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Pulmofluide simple - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Pulmofluide simple appartient au groupe appelés Médicaments agissant sur le système broncho-pulmonaire.

Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

LABORATOIRES GERDA (FRANCE) - Pulmofluide simple - solution buvable - 2,0000 g+0,2500 g+0,0100 g+0,2000 g - - 1996-01-11


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Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • solution buvable - 20 g+0,2500 g+0100 g+0,2000 g

Сlassification pharmacothérapeutique:

Le médicament Pulmofluide simple enregistré en France

Pulmofluide simple solution buvable

LABORATOIRES GERDA (FRANCE)
Dosage: 2,0000 g+0,2500 g+0,0100 g+0,2000 g

Composition et Présentations

BENZOATE DE SODIUM2,0000 g
TERPINE0,2500 g
CINÉOLE0,0100 g
GUAÏFÉNÉSINE0,2000 g

Posologie et mode d'emploi Pulmofluide simple solution buvable

Posologie
RESERVE A L'ADULTE. 1 cuillère à soupe 3 fois par jour.
Mode d'administration
Voie orale.

Présentations et l’emballage extérieur


Comment utiliser, Mode d'emploi - Pulmofluide simple

Indications

Traitement d'appoint des troubles de la sécrétion bronchique.

Pharmacodynamique

Association d'expectorants et de cinéole, traditionnellement considéré comme antiseptique des voies respiratoires.
Ce médicament contient des dérivés terpéniques qui peuvent abaisser le seuil épileptogène.

Pharmacocinétique

Non renseignée.

Effets indésirables

Possibilité de troubles digestifs (gastralgies, nausées, vomissements, douleurs abdominales).
En raison de la présence de dérivés terpéniques et en cas de non-respect des doses préconisées :
risque de convulsions chez l'enfant et chez le nourrisson,
possibilité d'agitation et de confusion chez les sujets âgés.

Contre-indications

Du fait de la teneur en alcool, ce médicament est généralement déconseillé en association avec :
les médicaments provoquant une réaction antabuse avec l'alcool,
les dépresseurs du SNC,
les IMAO non sélectifs,
l'insuline,
la metformine,
les sulfamides hypoglycémiants.

Grossesse/Allaitement

Grossesse
En l'absence de données cliniques et animales, il est préférable de ne pas administrer ce médicament pendant toute la durée de la grossesse. Cependant, à ce jour, aucun effet malformatif particulier n'a été rapporté chez la femme enceinte.
Allaitement
Par prudence, en raison du manque de données cliniques et cinétiques, éviter l'administration pendant l'allaitement.
En cas d'allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait :
de l'absence de donnée cinétique sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait,
et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.

Surdosage

En cas d'administration réitérée ou abusive, conduisant à un surdosage :
Possibilité de troubles digestifs (nausées, vomissements, brûlures épigastriques), rénaux (calculs rénaux) et neurologiques (étourdissements, faiblesse musculaire, tachycardie et sensation de suffocation).
Cette spécialité contient des dérivés terpéniques qui peuvent entraîner à doses excessives des accidents neurologiques :
Risque de convulsions chez l'enfant et le nourrisson,
Possibilité d'agitation et de confusion chez le sujet âgé.

Interactions avec d'autres médicaments

Du fait de la teneur en alcool (2,24 g par cuillère à soupe) :
Associations déconseillées
+ Antabuse
Médicaments provoquant une réaction antabuse avec l'alcool : disulfirame, céfamandole, céfopérazone, latamoxef (antibactériens-céphalosporines), chloramphénicol (antibacterien-phénicolé), chlorpropamide, glibenclamide, glipizide, tolbutamide (antidiabétiques-sulfamides hypoglycémiants), griséofulvine (antifongique), nitro-5-imidazolés (métronidazole, ornidazole, secnidazole, tinidazole), kétoconazole, procarbazine (cytostatique).
Effet antabuse (chaleur, rougeur, vomissement, tachycardie).
Eviter la prise de boissons alcoolisées et d'autres médicaments contenant de l'alcool.
+ Dépresseurs du SNC
Antidépresseurs (sauf IMAO sélectifs A), antihistaminiques H1, sédatifs, barbituriques, benzodiazépines, clonidine et apparentés, hypnotiques, autres morphiniques (analgésiques et antitussifs), neuroleptiques, anxiolytiques (carbamates, captodiame, clométiazole, étifoxine).
Majoration par l'alcool de l'effet sédatif de ces substances. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuse la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.
Eviter la prise de boissons alcoolisées et d'autres médicaments contenant de l'alcool.
+ IMAO non sélectifs
Majoration des effets hypertenseurs et/ou hyperthermiques de la tyramine présente dans certaines boissons alcoolisées (chianti, certaines bières, etc.).
Eviter la prise de boissons alcoolisées et d'autres médicaments contenant de l'alcool.
+ Insuline
Augmentation de la réaction hypoglycémique (inhibition des réactions de compensation pouvant faciliter la survenue de coma hypoglycémique).
Eviter la prise de boissons alcoolisées et d'autres médicaments contenant de l'alcool.
+ Metformine
Risque majoré d'acidose lactique lors d'intoxication alcoolique aiguë particulièrement en cas de :
jeûne ou dénutrition,
insuffisance hépatocellulaire.
Eviter la prise de boissons alcoolisées et d'autres médicaments contenant de l'alcool.
+ Sulfamides hypoglycémiants
Effet antabuse, notamment pour chlorpropamide, glibenclamide, glipizide, tolbutamide.
Augmentation de la réaction hypoglycémique (inhibition des réactions de compensation) pouvant faciliter la survenue de coma hypoglycémique.
Eviter la prise de boissons alcoolisées et d'autres médicaments contenant de l'alcool.
Associations à prendre en compte
+ Anticoagulants oraux
Variations possibles de l'effet anticoagulant :
1- Augmentation en cas d'intoxication aiguë.
2- Diminution en cas d'alcoolisme chronique (métabolisme augmenté).

Mises en garde et précautions

Mises en garde spéciales
En cas d'expectoration grasse et purulente, en cas de fièvre ou en cas de maladie chronique des bronches et des poumons, il conviendra de réévaluer la conduite thérapeutique.
Les toux productives, qui représentent un élément fondamental de la défense broncho-pulmonaire, sont à respecter.
L'association de mucomodificateurs bronchiques avec des antitussïfs et/ou des substances asséchant les sécrétions (atropiniques) est irrationnelle.
Cette spécialité contient des dérivés terpéniques qui peuvent entraîner à doses excessives des accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant. Respecter les posologies et la durée de traitement préconisées.
Précautions d'emploi
Ce médicament contient 2 mmol (ou 48 mg) de sodium par dose. A prendre en compte chez les patients contrôlant leur apport alimentaire en sodium.
Ce médicament contient 3,6 g de saccharose par dose. Ceci doit être pris en compte chez les patients diabétiques.
Ce médicament est contre-indiqué chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares).
Ce médicament contient 18,9 % de vol d'éthanol (alcool), c.-à-d. jusqu' à 2,24 g par dose, ce qui équivaut à 56 ml de bière, 23 ml de vin par dose. Dangereux en cas d'utilisation chez les sujets alcooliques. A prendre en compte chez les femmes enceintes ou allaitant, les enfants et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques.
En cas d'antécédents d'épilepsie, tenir compte de la présence de dérivés terpéniques.
Ce médicament contient un agent colorant azoïque : jaune orangé S (E121) et peut provoquer des réactions allergiques.

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