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Polygynax - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Polygynax appartient au groupe appelés Anti-infectieux et antiseptiques à usage gynécologique. Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - G01AA51.

Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

Laboratoire INNOTECH INTERNATIONAL (FRANCE) - Polygynax VIRGO- capsule - 35000 U.l.+35000 U.l.+100000 U.l. - - 1997-01-27

Laboratoire INNOTECH INTERNATIONAL (FRANCE) - Polygynax - capsule - 35 000 U.l.+35 000 U.l.+100 000 U.l. - - 1997-02-11


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Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • capsule - 35 000 U.l.+35 000 U.l.+100 000 U.l.
  • capsule - 35000 U.l.+35000 U.l.+100000 U.l.

Сlassification pharmacothérapeutique:

Classification ATC:

Le médicament Polygynax enregistré en France

Polygynax VIRGO capsule

Laboratoire INNOTECH INTERNATIONAL (FRANCE)
Dosage: 35000 U.l.+35000 U.l.+100000 U.l.

Composition et Présentations

SULFATE DE NÉOMYCINE35000 U.l.
SULFATE DE POLYMYXINE B35000 U.l.
NYSTATINE100000 U.l.

Posologie et mode d'emploi Polygynax VIRGO capsule

Posologie
PARTICULIEREMENT ADAPTE AUX PETITES FILLES ET AUX ADOLESCENTES.
Une instillation vulvo-vaginale le soir au coucher, après la toilette, 6 jours de suite.
Mode d'administration
Instiller la suspension médicamenteuse dans le vestibule et le vagin en exerçant une pression douce sur la capsule.
Conseils pratiques
Le traitement s'accompagnera de conseils d'hygiène (port de sous-vêtements en coton, éviter le port de tampon interne pendant le traitement…) et dans la mesure du possible, de la suppression des facteurs favorisants.

Comment utiliser Polygynax Montrer plus >>>

Présentations et l’emballage extérieur

Polygynax capsule

Laboratoire INNOTECH INTERNATIONAL (FRANCE)
Dosage: 35 000 U.l.+35 000 U.l.+100 000 U.l.

Composition et Présentations

SULFATE DE NÉOMYCINE35 000 U.l.
SULFATE DE POLYMYXINE B35 000 U.l.
NYSTATINE100 000 U.l.

Posologie et mode d'emploi Polygynax capsule

Posologie
RESERVE A L'ADULTE.
Une capsule vaginale le soir pendant 12 jours.
Mode d'administration
Introduire une capsule profondément dans le vagin, de préférence en position allongée.
Conseils pratiques
Le traitement s'accompagnera de conseils d'hygiène (port de sous-vêtements en coton, éviter les douches vaginales, le port de tampon interne pendant le traitement…) et dans la mesure du possible, de la suppression des facteurs favorisants.

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Présentations et l’emballage extérieur


Comment utiliser, Mode d'emploi - Polygynax

Indications

Traitement local des vaginites à germes sensibles et des vaginites non spécifiques.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

