Sections du site

Langue

- Français



Phosex - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Phosex appartient au groupe appelés Médicaments de l'hyperkaliémie chez l'insuffisant rénal chronique. Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - V03AE Médicaments de l'hyperkaliémie et de l'hyperphosphatémie.

Principe actif: CALCIUM (ACÉTATE DE)
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

VITALINE PHARMACEUTICALS UK LTD (ROYAUME-UNI) - Phosex 1000 mg- comprimé - 986,36 mg - - 2001-07-06


Partager sur les réseaux sociaux:



Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • comprimé - 986,36 mg

Сlassification pharmacothérapeutique:

Classification ATC:
V Divers
V03 Tous les autres produits thérapeutiques
V03A Tous autres médicaments
V03AE Médicaments de l'hyperkaliémie et de l'hyperphosphatémie
V03AE01 Sulfonate de polystyrène
V03AE02 Sévélamer
V03AE03 Carbonate de lanthanum
V03AE04 Acétate de calcium et carbonate de magnésium (en)
V03AE05 Oxyde ferrique sucré (en)
V03AE06 Colestilan (en)
V03AE07 Acétate de calcium
V03AE08 Citrate ferrique

Le médicament Phosex enregistré en France

Phosex 1000 mg comprimé

VITALINE PHARMACEUTICALS UK LTD (ROYAUME-UNI)
Dosage: 986,36 mg

Composition et Présentations

CALCIUM (ACÉTATE DE)986,36 mg
sous forme de :CALCIUM (ACÉTATE DE) MONOHYDRATÉ1000 mg

Posologie et mode d'emploi Phosex 1000 mg comprimé

Voie orale.
Au début du traitement, un comprimé trois fois par jour.
Avaler le comprimé entier au moment d'un repas pour obtenir l'effet maximal de complexant des phosphates.
Ne pas mâcher le comprimé.
La dose peut être augmentée jusqu'à l'obtention d'un taux sérique optimum en phosphates, à condition qu'il ne se produise pas d'hypercalcémie.
La plupart des patients nécessite 4 à 6 comprimés par jour (1 à 2 comprimés à chaque repas).

Présentations et l’emballage extérieur


Comment utiliser, Mode d'emploi - Phosex

Indications

Correction de l'hyperphosphatémie associée à l'insuffisance rénale chronique chez des patients sous dialyse.

Pharmacodynamique

Complexant du phosphate.
Les ions calcium de l'acétate de calcium interagissent en se liant avec les phosphates dans le tube digestif pour former du phosphate de calcium, un produit insoluble ou partiellement soluble qui est excrété dans les selles.
Les deux constituants de Phosex, le calcium et l'acétate, sont des constituants physiologiques normaux de l'organisme qui sont également présents dans les aliments. Etant donné qu'il s'agit d'un constituant naturel trouvé dans l'alimentation, on considère en général que l'acétate de calcium est inoffensif. cependant, une absorption excessive de sels de calcium peut produire une hypercalcémie.

Pharmacocinétique

L'acétate de calcium n'est pas indiqué pour assurer une biodisponibilité générale.
L'acétate résiduel sera métabolisé en bicarbonate qui sera à son tour excrété par les voies métaboliques normales.
La quantité de calcium non impliquée dans la liaison du phosphate est variable et tout calcium non lié peut être réabsorbé. Il est donc recommandé de surveiller les taux de calcium régulièrement.

Effets indésirables

Les effets indésirables peu fréquents (0,1 %-1 %) sont des nausées, des vomissements, de la diarrhée et de la constipation.
Une hypercalcémie peut se manifester et les taux sériques de calcium total et de calcium ionisé doivent être surveillés. Une hypercalcémie sans gravité (Ca >2,6 mmol/l) peut se produire chez environ 1 % des patients; elle peut être asymptomatique ou bien se manifester sous forme de constipation, d'anorexie, de nausées et de vomissements.
Une hypercalcémie plus grave (Ca >3 mmol/l) peut se produire chez environ 0,1 % des patients; elle peut être associée à de la confusion, du délire, de la stupeur et, dans des cas très graves, à un coma.
Si de tels symptômes apparaissent, conseiller aux patients de consulter leur médecin.

