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Physioneal - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Physioneal appartient au groupe appelés Solutions d'électrolytes. Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - B05DB Solutions hypertoniques.

Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

BAXTER (FRANCE) - Physioneal 35 GLUCOSE 1,36 % CLEARFLEX- solution et solution pour dialyse péritonéale - 18,2 g+21,12 g+0,343 g+0,068 g+9,29 g+4,48 g - - 2004-10-12

BAXTER (FRANCE) - Physioneal 35 GLUCOSE 1,36 %- solution et solution pour dialyse péritonéale - 13,6 g+5,67 g+0,257 g+0,051 g+2,1 g+1,12 g de solution de (S)-lactate de sodium - - 2003-11-12

BAXTER (FRANCE) - Physioneal 35 GLUCOSE 2,27 %- solution et solution pour dialyse péritonéale - 22,7 g+5,67 g+0,257 g+0,051 g+2,1 g+1,12 g de solution de (S)-lactate de sodium - - 2003-11-12

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Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • solution et solution pour dialyse péritonéale - 13,6 g+0,184 g+051 g+5,38 g+2,1 g+1,68 g de solution de (S)-lactate de sodium
  • solution et solution pour dialyse péritonéale - 13,6 g+5,67 g+0,257 g+051 g+2,1 g+1,12 g de solution de (S)-lactate de sodium
  • solution et solution pour dialyse péritonéale - 18,2 g+19,95 g+0,245 g+068 g+9,29 g+6,73 g
  • solution et solution pour dialyse péritonéale - 18,2 g+21,12 g+0,343 g+068 g+9,29 g+4,48 g
  • solution et solution pour dialyse péritonéale - 22,7 g+0,184 g+051 g+5,38 g+2,1 g+1,68 g de solution de (S)-lactate de sodium
  • solution et solution pour dialyse péritonéale - 22,7 g+5,67 g+0,257 g+051 g+2,1 g+1,12 g de solution de (S)-lactate de sodium
  • solution et solution pour dialyse péritonéale - 30,3 g+19,95 g+0,245 g+068 g+9,29 g+6,73 g
  • solution et solution pour dialyse péritonéale - 30,3 g+21,12 g+0,343 g+068 g+9,29 g+4,48 g
  • solution et solution pour dialyse péritonéale - 38,6 g+0,184 g+051 g+5,38 g+2,1 g+1,68 g de solution de (S)-lactate de sodium
  • solution et solution pour dialyse péritonéale - 38,6 g+5,67 g+0,257 g+051 g+2,1 g+1,12 g de solution de (S)-lactate de sodium
  • solution et solution pour dialyse péritonéale - 51,5 g+19,95 g+0,245 g+068 g+9,29 g+6,73 g de lactate de sodium
  • solution et solution pour dialyse péritonéale - 51,5 g+21,12 g+0,343 g+068 g+9,29 g+4,48 g

Сlassification pharmacothérapeutique:

Classification ATC:

Le médicament Physioneal enregistré en France

Physioneal 35 GLUCOSE 1,36 % CLEARFLEX solution et solution pour dialyse péritonéale

BAXTER (FRANCE)
Dosage: 18,2 g+21,12 g+0,343 g+0,068 g+9,29 g+4,48 g

Composition et Présentations

GLUCOSE ANHYDRE18,2 g
sous forme de :GLUCOSE MONOHYDRATÉ20 g
CHLORURE DE SODIUM21,12 g
CHLORURE DE CALCIUM DIHYDRATÉ0,343 g
CHLORURE DE MAGNÉSIUM HEXAHYDRATÉ0,068 g
BICARBONATE DE SODIUM9,29 g
SOLUTION DE (S)-LACTATE DE SODIUM4,48 g

Posologie et mode d'emploi Physioneal 35 GLUCOSE 1,36 % CLEARFLEX solution et solution pour dialyse péritonéale

Posologie
Le mode de thérapie, la fréquence du traitement, le volume de l'échange, le temps de stase et la durée de la séance de dialyse doivent être déterminés par le médecin.
Pour éviter tout risque de déshydratation sévère, d'hypovolémie et pour minimiser la perte en protéines, il est recommandé de choisir la solution de dialyse péritonéale avec l'osmolarité la plus basse, en accord avec les recommandations de perte liquidienne.
Adultes
Les patients en Dialyse Péritonéale Continue Ambulatoire (DPCA) réalisent généralement 4 cycles par jour (24 heures). Les patients en Dialyse Péritonéale Automatisée (DPA) réalisent généralement 4-5 cycles la nuit et jusqu'à 2 cycles la journée. Le volume de remplissage dépend de la corpulence du patient, habituellement de 2,0 à 2,5 litres.
Personnes âgées
Comme pour les adultes.

