L'utilisateur doit pouvoir se reporter aux informations sur le produit pour les recommandations posologiques.
Pour prélever la solution des flacons, utiliser une aiguille de 0,8 mm (aiguille de calibre 21) et perforer le bouchon en position verticale à l'endroit indiqué.
Le PARACETAMOL PANPHARMA des poches/flacons de 50 ml peut également être dilué dans une solution de chlorure de sodium à 0,9 % ou une solution de glucose à 5% jusqu'à un facteur 10 (un volume de PARACETAMOL PANPHARMA pour neuf volumes de diluant). Dans ce cas, la solution diluée doit être utilisée dans l'heure qui suit sa préparation (incluant le temps de perfusion).
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Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Paracetamol solution pour perfusion est disponible dans les emballages suivants:
Posologie et mode d'emploi Paracetamol PROGRAPHARM 125 mg comprimé dispersible
Posologie
Cette présentation est réservée à l'enfant de 7 kg à 25 kg (environ 6 mois à 10 ans). Chez l'enfant, il est impératif de respecter les posologies définies en fonction du poids de l'enfant et donc de choisir une présentation adaptée. Les âges approximatifs en fonction du poids sont donnés à titre d'information. La posologie usuelle de paracétamol recommandée est d'environ 60 mg/kg/jour, à répartir en 4 ou 6 prises, soit environ 15 mg/kg toutes les 6 heures ou 10 mg/kg toutes les 4 heures.
Pour les enfants ayant un poids de 7 à 10 kg (environ 6 à 18 mois), la posologie est de 1 comprimé par prise, à renouveler si besoin au bout de 6 heures, sans dépasser 4 comprimés par jour.
Pour les enfants ayant un poids de 11 à 12 kg (environ 18 à 24 mois), la posologie est de 1 comprimé par prise, à renouveler si besoin au bout de 4 heures, sans dépasser 6 comprimés par jour.
Pour les enfants ayant un poids de 13 à 20 kg (environ 2 à 7 ans), la posologie est de 2 comprimés par prise, à renouveler si besoin au bout de 6 heures, sans dépasser 8 comprimés par jour.
Pour les enfants ayant un poids de 21 à 25 kg (environ 6 à 10 ans), la posologie est de 2 comprimés par prise, à renouveler si besoin au bout de 4 heures, sans dépasser 12 comprimés par jour.
Doses maximales recommandées : La dose totale de paracétamol ne doit pas dépasser 80 mg/kg/jour chez l'enfant de moins de 37 kg et 3 g par jour chez l'adulte et l'enfant pesant 38 kg ou plus . Fréquence d'administration Chez l'enfant, les prises doivent être régulièrement espacées, y compris la nuit, de préférence de 6 heures, et d'au moins 4 heures. Insuffisance rénale En cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 10 ml/min), l'intervalle entre deux prises sera au minimum de 8 heures.
Mode d'administration
Voie orale. Chez les enfants de moins de 6 ans, les comprimés sont à dissoudre dans une cuillère remplie d'eau ou de lait (pas de jus de fruit en raison du risque d'amertume), avant d'être administrés à l'enfant. Chez les enfants de plus de 6 ans, les comprimés peuvent être sucés, ils fondent très rapidement dans la bouche au contact de la salive.
Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Paracetamol comprimé dispersible est disponible dans les emballages suivants:
plaquette(s) prédécoupée(s) polyamide PVC-Aluminium aluminium polytéréphtalate (PET) avec fermeture de sécurité enfant de 12 comprimé(s)
Posologie et mode d'emploi Paracetamol PROGRAPHARM 250 mg comprimé dispersible
Posologie
Cette présentation est réservée à l'enfant de 13 kg à 50 kg (environ 2 à 15 ans). Chez l'enfant, il est impératif de respecter les posologies définies en fonction du poids de l'enfant et donc de choisir une présentation adaptée. Les âges approximatifs en fonction du poids sont donnés à titre d'information. La posologie usuelle de paracétamol recommandée est d'environ 60 mg/kg/jour, à répartir en 4 ou 6 prises, soit environ 15 mg/kg toutes les 6 heures ou 10 mg/kg toutes les 4 heures.
Pour les enfants ayant un poids de 13 à 20 kg (environ 2 à 7 ans), la posologie est de 1 comprimé par prise, à renouveler si besoin au bout de 6 heures, sans dépasser 4 comprimés par jour.
Pour les enfants ayant un poids de 21 à 25 kg (environ 6 à 10 ans), la posologie est de 1 comprimé par prise, à renouveler si besoin au bout de 4 heures, sans dépasser 6 comprimés par jour.
Pour les enfants ayant un poids de 26 à 40 kg (environ 8 à 13 ans), la posologie est de 2 comprimés par prise, à renouveler si besoin au bout de 6 heures, sans dépasser 8 comprimés par jour.
Pour les enfants ayant un poids de 41 à 50 kg (environ 12 à 15 ans), la posologie est de 2 comprimés par prise, à renouveler si besoin au bout de 4 heures, sans dépasser 12 comprimés par jour.
Doses maximales recommandées : La dose totale de paracétamol ne doit pas dépasser 80 mg/kg/jour chez l'enfant de moins de 37 kg et 3 g par jour chez l'adulte et le grand enfant au-delà de 38 kg . Fréquence d'administration Chez l'enfant, les prises doivent être régulièrement espacées, y compris la nuit, de préférence de 6 heures, et d'au moins 4 heures. Insuffisance rénale En cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 10 ml/min), l'intervalle entre deux prises sera au minimum de 8 heures.
Mode d'administration
Voie orale. Chez les enfants de moins de 6 ans, les comprimés sont à dissoudre dans une cuillère remplie d'eau ou de lait (pas de jus de fruit en raison du risque d'amertume), avant d'être administrés à l'enfant. Chez les enfants de plus de 6 ans, les comprimés peuvent être sucés, ils fondent très rapidement dans la bouche au contact de la salive.
Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Paracetamol comprimé dispersible est disponible dans les emballages suivants:
plaquette(s) prédécoupée(s) polyamide PVC-Aluminium aluminium polytéréphtalate (PET) avec fermeture de sécurité enfant de 12 comprimé(s)
Cette présentation est réservée à l'enfant de 13 à 50 kg (environ de 2 à 15 ans).
Il est impératif de respecter les posologies définies en fonction du poids de l'enfant et donc de choisir une présentation adaptée.
Les âges approximatifs en fonction du poids sont donnés à titre d'information.
La dose quotidienne de paracétamol recommandée est d'environ 60 mg/kg/jour, à répartir en 4 ou 6 prises, soit 15 mg/kg toutes les 6 heures ou 10 mg/kg toutes les 4 heures.
