Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:
ALFA WASSERMANN PHARMA (FRANCE) - Parapsyllium - poudre pour suspension buvable en pot - 33,33 g+28,73 g - - 1988-06-22
ALFASIGMA FRANCE (FRANCE) - Parapsyllium - poudre pour suspension buvable - 3,333 g+2,87 g sous forme de 3,333 g de paraffine liquide microencapsulé - - 1996-03-13
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Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament
poudre pour suspension buvable - 3,333 g+2,87 g sous forme de 3,333 g de paraffine liquide microencapsulé
poudre pour suspension buvable en pot - 33,33 g+28,73 g
Dosage: 3,333 g+2,87 g sous forme de 3,333 g de paraffine liquide microencapsulé
Composition et Présentations
ISPAGHUL (TÉGUMENT DE LA GRAINE D') (POUDRE DE)
3,333 g
PARAFFINE LIQUIDE LÉGÈRE
2,87 g sous forme de 3,333 g de paraffine liquide microencapsulé
Posologie et mode d'emploi Parapsyllium poudre pour suspension buvable
Posologie
La posologie est d'un sachet dans un grand verre d'eau, avant ou après le diner.
Population pédiatrique
Voie orale.
Diluer la poudre dans un grand verre d'eau. Agiter et boire immédiatement la préparation.
PARAPSYLLIUM doit être pris au moins ½ heure à 1 heure avant ou après la prise d'autres médicaments et jamais immédiatement avant l'heure du coucher.
Délai d'action au début du traitement : 12 à 24 heures.
Lors de la préparation de la suspension buvable, il est important d'éviter d'inhaler la poudre afin de minimiser tout risque de sensibilisation à la poudre de tégument de la graine d'ispaghul.
Durée du traitement
Si les symptômes persistent au-delà de 3 jours de traitement, un médecin ou un pharmacien doit être consulté .
Comment utiliser Parapsyllium Montrer plus >>>
Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Parapsyllium poudre pour suspension buvable est disponible dans les emballages suivants:
10 sachet(s) papier polyéthylène aluminium de 10 g
Présentation active
Déclaration de commercialisation: 1997-09-19
30 sachet(s) papier polyéthylène aluminium de 10 g
Présentation active
Déclaration de commercialisation: 2001-02-01
200 sachet(s) papier polyéthylène aluminium de 10 g
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
Parapsyllium poudre pour suspension buvable en pot
ALFA WASSERMANN PHARMA (FRANCE)
Dosage: 33,33 g+28,73 g
Composition et Présentations
ISPAGHUL (TÉGUMENT DE LA GRAINE D') (POUDRE DE)
33,33 g
PARAFFINE LIQUIDE LÉGÈRE
28,73 g
Posologie et mode d'emploi Parapsyllium poudre pour suspension buvable en pot
Voie orale.
1 cuillère à soupe, soit environ 10 g, dans un grand verre d'eau ou de jus de fruits, le soir au coucher.
Agiter et boire immédiatement.
Le traitement de la constipation ne doit pas, en moyenne, dépasser 10 jours.
Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Parapsyllium poudre pour suspension buvable en pot est disponible dans les emballages suivants:
1 pot(s) polypropylène de 100 g
Présentation active
Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation): 2017-01-13
Comment utiliser, Mode d'emploi - Parapsyllium
Indications
Traitement symptomatique de la constipation.
Pharmacodynamique
Le tégument de la graine d'ispaghul exerce une action laxative mécanique par effet de lest. Il augmente la masse fécale et modifie sa consistance par formation d'un gel colloïdal hydrophile. Pris avec une quantité suffisante de liquide (au moins 30 ml par gramme de plante), l'ispaghul entraîne une augmentation de volume des selles en raison de ses propriétés hautement gonflantes et un stimulus avec déclenchement de la défécation; en même temps, la masse de mucilage forme une couche lubrifiante qui facilite le transit intestinal.
Le tégument de la graine d'ispaghul est contenu dans l'épiderme et dans les couches adjacentes des graines séparées mûres séchées de Plantago ovata Forssk. L'ispaghul est particulièrement riche en fibres alimentaires et en mucilages. La teneur en mucilage est supérieure à celle des autres espèces de Plantago. L'ispaghul peut absorber jusqu'à 40 fois son propre poids en eau. L'ispaghul, composé de 85% de fibres hydrosolubles est partiellement fermenté (72% de résidus non fermentables in vitro) et agit par hydratation dans l'intestin. Les effets pharmacologiques de l'ispaghul sur la motricité intestinale et sur la vitesse du transit seraient dus à une stimulation mécanique de la paroi intestinale par une augmentation du volume du contenu intestinal par l'action de l'eau, et une diminution de la viscosité des selles.
L'huile de paraffine facilite l'expulsion de la selle.
Délai d'action au début du traitement : 12 à 24 heures. L'effet maximum est parfois atteint en 2 à 3 jours de traitement.
Chez les patients présentant une hypercholestérolémie modérée, une réduction du LDL cholestérol d'environ 7% a été observée. Les études sur l'effet de la poudre d'ispaghul sur l'incidence des effets cardiovasculaires et la moralité totale ne sont disponibles.
Mécanisme d'action
Le tégument mucilagineux pulvérisé de graines de Psyllium augmente de volume en présence d'eau et modifie le volume et la consistance des selles. Son effet peut, n'être obtenu qu'après 2 ou 3 jours.
L'huile de paraffine facilite l'expulsion de la selle.
Pharmacocinétique
Le tégument de la graine d'ispaghul et l'huile de paraffine ne passent pas la barrière intestinale.
