Le volume de distribution à l'équilibre est de 340 litres.
La phényléphrine est métabolisée dans le foie par les monoamines oxydase.
La phényléphrine est éliminée essentiellement par voie rénale sous forme d'acide m-hydroxymandélique et de conjugués phénoliques.
Sa durée d'action est de 20 minutes après administration intraveineuse.
Sa demi-vie d'élimination est de I'ordre de trois heures.
La liaison aux protéines plasmatiques est inconnue.
Il n'y a pas de données disponibles sur la pharmacocinétique dans les groupes de patients spécifiques.
Informations supplémentaires sur la pharmacocinétique du médicament Phenylephrine en fonction de la voie d'administration
Sa durée d'action est de 20 minutes après administration intraveineuse. La liaison aux protéines plasmatiques est inconnue.
Distribution
Le volume de distribution après une dose unique est de 340 litres.
Elimination et Biotransformation
La phényléphrine est éliminée essentiellement par voie rénale sous forme d'acide m- hydroxymandélique et de conjugués phénoliques.
Populations particulières
Il n'y a pas de données pharmacocinétiques disponibles chez les populations particulières de patients.
Résumé du profil de sécurité
Les événements indésirables les plus fréquents de la phényléphrine sont bradycardie, épisodes d'hypertension, nausées et vomissements. L'hypertension est plus fréquente avec des doses élevées.
L'effet indésirable cardiovasculaire le plus fréquemment rapporté est la bradycardie, probablement en raison de la stimulation vagale médiée par le barorécepteur, compatible avec l'effet pharmacologique de la phényléphrine.
Liste des effets indésirables
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée à partir des données disponibles)
Affections du système immunitaire
Fréquence indéterminée : Hypersensibilité
Affections psychiatriques
Fréquence indéterminée : Anxiété, excitabilité, agitation, état psychotique, confusion.
Affections du système nerveux
Fréquence indéterminée : Maux de tête, nervosité, insomnie, paresthésie, tremblements.
Affections oculaires
Fréquence indéterminée : Mydriase, aggravation d'un glaucome à angle fermé préexistant.
Affections cardiaques
Fréquence indéterminée : Bradycardie réflexe, tachycardie, palpitations, hypertension, arythmie, angine de poitrine, ischémie myocardique.
Affections vasculaires
Fréquence indéterminée : Hémorragie cérébrale, poussées hypertensives.
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Fréquence indéterminée : Dyspnée, dème pulmonaire.
Affections gastro-intestinales
Fréquence indéterminée : Nausées, vomissements.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Fréquence indéterminée :Transpiration, pâleur ou blanchiment de la peau, horripilation, nécrose de la peau avec extravasation.
Affections musculo-squelettiques et tissu conjonctif
Fréquence indéterminée : Faiblesse musculaire.
Affections du rein et des voies urinaires
Fréquence indéterminée : Rétention urinaire et troubles de la miction.
Description d'effets indésirables sélectionnés
Comme la phényléphrine a été fréquemment utilisée en soins intensifs chez les patients présentant une hypotension et un choc, certains des événements indésirables graves et des décès notifiés sont probablement liés à la maladie sous-jacente et non à l'utilisation de la phényléphrine.
Personnes âgées
Le risque de toxicité de la phényléphrine est augmenté chez les patients âgés .
Interactions avec d'autres médicaments
Associations contre-indiquées
+ IMAO irréversibles
Hypertension paroxystique, hyperthermie pouvant être fatale. Du fait de la longue durée d'action de l'IMAO, cette interaction est encore possible 15 jours après I'arrêt de I'lMAO.
Associations déconseillées
+ Alcaloides de I'ergot de seigle dopaminergiques (bromocriptine, cabergoline, lisuride, pergolide)
Risque de vasoconstriction et/ou de poussées hypertensives.
+ Alcaloïdes de l'ergot de seigle vasoconstricteurs (dihydroergotamine, ergotamine, méthylergométrine, méthylsergide)
Risque de vasoconstriction et/ou de poussées hypertensives.
+ Antidépresseurs tricycliques (ex : imipramine)
Hypertension paroxystique avec risque d'arythmies (inhibition de l'entrée de l'adrénaline ou noradrénaline dans les fibres sympathiques).
+ Antidépresseurs noradrénergiques sérotoninergiques (minalcipram, venlafaxine)
Hypertension paroxystique avec risque d'arythmies (inhibition de l'entrée de l'adrénaline ou noradrénaline dans les fibres sympathiques).
+ IMAO-A réversibles
Risque de vasoconstriction et/ou de poussées hypertensives.
+ Linézolide
Risque de vasoconstriction et/ou de poussées hypertensives.
+ Guanéthidine et produits associés
Augmentation substantielle de la pression sanguine (hyperactivité liée à la réduction du tonus sympathique et/ou à l'inhibition de l'entrée de l'adrénaline ou de la noradrénaline dans les fibres sympathiques). Si l'association ne peut être évitée, utilisez avec précautions des doses plus faibles de d'agents sympathomimétiques.
+ Glycosides cardiaques, quinidine
Augmentation du risque d'arythmies.
+ Sibutramine
Hypertension paroxystique avec risque d'arythmies (inhibition de l'entrée de l'adrénaline ou noradrénaline dans les fibres sympathiques).
+ Anesthésique halogénés volatiles (desflurane, enflurane, halothane, isoflurane, méthoxyflurane, sévoflurane)
Risque de poussée hypertensive péri-opératoire et d'arythmies
Associations faisant l'objet de précautions d'emploi
Ocytociques
L'effet des amines sympathomimétiques pressoactives se trouve potentialisé. Ainsi, certains ocytociques peuvent provoquer des hypertensions persistantes sévères et des AVC peuvent survenir pendant la période post-partum.
Surveiller les pressions artérielles et veineuses au cours du traitement.
La phénylephrine doit être administrée avec précaution en cas de:
diabète,
hypertension artérielle,
hyperthyroïdie non contrôlée,
insuffisance coronarienne et pathologies cardiaques chroniques,
insuffisance vasculaire périphérique,
bradycardie,
bloc cardiaque partiel,
tachycardie,
arythmies,
angine de poitrine (la phényléphrine peut précipiter ou aggraver l'angine de poitrine chez les patients atteints d'une maladie coronarienne et ayant des antécédents d'angine de poitrine),
anévrisme,
glaucome à angle fermé.
La phénylephrine peut induire une diminution du débit cardiaque. Par conséquent, elle doit être administrée avec une extrême précaution chez des patients atteints d'athérosclérose, chez des patients âgés et/ou chez des patients avec une circulation cérébrale ou coronarienne compromise. Chez les patients avec un débit cardiaque réduit ou une maladie coronarienne, les fonctions vitales doivent être étroitement surveillées et une réduction de dose doit être envisagée lorsque la pression artérielle systémique est proche de la limite inférieure.
En cas d'insuffisance cardiaque sévère ou de choc cardiogénique, la phényléphrine peut provoquer une aggravation de l'insuffisance cardiaque en raison de la vasoconstriction qu'elle entraîne (augmentation de la post-charge).
Une attention particulière doit être accordée pendant l'injection de phényléphrine pour éviter une extravasation celle-ci pouvant provoquer la survenue de nécrose tissulaire.
Ce médicament contient du sodium. Chaque ampoule de 10 mL contient 1,6 mmol (36,8 mg) de sodium. A prendre en compte chez les patients suivant un régime hyposodé strict.
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