Comment utiliser Physioneal Montrer plus >>>

Présentations et l’emballage extérieur

Physioneal 35 GLUCOSE 1,36 % solution et solution pour dialyse péritonéale

BAXTER (FRANCE)
Dosage: 13,6 g+5,67 g+0,257 g+0,051 g+2,1 g+1,12 g de solution de (S)-lactate de sodium

Physioneal 35 GLUCOSE 2,27 % solution et solution pour dialyse péritonéale

BAXTER (FRANCE)
Dosage: 22,7 g+5,67 g+0,257 g+0,051 g+2,1 g+1,12 g de solution de (S)-lactate de sodium

Physioneal 35 GLUCOSE 3,86 % CLEARFLEX solution et solution pour dialyse péritonéale

BAXTER (FRANCE)
Dosage: 51,5 g+21,12 g+0,343 g+0,068 g+9,29 g+4,48 g

Physioneal 35 GLUCOSE 3,86 % solution et solution pour dialyse péritonéale

BAXTER (FRANCE)
Dosage: 38,6 g+5,67 g+0,257 g+0,051 g+2,1 g+1,12 g de solution de (S)-lactate de sodium

Physioneal 35 GLUCOSE CLEARFLEX 2,27 % solution et solution pour dialyse péritonéale

BAXTER (FRANCE)
Dosage: 30,3 g+21,12 g+0,343 g+0,068 g+9,29 g+4,48 g

Physioneal 40 GLUCOSE 1,36 % CLEARFLEX solution et solution pour dialyse péritonéale

BAXTER (FRANCE)
Dosage: 18,2 g+19,95 g+0,245 g+0,068 g+9,29 g+6,73 g

Physioneal 40 GLUCOSE 1,36 % solution et solution pour dialyse péritonéale

BAXTER (FRANCE)
Dosage: 13,6 g+0,184 g+0,051 g+5,38 g+2,1 g+1,68 g de solution de (S)-lactate de sodium

Physioneal 40 GLUCOSE 2,27 % CLEARFLEX solution et solution pour dialyse péritonéale

BAXTER (FRANCE)
Dosage: 30,3 g+19,95 g+0,245 g+0,068 g+9,29 g+6,73 g

Physioneal 40 GLUCOSE 2,27 % solution et solution pour dialyse péritonéale

BAXTER (FRANCE)
Dosage: 22,7 g+0,184 g+0,051 g+5,38 g+2,1 g+1,68 g de solution de (S)-lactate de sodium

Physioneal 40 GLUCOSE 3,86 % CLEARFLEX solution et solution pour dialyse péritonéale

BAXTER (FRANCE)
Dosage: 51,5 g+19,95 g+0,245 g+0,068 g+9,29 g+6,73 g de lactate de sodium

Physioneal 40 GLUCOSE 3,86 % solution et solution pour dialyse péritonéale

BAXTER (FRANCE)
Dosage: 38,6 g+0,184 g+0,051 g+5,38 g+2,1 g+1,68 g de solution de (S)-lactate de sodium

Comment utiliser, Mode d'emploi - Physioneal

Indications

Physioneal 35 est indiqué dans toutes les situations où la dialyse péritonéale est utilisée, parmi lesquelles :
insuffisance rénale aiguë et chronique;
rétention hydrique sévère;
déséquilibre électrolytique sévère;
intoxication médicamenteuse par des substances dialysables, lorsqu'il n'existe pas d'alternative thérapeutique plus adaptée.
Les solutions de dialyse péritonéale PHYSIONEAL 35 à base de bicarbonate/lactate avec un pH physiologique sont particulièrement indiquées chez les patients pour lesquels les solutions contenant uniquement un tampon lactate, avec un pH faible, provoquent une gêne ou des douleurs abdominales lors de la perfusion.

Pharmacodynamique

Pour les patients insuffisants rénaux, la dialyse péritonéale est une technique permettant d'éliminer les substances toxiques produites par le métabolisme de l'azote et normalement excrétées par les reins. Elle facilite également la régulation de l'équilibre hydroélectrolytique ainsi que de l'équilibre acido-basique. Cette technique consiste à administrer une solution pour dialyse péritonéale à travers un cathéter dans la cavité péritonéale.
Effets pharmacodynamiques
Le glucose produit une solution hyperosmolaire par rapport au plasma, créant ainsi un gradient osmotique qui facilite l'élimination des liquides du plasma vers la solution. Le transfert des substances entre les capillaires du péritoine du patient et la solution de dialyse se fait à travers la membrane péritonéale selon les principes de l'osmose et de la diffusion. Après une période de stase, la solution est saturée en substances toxiques et doit être changée. A l'exception du lactate, présent comme précurseur du bicarbonate, les concentrations en électrolytes dans la solution ont été formulées de façon à normaliser les concentrations plasmatiques en électrolytes. Les déchets azotés, présents à des concentrations élevées dans le sang, traversent la membrane péritonéale et passent dans la solution de dialyse.

