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Pneumogeine - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Pneumogeine appartient au groupe appelés Xanthines - Inhibiteurs de la phosphodiestérase .

Principe actif: THÉOPHYLLINE ANHYDRE
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

SERP (MONACO) - Pneumogeine 1 %- sirop - 1,00 g - - 1997-12-29


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Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • sirop - 1 g

Сlassification pharmacothérapeutique:

Le médicament Pneumogeine enregistré en France

Pneumogeine 1 % sirop

SERP (MONACO)
Dosage: 1,00 g

Composition et Présentations

THÉOPHYLLINE1,00 g
sous forme de :THÉOPHYLLINE (ACÉTATE DE SODIUM)1,64 g

Posologie et mode d'emploi Pneumogeine 1 % sirop

RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 30 MOIS (SOIT ENVIRON 12 KG).
La posologie sera adaptée à la susceptibilité individuelle en fonction de l'effet thérapeutique et des effets indésirables.
Le traitement sera débuté par une posologie initiale modérée afin de tester la tolérance individuelle, celle-ci sera ensuite adaptée progressivement en augmentant ou en diminuant la dose par paliers jusqu'à obtention d'un effet thérapeutique sans effet indésirable.
Les taux plasmatiques atteignant un état d'équilibre au minimum après 3 jours consécutifs de traitement bien conduit, ce délai minimum devra être respecté pour juger de l'effet thérapeutique avant chaque augmentation de dose.
En cas d'insuffisance thérapeutique et en l'absence de signe d'intolérance, la dose sera progressivement augmentée sous contrôle de la théophyllinémie, par paliers de 2 mg/kg/jour.
Chez l'enfant de plus de 30 mois, en-dessous d'une dose quotidienne de 16mg/kg/jour (adaptée en cas d'obésité au poids idéal) et ne dépassant pas, dans tous les cas, 400 mg/jour, et en l'absence de facteurs de risque de diminution de la clairance plasmatique, le contrôle de la théophyllinémie n'est pas indispensable à la sécurité d'emploi du produit.
Les concentrations plasmatiques de théophylline efficaces sur la bronchodilatation se situent entre 8 et 20 µg/ml.

Comment utiliser Pneumogeine Montrer plus >>>

Présentations et l’emballage extérieur


Comment utiliser, Mode d'emploi - Pneumogeine

Indications

Traitement symptomatique de l'asthme persistant et des autres bronchopathies obstructives.

Pharmacodynamique

La théophylline est une base xanthique, elle exerce une action bronchodilatatrice par relaxation des muscles lisses bronchiques. Par ailleurs, elle exerce d'autres actions:
Relaxation des muscles lisses des voies urinaires et biliaires et du sphincter inférieur de l'œsophage.
Stimulation centrale, analeptique respiratoire, psychostimulant, agent convulsivant à hautes doses.
Vasodilatation coronarienne, stimulation cardiaque avec augmentation des besoins en oxygène du cœur (coronarodilatateur dit "malin").
Action diurétique.

Pharmacocinétique

L'absorption de cette théophylline à libération immédiate est rapide et complète après administration per os.
La liaison aux protéines plasmatiques est d'environ 50 à 60 %.
Le volume de distribution est de 0,45 à 0,50 l/kg.
La théophylline franchit la barrière fœto-placentaire.
La théophylline passe dans le lait, où elle est retrouvée à des taux d'environ 75 % des taux plasmatiques,
Le métabolisme de la théophylline est essentiellement hépatique (90 % de la dose absorbée) l'élimination est ensuite rénale. 10 % à 13 % sont excrétés sous forme inchangée.
La demi-vie plasmatique de la théophylline fait l'objet de variations importantes selon l'individu. Elle varie en fonction de l'âge. Pour cette forme à libération immédiate, elle est de 7 à 9 heures chez l'adulte et de 3 à 5 heures chez l'enfant. Elle est considérablement augmentée chez le prématuré et le nouveau-né. Elle est augmentée en cas d'insuffisance hépato-cellulaire sévère, de défaillance cardiaque aiguë, d'insuffisance respiratoire, d'obésité, d'infection aiguë des voies respiratoires supérieures ou d'obstruction bronchique sévère, de fièvre, lors d'un régime alimentaire riche en hydrates de carbone et de la prise d'alcool. Elle est diminuée chez le fumeur, et en cas de régime riche en protides.

