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Pluribiase - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Pluribiase appartient au groupe appelés Laxatifs de contact (stimulants). Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - A06AB56.

Principe actif: SÉNÉ (EXTRAIT SEC DE)
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

BOUCHARA-RECORDATI (FRANCE) - Pluribiase - comprimé enrobé - 12,5 mg quantité exprimée en sennoside B - - 1992-06-04


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Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • comprimé enrobé - 12,5 mg quantité exprimée en sennoside B

Сlassification pharmacothérapeutique:

Classification ATC:

Le médicament Pluribiase enregistré en France

Pluribiase comprimé enrobé

BOUCHARA-RECORDATI (FRANCE)
Dosage: 12,5 mg quantité exprimée en sennoside B

Composition et Présentations

SÉNÉ (FEUILLE DE) (EXTRAIT SEC DE)12,5 mg quantité exprimée en sennoside B

Posologie et mode d'emploi Pluribiase comprimé enrobé

Poudre pour usage diagnostic
Un sachet de 5 g correspond à la posologie usuelle pour un adulte de 60 kg. Il est conseillé d'adapter la posologie au poids pour les sujets de très faible corpulence.
Il est recommandé d'utiliser la dose minimum efficace.
Mode d'administration
Absorber la veille de l'examen (environ 12 heures avant) le contenu du sachet dilué dans un demi verre d'eau.

Mélange de plantes pour tisane

Comment utiliser Pluribiase Montrer plus >>>

Présentations et l’emballage extérieur


Comment utiliser, Mode d'emploi - Pluribiase

Indications

Indications - usage systémique

Traitement symptomatique de la constipation.

Pharmacodynamique

Les sennosides présents dans la plantes de séné ont un effet laxatif.
Grâce à une réaction enzymatique, les bactéries présentes dans le colon convertissent les glycosides en aglycone entrainant une augmentation du péristaltisme du colon par stimulation du mécanisme péristaltique intrinsèque de la paroi colique. Cette action est pratiquement spécifique au colon car ces composés ont peu ou pas d'action dans l'estomac et l'intestin grêle. L'effet stimulant sur le plexus myentérique (ou plexus d'Auerbach) sur la paroi colique n'entraînerait pas de lésion de la muqueuse.
Ce médicament modifie également les échanges hydroélectrolytiques intestinaux et stimule la motricité colique.

Pharmacocinétique

Pharmacocinétique - voie orale

Seules des quantités minimes de métabolites du séné (aglycones) sont absorbés par voie systémique. La quantité réelle de ces métabolites distribués dans les tissus et les fluides corporels est inconnue ; ils peuvent être excrétés dans la bile, et ont été détectés en faibles quantités dans le lait maternel.
Délai d'action : 8 à 12 heures.

Effets indésirables

Effets indésirables - voie orale

Possibilité de diarrhées, de douleurs abdominales en particulier chez les sujets souffrant de côlon irritable.
Possibilité d'hypokaliémie.

Contre-indications

Colopathies organiques inflammatoires (rectocolite ulcéreuse, maladie de Crohn...), syndrome occlusif ou subocclusif, syndromes douloureux abdominaux de cause indéterminée.
Enfants de moins de 12 ans (sauf prescription médicale).
Traitement associé par:
Antiarythmiques donnant des torsades de pointes: bépridil, antiarythmiques de classe la (type quinidine), sotalol, amiodarone.
Lidoflazine, vincamine (médicaments non anti-arythmiques donnant des torsades de pointe).

Grossesse/Allaitement

Grossesse
Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, l'utilisation du séné au cours d'un nombre limité de grossesses n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou fœtotoxique particulier à ce jour.
Cependant, en raison de données expérimentales concernant un risque génotoxique de plusieurs anthranoïdes (par exemple émodine et aloe-émodine) l'utilisation de ce médicament pendant la grossesse n'est pas recommandée.
Allaitement
Le séné est excrété dans le lait maternel. Compte tenu des effets indésirables potentiels (diarrhée, douleur abdominale, vomissement…) pour le nouveau-né allaité, l'utilisation de ce médicament est déconseillée au cours de l'allaitement.

Surdosage

Les symptômes majeurs d'un surdosage par une préparation purgative dont celles contenant du séné sont des coliques et des diarrhées sévères entraînant une perte d'eau et des troubles électrolytiques.
Le traitement consiste en la prise d'importante quantité d'eau. Les électrolytes, et particulièrement le potassium, doivent être surveillés de manière attentive, en particulier chez les personnes âgées.
L'utilisation excessive ou mésusage de ces produits peut également conduire au développement d'un côlon atonique.

Interactions avec d'autres médicaments

Associations déconseillées
Risque d'hypokaliémie et donc d'interactions médicamenteuses en cas d'association d'un laxatif stimulant avec:
+ Anti-arythmiques donnant des torsades de pointes: bépridil, antiarythmiques de classe la (type quinidine), sotalol, amiodarone.
+ Lidoflazine, vincamine (médicaments non antiarythmiques donnant des torsades de pointes).
Risque de torsades de pointes (l'hypokaliémie est un facteur favorisant de même que la bradycardie et un espace QT long préexistant); utiliser un laxatif non stimulant.
Associations faisant l'objet de précautions d'emploi
+ Digitaliques:
L'hypokaliémie favorise les effets toxiques des digitaliques.
+ Autres hypokaliémiants: amphothéricine B (voie I.V.), corticoïdes (gluco, minéralo: voie générale), tétracosactide, diurétiques hypokaliémiants (seuls ou associés). Risque majoré d'hypokaliémie (effet additif).
Surveillance de la kaliémie et si besoin correction. Utiliser un laxatif non stimulant.

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