Enfant de 13 à 20 kg (environ 2 à 7 ans), la posologie est de 1 sachet par prise, à renouveler si besoin au bout de 6 heures, sans dépasser 4 sachets par jour.
Enfant de 21 à 25 kg (environ 6 à 10 ans), la posologie est de 1 sachet par prise, à renouveler si besoin au bout de 4 heures, sans dépasser 6 sachets par jour.
Enfant de 26 à 40 kg (environ 8 à 13 ans), la posologie est de 2 sachets par prise, à renouveler si besoin au bout de 6 heures, sans dépasser 8 sachets par jour.
Enfant de 41 à 50 kg (environ 12 à 15 ans), la posologie est de 2 sachets par prise, à renouveler si besoin au bout de 4 heures, sans dépasser 12 sachets par jour.
Mode d'administration
Voie orale.
Verser le contenu du sachet dans un verre puis ajouter une petite quantité de boisson (eau, lait, jus de fruits).
Fréquence d'administration
Les prises systématiques permettent d'éviter les oscillations de douleur ou de fièvre. Chez l'enfant, elles doivent être régulièrement espacées, y compris la nuit, de préférence de 6 heures et au moins de 4 heures.
Insuffisance rénale
En cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 10 ml/min), l'intervalle entre deux prises sera au minimum de 8 heures.
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Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Paracetamol poudre effervescent(e) est disponible dans les emballages suivants:
12 sachet(s)-dose(s) papier aluminium polyéthylène de 1279 mg
Cette présentation est réservée au nourrisson de 3 à 10 kg (moins de 18 mois).
Il est impératif de respecter les posologies définies en fonction du poids de l'enfant et donc de choisir une présentation adaptée.
Les âges approximatifs en fonction du poids sont donnés à titre d'information.
La dose quotidienne de paracétamol recommandée est d'environ 60 mg/kg/jour, à répartir en 4 ou 6 prises, soit 15 mg/kg toutes les 6 heures ou 10 mg/kg toutes les 4 heures.
Enfant de 3 à 4 kg (environ jusqu'à 1 mois): la posologie est de 1 sachet par prise, à renouveler si besoin au bout de 6 heures, sans dépasser 4 sachets par jour.
Enfant de 4 à 5 kg (environ 1 à 3 mois), la posologie est de 1 sachet par prise, à renouveler si besoin au bout de 4 heures, sans dépasser 6 sachets par jour.
Enfant de 6 à 8 kg (environ 3 à 9 mois), la posologie est de 2 sachets par prise, à renouveler si besoin au bout de 6 heures, sans dépasser 8 sachets par jour.
Enfant de 9 à 10 kg (environ 9 à 18 mois), la posologie est de 2 sachets par prise, à renouveler si besoin au bout de 4 heures, sans dépasser 12 sachets par jour.
Mode d'administration:
Voie orale.
Verser le contenu du sachet dans un verre puis ajouter une petite quantité de boisson (eau, lait, jus de fruits).
Fréquence d'administration:
Les prises systématiques permettent d'éviter les oscillations de douleur ou de fièvre. Chez l'enfant, elles doivent être régulièrement espacées, y compris la nuit, de préférence de 6 heures et au moins de 4 heures.
Insuffisance rénale:
En cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 10 ml/min), l'intervalle entre deux prises sera au minimum de 8 heures.
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Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Paracetamol poudre effervescent(e) est disponible dans les emballages suivants:
12 sachet(s)-dose(s) papier aluminium polyéthylène de 256 mg
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
Paracetamol UPSA 500 mg comprimé
UPSA (FRANCE)
Dosage: 500 mg
Composition et Présentations
PARACÉTAMOL
500 mg
Posologie et mode d'emploi Paracetamol UPSA 500 mg comprimé
Posologie
La plus faible dose efficace doit généralement être utilisée, pour la durée la plus courte possible.
Population pédiatrique
La dose quotidienne de paracétamol recommandée est d'environ 60 mg/kg/jour, à repartir en 4 ou 6 prises, soit environ 15 mg/kg toutes les 6 heures ou 10 mg/kg toutes les 4 heures.
Chez l'enfant, il est impératif de respecter les posologies définies en fonction du poids de l'enfant et donc de choisir une présentation adaptée. Les âges approximatifs en fonction du poids sont donnés à titre d'information.
Poids
(âge)
Dose par administration
Intervalle d'administration
Dose journalière maximale
27 kg - 40 kg (environ 8 à 13 ans)
500 mg (1 comprimé)
6 heures
2000 mg par jour (4 comprimés)
41 kg - 50 kg (environ 12 à 15 ans)
500 mg (1 comprimé)
4 heures minimum
3000 mg par jour (6 comprimés)
> 50 kg
(à partir d'environ 15 ans)
500 mg à 1000 mg (1 à 2 comprimés)
4 heures minimum
3000 mg par jour (6 comprimés)
Pour les enfants, la dose totale en paracétamol ne doit pas excéder 80 mg/kg/j .
Adultes
Poids
Dose par administration
Intervalle d'administration
Dose journalière maximale
Adultes > 50 kg
500 mg à 1000 mg (1 à 2 comprimés)
4 heures minimum
3000 mg
(6 comprimés)
Pour les adultes dont le poids est > à 50 kg (à partir d'environ 15 ans), la posologie usuelle est de 1 à 2 comprimés de 500 mg par prise, à renouveler en cas de besoin au bout de 4 heures minimum.
Il n'est généralement pas nécessaire de dépasser 3 g de paracétamol par jour, soit 6 comprimés par jour.
Cependant, en cas de douleurs plus intenses, la posologie maximale peut être augmentée jusqu'à 4 g par jour, soit 8 comprimés par jour (posologie maximale). Toujours respecter un intervalle de 4 h entre les prises.
Attention: prendre en compte l'ensemble des médicaments pour éviter un surdosage, y compris si ce sont des médicaments obtenus sans prescription .
Insuffisance rénale
En cas d'insuffisance rénale et sauf avis médical, il est recommandé de réduire la dose et d'augmenter l'intervalle minimum entre 2 prises selon le tableau suivant :
Adultes :
Clairance de la créatinine
Dose
≥50 mL/min
500 mg toutes les 4 heures
10-50 mL/min
500 mg toutes les 6 heures
<10 mL/min
500 mg toutes les 8 heures
La dose totale de paracétamol ne devra pas dépasser 3 g par jour, soit 6 comprimés.
Insuffisance hépatique
Chez les patients présentant une insuffisance hépatocellulaire ou un syndrome de Gilbert (jaunisse familiale non hémolytique), il est recommandé de réduire la dose et d'augmenter l'intervalle minimum entre deux prises. La dose journalière de paracétamol ne doit pas dépasser 3 g/jour.
