Posologie et mode d'emploi Piracetam ARROW 20 % solution buvable
Posologie
La posologie usuelle du piracétam est:
dans le déficit pathologique cognitif et neuro-sensoriel chronique du sujet âgé et dans les vertiges: une dose de 800 mg matin, midi et soir, soit 2,4 g par jour,
dans les myoclonies: le traitement sera instauré à la dose de 6 à 8 g par jour suivant l'état du patient. Une augmentation posologique par palier de 3 g tous les 3 jours, jusqu'à obtention du bénéfice clinique attendu et en fonction de la tolérance. Ne pas dépasser la dose de 24 g par jour.
dans la dyslexie: 50 mg/kg/jour en 3 prises. Par exemple pour un enfant de 30 kg, une dose de 500 mg 3 fois par jour.
Mode d'administration
Voie orale.
Utiliser la pipette doseuse fournie.
Diluer la solution dans un peu d'eau.
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Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Piracetam solution buvable est disponible dans les emballages suivants:
1 flacon(s) en verre avec seringue pour administration orale de 125 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation: 2002-01-21
Piracetam ARROW 800 mg comprimé pelliculé
ARROW GENERIQUES (FRANCE)
Dosage: 800 mg
Composition et Présentations
PIRACÉTAM
800 mg
Posologie et mode d'emploi Piracetam ARROW 800 mg comprimé pelliculé
Posologie
Les posologies recommandées par indication sont :
Traitement d'appoint à visée symptomatique du déficit pathologique cognitif et neuro-sensoriel chronique du sujet âgé et vertiges :
1 comprimé à 800 mg matin, midi et soir, soit 3 comprimés par jour.
Populations particulières
Sujet âgé
Un ajustement de la dose est recommandé chez les patients âgés ayant une altération de la fonction rénale (voir ci-après « Insuffisant rénal »). Pour les traitements de longue durée, une évaluation régulière de la clairance de la créatinine est nécessaire afin de permettre une adaptation posologique, le cas échéant.
Insuffisance rénale
La dose quotidienne doit être adaptée individuellement et en tenant compte de la fonction rénale. Consulter le tableau suivant et ajuster la dose comme indiqué. Pour utiliser ce tableau, il est nécessaire d'estimer la clairance de la créatinine (CLcr) du patient en ml/min. La Clcr en ml/min peut être estimée à partir de la valeur de la créatinine sérique (mg/dl) selon la formule suivante :
Clcr =
Groupe
Clairance de la créatinine (ml/min)
Posologie et fréquence
Fonction rénale normale
> 80
dose quotidienne habituelle, répartie en 2 à 4 prises
Insuffisance rénale légère
50-79
2/3 de la dose quotidienne habituelle, répartie en 2 ou 3 prises
Insuffisance rénale modérée
30-49
1/3 de la dose quotidienne habituelle, répartie en 2 prises
Insuffisance rénale sévère
< 30
contre-indiqué
Insuffisance rénale terminale
--
contre-indiqué
Insuffisance hépatique
Aucun ajustement de la dose n'est nécessaire chez les patients atteints uniquement d'une insuffisance hépatique. L'ajustement de la posologie est recommandé chez les patients atteints d'une insuffisance hépatique et d'une insuffisance rénale (voir « Insuffisance rénale » ci-dessus).
Population pédiatrique
Traitement de la dyslexie :
50 mg/kg/jour en 3 prises.
Chez l'enfant, les formes buvables sont mieux adaptées. De plus, ce dosage n'est pas adapté à cette posologie.
Mode d'administration
PIRACETAM ARROW 800 mg, comprimé pelliculé doit être pris par voie orale, avec ou sans nourriture. Les comprimés doivent être avalés en entier avec une boisson. Il est recommandé de prendre la dose journalière en 2 à 4 prises.
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Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Piracetam comprimé pelliculé est disponible dans les emballages suivants:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 comprimé(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 45 comprimé(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation: 2002-12-30
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 60 comprimé(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 90 comprimé(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 100 comprimé(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
Piracetam EXPANSCIENCE 400 mg comprimé pelliculé
Laboratoires EXPANSCIENCE (FRANCE)
Dosage: 400 mg
Composition et Présentations
PIRACÉTAM
400 mg
Posologie et mode d'emploi Piracetam EXPANSCIENCE 400 mg comprimé pelliculé
Comprimé pelliculé
La posologie usuelle du piracétam est :
dans le déficit pathologique cognitif et neuro-sensoriel chronique du sujet âgé et dans les vertiges : 2 comprimés à 400 mg matin, midi et soir, soit 6 comprimés par jour, dans la dyslexie : 50 mg/kg/jour en 3 prises.
