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Prioderm - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Prioderm appartient au groupe appelés Médicaments anti-poux.

Principe actif: MALATHION
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

MEDA PHARMA (FRANCE) - Prioderm 0,5 %- solution pour application - 0,50 g - - 1996-05-09

MEDA PHARMA (FRANCE) - Prioderm - lotion - 0,50 g - - 1982-11-17


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Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • lotion - 0,50 g
  • solution pour application - 0,50 g

Сlassification pharmacothérapeutique:

Le médicament Prioderm enregistré en France

Prioderm 0,5 % solution pour application

MEDA PHARMA (FRANCE)
Dosage: 0,50 g

Composition et Présentations

MALATHION0,50 g

Posologie et mode d'emploi Prioderm 0,5 % solution pour application

Posologie
L'application de la lotion doit se faire sur le cuir chevelu et les cheveux secs dans un endroit aéré et éloigné de toute flamme ou objet incandescent.
Ne pas fumer.
Veuillez à protéger les yeux, le nez et la bouche avec une serviette .
Sept à quatorze pulvérisations de 1 seconde sont nécessaires selon l'importance de la chevelure soit respectivement 10 à 20 ml de lotion correspondant à 50 ou 100 mg de malathion appliqués sur les cheveux.
Laisser sécher les cheveux naturellement à l'air. Ne pas utiliser de sèche-cheveux en raison du risque d'inflammation.
Compte-tenu de l'inflammabilité du produit :

Comment utiliser Prioderm Montrer plus >>>

Présentations et l’emballage extérieur

Prioderm lotion

MEDA PHARMA (FRANCE)
Dosage: 0,50 g

Comment utiliser, Mode d'emploi - Prioderm

Indications

Traitement des pédiculoses du cuir chevelu (poux de tête).

Pharmacodynamique

Le malathion appartient au groupe des insecticides organophosphorés. Il intervient dans la transmission de l'influx nerveux chez les poux en inhibant l'acétylcholinestérase.
Le malathion est actif grâce à sa conversion en malaoxon. Celui-ci se lie irréversiblement à l'acétylcholinestérase qui devient inactive, de telle sorte que l'acétylcholine est accumulée dans le système nerveux du parasite. La surstimulation qui en résulte ne peut être compensée, ce qui conduit à l'effet pédiculicide.

Pharmacocinétique

Le malathion franchit faiblement la barrière cutanée (environ 6 %). Le malathion est fortement métabolisé et inactivé dans l'organisme sous l'action des oxydases, des phosphatases et surtout des estérases.
Les métabolites du malathion sont principalement excrétés par voie rénale.

Informations supplémentaires sur la pharmacocinétique du médicament Prioderm en fonction de la voie d'administration

Le malathion franchit d'au moins 6% la barrière cutanée.
Le malathion est fortement métabolisé et inactivé dans l'organisme sous l'action des oxydases, des phosphatases et surtout des estérases.
Les métabolites du malathion sont principalement excrétés par voie rénale.

Effets indésirables

Les effets indésirables mentionnés ci-dessous sont classés par classe de système d'organe et par ordre de fréquence, définis par la classification MedDRA : Très fréquents (≥ 1/10), fréquents (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquents (≥ 1/1000, < 1/100), rares (≥ 1/10000, < 1/1000), très rares (< 1/10000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Fréquence indéterminée
Exacerbation d'un asthme préexistant.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Peu fréquent
Irritation cutanée, érythème, prurit.
Rare
Sensation de brûlure du cuir chevelu, pellicules.
Fréquence indéterminée
Fréquence indéterminée
Des cas de brûlures au niveau du front et derrière les oreilles ont été rapportés après occlusion des cheveux (par exemple avec un bonnet de caoutchouc) ou en cas de persistance de liquide dans le sillon rétro-auriculaire.
Dermatite de contact
Affections gastro-intestinales
Rare
Nausées, vomissements, céphalées.

Contre-indications

Sujets asthmatiques ainsi que nourrissons ou jeunes enfants ayants des antécédents de bronchite dyspnéisante avec sibilants.
En raison de possible survenue de bronchospasme à la suite de l'inhalation de ce produit, il conviendra pour traiter une pédiculose chez ces sujets, d'avoir recours à une forme pharmaceutique non pressurisée.
Cette recommandation concerne aussi bien le sujet traité que la personne appliquant le produit .