Situations cliniques particulières
La dose totale quotidienne maximale de paracétamol ne doit pas excéder 60 mg/kg/jour (sans dépasser 3 g/jour) dans les situations suivantes:
adultes de moins de 50 kg,
alcoolisme chronique,
malnutrition chronique (réserves basses en glutathion hépatique),
déshydratation.
Mode d'administration
Voie orale.
Les comprimés sont à avaler tels quels avec une boisson (par exemple: eau, lait, jus de fruits).
La prise de comprimé ou de gélule est contre-indiquée chez l'enfant de moins de 6 ans car elle peut entraîner une fausse route. Utiliser une autre forme.
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Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Paracetamol comprimé est disponible dans les emballages suivants:
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 16 comprimé(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 100 comprimé(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
Paracetamol BIOGARAN 300 mg poudre pour solution buvable
Dosage: 300 mg+40 mg sous forme de paracétamol cristalisé; composant des microgranules de paracétamol+160 mg sous forme de paracétamol poudre; composant des microgranules de paracétamol
Paracetamol WINTHROP 1 g comprimé
SANOFI AVENTIS FRANCE (FRANCE)
Dosage: 1 g
Paracetamol WINTHROP 1 g comprimé effervescent(e) sécable
PARACETAMOL BANNER est un analgésique modéré et un antipyrétique. Il est recommandé pour le traitement symptomatique des douleurs d'intensité légère à modérée et/ou des états fébriles, tels que les céphalées incluant les migraines et céphalées de tension, douleurs dentaires, douleurs lombaires, douleurs rhumatismales et musculaires, dysménorrhées, maux de gorge et pour soulager la fièvre et les douleurs au cours des rhumes et des et états grippaux. PARACETAMOL BANNER est également recommandé pour soulager les douleurs arthritiques non sévères.
Pharmacodynamique
Le paracétamol est un analgésique possédant des propriétés antipyrétiques.
Le mécanisme d'action précis du paracétamol n'est pas totalement connu bien qu'une action au niveau du système nerveux central soit identifiée, et, dans une moindre mesure, un blocage de la génération d'impulsions douloureuses au niveau périphérique.
Il est présumé que le paracétamol augmente le seuil de la douleur en inhibant la synthèse des prostaglandines par le blocage de la cyclooxygénase dans le système nerveux central (plus précisément la COX-3). Cependant, le paracétamol n'inhibe pas la cyclooxygénase de manière significative dans les tissus périphériques.
Le paracétamol stimule l'activité des voies sérotoninergiques descendantes qui bloquent la transmission des signaux nociceptifs vers la moelle épinière depuis les tissus périphériques. Par conséquent, certaines données expérimentales indiquent que l'administration épidurale d'antagonistes de différents sous-types de récepteurs de la sérotonine peut annuler l'effet anti nociceptif du paracétamol.
L'action antipyrétique est liée à l'inhibition de la synthèse de la PGE1 dans l'hypothalamus, l'organe assurant la coordination physiologique du processus de thermorégulation.
Mécanisme d'action
Le mécanisme d'action analgésique n'a pas été complètement élucidé. Le paracétamol pourrait agir de façon prédominante par l'inhibition de la synthèse des prostaglandines au niveau du système nerveux central (SNC) et, à un niveau moindre, par une action périphérique en bloquant la génération d'influx douloureux. L'action périphérique pourrait aussi être due à l'inhibition de la synthèse des prostaglandines ou à l'inhibition de la synthèse ou de l'activité d'autres substances qui sensibilisent les nocicepteurs par stimulation mécanique ou chimique.
L'activité antipyrétique du paracétamol s'explique probablement par une action centrale sur les centres hypothalamiques thermorégulateurs, entrainant une vasodilatation périphérique qui augmente la circulation sanguine à travers la peau, la transpiration et la perte de chaleur. L'action centrale implique probablement une inhibition de la synthèse de prostaglandines dans l'hypothalamus.
Données supplémentaires sur la pharmacodynamique du médicament Paracetamol
Le paracétamol est un dérivé de l'aniline ayant des actions analgésiques et antipyrétiques similaires à celles de l'acide acétylsalicylique.
L'effet antipyrétique est probablement obtenu par une action sur l'hypothalamus, centre de régulation de la température, en augmentant la dispersion de chaleur. L'action centrale est probablement liée à l'inhibition de la synthèse des prostaglandines dans l'hypothalamus.
La période de latence pour l'effet analgésique est d'environ 30 minutes. L'effet maximal est atteint en 1 à 2 heures et dure 4 à 5 heures. L'évolution de l'effet antipyrétique est un peu plus lente. Ainsi, la période de latence est d'environ 30 minutes, la réduction maximale de la fièvre est observée après 2 à 3 heures et l'effet dure environ 8 heures.
Des effets analgésiques périphériques et centraux sont probables, ainsi que des effets antipyrétiques sur le centre de la thermorégulation de l'hypothalamus. Il n'existe cependant pas d'effet anti-inflammatoire. Paracetamol n'a pas d'effet sur l'hémostase et n'entraine pas d'irritation de la muqueuse gastro-intestinale.
Le mode d'action principal du paracétamol est l'inhibition de la cyclo-oxygénase, une enzyme impliquée dans la synthèse des prostaglandines. La cyclo-oxygénase du système nerveux central est plus sensible au paracétamol que la cyclo-oxygénase périphérique, ce qui explique pourquoi le paracétamol a une efficacité analgésique et antipyrétique sans effet anti-inflammatoire périphérique apparent.
Le mécanisme précis à l'origine des propriétés analgésiques et antipyrétiques du paracétamol n'a pas encore été établi ; il pourrait impliquer des actions centrales et périphériques.
Effets pharmacodynamiques
PARACETAMOL B. BRAUN 10 mg/ml commence à soulager la douleur dans les 5 à 10 minutes qui suivent le début de l'administration. L'effet analgésique maximal est obtenu en 1 heure et la durée de cet effet est généralement de 4 à 6 heures.
PARACETAMOL B. BRAUN 10 mg/ml réduit la fièvre dans les 30 minutes qui suivent le début de l'administration, l'effet antipyrétique durant au moins 6 heures.
Le paracétamol a des effets antalgiques et antipyrétiques ainsi que de très faibles effets anti-inflammatoires. Son mécanisme d'action n'a pas été entièrement clarifié.
Une forte inhibition de la synthèse des prostaglandines au niveau du système nerveux central a été démontrée, la synthèse des prostaglandines au niveau périphérique n'étant que faiblement inhibée.
En outre, le paracétamol inhibe l'effet de pyrogènes endogènes sur le centre hypothalamique de thermorégulation. Il ne modifie ni la fonction plaquettaire ni l'hémostase.
Le mécanisme précis des propriétés antalgiques et antipyrétiques du paracétamol reste à établir pouvant impliquer des actions centrales et périphériques.
