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Proctocort - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Proctocort appartient au groupe appelés Corticostéroïdes. Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - A07EA02.

Principe actif: HYDROCORTISONE
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE (FRANCE) - Proctocort - mousse - 2,85 g - - 1982-07-26


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Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • mousse - 2,85 g

Сlassification pharmacothérapeutique:

Classification ATC:

Le médicament Proctocort enregistré en France

Proctocort mousse

BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE (FRANCE)
Dosage: 2,85 g

Composition et Présentations

HYDROCORTISONE (ACÉTATE D')2,85 g

Posologie et mode d'emploi Proctocort mousse

Mousse
Pour l'administration, le malade sera couché sur le côté.
Ne jamais introduire directement le poussoir du boîtier dans l'anus.
En général, une application par jour, pendant deux à trois semaines, puis éventuellement une application un jour sur deux.

Présentations et l’emballage extérieur


Comment utiliser, Mode d'emploi - Proctocort

Indications

Indications - usage systémique

Traitement glucocorticoïde de substitution au cours de l'insuffisance surrénale :
insuffisance surrénale primitive : maladie d'Addison, surrénalectomie,
insuffisance surrénale d'origine hypophysaire : syndrome de Sheehan, insuffisances hypophysaires de causes diverses,
hyperplasie congénitale des surrénales avec ou sans syndrome de perte de sel (syndrome de Debré-Fibiger).

Pharmacodynamique

Les dermocorticoïdes sont classés en 4 niveaux d'activité selon les tests de vasoconstriction cutanée: activité très forte, forte, modérée, faible.
Proctocort 0,5%, crème est d'activité faible.
Active sur certains processus inflammatoires tels que l'hypersensibilité de contact et l'effet prurigineux qui leur est lié; vasoconstricteur, inhibe la multiplication cellulaire.

Pharmacocinétique de la substance active en fonction de la voie d'administration

Pharmacocinétique - voie orale
Absorption
Après absorption orale, le taux sanguin maximal est obtenu en 1 heure.
Distribution
Il est réduit de 50% une heure et demie plus tard.
Biotransformation
Hépatique et rénale.
Élimination
Elimination urinaire sous forme de glycuronides conjugués surtout.
Pharmacocinétique - application topique
L'importance du passage transdermique et des effets systémiques dépend de la surface traitée, du degré d'altération épidermique, de la durée du traitement. Ces effets sont d'autant plus importants que le traitement est prolongé.
Pharmacocinétique - usage parentéral
Après injection intraveineuse, le pic sérique est atteint très rapidement ; la concentration est encore de 50 % du taux maximal 1 heure et demie après l'injection.
Après injection intramusculaire, la résorption est du même ordre qu'après la prise orale d'hydrocortisone :
Le taux maximal est atteint en 1 heure,
Retour au taux basal de la sécrétion endogène en 3 à 5 heures.
Biotransformation : hépatique, rénale.
Élimination urinaire sous forme de glycuronides conjugués surtout.

Effets indésirables

Effets indésirables

En cas de sous-dosage, on peut observer : asthénie, hypotension orthostatique, hyperkaliémie. Désordres hydro-électrolytiques : hypokaliémie, alcalose hypokaliémique, rétention hydrosodée avec hypertension artérielle.
Troubles endocriniens et métaboliques : prise de poids, gonflement du visage, diminution de la tolérance au glucose, parfois irrégularités menstruelles
Troubles cutanés : atrophie cutanée, retard de cicatrisation, ecchymoses, acné.
Troubles neuro-psychiques : surexcitation avec euphorie et troubles du sommeil.
Troubles musculosquelettiques : quelques cas de ruptures tendineuses ont été décrits de manière exceptionnelle, en particulier en co-prescription avec les fluoroquinolones.
Troubles oculaires : choriorétinopathies
Réactions allergiques : cutanées, urticaire localisée ou généralisée, œdème de Quincke, choc anaphylactique.
Troubles cardiaques : cardiomyopathies hypertrophiques chez les enfants nés prématurés.

Contre-indications

Les contre-indications habituelles de la corticothérapie générale ne s'appliquent pas à l'utilisation de cette forme dans les indications de la corticothérapie de substitution.

Grossesse/Allaitement

Grossesse
Aucune étude de tératogenèse animale n'a été effectuée avec des corticoïdes administrés par voie locale.
Néanmoins, les études concernant la prise de corticoïdes per os chez la femme enceinte n'ont pas mis en évidence un risque malformatif supérieur à celui observé dans la population générale.
En conséquence, ce médicament peut être prescrit pendant la grossesse si besoin.
Allaitement
L'allaitement est possible en cas de traitement par ce médicament.
Ne pas appliquer sur les seins lors de l'allaitement en raison du risque d'ingestion du produit par le nouveau-né.

Surdosage

Désordres hydro-électrolytiques: hypokaliémie, alcalose hypokaliémique, rétention hydrosodée avec hypertension artérielle.
Troubles endocriniens et métaboliques: prise de poids, gonflement du visage. Diminution de la tolérance au glucose. Parfois irrégularités menstruelles.
Troubles cutanés: atrophie cutanée. Retard de cicatrisation. Ecchymoses, acné.
Troubles neuro-psychiques: Surexcitation avec euphorie et troubles du sommeil.
Troubles musculosquelettiques: quelques cas de ruptures tendineuses ont été décrits de manière exceptionnelle, en particulier en co-prescription avec les fluoroquinolones.

Interactions avec d'autres médicaments

Aux doses recommandées, l'hydrocortisone pour usage topique n'est pas susceptible de causer des interactions médicamenteuses significatives d'un point de vue médical.

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