Chez l'enfant de plus de 9 ans (30 kg), la solution buvable est la mieux adaptée.
Mode d'administration
Voie orale.
Avaler les comprimés sans les croquer, avec un peu d'eau.
Solution buvable
La posologie usuelle du piracétam est:
dans le déficit pathologique cognitif et neuro-sensoriel chronique du sujet âgé et dans les vertiges: une ampoule matin et soir.
dans la dyslexie: 50 mg/kg/jour en 3 prises. Chez l'enfant, ce dosage n'est pas adapté à la posologie.
Mode d'administration
Voie orale.
Diluer la solution dans un peu d'eau.
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Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Piracetam comprimé pelliculé est disponible dans les emballages suivants:
1 flacon(s) en verre brun de 60 comprimé(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
1 flacon(s) en verre brun de 84 comprimé(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
1 flacon(s) en verre brun de 90 comprimé(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium PVDC de 60 comprimé(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium PVDC de 84 comprimé(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium PVDC de 90 comprimé(s)
La posologie quotidienne recommandée est de 2,4 g jusqu'à 4,8 g, soit 3 à 6 comprimés par jour en deux ou trois prises.
Traitement des vertiges
La posologie quotidienne recommandée est de 2,4 g jusqu'à 4,8 g, soit 3 à 6 comprimés par jour en deux ou trois prises.
Population pédiatrique
Traitement de la dyslexie associée à des séances d'orthophonie.
Chez l'enfant de plus de 8 ans et chez l'adolescent, la posologie quotidienne recommandée est d'environ 3.2 g, soit 4 comprimés par jour en deux prises.
Sujets âgés
Un ajustement de la dose est recommandé chez les patients âges dont la fonction rénale est compromise (voir « Insuffisance rénale » ci-dessous). Lors d'un traitement à long terme, il y a lieu d'évaluer régulièrement la clairance à la créatinine afin de déterminer si une adaptation posologique est nécessaire.
Patients atteints d'insuffisance rénale
Piracétam étant presque exclusivement éliminé par les reins, des précautions doivent être prises lors du traitement de patients souffrant d'insuffisance rénale, et chez lesquels il est sage de contrôler la fonction rénale.
Le temps de demi-vie est augmenté en relation directe avec la dégradation de la fonction rénale et de la clairance de la créatinine. Ceci est également vrai chez les patients âges, chez lesquels l'excrétion de la créatinine est dépendante de l'âge.
L'intervalle entre les prises doit être ajusté sur base de la fonction rénale. Se référer au tableau ci-après et ajuster la dose comme indiquée.
Pour utiliser ce tableau, il est nécessaire de calculer la clairance de la créatinine (Clcr) du patient en ml/min. La Clcr (ml/min) peut être estimée à partir de la valeur de la créatinine sérique (en mg/dl) selon la formule suivante :
Groupe
Clairance de la créatinine (ml/min)
Posologie et fréquence
Normale
> 80
Posologie quotidienne habituelle divisée en 2 à 4 sous-doses
Insuffisance rénale légère
50-79
2/3 de la posologie quotidienne habituelle, 2 ou 3 sous-doses
Insuffisance rénale modérée
30-49
1/3 de la posologie quotidienne habituelle, 2 sous-doses
Insuffisance rénale sévère
< 30
1/6 de la posologie quotidienne habituelle, 1 seule prise
Insuffisance rénale terminale
-
Contre-indiqué
Patients atteints d'insuffisance hépatique
Aucun ajustement de la dose n'est nécessaire chez le patient atteint d'insuffisance hépatique isolée.
Chez les patients atteints d'insuffisance hépatique et rénale, un ajustement de la dose est recommandé (voir « Patients atteints d'insuffisance rénale » ci-dessus).
Mode d'administration
Voie orale.
Les comprimés pelliculés seront avalés avec un peu de liquide et peuvent être pris avec ou sans nourriture. Il est recommandé de prendre la dose quotidienne en deux ou quatre prises.
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Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Piracetam comprimé pelliculé sécable est disponible dans les emballages suivants:
1 flacon(s) en verre brun de 45 comprimé(s)
Présentation active
Déclaration d'arrêt de commercialisation: 2011-11-01
1 flacon(s) en verre brun de 84 comprimé(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
1 flacon(s) en verre brun de 90 comprimé(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 45 comprimé(s)
Présentation active
Déclaration d'arrêt de commercialisation: 2016-11-14
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 84 comprimé(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 90 comprimé(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
plaquette(s) thermoformée(s) PVDC PVC aluminium de 45 comprimé(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
plaquette(s) thermoformée(s) PVDC PVC aluminium de 84 comprimé(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
plaquette(s) thermoformée(s) PVDC PVC aluminium de 90 comprimé(s)
traitement d’appoint à visée symptomatique du déficit pathologique cognitif et neuro-sensoriel chronique du sujet âgé (à l’exclusion de la maladie d’Alzheimer et des autres démences), amélioration symptomatique des vertiges.