Paracetamol, solution pour perfusion permet un début de soulagement de la douleur dans les 5 à 10 minutes suivant le début de l'administration. Le pic de l'effet antalgique est obtenu en 1 heure et la durée de cet effet est habituellement de 4 à 6 heures.
Paracetamol, solution pour perfusion réduit la fièvre dans les 30 minutes suivant le début de l'administration et la durée d'effet antipyrétique est d'au moins 6 heures.
Le paracétamol est une substance antipyrétique et antalgique efficace, mais elle ne possède pas de propriétés anti-inflammatoires.
La principale action du paracétamol est l'inhibition de la cyclo-oxygénase, une enzyme qui joue un rôle important dans la synthèse des prostaglandines. L'effet central des cyclo-oxygénases est plus important que l'effet périphérique, ce qui explique que le paracétamol possède un effet antipyrétique et antalgique sans effet anti-inflammatoire manifeste.
Le mécanisme précis des propriétés analgésiques et antipyrétiques du paracétamol reste à être établi; pouvant impliquer des actions centrales et périphériques.
Paracetamol commence à soulager la douleur dans les 5 à 10 minutes qui suivent le début de l'administration. Le pic de l'effet antalgique est obtenu en 1 heure et la durée de cet effet est généralement de 4 à 6 heures.
Paracetamol réduit la fièvre dans les 30 minutes qui suivent le début de l'administration avec une durée de l'effet antipyrétique d'au moins 6 heures.
Le paracétamol a un mécanisme d'action probablement similaire à celui de l'aspirine et dépendant de l'inhibition de la synthèse des prostaglandines. Cette inhibition est cependant sélective.
Le mécanisme précis des propriétés analgésique et antipyrétique du paracétamol reste encore à établir, il pourrait impliquer des actions centrales et périphériques.
Le paracétamol possède à la fois des effets analgésiques et antipyrétiques. Il est cependant dépourvu d'effet anti-inflammatoire.
Le paracétamol est un agent antipyrétique et analgésique efficace. Cependant, il ne possède aucun effet anti-inflammatoire.
Le paracétamol a un effet antalgique et antipyrétique. Il n'a cependant pas d'effet anti-inflammatoire.
Le paracétamol a un mécanisme d'action central et périphérique.
Pharmacocinétique
Adultes
Absorption
La pharmacocinétique du paracétamol est linéaire jusqu'à 2 g en dose unique et après administrations répétées sur 24 heures.
La biodisponibilité du paracétamol après la perfusion de 500 mg et de 1 g de PARACETAMOL B. BRAUN 10 mg/ml est similaire à celle observée après la perfusion de 1 g et de 2 g de propacétamol (contenant respectivement 500 mg et 1 g de paracétamol). La concentration plasmatique maximale (Cmax) de paracétamol observée à la fin de la perfusion intraveineuse de 500 mg et de 1 g de PARACETAMOL B. BRAUN 10 mg/ml en 15 min est d'environ 15 μg/ml et 30 μg/ml respectivement.
Distribution
Le volume de distribution du paracétamol est approximativement de 1 l/kg.
La liaison aux protéines plasmatiques est faible.
Après la perfusion de 1 g de paracétamol, des concentrations significatives de paracétamol (environ 1,5 µg/ml) ont été observées dans le liquide céphalo-rachidien dès la 20ème minute après la perfusion.
Biotransformation
Le paracétamol est métabolisé essentiellement au niveau du foie selon deux voies hépatiques majeures : la glucuroconjugaison et la sulfoconjugaison . Cette dernière voie est rapidement saturée à des posologies supérieures aux doses thérapeutiques. Une faible proportion (moins de 4 %) est métabolisée par le cytochrome P450 en un intermédiaire réactif (N-acétyl benzoquinone imine) qui, dans les conditions normales d'utilisation, est rapidement détoxifié par le glutathion réduit et éliminé dans les urines après conjugaison avec la cystéine et l'acide mercapturique. Cependant, en cas de surdosage important, la quantité de ce métabolite toxique est augmentée.
Élimination
L'élimination des métabolites du paracétamol est essentiellement urinaire. 90 % de la dose administrée est excrétée dans les urines en 24 heures, principalement sous forme glucuroconjuguée (60 à 80 %) et sulfoconjuguée (20 à 30 %). Moins de 5 % est éliminé sous forme inchangée. La demi-vie plasmatique est de 2,7 heures et la clairance corporelle totale est de 18 l/h.
Nouveau-nés, nourrissons et enfants :
Les paramètres pharmacocinétiques du paracétamol observés chez les nourrissons et les enfants sont similaires à ceux observés chez l'adulte, à l'exception de la demi-vie plasmatique qui est légèrement plus courte (1,5 à 2 h) que chez l'adulte. Chez les nouveau-nés, la demi-vie plasmatique est plus longue que chez les nourrissons, à savoir environ 3,5 heures. Les nouveau-nés, les nourrissons et les enfants jusqu'à l'âge de 10 ans éliminent significativement moins de dérivés glucuroconjugués et plus de dérivés sulfoconjugués que l'adulte.
Tableau: Les valeurs pharmacocinétiques en fonction de l'âge (clairance standardisée, *CLstd/Forale×[l×h-1×70 kg-1]) sont présentées ci-dessous.
Âge
Poids (kg)
CLstd/Forale (l×h-1×70kg-1)
40 semaines d'aménorrhée
3,3
5,9
3 mois
6
8,8
6 mois
7,5
11,1
1 an
10
13,6
2 ans
12
15,6
5 ans
20
16,3
8 ans
25
16,3
*CLstd est l'estimation de CL pour la population
Populations particulières
Insuffisant rénal
En cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine : 10 à 30 ml/min), l'élimination du paracétamol est légèrement retardée, la demi-vie d'élimination allant de 2 à 5,3 heures. Pour les dérivés glycuro et les sulfoconjugués, la vitesse d'élimination est 3 fois plus lente chez l'insuffisant rénal sévère que chez le sujet sain. Par conséquent, il est recommandé de respecter un intervalle d'au moins 6 heures entre deux administrations chez l'insuffisant rénal sévère (clairance de la créatinine ≤ 30 ml/min), .
Sujet âgé
La pharmacocinétique et le métabolisme du paracétamol ne sont pas modifiés chez les sujets âgés. Aucun ajustement de dose n'est requis dans cette population.
Informations supplémentaires sur la pharmacocinétique du médicament Paracetamol en fonction de la voie d'administration
Absorption
L'absorption du paracétamol administré par voie orale est rapide et complète. Les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes 30 à 60 minutes après l'ingestion.
Distribution
Le paracétamol est distribué rapidement à travers tous les tissus. Les concentrations sont comparables dans le sang, la salive et le plasma. La liaison aux protéines est faible aux doses recommandées.
Biotransformation
La demi-vie dans le plasma est d'environ 2 heures.
