Absorption
L'absorption est bonne et assez rapide (pic obtenu en 1 h à 2 h).
Distribution
Après ingestion de 500 mg la concentration sérique maximale est de 1 microgramme/ml. La demi-vie plasmatique est de 6 h. La pristinamycine ne passe pas dans le LCR. La liaison aux protéines plasmatiques est de 40 à 45 % pour le constituant I et de 70 à 80 % pour le constituant II.
Biotransformation
Elle est inconnue.
Elimination
Dans les urines, la concentration maximale est de 10 à 15 mcg/ml. Il existe une très forte concentration biliaire. Elle est présente en quantité non négligeable dans les fécès.
Troubles gastro-intestinaux
Vomissements, diarrhée, pesanteur gastrique.
Colites pseudo-membraneuses, infection à Clostridium difficile, colites aiguës hémorragiques.
Atteintes cutanées
Rares cas de pustulose exanthématique aiguë généralisée .
Très rarement ont été rapportés :
Des cas d'eczéma avec possibilité d'aggravation d'un eczéma.
Des cas de purpura vasculaire.
Des cas d'éruptions bulleuses incluant syndromes de Stevens-Johnson et de Lyell .
Des cas de syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse (DRESS) .
Hypersensibilité
Manifestations immunoallergiques générales : urticaire, dème de Quincke, choc anaphylactique.
Infections ORL
Sinusites
L'efficacité de la pristinamycine a été démontrée dans le traitement des sinusites maxillaires aiguës, alors que l'efficacité dans les sinusites chroniques n'a pas été documentée par des essais cliniques.
Angines
La pristinamycine n'est pas adaptée dans le traitement de l'angine. Dans une étude clinique menée dans l'angine chez l'adulte et chez l'enfant, comparant la pristinamycine (2 g/j chez l'adulte et 50 mg/kg/j chez l'enfant, pendant 4 jours) à l'amoxicilline (2 g/j chez l'adulte et 50 mg/kg/j chez l'enfant pendant 6 jours), les taux d'éradication bactérienne du streptocoque A bêta-hémolytique ont été largement en défaveur de la pristinamycine par rapport au comparateur (différence de 48 % entre les deux bras).
Otites
Les données sont très limitées dans le traitement des otites (arguments microbiologiques, absence d'étude clinique).
Pneumonies
L'efficacité dans le traitement par voie orale de pneumonies avec un schéma d'administration de la pristinamycine plus adapté aux pré-requis de pharmacocinétique-pharmacodynamie, nécessite une consolidation notamment clinique avec l'évaluation de la posologie suivante : 2 g x 2/jour pendant 2 jours, puis 1 g x 3/jour les jours suivants. Des résultats d'investigations complémentaires requises en lien avec les référentiels actuels d'évaluation sont attendus en ce sens.
Infections de la peau et des tissus mous
La pristinamycine n'a pas fait l'objet d'étude clinique spécifique dans le traitement d'infections du pied chez le diabétique.
Hypersensibilité et effets cutanés graves
Des réactions d'hypersensibilité, y compris oedème de Quincke et choc anaphylactique, peuvent survenir avec la prise de pristinamycine et peuvent mettre en jeu le pronostic vital.
Le rôle de la pristinamycine ne peut être écarté lors de la survenue d'effets indésirables cutanés graves, tels que les pustuloses exanthématiques aiguës généralisées, les vascularites et purpura vasculaire, les syndromes de Lyell, Stevens-Johnson et de syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse (DRESS), qui peuvent survenir rapidement, parfois même seulement quelques heures après l'introduction de la pristinamycine, y compris chez un patient qui pense n'avoir jamais reçu ce médicament.
Une sensibilisation antérieure par la virginiamycine locale ou systémique est possible.
Ce médicament peut être administré en cas de maladie coeliaque. L'amidon de blé peut contenir du gluten, mais seulement à l'état de trace, et est donc considéré comme sans danger pour les sujets atteints de maladie coeliaque.
Population pédiatrique
La prise de comprimé est déconseillée chez l'enfant âgé de moins de 6 ans, car elle peut entraîner une fausse route. Il n'existe pas d'autres présentations à base de pristinamycine adaptée au jeune enfant.
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