Pharmacocinétique

Le glucose, les électrolytes et l'eau administrés par voie intrapéritonéale sont absorbés dans le sang et métabolisés par les voies métaboliques normales.
Le glucose est métabolisé en dioxyde de carbone et en eau (1 g de glucose = 4 kilocalories ou 17 kilojoules).

Effets indésirables

Les effets indésirables (observés chez 1% ou plus des patients) lors des essais cliniques et après la commercialisation sont énumérés ci-dessous.
La fréquence est définie comme suit: très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100, <1/10), peu fréquent (≥1/1 000, <1/100), rare (≥1/10 000, <1/1 000), très rare (<1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Classes de systèmes d'organes
Termes préférentiels
Fréquence
AFFECTIONS HEMATOLOGIQUES ET DU SYSTEME LYMPHATIQUE
Eosinophilie
Inconnu
TROUBLES DU METABOLISME ET DE LA NUTRITION
Hypokaliémie
Rétention hydrique
Hypercalcémie
Hypervolémie
Anorexie
Déshydratation
Hyperglycémie
Acidose lactique
Fréquent
Fréquent
Fréquent
Peu fréquent
Peu fréquent
Peu fréquent
Peu fréquent
Peu fréquent
AFFECTIONS PSYCHIATRIQUES
Insomnie
Peu fréquent
AFFECTIONS DU SYSTEME NERVEUX
Sensations vertigineuses
Céphalée
Peu fréquent
Peu fréquent
TROUBLES VASCULAIRES
Hypertension
Hypotension
Fréquent
Peu fréquent
AFFECTIONS RESPIRATOIRES, THORACIQUES ET MEDIASTINALES
Dyspnée
Toux
Peu fréquent
Peu fréquent
AFFECTIONS GASTRO-INTESTINALES
Péritonite
Dysfonctionnement de la membrane péritonéale
Douleur abdominale
Dyspepsie
Flatulence
Nausée
Péritonite sclérosante encapsulante
Effluent péritonéal trouble
Fréquent
Peu fréquent
Peu fréquent
Peu fréquent
Peu fréquent
Peu fréquent
Inconnu
Inconnu
AFFECTIONS DE LA PEAU ET DU TISSU SOUS-CUTANE
Angioedème
Eruption cutanée
Inconnu
Inconnu
AFFECTIONS MUSCULO-SQUELETTIQUES ET SYSTEMIQUES
Douleurs musculo-squelettiques
Inconnu
TROUBLES GENERAUX ET ANOMALIES AU SITE D'ADMINISTRATION
Œdème
Asthénie
Frissons
Œdème facial
Hernie
Malaise
Soif
Pyrexie
Fréquent
Fréquent
Peu fréquent
Peu fréquent
Peu fréquent
Peu fréquent
Peu fréquent
Inconnu
INVESTIGATIONS
Prise de poids
Augmentation de la PCO2
Fréquent
Peu fréquent
Les autres effets indésirables de la dialyse péritonéale liés à la procédure sont les suivants : péritonite bactérienne, infection au niveau du cathéter, complication liée au cathéter.

Contre-indications

PHYSIONEAL 35 est contre-indiqué chez les patients présentant une hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients énumérés à la section 6.1.
PHYSIONEAL 35 est contre-indiqué chez les patients ayant :
des anomalies mécaniques non corrigibles rendant la DP inefficace ou augmentant le risque d'infection,
une perte connue de la fonction péritonéale ou des adhérences importantes compromettant la fonction péritonéale.

Grossesse/Allaitement

Grossesse
Il n'existe pas de données ou il existe des données limitées sur l'utilisation de PHYSIONEAL 35 chez la femme enceinte.
PHYSIONEAL 35 n'est pas recommandé pendant la grossesse et chez les femmes en âge de procréer n'utilisant pas de contraception.
Allaitement
On ne sait pas si les métabolites de PHYSIONEAL 35 sont excrétés dans le lait maternel.
Un risque pour les nouveau-nés/nourrissons ne peut être exclu.
Une décision doit être prise soit d'interrompre l'allaitement soit d'interrompre/de s'abstenir du traitement avec PHYSIONEAL 35 en prenant en compte le bénéfice de l'allaitement pour l'enfant au regard du bénéfice du traitement pour la femme.
Fertilité
Il n'y a pas de donnée clinique sur la fertilité

Interactions avec d'autres médicaments

Aucune étude d'interaction n'a été réalisée.
La concentration sanguine des médicaments dialysables peut être réduite au cours de la dialyse. Une compensation possible des pertes doit être prise en considération.
La concentration plasmatique de potassium chez les patients traités par glucosides cardiotoniques doit être soigneusement surveillée à cause du risque d'intoxication digitalique. Une supplémentation en potassium peut être nécessaire.

Physioneal solution.Comment utiliser,posologie,mode d'emploi et contre-indications.Les analogues- Medzai.net

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