Le paracétamol est métabolisé principalement dans le foie par le biais de deux voies métaboliques majeures: la conjugaison à l'acide glucuronique et la conjugaison à l'acide sulfurique. Une petite quantité (environ 3 à 10% de la dose thérapeutique) est métabolisée par oxydation par le cytochrome P450, entraînant la formation d'un réactif intermédiaire qui se lie préférentiellement au glutathion hépatique et est éliminé après conjugaison avec la cystéine et l'acide mercapturique.
Elimination
L'élimination est rénale. Environ 2 à 3% de la dose thérapeutique sont excrétés sous forme inchangée, environ 80-90% sous forme de glucuronide et de sulfate et une plus petite quantité sous forme de dérivés de la cystéine et de l'acide mercapturique.
Insuffisance rénale
Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance à la créatinine <10 ml/min), l'élimination du paracétamol et de ses métabolites est retardée.
Patients âgés
La conjugaison est inchangée dans ce groupe de patients.
Population pédiatrique
Chez les nouveau-nés et les enfants de moins de 12 ans, la conjugaison au sulfate est la principale voie d'élimination et la glucurono-conjugaison est plus faible que chez l'adulte. L'élimination totale chez les enfants est comparable à celle des adultes, en raison d'une capacité accrue de conjugaison des sulfates. Chez les enfants, la formation du produit intermédiaire toxique est réduite par rapport à celle des adultes. De plus, les nouveau-nés ont une capacité accrue à remplacer le glutathion dans le foie. Par conséquent, les lésions hépatiques graves causées par le paracétamol semblent être plus rares chez les enfants que chez les adultes. La demi-vie d'élimination du paracétamol est de 2 à 2,5 heures chez l'enfant.
Absorption
Après administration orale, l'absorption du paracétamol est rapide et presque complète. Les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes en 30 minutes à 2 heures.
Distribution
Le paracétamol est distribué rapidement dans tous les tissus. Les concentrations sont comparables dans le sang, la salive et le plasma.
Le volume de distribution du paracétamol est approximativement de 1 L/kg de poids corporel. Aux doses thérapeutiques, la liaison aux protéines plasmatiques est négligeable.
Métabolisme
Chez l'adulte, le paracétamol est métabolisé par glycuroconjugaison (environ 60%) et sulfoconjugaison (environ 35%). Cette dernière voie est rapidement saturable aux posologies supérieures aux doses thérapeutiques. Une voie mineure, catalysée par le cytochrome P450, est la formation d'un intermédiaire réactif (le N-acétyle benzoquinone imine), qui, dans les conditions normales d'utilisation, est rapidement détoxifié par le glutathion et éliminé dans les urines après conjugaison à la cystéine (environ 3%) et à l'acide mercaptopurique.
Chez les nourrissons et les enfants de moins de 12 ans, la sulfoconjugaison est la voie principale d'élimination et la glycuroconjugaison est plus faible que chez l'adulte. L'élimination totale chez l'enfant est comparable à celle de l'adulte, en raison d'une capacité augmentée à la sulfoconjugaison.
Elimination
L'élimination du paracétamol est essentiellement urinaire. 90% de la dose ingérée est éliminée par le rein en 24 heures, principalement sous forme glycuroconjuguée (60 à 80 %) et sulfoconjuguée (20 à 30%). Moins de 5 % est éliminé sous forme inchangée. La demi-vie d'élimination est d'environ 2 heures.
En cas d'insuffisance rénale ou hépatique, après un surdosage et chez le nourrisson, la demi-vie d'élimination du paracétamol est retardée. L'effet maximum est équivalent à la concentration plasmatique.
Chez le sujet âgé, la capacité de conjugaison n'est pas modifiée.
Absorption
Administré par voie orale, la biodisponibilité du paracétamol est comprise entre 75 et 85 %.
Il est largement et rapidement absorbé. Les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes en 30 minutes à 2 heures selon la forme pharmaceutique. Son taux de liaison aux protéines plasmatiques est de 10 %.
Distribution
Il atteint son effet maximal après 1 à 3 heures et son action dure entre 3 et 4 heures.
Biotransformation
Le métabolisme du paracétamol subit un effet de premier passage hépatique dans le cadre d'une cinétique linéaire. Toutefois, cette linéarité disparaît en cas d'administration de doses supérieures à
2 g.
Le paracétamol est principalement métabolisé dans le foie (90 à 95 %).
Elimination
Le paracétamol est essentiellement éliminé dans les urines sous forme de conjugué avec l'acide glucuronique et, à un moindre degré, avec l'acide sulfurique et la cystéïne. Moins de 5 % sont excrétés sous forme inchangée. Sa demi-vie d'élimination est comprise entre 1,5 et 3 heures (augmentations dans le cas de surdosage et chez des patients insuffisants hépatiques, des personnes âgées et des enfants). Des doses élevées peuvent saturer les mécanismes habituels du métabolisme hépatique, ce qui se traduit par le recours à des voies métaboliques de substitution qui peuvent générer des métabolites hépatotoxiques et éventuellement néphrotoxiques par déplétion des réserves de glutathion.
Variations physiopathologiques
Insuffisance rénale : en cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 10 ml/min), l'élimination du paracétamol et de ses métabolites est retardée.
Patients âgés : la capacité de conjugaison n'est pas modifiée. Une augmentation de la demi-vie d'élimination du paracétamol a été observée.
Absorption
L'absorption du paracétamol par voie orale est complète et rapide. Les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes en moyenne 30 à 60 minutes après ingestion.
Distribution
Le paracétamol se distribue rapidement dans tous les tissus. Les concentrations sont comparables dans le sang, la salive et le plasma. La liaison aux protéines plasmatiques est faible.
Métabolisme
Le paracétamol est métabolisé essentiellement au niveau du foie.
Les 2 voies métaboliques majeures sont la glycuroconjugaison et la sulfoconjugaison.
Cette dernière voie est rapidement saturable aux posologies supérieures aux doses thérapeutiques. Une voie mineure, catalysée par le cytochrome P 450, est la formation d'un intermédiaire réactif (le N-acétyl benzoquinone imine), qui, dans les conditions normales d'utilisation, est rapidement détoxifié par le glutathion réduit et éliminé dans les urines après conjugaison à la cystéine et à l'acide mercaptopurique.
En revanche, lors d'intoxications massives, la quantité de ce métabolite toxique est augmentée.
Elimination
L'élimination est essentiellement urinaire.
90 % de la dose ingérée est éliminée par le rein en 24 heures, principalement sous forme glycuroconjuguée (60 à 80 %) et sulfoconjuguée (20 à 30 %). Moins de 5 % sont éliminés sous forme inchangée.
La demi-vie d'élimination est d'environ 2 heures.
