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Date de l'autorisation :2003-02-24
Statut:Autorisation archivée
Procédure:Procédure nationale
L'état:Non commercialisée

Primadrill

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché:
PIERRE FABRE MEDICAMENT (FRANCE)
Principe actif:

Le médicament Primadrill - PIERRE FABRE MEDICAMENT enregistré en France

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Dosage

Le médicament disponible dans les dosages suivants:

1 g

Primadrill solution pour pulvérisation


Forme pharmaceutique:
solution pour pulvérisation

Autres formes pharmaceutiques:
pas présents

Présentations et l’emballage extérieur

Primadrill solution pour pulvérisation 1 g est disponible dans les emballages suivants:

1 flacon(s) en verre brun de 30 ml avec pompe(s) doseuse(s) avec embout(s) buccal(aux) polyéthylènePrésentation active
Déclaration d'arrêt de commercialisation: 2009-12-10


Le Résumé des caractéristiques du médicament - Primadrill

Composition et Présentations

Solution pour pulvérisation buccale
Composition pour 100 ml de solution pour pulvérisation buccale:
GUIMAUVE (FEUILLE DE) (INFUSÉ DE)1 g
Glycérol, miel, benzoate de sodium, arôme orange*, parahydroxybenzoate de méthyle, eau purifiée.
*Composition de l'arôme orange; propylèneglycol, huile essentielle d'orange, huile essentielle concentrée d'orange, huile essentielle de mandarine, butyrate d'éthyle, aldéhyde laurique, décanal, octanal, octanol, linalol, citral, acétate de linalyle, ionone alpha, ionone bêta, acétaldéhyde, acétate d'éthyle, alcool benzylique.

Posologie et mode d'administration - Primadrill

Voie buccale.
Adulte et enfant: 1 pulvérisation 3 à 4 fois par jour.

Indications

Traditionnellement utilisé par voie locale comme antalgique dans les affections de la cavité buccale et/ou du pharynx.

Grossesse/Allaitement

Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal. En clinique, aucun effet malformatif ou fœtotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, Par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

Effets indésirables - Primadrill

En raison de la présence de benzoate de sodium, irritation des muqueuses.
En raison de la présence de parahydroxybenzoate de méthyle, risque d'eczéma de contact, exceptionnellement, réactions immédiates avec urticaire et bronchospasmes.
En raison de la présence de propylèneglycol, risque d'eczéma de contact.

Conditions de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

Durée de conservation
36 mois.

Primadrill, solution pour pulvérisation 1 g - PIERRE FABRE MEDICAMENT, effets indésirables, Les analogues - Repertoire Medzai.net

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