Chez l’enfant de plus de 30 kg (soit à partir d’environ 9 ans) :
traitement d’appoint de la dyslexie.
Pharmacodynamique
Le mécanisme d’action sous-tendant les effets thérapeutiques n’est pas connu.
Chez l’animal, dans des conditions différentes de l’usage thérapeutique, notamment à des posologies ou concentrations souvent élevées, les effets pharmacologiques suivant ont été observés :
amélioration des neurotransmissions gabaergiques, cholinergiques et glutamatergiques, facilitation de l’apprentissage et de la vitesse de traitement de l’information intra et interhémisphérique.
Mécanisme d'action
Le mécanisme d'action sous-tendant les effets thérapeutiques n'est pas connu.
Chez l'animal, dans des conditions différentes de l'usage thérapeutique, notamment à des posologies ou concentrations souvent élevées, les effets pharmacologiques suivants ont été observés :
amélioration des neurotransmissions gabaergiques, cholinergiques et glutamatergiques,
facilitation de l'apprentissage et de la vitesse de traitement de l'information intra et inter-hémisphérique.
Données supplémentaires sur la pharmacodynamique du médicament Piracetam
Chez l'animal, dans des conditions différentes de l'usage thérapeutique, notamment à des posologies ou concentrations souvent élevées, les effets pharmacologiques suivants ont été observés :
amélioration des neurotransmissions GABAergiques, cholinergiques et glutamatergiques,
facilitation de l'apprentissage et de la vitesse de traitement de l'information intra et inter‑hémisphérique.
Pharmacocinétique
Absorption
Après administration orale, la résorption est complète et rapide. La concentration plasmatique maximale est atteinte en 45 minutes.
Distribution
La demi-vie plasmatique du piracétam est de 4 à 5 heures. Elle est doublée pour une clairance de créatinine inférieure à 60 ml/min.
Le piracétam traverse la barrière hémato-encéphalique.
Il franchit aisément le placenta.
Elimination: essentiellement urinaire en 30 heures.
Effets indésirables
a. Résumé du profil de sécurité
Des études cliniques contrôlées contre placebo en double aveugle ou pharmaco-cliniques, desquelles ont pu être extraites des données de sécurité quantifiées (extraites de la banque de données UCB en juin 1997), incluent plus de 3 000 sujets ayant reçu le piracétam, sans tenir compte de l'indication, du dosage, de la posologie quotidienne ou des caractéristiques de la population.
b. Liste tabulée des effets indésirables
Les effets indésirables rapportés lors des études cliniques et après la commercialisation du produit sont repris ci-dessous par systèmes d'organes et par fréquence. La fréquence est définie comme suit : très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100, <1/10), peu fréquent (≥1/1000, <1/100), rare (≥1/10 000, <1/1 000), très rare (<1/10 000) fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Les données issues de l'expérience post-marketing sont insuffisantes pour supporter une estimation de leur incidence dans la population à traiter.
Affections hématologiques et du système lymphatique
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Peu fréquent : asthénie
Investigations
Fréquent : prise de poids.
Contre-indications
Hypersensibilité au piracétam, à un dérivé de la pyrrolidone ou à l'un des composants du médicament.
Insuffisance rénale sévère, ou insuffisance rénale terminale.
Hémorragie cérébrale.
Chorée de Huntington (aggravation des symptômes).
Grossesse/Allaitement
Grossesse
Il n'existe pas de données adéquates sur l'utilisation du piracétam chez la femme enceinte. Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets délétères directs ou indirects sur la grossesse, le développement de l'embryon/du ftus, l'accouchement ou le développement post‑natal .
Le piracétam traverse la barrière placentaire. Les taux de médicament chez le nouveau‑né représentent environ 70 à 90 % des taux maternels. Le piracétam n'est pas recommandé pendant la grossesse sauf en cas de réelle nécessité, lorsque le bénéfice attendu pour la mère est supérieur aux risques potentiels.
Allaitement
Le piracétam est excrété dans le lait maternel humain. Par conséquent, le piracétam ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement ou l'allaitement doit être interrompu pendant le traitement. Une décision doit être prise soit d'interrompre l'allaitement soit d'interrompre le piracétam en prenant en compte le bénéfice de l'allaitement pour l'enfant au regard du bénéfice du traitement pour la mère.
Fertilité
Les études effectuées chez l'animal indiquent que le piracétam n'a aucun effet sur la fertilité des rats mâles ou femelles.