Variations physiopathologiques
Insuffisance rénale:
En cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 10 ml/min), l'élimination du paracétamol et de ses métabolites est retardée.
Sujet âgé: la capacité de conjugaison n'est pas modifiée
Administré par voie orale, la biodisponibilité du paracétamol est comprise entre 75 et 85 %.
Il est largement et rapidement absorbé. Les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes en 30 minutes à 2 heures. Son degré de liaison aux protéines plasmatiques est de 10 %.
Il atteint son effet maximal après 1 à 3 heures et son action dure entre 3 et 4 heures. Le métabolisme du paracétamol subit un effet de premier passage hépatique dans le cadre d'une cinétique linéaire. Toutefois, cette linéarité disparaît en cas d'administration de doses supérieures à 2 g. Le paracétamol est principalement métabolisé dans le foie (90 à 95 %), est essentiellement éliminé dans les urines sous forme de conjugué avec l'acide glucuronique et, à un moindre degré, avec l'acide sulfurique et la cystéïne. Moins de 5 % sont excrétés sous forme inchangée. Sa demi-vie d'élimination est comprise entre 1,5 et 3 heures (augmentations dans le cas de surdosage et chez des patients insuffisants hépatiques, des personnes âgées et des enfants). Des doses élevées peuvent saturer les mécanismes habituels du métabolisme hépatique, ce qui se traduit par le recours à des voies métaboliques de substitution qui peuvent générer des métabolites hépatotoxiques et éventuellement néphrotoxiques par déplétion des réserves de glutathion.
Variations physiopathologiques
Insuffisance rénale : en cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 10 ml/min), l'élimination du paracétamol et de ses métabolites est retardée.
Patients âgés : la capacité de conjugaison n'est pas modifiée. Une augmentation de la demi-vie d'élimination du paracétamol a été observée.
Absorption
L'absorption du paracétamol par voie orale est complète et rapide. Les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes 30 à 60 minutes après ingestion.
Distribution
Le paracétamol est distribué rapidement dans tous les tissus. Les concentrations sont comparables dans le sang, la salive et le plasma. La liaison aux protéines plasmatiques est faible.
Métabolisme
Le paracétamol est essentiellement métabolisé au niveau du foie, selon deux voies principales : conjugaison à l'acide glycuronique et conjugaison à l'acide sulfurique. Cette dernière voie est rapidement saturable aux posologies supérieures aux doses thérapeutiques. Une voie mineure, catalysée par le cytochrome P 450 (principalement CYP2E1), conduit à la formation d'un intermédiaire réactif, la N-acétyl benzoquinone imine, qui, dans les conditions normales d'utilisation, est rapidement détoxifiée par le glutathion réduit et éliminée dans les urines après conjugaison à la cystéine et à l'acide mercapturique. En revanche, lors d'intoxications massives, la quantité de ce métabolite toxique est augmentée.
Elimination
L'élimination est essentiellement urinaire. 90 % de la dose ingérée est éliminée par les reins en 24 heures, principalement en glucuronide (60 à 80 %) et en sulfate-conjugué (20 à 30 %). Moins de 5 % est éliminé sous forme inchangée. La demi-vie d'élimination est d'environ 2 heures. Insuffisance rénale En cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 10 ml/min), l'élimination du paracétamol et de ses métabolites est retardée. Sujet âgé La capacité de conjugaison n'est pas modifiée.
Absorption
Après administration orale, le paracétamol est absorbé rapidement et presque complètement. La concentration plasmatique maximale est atteinte de 30 minutes à 2 heures après l'ingestion.
Distribution
Le volume de distribution du paracétamol est d'environ 1 L/kg de poids corporel. Aux doses thérapeutiques, la liaison aux protéines plasmatiques est négligeable.
Métabolisme
Chez les adultes, le paracétamol se conjugue dans le foie à l'acide glucuronique (~60 %), au sulfate (~35 %) et à la cystéine (~3%). Chez les nouveau-nés et les enfants de moins de 12 ans, la conjugaison au sulfate est la voie principale d'élimination et la glucuronidation est plus faible que chez les adultes. L'élimination totale chez les enfants est comparable à l'élimination chez les adultes, en raison de la capacité accrue de la conjugaison au sulfate.
Elimination
Le paracétamol est excrété avec les urines, essentiellement sous forme de glucuronide et de sulfo-conjugué et sous forme inchangée à raison de 5%. La demi-vie d'élimination varie entre 1 et 4 heures.
Variations physiopathologiques
Insuffisance rénale: En cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine étant inférieure à 10 ml/min), l'élimination du paracétamol et de ses métabolites est retardée.
Absorption
Après administration orale, le paracétamol est rapidement et quasi complètement absorbé. Les pics de concentration plasmatique sont atteints après 30 minutes à 2 heures.
Distribution
Le volume de distribution du paracétamol est d'environ 1 l/kg de poids corporel. Aux doses thérapeutiques, la liaison aux protéines est négligeable.
Métabolisme
Chez l'adulte, le paracétamol est conjugué dans le foie avec l'acide glucuronique (~ 60 %), le sulfate (~ 35 %) et la cystéine (~ 3 %). Chez le nouveau-né et l'enfant de moins de 12 ans, la conjugaison avec le sulfate est la voie d'élimination principale et la glucuronidation est plus faible que chez l'adulte. L'élimination totale chez l'enfant est comparable à celle de l'adulte grâce à une plus grande capacité de sulfoconjugaison.
Elimination
Le paracétamol est excrété dans l'urine, principalement sous forme de conjugués glucuronide et sulfate et environ 5 % sous forme inchangée. La demi-vie d'élimination varie entre 1 et 4 heures.
Variations physiopathologiques
Insuffisance rénale: En cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 10 ml/min), l'élimination du paracétamol et de ses métabolites est retardée.
Effets indésirables
La fréquence des effets indésirables est définie de la façon suivante : très fréquent (> 1/10); fréquent (> 1/100 à < 1/10); peu fréquent (> 1/1000 à < 1/100); rare (> 1/10000 à < 1/1000); très rare (< 1/10000), inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Système
Fréquence
Symptômes
Affections hématologiques et du système lymphatique
Hypersensibilité (angidème, difficultés ventilatoires, hyperhidrose, nausées, hypotension, état de choc, choc, réaction anaphylactique), nécessitant l'arrêt du traitement.
Troubles du métabolisme et de la nutrition
Très rare
Hypoglycémie.
Affections psychiatriques
Rare
Dépression sans autres symptômes, confusion, hallucinations.
Affections du système nerveux
Rare
Tremblements sans autres symptômes, céphalées sans autres symptômes.
Affections oculaires
Rare
Vision anormale.
Affections cardiaques
Rare
dème.
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Très rare
Bronchospasme chez les patients sensibles à l'aspirine et autres anti-inflammatoires non-stéroïdiens (AINS).