Grossesse/Allaitement

Grossesse
Les données sur l'utilisation du malathion chez les femmes enceintes sont limitées. Les données de toxicité sur la reproduction chez l'animal sont insuffisantes . Par mesure de précaution, Prioderm ne doit pas être utilisé pendant la grossesse et chez les femmes en âge de procréer n'utilisant pas de moyen de contraception.
Allaitement
Le malathion est excrété dans le lait maternel. Un risque pour les nouveau-nés et les nourrissons ne peut être exclu. Par conséquent, Prioderm est contre-indiqué pendant l'allaitement.
Fertilité
Des études chez l'animal ont montré une altération de la fertilité masculine . Les données concernant les effets sur la fertilité chez l'Homme sont limitées.

Surdosage

En cas d'ingestion accidentelle, les symptômes éventuels d'intoxication sont : acidose métabolique, salivation, larmoiement, dyspnée, vomissements, diarrhée, tremblements, crampes musculaires, convulsions, coma.
En cas d'ingestion délibérée ou accidentelle, des mesures générales devront être utilisées.
Il n'existe pas de preuves suffisantes pour l'utilisation de techniques de décontamination telles que le lavage gastrique ou le charbon activé, et les bénéfices de chaque technique doivent être soupesés par rapport à leurs risques.
En cas d'application trop importante sur le cuir chevelu, il convient de laver les cheveux à l'eau claire.

Interactions avec d'autres médicaments

Les insecticides tels que les phosphates d'alkyle peuvent augmenter l'effet de Prioderm.
Les composés hydrocarbonés chlorés (par exemple le lindane) peuvent réduire l'effet de Prioderm.
Le malathion augmente les effets des carbamates (par exemple, la néostigmine).

Mises en garde et précautions

Par mesure de précaution, Prioderm ne doit pas être utilisé pendant la grossesse et chez les femmes en âge de procréer n'utilisant pas de moyen de contraception .
NE PAS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS.
Il convient de :
- ne pas appliquer sur des muqueuses : les yeux, le nez et la bouche ;
- rincer abondamment avec de l'eau en cas de contact avec les yeux, la bouche, le nez, le cou, derrière les oreilles, les épaules, le visage, en raison du caractère irritant du produit ;
- ne pas avaler ;
- ne pas respirer la lotion : utiliser ce produit dans un endroit aéré ;
- ne jamais appliquer près d'une flamme ou d'un objet incandescent, la lotion contenant des excipients inflammables nécessaires pour solubiliser le malathion (liquide inflammable) ;
- ne pas utiliser de sèche-cheveux et ne pas manipuler à côté d'une autre source de chaleur (risque d'inflammation) ;
- ne pas couvrir les cheveux après application du produit par exemple avec un bonnet de caoutchouc ;
- ne pas rincer les cheveux avec de l'eau chaude pour ne pas réduire l'efficacité du malathion.
- ne pas utiliser de produits coiffants en raison de réactions inconnues/possibles avec le malathion ;
- se laver les mains après usage ;
- interrompre le traitement en cas de réaction cutanée de type allergique ou irritatif ou si la sensation de chaleur devient trop vive.
La natation ou un bain dans l'eau chlorée réduit l'efficacité du malathion.
Ce médicament contient des terpènes qui peuvent provoquer, tout comme le malathion, à doses excessives, des accidents neurologiques à type de convulsions. A ce titre ce médicament est contre-indiqué en cas d'antécédents d'épilepsie ou de convulsions fébriles et chez le nouveau-né et le nourrisson en raison de la perméabilité de leur cuir chevelu qui peut augmenter l'absorption dermique du malathion et en raison de la présence de dérivés terpéniques (terpinéol).
En cas de manipulation de Prioderm par une femme enceinte pour utilisation sur la tête d'un tiers, le port de gants est nécessaire pour éviter tout contact avec ce médicament.
En cas d'applications répétées, le port de gants est conseillé pour le personnel soignant impliqué.
Pour éviter toute recontamination :
laver à 60°C les vêtements, bonnets, écharpes, draps, taies d'oreiller, peignes, brosses, etc…
traiter les personnes en contact avec la personne traitée en cas de signe d'infestation.
Prioderm contient de l'alcool isopropylique. Comme les produits à base d'alcool peuvent provoquer une sensation de piqûre chez les patients ayant une peau sensible, il n'est pas recommandé d'utiliser Prioderm chez ces patients.
En cas d'irritation persistante, consulter immédiatement un médecin.

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