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Protamine - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Protamine appartient au groupe appelés Antagonistes de l'héparine. Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - V03AB14.

Principe actif: SULFATE DE PROTAMINE
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

SANOFI AVENTIS FRANCE (FRANCE) - Protamine CHOAY 1000 U.A.H./ml- solution injectable - 1 000 Unités Antihéparine - - 1998-02-03


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Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • solution injectable - 1 000 Unités Antihéparine

Сlassification pharmacothérapeutique:

Classification ATC:

Le médicament Protamine enregistré en France

Protamine CHOAY 1000 U.A.H./ml solution injectable

SANOFI AVENTIS FRANCE (FRANCE)
Dosage: 1 000 Unités Antihéparine

Comment utiliser, Mode d'emploi - Protamine

Indications

Neutralisation instantanée de l'action anticoagulante de l'héparine.

Pharmacodynamique

La protamine se combine avec l'héparine pour former un complexe inactif stable.
Le sulfate de protamine neutralise l'activité anticoagulante de l'héparine.
Administré en l'absence d'héparine, le sulfate de protamine possède lui-même un effet anticoagulant.

Effets indésirables

Des cas d'hypotension et de bradycardie ont été décrits.
Risque de survenue d'une hypertension pulmonaire aiguë.
Des réactions anaphylactiques (incluant des chocs anaphylactiques), parfois fatales ont été rapportées .
Des œdèmes pulmonaires non cardiogéniques, parfois fatals, ont été rapportés, notamment dans des contextes de réaction d'hypersensibilité.
Risque d'hémorragie post interventionnelle, notamment en cas d'utilisation de doses trop importantes ou de défaut d'antagonisation de l'héparine. Le respect des recommandations posologiques et l'administration par voie intraveineuse lente permet de limiter ce risque .
Des cas de thrombocytopénie ont été rapportés en dehors d'un contexte de thrombopénie-induite par l'héparine et en présence d'anticorps spécifiques à la protamine ou au complexe protamine-héparine. La ré-administration de la protamine chez ces patients n'est pas recommandée.

Contre-indications

Ce médicament est contre-indiqué en cas :
d'hypersensibilité à la protamine (y compris la protamine contenue comme excipient dans l'insuline NPH [Neutral Protamine Hagedorn]).

Grossesse/Allaitement

L'expérience de la protamine est limitée en cas de grossesse et allaitement.

Surdosage

Le surdosage en protamine entraîne un syndrome hémorragique du fait de l'activité anticoagulante de la protamine.

Mises en garde et précautions

Pour s'assurer que la neutralisation a été suffisante, il est nécessaire de pratiquer un temps de thrombine qui doit être normalisé s'il n'existe plus d'héparine en circulation.
Risque de réactions anaphylactiques sévères
Des cas fatals de réactions anaphylactiques ont été rapportés. Les patients susceptibles de présenter un risque accru de réactions allergiques sont notamment :
les patients ayant déjà été exposés à la protamine, qu'il s'agisse de la protamine utilisée pour neutraliser l'héparine ou de la protamine contenue dans l'insuline NPH (Neutral Protamine Hagedorn),
les patients présentant une allergie au poisson,
les patients qui ont subi une vasectomie ou qui sont stériles, ceux-ci étant susceptibles de développer des anticorps anti-protamine.
Une administration rapide de la protamine peut engendrer une hypotension et une potentialisation des réactions allergiques. Par conséquent, la protamine doit être administrée par injection intraveineuse lente sur une durée d'environ 10 minutes . De plus, des moyens de réanimation doivent être immédiatement disponibles.
Ce médicament contient du sodium. Le taux de sodium est inférieur à 1 mmol par prise, c'est-à-dire sans sodium.

Protamine solution.Comment utiliser,posologie,mode d'emploi et contre-indications.Les analogues- Medzai.net

Sommaire du Résumé des caractéristiques du médicament


CIM-10 codes des maladies, dont la thérapie comprend Protamine:

T45.5

Analogues du médicament "Protamine" qui a la même composition

  • Analogues Protamine en Russie

    ZAO "UkoFarmPlus" (Fédération de Russie)

    solution injectable (IV) 10 mg/ml;

    JSC Binergia (Fédération de Russie)

    solution injectable (IV) 10 mg/ml;

    ZAO "Brinçalov-A" (Fédération de Russie)

    solution injectable (IV) 10 mg/ml;

    AO "Novosibhimfarm" (Fédération de Russie)

    solution injectable (IV) 10 mg/ml;

    GALENIKA (Serbie)

    solution injectable 50 mg/5 ml;

    ELLARA MC ООО (Fédération de Russie)
    Протамина сульфат solution injectable (IV) ELLARA MC ООО (Fédération de Russie)

    solution injectable (IV) 10 mg/ml;

  • Analogues Protamine en France


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