Affections gastro-intestinales
Rare
Hémorragie sans autres symptômes, douleur abdominale sans autres symptômes, diarrhée sans autres symptômes, nausées, vomissements.
Affections hépatobiliaires
Rare
Fonction hépatique anormale, insuffisance hépatique, nécrose hépatique, ictère.
Très rare
Hépatotoxicité.
L'administration de 6 grammes de paracétamol peut conduire à de sévères lésions hépatiques (chez les enfants : plus de 140mg/kg) ; les doses supérieures conduisent à une nécrose hépatique irréversible.
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Rare
Etourdissement (à l'exception des vertiges), malaise, pyrexie, sédation, interactions médicamenteuses sans autres symptômes
Lésions, intoxications et complications liées à la procédure
Rare
Surdosage et intoxication
Contre-indications
Patients présentant un trouble hépatique sévère (Child-Pugh > 9)
Insuffisance rénale ou hépatique sévère (Child-Pugh > 9)
Hépatite aigue
Traitement concomitant avec des médicaments affectant la fonction hépatique
Déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase
Anémie hémolytique
Abus d'alcool
Anémie hémolytique sévère.
Grossesse/Allaitement
Grossesse
L'expérience clinique relative à l'administration intraveineuse de paracétamol est limitée. Cependant, les données épidémiologiques provenant de l'utilisation du paracétamol à des doses thérapeutiques orales ne montrent aucun effet indésirable sur la grossesse ou sur la santé du ftus/nouveau-né.
Les données prospectives concernant des cas de surdosages lors de grossesses n'ont montré aucune augmentation du risque de malformation.
Aucune étude de reproduction n'a été effectuée chez l'animal avec la forme intraveineuse du paracétamol. Cependant, les études effectuées avec administration par voie orale n'ont montré aucun effet malformatif, ni toxique pour le ftus.
PARACETAMOL B. BRAUN 10 mg/ml ne doit néanmoins être utilisé durant la grossesse qu'après une évaluation minutieuse du rapport bénéfice-risque. Dans ce cas, la posologie et la durée recommandées doivent être strictement respectées.
Allaitement
Après administration orale, le paracétamol est excrété dans le lait maternel en petites quantités. Aucun effet indésirable n'a été signalé chez les nourrissons allaités. Par conséquent, PARACETAMOL B. BRAUN 10 mg/ml peut être utilisé pendant l'allaitement.
Surdosage
A des doses trop élevées, la capacité de conjugaison hépatique peut être réduite, consécutivement une grande partie de la dose est métabolisée par oxydation. Si les réserves de glutathion sont épuisées, les métabolites intermédiaires se lient de manière irréversible aux macromolécules du foie. Les symptômes cliniques de lésions hépatiques n'apparaissent généralement qu'après quelques jours. Après des doses toxiques il est donc crucial de commencer le traitement avec un antidote dès que possible afin de prévenir ou de minimiser les dommages hépatiques.
Toxicité
Voir le paragraphe « Traitement » ci-dessous pour les informations sur les concentrations plasmatiques toxiques. Des intoxications létales ont été provoquées par 5 g sur 24 heures chez des enfants jusqu'à 3,5ans, 15-20 g chez les adultes, 10 g chez un alcoolique. La dose toxique pour les adultes est généralement de 140 mg/kg et la dose toxique pour les enfants est d'environ 175 mg/kg. La famine, la déshydratation, les médicaments contenant des inducteurs enzymatiques (antiépileptiques, prométhazine, etc.) et une consommation excessive d'alcool chronique sont des facteurs de risque et peuvent provoquer des lésions hépatiques marquées, même à faible dose. Même un surdosage "thérapeutique" subaigu a conduit à une intoxication grave avec des doses variant de 6 g/jour pendant une semaine, 20 g pendant 2 ou 3 jours, etc.
Symptômes
Quelques heures après l'ingestion et pendant les 2 premiers jours, des douleurs abdominales, des nausées et des vomissements peuvent apparaitre. Après 2 à 3 jours, des signes de lésion hépatique avec élévation des taux de transaminases, chute des valeurs de prothrombine, coagulopathie, ictère, malaise, hypoglycémie, hypokaliémie, hypophosphatémie, acidose métabolique, coagulation intravasculaire disséminée peuvent apparaitre. Insuffisance hépatique et coma hépatique. Les dommages hépatiques atteignent généralement leur maximum après 4 à 6 jours. Les lésions rénales peuvent être secondaires aux lésions hépatiques ou constituer la manifestation toxique unique ou principale dans les 24 à 72 heures suivant le surdosage. Une pancréatite et des lésions toxiques du myocarde avec arythmie et insuffisance cardiaque ont été rapportées. À des concentrations extrêmement élevées, des cas de perte de conscience associée à une acidose et à une hyperglycémie ont été rapportés. Pancytopénie.
Traitement
Si nécessaire, lavage gastrique et charbon activé. La concentration plasmatique de paracétamol doit être mesurée 4 heures ou plus après l'ingestion. Réponse aiguë. De fausses valeurs peuvent être mesurées si de la N-acétylcystéine a déjà été administrée. Si un anti diarrhéique a été administré, un nouvel échantillon doit être prélevé 2 heures après le premier prélèvement (concentration maximale différée). Un traitement par N-acétylcystéine débuté dans les 8 à 10 heures permet une protection complète contre les lésions hépatiques, après quoi l'effet diminue. La N-acétylcystéine est utilisée si la concentration de paracétamol est supérieure aux niveaux suivants aux temps respectifs: 1000 µmol/l à 4 heures, 700 µmol/l à 6 heures et 450 µmol/l à 9 heures après l'exposition. En cas d'alcoolisme concomitant, de famine, de déshydratation, d'altération de la fonction hépatique ou de prise de médicaments contenant des inducteurs enzymatiques, il peut être justifié de fixer le seuil du traitement antidote à environ ¾ des niveaux indiqués ci-dessus. La méthode d'administration est adaptée aux circonstances (niveau de conscience, tendance aux vomissements, etc.). Cependant, la N-acétylcystéine administrée par voie intraveineuse est jugée plus efficace et plus sûre.
Posologie de la N-acétylcystéine: 150 mg/kg initialement par voie intraveineuse dans 200 à 300 ml de solution isotonique pour perfusion sur 15 minutes, puis 50 mg/kg dans 500 ml de glucose à 50 mg/ml sur 4 heures, puis 6,25 mg/kg/heure sur 16 heures (75 mg/kg dissous dans 500 ml de solution de glucose isotonique et administrés en 12 heures). Les volumes perfusés peuvent être réduits si nécessaire. Contactez le centre antipoison pour obtenir plus d'informations.
