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Date de l'autorisation :2003-07-16
Statut:Autorisation archivée
Procédure:Procédure nationale
L'état:Non commercialisée

Prorhinel mal de gorge

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché:
NOVARTIS SANTE FAMILIALE (FRANCE)
Principe actif:

Le médicament Prorhinel mal de gorge - NOVARTIS SANTE FAMILIALE enregistré en France

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Dosage

Le médicament disponible dans les dosages suivants:

1,4 mg+1 mg

Prorhinel mal de gorge capsule molle


Forme pharmaceutique:
capsule molle

Autres formes pharmaceutiques:
pas présents

Сlassification pharmacothérapeutique:

Classification ATC:

Présentations et l’emballage extérieur

Prorhinel mal de gorge capsule molle 1,4 mg+1 mg est disponible dans les emballages suivants:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 12 capsule(s)Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 24 capsule(s)Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 36 capsule(s)Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 16 capsule(s)Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée


Le Résumé des caractéristiques du médicament - Prorhinel mal de gorge

Composition et Présentations

Capsule molle.
Capsule molle verte, de forme ovale.
Composition pour une capsule:
CHLORURE DE CÉTYLPYRIDINIUM1,4 mg
CHLORHYDRATE DE LIDOCAÏNE1 mg
Arôme herbes, chlorophylline cuprosodique, acide citrique anhydre, acésulfame potassique, gélatine, glycérol à 85 %, Karion 83 (mélange de mannitol, sorbitol et amidon hydrogéné et hydrolysé), hypromellose.

Posologie et mode d'administration - Prorhinel mal de gorge

Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 12 ans.
1 capsule molle à laisser fondre doucement dans la bouche. En cas de besoin renouveler la prise sans dépasser 7 capsules molles par jour.
Laisser fondre lentement la capsule molle sans la mâcher, ni l'avaler en espaçant les prises d'au minimum 2 heures.
Prendre la capsule en dehors des repas.
En l'absence d'amélioration au bout de 5 jours de traitement, il est nécessaire de prendre un avis médical.

Indications

Ce médicament est indiqué, chez l'adulte et l'enfant de plus de 12 ans, en cas de mal de gorge peu intense et sans fièvre, d'aphtes et de petites plaies de la bouche.

Grossesse/Allaitement

Grossesse
Il est préférable, par mesure de précaution, de ne pas utiliser ce médicament au cours de la grossesse. En effet, les données cliniques et animales sont insuffisantes.
Allaitement
L'utilisation de ce médicament est à éviter en cas d'allaitement.

Pharmacodynamique

Ce médicament est une association de 2 principes actifs:
un antiseptique de la classe des ammoniums quaternaires: le chlorure de cétylpyridinium
un anesthésique local: le chlorhydrate de lidocaïne.

Effets indésirables - Prorhinel mal de gorge

Possibilité de:
réactions allergiques aux ammoniums quaternaires, aux anesthésiques locaux;
survenue de lésions bulleuses au niveau de la muqueuse buccale (ammoniums quaternaires);
engourdissement passager de la langue et fausses routes .

Contre-indications

Ce médicament est contre-indiqué en cas d'hypersensibilité connue aux antiseptiques de la classe des ammoniums quaternaires, aux anesthésiques locaux ou aux autres composants de la capsule.

Interactions avec d'autres médicaments

Associations déconseillées
+ Antiseptiques
(En particulier les composées anioniques), en utilisation successive ou simultanée, compte-tenu des interférences médicamenteuses possibles (antagonisme, inactivation).

Mises en garde et précautions

Mises en garde spéciales
Possibilité de fausse route par anesthésie du carrefour oropharyngé: ne pas utiliser ce médicament avant les repas ou avant la prise de boisson.
L'indication ne justifie pas un traitement prolongé au-delà de 5 jours d'autant qu'il pourrait exposer à un déséquilibre de la flore microbienne normale de la cavité buccale avec un risque de diffusion bactérienne ou fongique.
Un traitement répété ou prolongé au niveau de la muqueuse peut exposer aux risques d'effets systémiques toxiques des anesthésiques de contact (atteinte du système nerveux central avec convulsions, dépression du système cardio-vasculaire).
Ce médicament contient du sorbitol. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare).
Précautions d'emploi
En cas de persistance des symptômes au-delà de 5 jours et/ou de fièvre associée, la conduite à tenir devra être réévaluée.
L'attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif (lidocaïne) pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.

Conditions de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

Durée de conservation
3 ans.

Prorhinel mal de gorge, capsule molle 1,4 mg+1 mg - NOVARTIS SANTE FAMILIALE, effets indésirables, Les analogues - Repertoire Medzai.net

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