Il n'existe pas de données cliniques sur les effets du piracétam sur la fertilité.
Surdosage
Symptômes
Le plus important surdosage de piracétam rapporté a été une prise orale de 75 g. Un cas de diarrhée sanglante avec des douleurs abdominales a été observé, suite à la prise quotidienne de 75 g de piracétam par voie orale, mais était plus probablement dû à la dose extrême de sorbitol contenue dans la formulation utilisée.
Aucun évènement indésirable supplémentaire spécifiquement lié au surdosage n'a été rapporté avec le piracétam.
Prise en charge du surdosage
En cas de surdosage aigu et important, l'estomac peut être vidé par lavage gastrique ou induction de vomissements. Il n'existe aucun antidote spécifique du piracétam. Le traitement d'un surdosage sera symptomatique et peut inclure une hémodialyse. L'efficacité d'extraction par dialyse est de 50 à 60 % pour le piracétam.
Interactions avec d'autres médicaments
Interactions pharmacocinétiques
Il est attendu que le risque d'interactions médicamenteuses pouvant modifier la pharmacocinétique du piracétam soit faible, car environ 90 % de la dose de piracétam est éliminée dans les urines sous forme inchangée.
In vitro, le piracétam n'inhibe pas les isoformes du cytochrome hépatique humain P450 (CYP 1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 et 4A9/11) à des concentrations de 142, 426 et 1 422 µg/mL.
À une concentration de 1422 µg/mL, des effets inhibiteurs mineurs ont été observés sur les CYP 2A6 (21 %) et 3A4/5 (11 %). Toutefois, il est probable que les valeurs de Ki nécessaires à l'inhibition de ces deux isoformes CYP soient bien supérieures à 1422 µg/mL. Par conséquent, une interaction métabolique du piracétam avec d'autres médicaments est peu probable.
Hormones thyroïdiennes
Des effets à type de confusion, irritabilité et troubles du sommeil ont été rapportés lors de l'administration concomitante d'extraits thyroïdiens (T3 + T4).
Acénocoumarol
Dans une étude en simple aveugle chez des patients ayant des thromboses veineuses sévères récurrentes, le piracétam (9,6 g/j) n'a pas modifié les doses d'acénocoumarol nécessaires pour atteindre un INR compris entre 2,5 et 3,5. Toutefois, comparé aux effets de l'acénocoumarol seul, l'ajout du piracétam (9,6 g/j) a significativement diminué l'agrégation plaquettaire, la libération de β-thromboglobuline, les taux de fibrinogène et de facteurs de Willebrand (VIII : C ; VIII : vW : Ag ; VIII : vW : RCo) ainsi que la viscosité du sang total et du plasma.
Antiépileptiques
Le piracétam, administré à la dose quotidienne de 20 g pendant quatre semaines, n'a pas modifié les taux sériques maximal et résiduel des antiépileptiques (carbamazépine, phénytoïne, phénobarbital, acide valproïque), chez les patients épileptiques qui recevaient des doses stables.
Alcool
L'administration concomitante d'alcool n'a eu aucun effet sur les taux sériques de piracétam et les taux d'alcool n'ont pas été modifiés par une dose orale de 1,6 g de piracétam.
Mises en garde et précautions
Effets sur l'agrégation plaquettaire
En raison de l'effet du piracétam sur l'agrégation plaquettaire , la prudence est recommandée chez les patients présentant une hémorragie sévère, les patients à risque de saignements comme un ulcère gastro-intestinal, les patients ayant des troubles de l'hémostase, des antécédents d'accident vasculaire cérébral (AVC) hémorragique, les patients devant subir une intervention chirurgicale (y compris chirurgie dentaire) et les patients sous anticoagulants ou antiagrégants plaquettaires, y compris l'acide acétylsalicylique à faible dose.
Insuffisance rénale
Le piracétam est éliminé par voie rénale et des précautions doivent être prises en cas d'insuffisance rénale.
En cas d'insuffisance rénale légère à modérée, les doses seront diminuées et/ou espacées si la clairance de la créatinine est inférieure à 80 ml/min. .
Sujet âgé
Pour les traitements de longue durée chez les sujets âgés, une évaluation régulière de la clairance de la créatinine est nécessaire pour permettre un ajustement posologique, le cas échéant .
Arrêt de traitement
Tout arrêt soudain du traitement doit être évité chez les patients atteints de myoclonies, car cela peut provoquer une récidive brutale de celles-ci ou des convulsions de sevrage .
Piracetam solution,comprimé.Comment utiliser,posologie,mode d'emploi et contre-indications.Les analogues- Medzai.net
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