Dans des circonstances exceptionnelles, la N-acétylcystéine peut être administrée par voie orale si la voie intraveineuse n'est pas possible. Contactez le centre antipoison pour plus d'informations. La N-acétylcystéine peut garantir une certaine protection même après 10 heures, mais dans ce cas, un traitement prolongé doit être administré. La N-acétylcystéine réduit également la mortalité en cas d'insuffisance hépatique due au paracétamol (veuillez-vous adresser au centre antipoison).
Surveillance étroite des fonctions hépatique et rénale, de la coagulation et des électrolytes.
Lorsque le délailimite pour un traitement antidote efficace est dépassé et en cas de concentrations toxiques, une hémoperfusion peut être indiquée dans des circonstances spéciales. Dans les cas extrêmes, une greffe du foie peut être nécessaire.
Interactions avec d'autres médicaments
La prise de probénécide inhibe la liaison du paracétamol à l'acide glucuronique, ce qui entraine une réduction de la clairance du paracétamol par un facteur d'environ 2. Chez les patients prenant du probénécide, la dose de paracétamol doit être réduite.
Le métabolisme du paracétamol est augmenté chez les patients prenant des médicaments inducteurs enzymatiques, comme la rifampicine et certains anti-épileptiques (carbamazépine, phenytoïne, phénobarbital, primidone). Des cas isolés décrivent des réactions hépatotoxiques inattendues chez des patients prenant des médicaments inducteurs enzymatiques.
L'administration concomitante de paracétamol et d'AZT (zidovudine) augmente le risque de neutropénie. Ce médicament ne doit donc être administré avec l'AZT que sur avis médical.
L'administration concomitante de paracétamol et de médicaments qui accélère la vidange gastrique, comme le métoclopramide, accélèrent l'absorption et l'apparition de l'effet clinique du paracétamol.
L'administration concomitante de paracétamol et de médicaments qui ralentissent la vidange gastrique peut retarder l'absorption et l'apparition de l'effet clinique du paracétamol.
La cholestyramine réduit l'absorption du paracétamol, et ne devrait donc pas être administrée dans l'heure suivant l'administration de paracétamol.
La prise répétée de paracétamol pendant plus d'une semaine potentialise l'effet des anticoagulants, notamment la warfarine. Par conséquent, l'administration au long cours de paracétamol chez des patients traités par un anticoagulant doit faire l'objet d'une surveillance médicale. La prise occasionnelle de paracétamol n'a aucun effet significatif sur la tendance aux saignements.
Interférence avec les examens biologiques :
La prise de paracétamol peut fausser le dosage de l'acide urique sanguin par la méthode à l'acide phosphotungstique. La prise de paracétamol peut fausser le dosage de la glycémie par la méthode à la glucose-oxydase-peroxydase. Le probénécide entraine une réduction de la clairance du paracétamol de presque 2 fois en inhibant la conjugaison avec l'acide glucuronique. Une diminution de la dose en paracétamol devrait être considérée lors d'un traitement concomitant par du probénécide.
Le paracétamol augmente les taux plasmatiques d'acide acétylsalicylique et de chloramphénicol.
Mises en garde et précautions
Mises en garde
Afin d'éviter le risque de surdosage, il convient de prévenir le patient qu'il ne doit pas prendre en même temps d'autres produits contenant du paracétamol en raison du risque d'atteinte hépatique grave en cas de surdosage .
Doses maximales recommandées :
chez l'enfant de moins de 43 kg, la dose totale de paracétamol ne doit pas dépasser 60 mg/kg/jour ,
chez l'enfant de 43 kg à 50 kg, la dose totale de paracétamol ne doit pas excéder 3 g par jour ,
chez l'adulte et l'enfant de plus de 50 kg, LA DOSE TOTALE DE PARACETAMOL NE DOIT PAS EXCEDER 4 GRAMMES PAR JOUR .
Le paracétamol ne devrait pas être utilisé sans avis médical pendant plus de 3 jours dans le traitement de la douleur ou en cas de fièvre. En cas de persistance ou d'aggravation des symptômes, il convient de consulter un médecin.
Le médicament ne doit être utilisé qu'avec une prudence particulière (ajustement de la posologie) et sous surveillance médicale, chez les patients présentant : une insuffisance hépatocellulaire, des niveaux de glutathion réduits par exemple chez les patients atteints de diabète sucré, du VIH, du syndrome de Down, de tumeurs.
Une prudence particulière est nécessaire en cas d'administration de paracétamol aux patients insuffisants rénaux (clairance de la créatinine inférieure à 10 ml/min) ou hépatiques (par exemple Syndrome de Gilbert, Maladie de Meulengracht) ou ayant un déficit de l'enzyme glucose-6-phosphate déhydrogénase.
La consommation d'alcool pendant le traitement par le paracétamol est à éviter en raison du risque d'atteinte hépatique .
Précautions d'emploi
Le paracétamol doit être administré avec prudence en cas d'alcoolisme chronique.
Le paracétamol doit également être administré avec attention aux patients traités par d'autres médicaments ayant un effet sur le foie .
L'utilisation prolongée de n'importe quel antalgique pour le traitement d'une céphalée peut aggraver celle-ci. Les céphalées ne doivent pas être traitées par des doses élevées d'antalgiques.
En cas de forte fièvre, de signes d'infection secondaire ou de persistance des symptômes, un médecin doit être consulté.
En général les médicaments contenant du paracétamol ne doivent être utilisés sans avis médical ou dentaire que durant quelques jours et sans augmentation de la dose.
En général, la consommation régulière d'analgésiques, en particulier sous forme de combinaison de différents agents analgésiques peut conduire à des lésions rénales permanentes avec un risque d'insuffisance rénale (néphropathie analgésique).
Après une utilisation permanente, non conforme, de fortes doses d'analgésiques, l'arrêt brutal peut entrainer des maux de tête, de la fatigue, des douleurs musculaires, de la nervosité et des symptômes végétatifs. Les symptômes de sevrage s'atténuent en quelques jours.
En attendant, les analgésiques ne devront pas être réutilisés et une nouvelle administration ne pourra se faire sans avis médical.
Chez un enfant traité par 60 mg/kg/jour de paracétamol, l'association d'un autre antipyrétique n'est justifiée qu'en cas d'inefficacité.
Le paracétamol est à utiliser avec précaution en cas de :
poids < 50 kg,
insuffisance hépatocellulaire légère à modérée,
insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine ≤ 30 ml/min ),
alcoolisme chronique,
malnutrition chronique (réserves basses en glutathion hépatique),
déshydratation .
En cas de découverte d'une hépatite virale aiguë, il convient d'arrêter le traitement.
Ce médicament contient du sodium. Ce médicament contient 209,6 mg de sodium par comprimé effervescent. A prendre en compte chez les patients suivant un régime hyposodé strict.
Ce médicament contient du sorbitol. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare).
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