phénylcétonurie, en raison de la présence d'aspartam.
Grossesse/Allaitement
La présence de vitamine A conditionne la conduite à tenir en cas d'utilisation au cours de la grossesse ou de l'allaitement.
La vitamine A est tératogène chez l'animal sur plusieurs espèces.
Dans l'espèce humaine, des cas de malformations ont été rapportés avec de fortes doses (25 000 UI/jour). Toutefois, à ce jour, l'absence d'étude épidémiologique fiable et le faible effectif des notifications isolées empêchent de conclure définitivement sur la réalité de ce risque malformatif.
Par ailleurs, l'hypovitaminose A chez la femme enceinte est à l'origine de malformations chez l'enfant.
En conséquence, PROTOVIT ne sera administré au cours de la grossesse qu'en cas de carence avérée.
A dose élevée, il existe un risque de surdosage chez le nouveau-né. En conséquence, en cas de traitement par PROTOVIT, l'allaitement est déconseillé.
Surdosage
Signes résultant de l'administration de doses excessives de vitamine D ou de ses métabolites:
Signes cliniques:
Céphalées, asthénie, anorexie, amaigrissement, arrêt de croissance, nausées, vomissements, polyurie, polydipsie, déshydratation, hypertension artérielle, lithiase calcique, calcifications tissulaires; en particulier rénales et vasculaires, insuffisance rénale.
Signes résultants de l'administration de doses excessives de vitamine A:
Signes cliniques d'un surdosage aigu:
Troubles digestifs, céphalées, hypertension intracrânienne (se manifestant chez le nourrisson par le bombement de la fontanelle), dème papillaire, troubles psychiatriques, irritabilité, voire convulsions, desquamation généralisée retardée.
Signes cliniques d'un surdosage chronique (risque d'intoxication chronique lors d'un apport prolongé de vitamine A à des doses supraphysiologiques chez un sujet non carencé):
Hypertension intracrânienne, hyperostose corticale des os longs et soudure précoce épiphysaire. Le diagnostic est généralement porté sur la constatation de gonflements sous-cutanés sensibles ou douloureux au niveau des extrémités des membres. Les radiographies objectivent un épaississement périoste diaphysaire au niveau du cubitus, du péroné, des clavicules et des côtes.
Conduite à tenir: cesser l'administration de ce médicament, réduire les apports calciques, augmenter la diurèse, boissons abondantes.
Interactions avec d'autres médicaments
Associations contre-indiquées
Liée à la présence de pyridoxine (vitamine B6)
+ Lévodopa
Inhibition de l'activité de la lévodopa lorsqu'elle est utilisée sans inhibiteur de la dopadécarboxylase périphérique.
Eviter tout apport de pyridoxine en l'absence d'inhibiteur de la dopadécarboxylase.
Associations à prendre en compte
Liée à la présence de calcium
+ Diurétiques thiazidiques
Risque d'hypercalcémie par diminution de l'élimination urinaire du calcium.
Associations faisant l'objet de précautions d'emploi
Liée à la présence de calcium
+ Digitaliques
Risque de troubles du rythme.
Surveillance clinique et, s'il y a lieu, contrôle de l'ECG et de la calcémie.
+ Cyclines, diphosphonates, sels de fer
Diminution de l'absorption digestive de ces médicaments
En cas de traitement concomitant par voie orale, il est recommandé de décaler d'au moins trois heures la prise de ce médicament.
Mises en garde et précautions
Précautions particulières d'emploi
Traitement concomitant à d'autres médicaments contenant des vitamines, surtout A et D, et/ou des minéraux (risque de surdosage).
Liées à la présence de vitamine B12: prendre garde de masquer une anémie par déficit en vitamine B12 et d'en retarder le diagnostic.
Ce médicament contient 301 mg de sodium par comprimé: en tenir compte chez les personnes suivant un régime hyposodé strict.
Mises en garde
En raison de la présence de sorbitol et de saccharose, ce médicament est contre-indiqué en cas d'intolérance au fructose, de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en sucrase-isomaltase.
En raison de la présence de lactose, ce médicament est contre-indiqué en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase.
Protovit comprimé.Comment utiliser,posologie,mode d'emploi et contre-indications.Les analogues- Medzai.net
Sommaire du Résumé des caractéristiques du médicament
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