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Povidone iodee - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Povidone iodee appartient au groupe appelés Iode. Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - S01AX18.

Principe actif: POLYVIDONE IODÉE
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

LABORATOIRE CHAUVIN (FRANCE) - Povidone iodee CHAUVIN 5 %- collyre en solution - 20 mg - - 2014-06-25

MYLAN SAS (FRANCE) - Povidone iodee MYLAN 10 %- solution - 10 g - - 1999-05-25

MERCK GENERIQUES (FRANCE) - Povidone iodee MYLAN 10%- solution pour application - 10 g - - 2004-05-05

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Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • collyre en solution - 20 mg
  • solution - 10 g
  • solution pour application - 10 g
  • solution pour application - 4 g

Сlassification pharmacothérapeutique:

Classification ATC:

Le médicament Povidone iodee enregistré en France

Povidone iodee CHAUVIN 5 % collyre en solution

LABORATOIRE CHAUVIN (FRANCE)
Dosage: 20 mg

Composition et Présentations

POVIDONE IODÉE20 mg

Posologie et mode d'emploi Povidone iodee CHAUVIN 5 % collyre en solution

Posologie
Adultes (y compris les personnes âgées) :
Instillez deux à trois gouttes de solution dans l'œil / les yeux et laissez agir pendant deux minutes.
Pour de plus amples informations, voir « Mode d'administration ».
Population pédiatrique
La dose adulte peut être utilisée chez les nouveau-nés, les nourrissons, les enfants et les adolescents.
Mode d'administration

Comment utiliser Povidone iodee Montrer plus >>>

Présentations et l’emballage extérieur

Povidone iodee MYLAN 10 % solution

MYLAN SAS (FRANCE)
Dosage: 10 g

Composition et Présentations

POVIDONE IODÉE10 g

Posologie et mode d'emploi Povidone iodee MYLAN 10 % solution

Utilisation diluée avec un nécessaire à injections vaginales:
Une ou deux injections vaginales quotidiennes à la dilution de deux cuillères à soupe par litre d'eau tiède.
Utilisation pure:
Badigeonnages internes ou externes.

Présentations et l’emballage extérieur

Povidone iodee MYLAN 10% solution pour application

MERCK GENERIQUES (FRANCE)
Dosage: 10 g

Composition et Présentations

POVIDONE IODÉE10 g

Posologie et mode d'emploi Povidone iodee MYLAN 10% solution pour application

Voie cutanée.
A utiliser pure ou diluée.
Utilisation pure: en badigeonnage sur la peau
Utilisation diluée: diluer la solution au 1/10ème avec de l'eau ou du sérum physiologique stérile pour le lavage des plaies et à 2% dans du sérum physiologique stérile pour les irrigations des plaies.

Présentations et l’emballage extérieur

Povidone iodee TEVA 10 % DERMIQUE solution pour application

TEVA SANTE (FRANCE)
Dosage: 10 g

Composition et Présentations

POVIDONE IODÉE10 g

Posologie et mode d'emploi Povidone iodee TEVA 10 % DERMIQUE solution pour application

VOIE CUTANEE.
A utiliser pure ou diluée.
Antisepsie de la peau du champ opératoire: utilisation pure, en badigeonnage sur la peau.
Plaies ou brûlures superficielles et peu étendues, et affections de la peau et des muqueuses primitivement bactériennes ou susceptibles de se surinfecter: utiliser la solution diluée au 1/10ème avec de l'eau ou du sérum physiologique stérile.
Pour les irrigations des plaies, utiliser la solution diluée à 2 % dans du sérum physiologique stérile.

