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Perioleunor - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Perioleunor appartient au groupe appelés Acides aminés. Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - B05BA10.

Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

NORIDEM ENTERPRISES LIMITED (CHYPRE) - Perioleunor N4E- émulsion pour perfusion - 1,26 g+1,76 g+1,51 g+1 g+1,26 g+0,42 g+0,06 g+1,62 g+1,16 g+1,19 g+3,66 g+0,45 g+1,91 g+75 g+0,3 g+environ 24,0 g+environ 6,0 g+2,48 g+0,73 g+1,26 g+1,76 g+1,51 g+1,26 g+1,76 g+1,99 g - - 2018-12-13


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Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • émulsion pour perfusion - 1,26 g+1,76 g+1,51 g+1 g+1,26 g+0,42 g+06 g+1,62 g+1,16 g+1,19 g+3,66 g+0,45 g+1,91 g+75 g+0,3 g+environ 24 g+environ 6 g+2,48 g+0,73 g+1,26 g+1,76 g+1,51 g+1,26 g+1,76 g+1,99 g

Сlassification pharmacothérapeutique:

Classification ATC:

Le médicament Perioleunor enregistré en France

Perioleunor N4E émulsion pour perfusion

NORIDEM ENTERPRISES LIMITED (CHYPRE)
Dosage: 1,26 g+1,76 g+1,51 g+1 g+1,26 g+0,42 g+0,06 g+1,62 g+1,16 g+1,19 g+3,66 g+0,45 g+1,91 g+75 g+0,3 g+environ 24,0 g+environ 6,0 g+2,48 g+0,73 g+1,26 g+1,76 g+1,51 g+1,26 g+1,76 g+1,99 g

Comment utiliser, Mode d'emploi - Perioleunor

Indications

PERIOLEUNOR N4E, émulsion pour perfusion est indiqué pour la nutrition parentérale chez les adultes et les enfants de plus de 2 ans lorsque l'alimentation orale ou entérale est impossible, insuffisante ou contre-indiquée.

Pharmacodynamique

La teneur en azote (acides aminés de la série L) et la valeur énergétique (glucose et triglycérides) de Perioleunor, émulsion pour perfusion permettent de maintenir un équilibre azote/énergie adéquat.
Cette formule contient aussi des électrolytes.
L'émulsion lipidique contenue dans Perioleunor, émulsion pour perfusion est un mélange d'huile d'olive raffinée et d'huile de soja raffinée (ratio 80/20), dont la répartition approximative d'acides gras est :
15 % d'acides gras saturés (AGS),
65 % d'acides gras monoinsaturés (AGMI)
20 % d'acides gras polyinsaturés (AGPI).
Le ratio phospholipides/triglycérides est de 0,06.
L'huile d'olive contient des quantités significatives d'alpha-tocophérol qui, combiné avec un apport modéré d'AGPI, contribue à un statut en vitamine E amélioré et à la réduction de la peroxydation lipidique.
La solution d'acides aminés contient 17 acides aminés de la série L (dont 8 acides aminés essentiels) nécessaires à la synthèse protéique.
Les acides aminés représentent également une source d'énergie. Leur oxydation entraîne l'excrétion d'azote sous forme d'urée.
Le profil d'acides aminés se définit comme suit :
acides aminés essentiels/acides aminés totaux : 44,8 %
acides aminés essentiels (g) / azote total (g) : 2,8 %
acides aminés à chaîne ramifiée/acides aminés totaux : 18,3 %.
Le glucose est la source d'hydrates de carbone.

Pharmacocinétique

Les constituants de PERIOLEUNOR N4E, émulsion pour perfusion (acides aminés, électrolytes, glucose et lipides) sont distribués, métabolisés et éliminés comme s'ils avaient été administrés individuellement.

Contre-indications

L'administration de PERIOLEUNOR N4E, émulsion pour perfusion est contre-indiquée dans les cas suivants :
Chez les nouveau-nés prématurés, les nourrissons et chez les enfants âgés de moins de 2 ans,
Anomalies congénitales du métabolisme des acides aminés,
Hyperlipidémie sévère, ou troubles graves du métabolisme lipidique caractérisés par de l'hypertriglycéridémie,
Hyperglycémie sévère,
Insuffisance hépatique sévère, coma hépatique.
Insuffisance rénale sévère sans possibilité d'hémofiltration ou de dialyse.
Troubles sévères de la coagulation sanguine.
Syndrome hémophagocytaire.
Choc aigu.
Contre-indications générales d'un traitement par perfusion : œdème pulmonaire aigu, hyperhydratation et insuffisance cardiaque décompensée.
État instable (par exemple, état post-traumatique sévère, diabète décompensé, phase aiguë d'infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral, embolie, acidose métabolique, sepsis sévère, déshydratation hypotonique et coma hyperosmolaire).
Concentration plasmatique pathologiquement élevée de sodium, potassium, magnésium, calcium et/ou phosphore.