Effets indésirables

Essentiellement:
nausées, vomissements, douleurs épigastriques,
céphalées, excitation, insomnie,
tachycardie.
Ces effets indésirables peuvent être les premiers signes d'un surdosage. L'apparition de convulsions est le signe d'une intoxication confirmée, mais peut en être le premier signe notamment chez l'enfant.
Chez les enfants présentant un reflux gastro-œsophagien l'administration de théophylline peut majorer le reflux.
Rarement possibilité d'ulcérations digestives avec hémorragie et syndrome occlusif.

Contre-indications

Ce médicament est contre-indiqué dans cas suivants:
enfant de moins de 30 mois,
intolérance à la théophylline,
porphyrie aiguë intermittente,
association à la troléandomycine et à l'enoxacine.
Ce médicament est déconseillé en association avec l'érythromycine et la viloxazine.

Grossesse/Allaitement

Grossesse
Les études effectuées chez l'animal ont mis en évidence un effet tératogène sur une seule espèce.
En clinique, l'analyse d'un nombre élevé de grossesses exposées n'a appareillent révélé aucun effet malformatif ou fœtotoxique particulier de la théophylline. Toutefois, seules des études épidémiologiques permettraient de vérifier l'absence de risque.
Par ailleurs, en fin de grossesse, la théophylline est métabolisée en caféine par déméthylation, ce qui peut être à l'origine de tachycardie et d'hyperexcitabilité chez le nouveau-né.
En conséquence, l'utilisation de la théophylline ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire. Dans le cas d'un traitement en fin de grossesse, une surveillance néonatale de quelques jours s'impose.
Allaitement
La théophylline passe dans le lait maternel, ce qui peut être à l'origine d'une hyperexcitabilité chez le nouveau-né. En conséquence, l'allaitement est déconseillé.

Surdosage

Chez l'enfant: agitation, logorrhée, confusion mentale, vomissements répétés, hyperthermie, tachycardie, fibrillation ventriculaire, convulsions, hypotension, troubles respiratoires, hyperventilation puis dépression respiratoire.
Chez l'adulte, les signes de surdosage sont variables d'un sujet à l'autre; sont observés essentiellement:
nausées, vomissements, douleurs épigastriques,
tachycardie,
céphalées, insomnie, excitation, désorientation, délire,
convulsions, hyperthermie et arrêt cardiaque.
Conduite à tenir: lavage gastrique, réanimation en milieu spécialisé, charbon activé par voie orale.
La théophylline est dialysable.

Interactions avec d'autres médicaments

Associations contre-indiquées
+ Enoxacine, troléandomycine
Risque de surdosage en théophylline (diminution importante du catabolisme de la théophylline).
Associations déconseillées
+ Erythromycine
Risque de surdosage en théophylline (diminution de son élimination hépatique) plus particulièrement dangereux chez l'enfant.
Il est possible d'utiliser les autres macrolides (à l'exception de la troléandomycine), actuellement considérés comme sans interaction. En cas d'utilisation impérative d'érythromycine la théophylline peut être utilisée conjointement sous surveillance clinique étroite et sous contrôle de la théophyllinémie.
+ Viloxazine
Risque de surdosage en théophylline (diminution du catabolisme de la théophylline). Il est possible d'utiliser un autre antidépresseur. Cependant, si le traitement par la viloxazine ne peut être arrêté, elle peut être utilisée sous surveillance clinique étroite avec contrôle des taux plasmatiques de théophylline.
Associations faisant l'objet de précautions d'emploi
+ Cimétidine, fluconazole, ciprofloxacine, norfloxacine, péfloxacine, fluvoxamine, mexilétine, ticlopidine, ritonavir, tacrine
Augmentation de la théophyllinémie avec risque de surdosage.
+ Allopurinol
Augmentation de la théophyllinémie en cas de posologies élevées d'allopurinol (600mg/jour).
+ Carbamazépine, phénobarbital, phénytoïne, primidone, rifabutine, rifampicine (inducteurs enzymatiques)
Diminution de la théophyllinémie et de l'activité de la théophylline.
Précaution d'emploi:
Surveillance clinique et de la théophyllinémie; s'il y a lieu adaptation de la posologie de la théophylline pendant le traitement associé et après son arrêt.
Associations à prendre en compte
+ Clarithromycine, josamycine, roxithromycine
Risque d'augmentation des taux plasmatiques de la théophylline, particulièrement chez l'enfant.

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