Pharmacodynamique

Association de néomycine, de polymyxine B et de nystatine.
La néomycine est un antibiotique de la famille des aminosides.
La polymyxine B est un antibiotique de la famille des polypeptides.
La nystatine est un antifongique à activité anticandida.
SPECTRE D'ACTIVITE ANTIBACTERIENNE DE LA POLYMYXINE B ET DE LA NEOMYCINE
POLYMYXINE B
Les concentrations critiques séparent les souches sensibles des souches de sensibilité intermédiaire et ces dernières, des résistantes :
S £ 2 mg/l et R > 2 mg/l
La prévalence de la résistance acquise peut varier en fonction de la géographie et du temps pour certaines espèces. Il est donc utile de disposer d'informations sur la prévalence de la résistance locale, surtout pour le traitement d'infections sévères. Ces données ne peuvent apporter qu'une orientation sur les probabilités de la sensibilité d'une souche bactérienne à cet antibiotique.
Lorsque la variabilité de la prévalence de la résistance en France est connue pour une espèce bactérienne, elle est indiquée dans le tableau ci-dessous :
Catégories
Fréquence de résistance acquise en France (> 10%) (valeurs extrêmes)
ESPÈCES SENSIBLES
Aérobies à Gram négatif
Acinetobacter
Aeromonas
Alcaligenes
Citrobacter freundii
Citrobacter koseri
Enterobacter
Escherichia coli
Klebsiella
Moraxella
Pseudomonas aeruginosa
Salmonella
Shigella
Stenotrophomonas maltophilia
0 - 30 %
ESPÈCES RÉSISTANTES
Aérobies à Gram positif
Cocci et bacilles
Aérobies à Gram négatif
Branhamella catarrhalis
Brucella
Burkholderia cepacia
Burkholderia pseudomallei
Campylobacter
Chryseobacterium meningosepticum
Legionella
Morganella
Neisseria
Proteus
Providencia
Serratia
Vibrio cholerae El Tor
Anaérobies
Cocci et bacilles
Autres
Mycobactéries
NEOMYCINE
La prévalence de la résistance acquise peut varier en fonction de la géographie et du temps pour certaines espèces. Il est donc utile de disposer d'informations sur la prévalence de la résistance locale, surtout pour le traitement d'infections sévères. Ces données ne peuvent apporter qu'une orientation sur les probabilités de la sensibilité d'une souche bactérienne à cet antibiotique.
Lorsque la variabilité de la prévalence de la résistance en France est connue pour une espèce bactérienne, elle est indiquée dans le tableau ci-dessous :
Catégories
Fréquence de résistance acquise en France (> 10%) (valeurs extrêmes)
ESPÈCES SENSIBLES
Aérobies à Gram positif
Corynebacterium
Listeria monocytogenes
Staphylococcus méti-S
Aérobies à Gram négatif
Acinetobacter (essentiellement Acinetobacter baumannii)
50 - 75 %
Branhamella catarrhalis
Campylobacter
Citrobacter freundii
20 - 25 %
Citrobacter koseri
Enterobacter aerogenes
?
Enterobacter cloacae
10 - 20 %
Escherichia coli
15 - 25 %
Haemophilus influenzae
25 - 35 %
Klebsiella
10 - 15 %
Morganella morganii
10 - 20 %
Proteus mirabilis
20 - 50 %
Proteus vulgaris
?
Providencia rettgeri
?
Salmonella
?
Serratia
?
Shigella
?
Yersinia
?
ESPÈCES MODÉRÉMENT SENSIBLES
(in vitro de sensibilité intermédiaire)
Aérobies à Gram négatif
Pasteurella
ESPÈCES RÉSISTANTES
Aérobies à Gram positif
Entérocoques
Nocardia asteroides
Staphylococcus méti-R *
Streptococcus
Aérobies à Gram négatif
Alcaligenes denitrificans
Burkholderia
Flavobacterium sp.
Providencia stuartii
Pseudomonas aeruginosa
Stenotrophomonas maltophilia
Anaérobies
Bactéries anaérobies strictes
Autres
Chlamydia
Mycoplasmes
Rickettsies
* La fréquence de résistance à la méticilline est environ de 30 à 50% de l'ensemble des staphylocoques et se rencontre surtout en milieu hospitalier.
Remarque : ces spectres correspondent à ceux des formes systémiques de ces antibiotiques. Avec les présentations pharmaceutiques locales, les concentrations obtenues in situ sont très supérieures aux concentrations plasmatiques. Quelques incertitudes demeurent sur la cinétique des concentrations in situ, sur les conditions physico-chimiques locales qui peuvent modifier l'activité de l'antibiotique et sur la stabilité du produit in situ.

Pharmacocinétique

Non renseigné.

Effets indésirables

Possibilité d'eczéma allergique de contact ; celui-ci survient plus fréquemment en cas d'emploi prolongé. Ces lésions peuvent s'étendre à distance de la zone traitée.
Le risque d'apparition d'effets systémiques toxiques (rénaux, auditifs) est limité, compte tenu du traitement court préconisé.

Contre-indications

Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes :
En cas d'utilisation de diaphragmes et de préservatifs en latex,
En cas d'allergie à l'arachide ou au soja, en raison de la présence d'huile de soja.
Ce médicament est généralement déconseillé, en association avec des produits spermicides.

Grossesse/Allaitement

Grossesse
Compte tenu de la présence dans cette spécialité d'un aminoside, la néomycine, à l'origine d'un risque ototoxique, et de l'éventualité d'un passage systémique, l'utilisation de ce médicament chez la femme enceinte est déconseillée.
Allaitement
Compte tenu de l'immaturité digestive du nouveau-né et des propriétés pharmacocinétiques de ce médicament, sa prescription n'est pas recommandée en cas d'allaitement.

Surdosage

Une administration excessive et prolongée pourrait entraîner des effets systémiques (auditifs et rénaux) notamment chez les insuffisants rénaux. Un emploi prolongé expose également à un risque accru d'eczéma allergique.

Interactions avec d'autres médicaments

Associations contre-indiquées
+ Préservatifs et Diaphragmes
Risque de rupture.
Associations déconseillées
+ Spermicide
Tout traitement local vaginal est susceptible d'inactiver une contraception locale spermicide.

Mises en garde et précautions

Mises en garde
En cas d'intolérance locale ou de réaction allergique, le traitement sera interrompu.
La sensibilisation par voie locale aux antibiotiques peut compromettre l'utilisation ultérieure par voie générale du même antibiotique ou d'antibiotiques apparentés.
Précautions d'emploi
La durée du traitement doit être limitée en raison du risque de sélection de germes résistants et de surinfection par ces germes.
En l'absence de données sur l'importance des fractions de néomycine et de polymyxine B résorbées par la muqueuse, on ne peut exclure la possibilité d'effets systémiques, majorés en cas d'insuffisance rénale.
Ce médicament contient de l'huile de soja et peut provoquer des réactions d'hypersensibilité (urticaire, choc anaphylactique).

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