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Phosphoneuros - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Phosphoneuros appartient au groupe appelés Médicaments de la lithiase urinaire. Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - A12CX Autres produits minéraux.

Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

BOUCHARA-RECORDATI (FRANCE) - Phosphoneuros - solution buvable en gouttes - 102,60 mg+368,04 mg+58 mg+258,65 mg - - 1998-01-19


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Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • solution buvable en gouttes - 102,60 mg+3684 mg+58 mg+258,65 mg

Сlassification pharmacothérapeutique:

Classification ATC:

Le médicament Phosphoneuros enregistré en France

Phosphoneuros solution buvable en gouttes

BOUCHARA-RECORDATI (FRANCE)
Dosage: 102,60 mg+368,04 mg+58 mg+258,65 mg

Composition et Présentations

PHOSPHATE MONOCALCIQUE MONOHYDRATÉ102,60 mg
ACIDE PHOSPHORIQUE CONCENTRÉ368,04 mg
GLYCÉROPHOSPHATE DE MAGNÉSIUM58 mg
PHOSPHATE DISODIQUE ANHYDRE258,65 mg

Posologie et mode d'emploi Phosphoneuros solution buvable en gouttes

Posologie
A titre indicatif, les fourchettes de doses de supplémentation en phosphore en fonction de l'âge sont indiquées ci-dessous.
Ces doses ne correspondent pas au traitement de l'hypophosphatémie aiguë pour laquelle les besoins en phosphore sont plus bas.
Chez les nouveaux-nés* (jusqu'à 4 semaines)
30 mg/kg/jour de phosphore-élément, soit environ 4 gouttes/kg/jour fractionnées en 4 prises
Chez les nourrisons* (jusqu'à 1 an)
55 à 70 mg/kg/ jour de phosphore-élément, soit environ 7 à 9 gouttes/kg/jour fractionnées en 4 prises

Comment utiliser Phosphoneuros Montrer plus >>>

Présentations et l’emballage extérieur


Comment utiliser, Mode d'emploi - Phosphoneuros

Indications

Rachitisme hypophosphorémique
Diabète phosphaté héréditaire ou acquis
Hypercalciurie accompagnée d'une fuite urinaire de phosphates ou d'une hypophosphatémie avec ou sans lithiase calcique associée.

Pharmacodynamique

Apport de phosphore qui participe à la fixation du calcium osseux et au contrôle de l'élimination calcique. En cas d'hypercalciurie, le phosphore augmente la concentration urinaire en phosphates inhibiteurs de la cristallisation calcique.

Pharmacocinétique

Sans objet

Effets indésirables

Les effets indésirables mentionnés ci-dessous, pouvant survenir avec PHOSPHONEUROS, solution buvable en gouttes, sont listés par classe de systèmes d'organes et par fréquence selon la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥1/100, <1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1000, <1/100) ; rare (≥ 1/10 000, <1/1000) ; très rare (<1/10 000) ; et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Classe de systèmes d'organes (SOC)
Effets indésirables
Fréquence
Affections gastro-intestinales
Nausées, vomissements, gastralgies, diarrhée qui cèdent à la diminution des doses
Indéterminée
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Calcinose
Indéterminée
Description d'effets indésirables particuliers
Risque de calcifications extra-squelettiques en cas de traitement prolongé à forte dose (supérieures à 2,5 g/j de phosphore-élément).
Une néphrocalcinose peut conduire à une insuffisance rénale aiguë, une hyperkaliémie, une hyperuricémie et une acidose métabolique. En cas de calcifications cardiaques, un bloc atrio-ventriculaire peut apparaître. Les signes de calcifications d'autres tissus mous dépendent de la localisation de la calcification.

Contre-indications

Hypocalcémie.
Insuffisance rénale.

Grossesse/Allaitement

Grossesse
Il n'y a pas d'études de tératogenèse chez l'animal.
En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
Allaitement
En raison de l'absence de données sur le passage de ce médicament dans le lait maternel, l'utilisation de celui-ci est à éviter pendant l'allaitement.

Surdosage

Un surdosage peut entraîner une hyperphosphatémie. Les conséquences d'une hyperphosphatémie sont principalement une hypocalcémie et la survenue de dépôts de phosphate de calcium dans les tissus mous (tissus péri-articulaires, cornée, artères, parenchyme pulmonaire, cœur et reins).
L'hypocalcémie peut entraîner de nombreux signes/symptômes: des paresthésies et dans les cas plus sévères des spasmes carpo-pédaux, des crampes musculaires, une tétanie et des convulsions. Des modifications de l'ECG et des troubles centraux tels qu'une irritabilité et une dépression peuvent aussi survenir.
L'administration d'une quantité trop importante ou prolongée peut entraîner des perturbations hydroélectrolytiques.
Prise en charge en cas de surdosage
Le traitement du surdosage est l'arrêt immédiat de l'apport en phosphore, une prise en charge globale et la correction des déséquilibres hydro-électrolytiques (particulièrement l'hypocalcémie).
Il peut être nécessaire d'utiliser des mesures spécifiques pour faire baisser la phosphatémie comme l'administration orale d'un agent chélatant les phosphates et l'hémodialyse.

Interactions avec d'autres médicaments

Associations faisant l'objet de précautions d'emploi
+ TOPIQUES GASTRO-INTESTINAUX, ANTIACIDES ET ADSORBANTS
Diminution de l'absorption digestive du phosphore. Prendre le phosphore à distance des antiacides (plus de deux heures).

Mises en garde et précautions

Ce médicament contient du sodium. Il contient 357 mg (ou 15,52 mmol) de sodium pour 100 gouttes, ce qui équivaut à 17,85% de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé par l'OMS de 2g de sodium par adulte. A prendre en compte chez les patients suivant un régime hyposodé strict.
En cas de traitement prolongé à forte dose, surveiller l'apparition de calcifications extra-squelettiques.
Il est recommandé de contrôler régulièrement la calcémie, la calciurie et la phosphaturie.

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