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Pepcidac - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Pepcidac appartient au groupe appelés Antihistaminiques Н2 - 3 génération. Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - A02BA03.

Principe actif: FAMOTIDINE
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

JOHNSON & JOHNSON SANTE BEAUTE FRANCE (FRANCE) - Pepcidac 10 mg- comprimé pelliculé - 10 mg - - 1996-03-21


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Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • comprimé pelliculé - 10 mg

Сlassification pharmacothérapeutique:

Classification ATC:

Le médicament Pepcidac enregistré en France

Pepcidac 10 mg comprimé pelliculé

JOHNSON & JOHNSON SANTE BEAUTE FRANCE (FRANCE)
Dosage: 10 mg

Composition et Présentations

FAMOTIDINE10 mg

Posologie et mode d'emploi Pepcidac 10 mg comprimé pelliculé

Voie orale
Réservé à l'adulte.
Prendre 1 comprimé en fonction des symptômes:
soit au moment de la crise douloureuse,
soit avant le repas,
soit au moment du coucher, sans dépasser 2 comprimés par jour.
La posologie maximale par 24 heures est limitée à 20 mg soit 2 comprimés par jour.

Comment utiliser Pepcidac Montrer plus >>>

Présentations et l’emballage extérieur


Comment utiliser, Mode d'emploi - Pepcidac

Indications

Traitement symptomatique du reflux gastro-œsophagien (brûlures d'estomac, pyrosis, aigreurs d'estomac) lorsque les règles hygiéno-diététiques ne se sont pas montrées efficaces.

Pharmacodynamique

ANTIHISTAMINIQUE H2
La famotidine réduit la production d'acide et de pepsine, ainsi que le volume de la sécrétion gastrique, basale, nocturne et stimulée.
Une étude de pHmétrie gastrique conduite chez 24 volontaires sains a montré que l'administration de famotidine ou de ranitidine 1 heure après le repas du soir, entraîne une élévation du pH gastrique supérieure à celle observée sous placebo et qui persiste pendant 12 heures.

Pharmacocinétique

La famotidine obéit à une pharmacocinétique de type linéaire.
La famotidine est rapidement absorbée et les pics plasmatiques, qui sont dose-dépendants, surviennent entre 1 à 3 heures après administration. La biodisponibilité moyenne après administration orale est de 40 - 45 %. Elle n'est pas modifiée lors d'une prise per-prandiale.
L'effet du premier passage est minime. Des doses répétées n'entraînent pas d'accumulation du médicament.
La liaison aux protéines plasmatiques est relativement faible (15 à 20 %). La demi-vie plasmatique, après une dose orale unique ou des doses répétées multiples (pendant 5 jours), est d'environ 3 heures.
Le métabolisme du médicament est hépatique, et s'accompagne de la formation d'un métabolite inactif, le sulfoxyde.
Après administration orale, l'élimination urinaire moyenne de la famotidine est de 65-70 % de la dose absorbée, dont 25-30 % sous forme inchangée. La clairance rénale est de 250-450 ml/min, ce qui laisse supposer une sécrétion tubulaire. Une petite quantité peut être éliminée sous forme de sulfoxyde.

Effets indésirables

La famotidine est généralement bien tolérée.
Ont été rapportés:
Rarement: céphalées, vertiges, constipation et diarrhées
Encore plus rarement: sécheresse de la bouche, nausées et/ou vomissements, gêne ou ballonnement abdominal, anorexie, fatigabilité, rash, prurit, urticaire, anomalies des enzymes hépatiques, ictère cholestatique, anaphylaxie, œdème angioneurotique, arthralgies.
Très exceptionellement comme avec d'autres antihistaminiques H2: épidermolyse toxique.

Contre-indications

Enfants (moins de 15 ans).
Hypersensibilité à l'un des constituants de ce médicament.

Grossesse/Allaitement

Grossesse
Les études réalisées chez l'animal n'ont pas mis en évidence de risque tératogène.
En clinique, aucun effet malformatif ou fœtotoxique n'est apparu à ce jour.
Toutefois, le nombre de grossesses documentées exposées à la famotidine est insuffisant à ce jour pour pouvoir exclure tout risque.
En conséquence, par mesure de précaution l'utilisation de la famotidine est à éviter pendant la grossesse.
Allaitement
En cas d'allaitement ou de désir d'allaitement et compte tenu du passage de la famotidine dans le lait maternel, l'utilisation de ce produit n'est pas recommandée.

Surdosage

A ce jour, aucun cas de surdosage n'a été rapporté. Des patients ont toléré des doses allant jusqu'à 800 mg/jour sur plus d'un an, sans développer d'effets secondaires significatifs.

Interactions avec d'autres médicaments

L'administration concomitante d'antiacides (topiques gastro-intestinaux) aux posologies recommandées n'entraîne pas une diminution cliniquement significative de la biodisponibilité de la famotidine.

Mises en garde et précautions

Mises en garde
Ce médicament est réservé à l'adulte.
La tolérance et l'efficacité de la famotidine n'ont pas été étudiées chez l'enfant.
Précautions d'emploi
En cas de persistance des troubles une recherche étiologique devra être effectuée.
Le traitement ne devra pas excéder deux semaines de traitement continu, sans avis médical.
Le début de l'efficacité peut être retardé.

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