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Date de l'autorisation :2017-12-19
Statut:Autorisation active
Procédure:Procédure nationale
L'état:Non commercialisée

Prospan sans sucre

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché:
MEDIFLOR (FRANCE)
Principe actif:

Le médicament Prospan sans sucre - MEDIFLOR enregistré en France

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Dosage

Le médicament disponible dans les dosages suivants:

0,700 g

Prospan sans sucre sirop

0,700 gPROSPAN SANS SUCRE sirop

Forme pharmaceutique:
sirop

Autres formes pharmaceutiques:
pas présents

Сlassification pharmacothérapeutique:

Classification ATC:

Présentations et l’emballage extérieur

Prospan sans sucre sirop 0,700 g est disponible dans les emballages suivants:

15 sachet(s) PETP : copolymère de polytéréphta.d'éthlè.glycol et de diéthylè.glycol aluminium polyéthylène de 5 mlPrésentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
21 sachet(s) PETP : copolymère de polytéréphta.d'éthlè.glycol et de diéthylè.glycol aluminium polyéthylène de 5 mlPrésentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée


Le Résumé des caractéristiques du médicament - Prospan sans sucre

Composition et Présentations

Sirop.
Composition pour 100 ml de sirop:
LIERRE GRIMPANT (FEUILLE DE) (EXTRAIT SEC DE)0,700 g
Eau purifiée, sorbitol (E420) à 70 % (cristallisable), arôme cerise*, gomme xanthane, sorbate de potassium, acide citrique anhydre.
*Composition de l'arôme cerise : vanilline, benzaldéhyde, huile essentielle de citron, alcoolat de cacao, eau de vie de cerise, alcoolat de framboise.

Posologie et mode d'administration - Prospan sans sucre

Posologie
Adultes et adolescents de plus de 12 ans
1 sachet de 5 ml 3fois par jour.
Enfants de 6 à 11 ans :
1 sachet de 5 ml 2 fois par jour.
Population pédiatrique
Ce médicament est contre-indiqué chez les enfants de moins de 2 ans .
Mode d'administration
Voie orale.
Durée
1 semaine.
Si les symptômes persistent après une semaine de traitement un médecin ou un pharmacien doit être consulté.

Indications

Médicament à base de plantes utilisé en tant qu'expectorant en cas de toux productive.
Ce médicament est indiqué chez les adultes, les adolescents et les enfants de plus de 6 ans.

Grossesse/Allaitement

Grossesse et allaitement
La sécurité pendant la grossesse et l'allaitement n'a pas été établie.
En l'absence de données suffisantes, l'utilisation pendant la grossesse et l'allaitement est déconseillée.
Fertilité
Aucune donnée n'est disponible concernant les effets sur la fertilité.

Pharmacodynamique

Le mécanisme d'action n'est pas connu.

Pharmacocinétique

Pas de données disponibles.

Effets indésirables - Prospan sans sucre

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles):
- Affections gastro-intestinales:
Nausées, vomissements ou diarrhée ont été observés.
- Affections du système immunitaire:
Des réactions allergiques (urticaire, éruptions cutanées, dyspnée, œdème de Quincke) ont été observées.
Le sorbitol peut causer une gêne gastro-intestinale et un effet laxatif léger.

Contre-indications

Enfants de moins de 2 ans en raison du risque d'aggravation des symptômes respiratoires.

Surdosage

Un surdosage peut provoquer nausée, vomissement, diarrhée et agitation. Un cas d'un enfant de 4 ans qui a développé de l'agressivité et une diarrhée après l'ingestion accidentelle d'un extrait de lierre grimpant correspondant à 1,8 g de plantes a été rapporté.

Interactions avec d'autres médicaments

Non rapporté.

Mises en garde et précautions

En cas de dyspnée, fièvre ou expectorations purulentes, un médecin ou un pharmacien doit être consulté.
L'utilisation concomitante avec des antitussifs opiacés comme la codéine ou le dextrométhorphane est déconseillée sans avis médical.
La plus grande prudence est recommandée chez les patients souffrant de gastrite ou d'ulcère gastrique.
Ce médicament contient 1925 mg de sorbitol par sachet. Les patients présentant une intolérance héréditaire au fructose (IHF) ne doivent pas prendre ce médicament.
Ce médicament contient de faibles quantités d'éthanol (alcool), inférieures à 100 mg par sachet.
Population pédiatrique
Une toux persistante ou récurrente chez les enfants de 2 à 4 ans nécessite un diagnostic médical avant de commencer un traitement.

Conditions de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C et à l'abri de l'humidité.

Durée de conservation
3 ans.

Prospan sans sucre, sirop 0,700 g - MEDIFLOR, effets indésirables, Les analogues - Repertoire Medzai.net

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