Présentations et l’emballage extérieur

Povidone iodee TEVA 10 % solution

TEVA SANTE (FRANCE)
Dosage: 10 g

Povidone iodee UNITHER 10 % solution pour application

LABORATOIRE UNITHER (FRANCE)
Dosage: 10 g

Comment utiliser, Mode d'emploi - Povidone iodee

Indications

Antisepsie des plaies ou brûlures superficielles et peu étendues.
Traitement d'appoint des affections de la peau et des muqueuses primitivement bactériennes ou susceptibles de se surinfecter.
Antisepsie de la peau du champ opératoire.
Remarque : les agents à visée antiseptique ne sont pas stérilisants : ils réduisent temporairement le nombre des micro-organismes

Pharmacodynamique

La povidone iodée est un complexe du polymère polyvinylpyrrolidone (povidone) et de l'iode qui, après application, continue à libérer de l'iode au niveau de la surface oculaire pendant la courte période de temps au cours de laquelle la solution est en contact avec l'œil.
Après application, l'exposition de la surface oculaire à l'iode résulte de la présence d'iode libre en solution, et d'iode fixée au polymère, qui sert de réservoir. Dès lors que la préparation entre en contact avec l'œil, de plus en plus d'iode se dissocie du polymère.
Mécanismes de résistance
Il n'existe aucun cas de résistance bactérienne croisée aux antibiotiques résultant de l'exposition à la povidone iodée, ou à l'iode, ou de co-résistance due à une quelconque liaison génétique connue des déterminants de résistance.
Il existe quelques cas de contamination des iodophores avec l'espèce Pseudomonas, dans des milieux nutritifs restreints, notamment les eaux usées des hôpitaux, ce qui indique une probabilité de résistance à la povidone iodée. Toutefois, ceci a peu d'impact pour l'utilisation de povidone iodée dans le cadre d'une antisepsie oculaire.

Mécanisme d'action

Antiseptique à large spectre bactéricide, fongicide, virucide.
Groupe antiseptique: dérivés iodés.
La polyvidone iodée est un iodophore, complexe organique à 10% environ d'iode disponible actif.
Son spectre d'activité est celui de l'iode, libéré lentement et progressivement: bactéricide sur l'ensemble des bactéries et létal sur Candida en moins d'une minute in vitro.
Les matières organiques (protéines, sérum, sang…) diminuent l'activité de l'iode libre, forme active de cette spécialité.
Les iodophores sont instables à pH alcalin.
La peau enduite de polyvidone iodée prend une coloration brune qui s'élimine facilement à l'eau.

Données supplémentaires sur la pharmacodynamique du médicament Povidone iodee

Antiseptique bactéricide à large spectre, fongicide et virucide.
Groupe antiseptique: dérivés iodés.
Son spectre d'activité est celui de l'iode, libéré lentement et progressivement:
bactéricide en moins de 5 mn in vitro, sur l'ensemble des bactéries,
fongicide sur les levures et champignons filamenteux.
Les matières organiques (protéines, sérum, sang...) diminuent l'activité de l'iode libre, forme active de cette spécialité.
Les iodophores sont instables à pH alcalin.
La peau enduite de povidone iodée prend une coloration brune qui s'élimine facilement à l'eau.
Antiseptique à large spectre, bactéricide, antifongique.
La povidone iodée est un iodophore, complexe organique à 10 % environ d'iode disponible actif.
Les matières organiques (protéines-sérum-sang...) diminuent l'activité de l'iode libre (forme active de cette spécialité.
Les iodophores sont instables à pH alcalin.

Pharmacocinétique

L'iode disponible dans la povidone iodée est capable de franchir la barrière conjonctivale dans une faible mesure. A la concentration utilisée, le risque d'exposition systémique à l'iode est très faible.
La stérilisation conjonctivale et péri-oculaire à la Povidone iodée (1,25 % à 10 %) entraine une augmentation de l'élimination urinaire de l'iode. L'élimination se fait pratiquement exclusivement par voie rénale. Il est peu probable que la Povidone seule soit absorbée par l'organisme.

Informations supplémentaires sur la pharmacocinétique du médicament Povidone iodee en fonction de la voie d'administration

L'iode disponible de la polyvidone iodée peut traverser la barrière cutanée.
Son élimination se fera principalement par voie urinaire. La polyvidone seule ne peut en aucun cas donner lieu à un passage systémique.
L'iode disponible dans la povidone iodée peut traverser la barrière cutanée.
Son élimination se fera principalement par voie urinaire. La povidone seule ne peut en aucun cas donner lieu à un passage systémique.
L'iode disponible de la povidone iodée peut traverser la barrière cutanée.
Son élimination se fera principalement par voie urinaire. La povidone seule ne peut en aucun cas donner lieu à un passage systémique.
L'iode disponible de la povidone iodée peut donner lieu à un passage transmuqueux. L'iode traverse la barrière placentaire. Son élimination se fera principalement par voie urinaire.