Le sorbitol se dégrade sous l'action d'une sorbitol-deshydrogénase en fructose puis par un phénomène retard, en glucose.
Le tégument de la graine d'ispaghul partiellement soluble absorbe l'eau et gonfle pour former un mucilage. Les polysaccharides, comme celles contenues dans certaines fibres alimentaires, sont hydrolysées en monosaccharides avant absorption intestinale.
Les résidus de xylose de la chaîne principale et des chaînes latérales sont reliés par des liaisons β-glucosidique, qui ne peuvent être rompues par les enzymes digestives humaines.
Moins de 10% du mucilage est hydrolysé dans l'estomac, avec formation d'arabinose libre. L'absorption intestinale d'arabinose est d'environ de 85% à 93%.
A degrés variables, les fibres alimentaires sont fermentées par des bactéries dans le côlon provoquant une production de dioxyde de carbone, d'hydrogène, de méthane, d'eau et d'acides gras à chaîne courte qui sont absorbés et passent dans la circulation hépatique. Chez l'homme, de telles fibres atteignent le gros intestin sous forme hautement polymérisée, qui est fermentée jusqu'à une certaine limite, aboutissant à une augmentation de la concentration fécale et à l'excrétion d'acides gras à une chaîne courte.
Informations supplémentaires sur la pharmacocinétique du médicament Parapsyllium en fonction de la voie d'administration
Le tégument mucilagineux pulvérisé de graines de Psyllium et l'huile de paraffine ne passent pas la barrière intestinale.
Le sorbitol se dégrade sous l'action d'une sorbitol-déshydrogénase en fructose puis par un phénomène retard, en glucose.
Effets indésirables
Possibilité de flatulence et de météorisme abdominal en début de traitement.
Des cas de bézoards avec obstruction sophagienne, nécessitant le plus souvent la réalisation d'une endoscopie, ont été rapportés chez des personnes âgées dont certaines présentaient une altération de la motricité sophagienne (en particulier lorsque le produit est avalé avec une quantité insuffisante d'eau). La fréquence n'est pas connue.
Une obstruction intestinale et un fécalome peuvent survenir également lorsque PARAPSYLLIUM est avalé avec une quantité insuffisante d'eau. La fréquence n'est pas connue.
En raison du caractère potentiellement allergique de l'ispaghul, les patients doivent être informés de possibles réactions d'hypersensibilité, tels que rhinite, conjonctivite, bronchospasme et dans quelques cas, choc anaphylactique. La fréquence n'est pas connue.
Des symptômes cutanés à type d'exanthème et/ou de prurit ont été également rapportés. Une attention particulière doit être portée aux personnes manipulant de l'ispaghul sous forme de poudre de façon prolongée.
Contre-indications
Syndrome occlusif ou subocclusif, syndrome douloureux abdominaux de cause indéterminée, fécalome.
Intolérance génétique au fructose.
Grossesse/Allaitement
En clinique, aucun effet malformatif ou ftotoxique particulier n'est apparu à ce jour avec PARAPSYLLIUM. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à l'ispaghul est insuffisant (moins de 300 suivis de grossesses) pour exclure tout risque.
Les études de toxicité de la reproduction chez l'animal sont insuffisantes
En conséquence, l'utilisation de ce médicament ne doit être envisagée au cours de la grossesse et de l'allaitement que si nécessaire et si le changement du régime alimentaire est inefficace.
Les laxatifs de lest doivent être utilisés avant tout autre laxatif.
Il n'existe aucune preuve d'un effet sur la fertilité chez le rat à la suite d'une administration par voie orale .
Interactions avec d'autres médicaments
L'absorption entérale de médicaments administrés de façon concomitante tels que les minéraux (ex. : lithium), les vitamines (B 12), les glycosides cardiaques, les dérivés de la coumarine et la carbamazépine, peut être retardée. Pour cette raison, PARAPSYLLIUM ne doit pas être pris la ½ heure ou l'heure précédant ou suivant la prise de tout autre médicament.
Les patients diabétiques ne doivent prendre PARAPSYLLIUM que sous surveillance médicale car il peut s'avérer nécessaire d'ajuster le traitement antidiabétique.
PARAPSYLLIUM ne doit être utilisé de façon concomitante avec les hormones thyroïdiennes que sous surveillance médicale car il peut s'avérer nécessaire d'ajuster la dose d'hormones thyroïdiennes.
Mises en garde et précautions
Mises en garde spéciales
Une utilisation prolongée est déconseillée.
Le traitement médicamenteux de la constipation n'est qu'un adjuvant au traitement hygiéno-diététique.
Enrichissement de l'alimentation en fibres végétales et en boissons,
Conseils d'activité physique et de rééducation de l'exonération.
Chez l'enfant, la prescription de laxatif doit être exceptionnelle: elle doit prendre en compte le risque d'entraver le fonctionnement normal du réflexe d'exonération.
Précautions d'emploi
Ce médicament contient du sorbitol. Son utilisation est déconseillée chez les patients diabétiques et ceux présentant une intolérance au fructose.
En raison de la teneur en sorbitol, ne pas utiliser en cas d'obstruction des voies biliaires.
En raison de la présence d'huile de paraffine, une utilisation prolongée risque de réduire l'absorption des vitamines liposolubles (A, D, E et K).
Prudence en cas de mégacôlon par altération de la motricité colique et chez les sujets confinés au lit (risque de fécalome).
Chez les personnes âgées, s'assurer que la ration hydrique est suffisante.
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