Contre-indications

Ce médicament NE DOIT JAMAIS ETRE UTILISE:
en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un quelconque des excipients;
en cas d'hypercalcémie.

Grossesse/Allaitement

On ne dispose d'aucune donnée.
On ne sait pas si Phosex peut avoir des effets néfastes pour le fœtus lorsqu'il est administré durant la grossesse ou bien s'il peut affecter les capacités de reproduction.

Surdosage

Un surdosage par des substances à base ce calcium peut provoquer des calcifications des tissus mous.

Interactions avec d'autres médicaments

Le calcium interagit avec plusieurs médicaments:
L'absorption d'antibiotiques tels que la ciprofloxacine, l'enoxacine, la norfloxacine, les tétracyclines (per os) peut être affectée et, de ce fait, Phosex doit être pris 3 heures avant ou après le traitement antimicrobien.
Il sera parfois nécessaire de modifier la posologie des préparations de vitamine D pour éviter la survenue d'une hypercalcémie.
En présence d'une hypercalcémie, les digitaliques, le vérapamil et le gallopamil risquent d'amplifier les effets cardiaques et de conduire à une toxicité cardiaque. Par conséquent, prendre des précautions spéciales pour les utiliser (ECG et surveillance biologique).

Mises en garde et précautions

L'utilisation de produits qui complexent le phosphore dans l'insuffisance rénale chronique doit être associée à des recommandations diététiques relatives à l'absorption du phosphate, ainsi qu'aux méthodes de dialyse qui conviennent au patient.
La dose devra être ajustée en fonction de l'absorption du phosphate ou de l'élimination par dialyse, ainsi que de l'effet ultérieur qu'elle aura sur le calcium sérique. Cela exige une surveillance régulière, par exemple hebdomadaire, de la phosphatémie et de la calcémie, afin de déterminer l'efficacité et de prévenir l'hypercalcémie.
Si une hypercalcémie se manifeste, réduire la posologie ou interrompre temporairement le traitement, en fonction de la gravité de l'hypercalcémie. Ce risque d'hypercalcémie doit être particulièrement pris en considération durant l'administration concomitante de préparations à base de vitamine D.
L'administration concomitante de calcium et de dérivés de la vitamine D doit se faire sous la surveillance d'un médecin.
Informer les patients du risque d'apparition de symptômes caractéristiques de l'hypercalcémie.
La toxicité à long terme de Phosex n'a pas été évaluée dans les essais cliniques. En particulier, durant un traitement à long terme par un complexant du phosphore à base de sels de calcium, des cas de calcifications tissulaires ont été rapportés. On ne sait pas si le risque de calcification est plus important avec Phosex qu'avec d'autres sels de calcium.
Il est conseillé aux patients de demander l'avis de leur médecin avant de prendre des antiacides en vente libre contenant du carbonate de calcium ou d'autres sels de calcium, afin de ne pas produire une surcharge en calcium.

Phosex comprimé.Comment utiliser,posologie,mode d'emploi et contre-indications.Les analogues- Medzai.net

L'accès aux informations contenues dans ce Site est ouvert à tous les professionnels de santé.
Les informations données sur le site le sont à titre purement informatif.
Toutefois l'utilisateur exploite les données du site Medzai.net sous sa seule responsabilité : ces informations ne sauraient être utilisées sans vérification préalable par le l’internaute et Medzai.net ne pourra être tenue pour responsable des conséquences directes ou indirectes pouvant résulter de l'utilisation, la consultation et l'interprétation des informations fournies.

Repertoire des medicaments - Medzai.net, © 2016-2019