Effets indésirables

L'effet indésirable le plus grave observé avec POVIDONE IODEE CHAUVIN 5%, collyre en solution en récipient unidose est une réaction d'hypersensibilité.
Les effets indésirables sont catégorisés par fréquence comme suit :
Très fréquents (≥ 1/10)
Fréquents (≥ 1/100 à < 1/10)
Peu fréquents (≥ 1/1 000 et < 1/100)
Rares (≥ 1/10 000 et < 1/1 000)
Très rares (< 1/10 000)
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Affections oculaires :
Rares : hyperémie conjonctivale, kératite ponctuée superficielle.
Fréquence indéterminée : coloration résiduelle jaune de la conjonctive, cytotoxicité sur les membranes muqueuses et les tissus profonds, coloration marron temporaire réversible (éliminable à l'eau).
Des cas de calcification cornéenne ont été très rarement rapportés lors de l'utilisation de collyres contenant des phosphates chez certains patients présentant une altération significative de la cornée.
Affections du système immunitaire :
Très rares : réactions d'hypersensibilité (urticaire, œdème de Quincke, choc anaphylactique et réaction anaphylactoïde) avec des produits contenant de la povidone.
Population pédiatrique
Affections endocriniennes :
Fréquence indéterminée : hypothyroïdie chez les nouveau-nés.

Contre-indications

Ce médicament NE DOIT PAS ETRE UTILISE dans les situations suivantes:
en cas d'intolérance à l'iode,
pour la désinfection du matériel médico-chirurgical,
chez le nouveau-né de moins de 1 mois,
de façon prolongée pendant le 2ème et le 3ème trimestre de la grossesse. L'allaitement est contre-indiqué en cas de traitement prolongé.
Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE en association avec les antiseptiques dérivés du mercure.

Grossesse/Allaitement

Grossesse
Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif de la polyvidone iodée lorsqu'elle est administrée au premier trimestre de la grossesse.
La thyroïde fœtale commençant à fixer l'iode à partir de 14 semaines d'aménorrhée, aucun retentissement sur la thyroïde fœtale n'est attendu en cas d'administrations préalables.
La surcharge iodée, très vraisemblable avec l'utilisation prolongée de ce produit passé ce terme, peut entraîner une hypothyroïdie fœtale, biologique ou même clinique (goître).
En conséquence, l'utilisation prolongée de ce médicament est contre-indiquée à partir du 2ème trimestre.
Son utilisation à titre ponctuel ne doit être envisagée que si nécessaire.
Allaitement
L'iode passe dans le lait à des concentrations supérieures au plasma maternel. En raison du risque d'hypothyroïdie chez le nourrisson, l'allaitement est contre-indiqué en cas de traitement prolongé par ce médicament.

Surdosage

Un surdosage de POVIDONE IODEE CHAUVIN 5%, collyre en solution en récipient unidose peut être rincé avec une solution saline ou de l'eau.

Interactions avec d'autres médicaments

Les antiseptiques gynécologiques peuvent inactiver les spermicides locaux et entraver leur activité contraceptive.
Compte-tenu des interférences possibles (antagonisme, inactivation), l'emploi simultané ou successif d'antiseptiques est à éviter.
Associations déconseillées
+ Spermicides et médicaments utilisés par voie vaginale
(Antifongiques, antitrichomonas, antibactériens, antiseptiques, antiherpétiques et estrogènes locaux).
Tout traitement local vaginal est susceptible d'inactiver une contraception locale spermicide.
+ Antiseptiques mercuriels
Erythème, phlyctènes, voire nécroses cutanéo-muqueuses (formation d'un complexe caustique en cas d'utilisation concomitante d'antiseptiques iodés et mercuriels).
L'interaction dépend de la stabilité de l'organo-mercuriel au niveau cutané et de la sensibilité individuelle.