Grossesse/Allaitement

Grossesse
Il n'existe aucune donnée ou des données limitées concernant l'utilisation de PERIOLEUNOR N4E, émulsion pour perfusion chez les femmes enceintes. Les études effectuées chez l'animal sont insuffisantes pour permettre de conclure sur la toxicité sur la reproduction . PERIOLEUNOR N4E, émulsion pour perfusion ne doit être administrée aux femmes enceintes qu'après une évaluation soigneuse. Si PERIOLEUNOR N4E, émulsion pour perfusion est administré à des femmes enceintes pendant le travail, en particulier s'il est administré en association avec de l'ocytocine, il peut y avoir un risque accru d'hyponatrémie .
Allaitement
Les acides aminés/les métabolites de PERIOLEUNOR N4E, émulsion pour perfusion sont excrétés dans le lait maternel, mais aux doses thérapeutiques, aucun effet chez les nouveau-nés/nourrissons allaités n'est attendu. Cependant, l'allaitement n'est pas recommandé chez les mères sous nutrition parentérale.
Fertilité
Aucune donnée n'est disponible.

Surdosage

En cas d'administration non appropriée (surdosage et/ou débit de perfusion plus rapide que recommandé), des signes d'hypervolémie et d'acidose peuvent se manifester.
Une perfusion trop rapide ou l'administration d'un volume excessivement important du produit peut induire des nausées, des vomissements, des frissons et des perturbations électrolytiques. Dans ce cas, la perfusion doit être immédiatement arrêtée.
Une hyperglycémie, une glycosurie et un syndrome hyperosmolaire peuvent se manifester si la vitesse de perfusion du glucose dépasse la clairance.
Dans quelques cas graves, une hémodialyse, une hémofiltration ou une hémodiafiltration peut être nécessaire.

Interactions avec d'autres médicaments

Aucune étude d'interaction n'a été réalisée.
PERIOLEUNOR N4E, émulsion pour perfusion ne doit pas être administrée simultanément avec du sang par la même tubulure de perfusion en raison du risque de pseudo-agglutination.
Les lipides contenus dans cette émulsion peuvent interférer avec les résultats de certains examens de laboratoire (par exemple, bilirubine, lactate déshydrogénase, saturation du sang en oxygène, hémoglobine sanguine) si le prélèvement sanguin a été réalisé avant l'élimination des lipides (ceux-ci sont normalement éliminés après 5 à 6 heures sans apport de lipides).
La précipitation du calcium et de la ceftriaxone peut se produire si la ceftriaxone est mélangée avec des solutions contenant du calcium dans la même ligne d'administration intraveineuse. La ceftriaxone ne doit pas être mélangée ni administrée simultanément par voie intraveineuse avec des solutions contenant du calcium, dont PERIOLEUNOR N4E, émulsion pour perfusion, par la même ligne de perfusion (p. ex., raccord en Y).
Néanmoins, la ceftriaxone et des solutions contenant du calcium peuvent être administrées l'une à la suite de l'autre, si des lignes ou des sites de perfusion différents sont utilisés ou si les lignes de perfusion sont remplacées ou ont été soigneusement rincées entre les perfusions avec un liquide adapté .
PERIOLEUNOR N4E, émulsion pour perfusion contient de la vitamine K, naturellement présente dans les émulsions lipidiques. La teneur en vitamine K dans les posologies recommandées de PERIOLEUNOR N4E, émulsion pour perfusion ne devrait pas influencer les effets des dérivés de la coumarine.
En raison de la teneur en potassium de PERIOLEUNOR N4E, émulsion pour perfusion, il convient de faire preuve de prudence chez les patients traités à l'aide des diurétiques d'épargne potassique (p. ex., amiloride, spironolactone, triamtérène), d'inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA), d'antagonistes du récepteur de l'angiotensine II ou des immunosuppresseurs tacrolimus ou ciclosporine en raison du risque d'hyperkaliémie.
Médicaments pouvant augmenter le risque d'hyponatrémie
Les médicaments pouvant diminuer le sodium sérique peuvent augmenter le risque d'hyponatrémie acquise suite au traitement avec des solutés intraveineux mal équilibrés par rapport aux besoins du patient en termes de volume de liquide et de contenu en sodium . Parmi les exemples figurent les diurétiques, les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), les antipsychotiques, les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine, les opioïdes, les antiépileptiques, l'ocytocine et la chimiothérapie.

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