Mises en garde et précautions

Mises en garde
En raison de la résorption transcutanée de l'iode, l'utilisation de cette spécialité peut exposer à des effets systémiques .
Ces effets systémiques favorisés par la répétition des applications, sont d'autant plus à redouter que l'antiseptique est utilisé sur une grande surface, sous pansement occlusif, sur une peau lésée (notamment brûlée), une muqueuse, une peau de prématuré ou de nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de l'effet d'occlusion des couches au niveau du siège).
Une attention spéciale est nécessaire lors d'applications régulières réalisées sur peau lésée chez des patients présentant une insuffisance rénale, en particulier chez les grands brûlés .
Contre-indiquée chez le nouveau-né, l'utilisation chez l'enfant de moins de 30 mois, si elle s'avère indispensable, se limitera à une application brève et peu étendue et sera suivie d'un lavage à l'eau stérile.
Dès l'ouverture du conditionnement d'une préparation à visée antiseptique, une contamination microbienne est possible.
Le volume des flacons supérieurs à 250 ml expose à un risque de contamination de la solution en cas d'utilisation prolongée après ouverture.
Précautions d'emploi
À utiliser avec prudence dans toutes les conditions susceptibles de favoriser le passage systémique et tout particulièrement chez l'enfant de moins de 30 mois.
Dans la préparation de l'opéré, éviter les coulures et la macération entre le patient et le drap de table. Un contact prolongé avec la solution non séchée peut entrainer une irritation et rarement des réactions cutanées sévères à type de brûlures.

Povidone iodee collyre,solution.Comment utiliser,posologie,mode d'emploi et contre-indications.Les analogues- Medzai.net

Analogues du médicament "Povidone iodee" qui a la même composition

  • Analogues Povidone iodee en Russie

    OOO "Genel treyd" (Fédération de Russie)
    Аквазан solution pour application cutanée et locale OOO "Genel treyd" (Fédération de Russie)

    solution pour application cutanée et locale 10%;

    Egis Pharmaceuticals PLC (HONGRIE)
    Бетадин pommade pour application cutanée Egis Pharmaceuticals PLC (HONGRIE)

    pommade pour application cutanée 10%;

    Бетадин ovules vaginaux Egis Pharmaceuticals PLC (HONGRIE)

    ovules vaginaux 200 mg;

    B. BRAUN MELSUNGEN (ALLEMAGNE)
    БраунодинБ. Браун pommade pour application cutanée B. BRAUN MELSUNGEN (ALLEMAGNE)

    pommade pour application cutanée 10%;

    БраунодинБ.Браун solution pour application cutanée et locale B. BRAUN MELSUNGEN (ALLEMAGNE)

    solution pour application cutanée et locale 7.5%;

    OOO "Toulskaya farmaçevticheskaya fabrika" (Fédération de Russie)

    ovules vaginaux 200 mg;

  • Analogues Povidone iodee en France

    MEDA PHARMA (FRANCE)

    solution pour application 10 g;

    MEDA PHARMA (FRANCE)

    solution pour irrigation oculaire 5,000 g;

    compresse imprégné(e) 0,35 g;

    Betadine250 mg ovule MEDA PHARMA (FRANCE)

    ovule 250 mg;

    Betadine10 % solution MEDA PHARMA (FRANCE)

    solution 10 g;

    solution pour gargarisme ou pour bain de bouche 1,00 g;

    Betadine10 % solution pour bain de bouche MEDA PHARMA (FRANCE)

    solution pour bain de bouche 10,00 g;

    Betadine10 % gel pour application MEDA PHARMA (FRANCE)

    gel pour application 10 g;

    solution 1 g;

    MEDA PHARMA (FRANCE)

    solution pour application 10,00 g;

    Betadine dermique10 % solution pour application MEDA PHARMA (FRANCE)

    solution pour application 10 g;

    MEDA PHARMA (FRANCE)
    Betadine scrub4 % solution pour application MEDA PHARMA (FRANCE)

    solution pour application 0,4 g;

    Betadine scrub4 % solution pour application moussant(e) MEDA PHARMA (FRANCE)

    solution pour application moussant(e) 4 g;

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