Quadrasa - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Quadrasa appartient au groupe appelés Dérivés de l'acide aminosalicylique. Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - A07EC Acide aminosalicylique et agents apparentés.

Principe actif: ACIDE PARA-AMINOSALICYLIQUE

Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

Norgine B.V. (PAYS-BAS) - Quadrasa 2 g- poudre pour solution rectale - 1,659 g - - 1996-06-04

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Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

poudre pour solution rectale - 1,659 g

Сlassification pharmacothérapeutique:

Anti-inflammatoires intestinaux

Dérivés de l'acide aminosalicylique

Classification ATC:

A Tractus digestif et métabolisme

A07 Antidiarrhéiques, anti-inflammatoires et anti-infectieux intestinaux

A07E Anti-inflammatoires intestinaux

A07EC Acide aminosalicylique et agents apparentés

A07EC01 Sulfasalazine

A07EC02 Mésalazine

A07EC03 Olsalazine

A07EC04 Balsalazide

Le médicament Quadrasa enregistré en France

Quadrasa 2 g poudre pour solution rectale

Norgine B.V. (PAYS-BAS)

Dosage: 1,659 g

Composition et Présentations

P A S SODIQUE ANHYDRE	1,659 g
sous forme de :AMINOSALICYLATE DE SODIUM DIHYDRATÉ	2 g

Posologie et mode d'emploi Quadrasa 2 g poudre pour solution rectale

Posologie

Voie rectale.

Un flacon par jour, le soir au coucher pendant 2 semaines, éventuellement pendant 1 ou 2 semaines supplémentaires.

Traitement limité à un mois.

Sujets âgés : Le traitement n'est pas recommandé.

Population pédiatrique

Le traitement n'est pas recommandé.

Comment utiliser Quadrasa Montrer plus >>>

Présentations et l’emballage extérieur

Comment utiliser, Mode d'emploi - Quadrasa

Indications

Rectocolite hémorragique : traitement d'attaque des formes basses (ne dépassant pas l'angle colique gauche) en poussées légères à modérées.

Pharmacocinétique

Chez les volontaires sains :

L'absorption de l'acide 4aminosalicylique est très faible au niveau de la muqueuse colorectale.

Le métabolite principal de l'acide 4aminosalicylique est le dérivé acétylé excrété par les urines.

Après administration rectale, l'absorption de 2 g de lavement correspond à environ 15% de la même dose prise oralement : la quantité journalière absorbée correspondante peut être estimée à 0,3 g, c'est-à-dire à 0,004 g/kg/jour pour un homme de 65 kg.

	Administration rectale	Administration orale
T max	≈ 80 minutes	30 minutes
Demi-vie
- p aminosalicylate de sodium	≈ 45 minutes	≈ 90 minutes
- acétyl p-aminosalicylate de sodium	≈ 2 heures	≈ 5 heures 30

Effets indésirables

Rares cas d'intolérance locale : difficulté à garder le lavement.

Les plus fréquemment rencontrés : douleurs abdominales, nausées.

Rares cas de rashes cutanés, diarrhées, céphalées, réactions fébriles, élévations enzymatiques (transaminases, phosphatases alcalines).

Contre-indications

Insuffisances rénale ou hépatique sévère,

Grossesse ou allaitement.

Grossesse/Allaitement

Grossesse

Chez l'animal, les études expérimentales n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène du 4-ASA.

Cependant, les conséquences postnatales de l'exposition avant et après la période d'organogenèse et de l'exposition prénatale de la progéniture n'ont pas été étudiées.

Les données disponibles sur l'utilisation du 4-ASA pendant la grossesse dans l'espèce humaine sont insuffisantes. En conséquence, QUADRASA 2 g, poudre pour solution rectale ne doit pas être utilisé chez la femme enceinte.

Allaitement

Il n'y a pas de donnée disponible sur l'excrétion du 4-ASA ou de ses métabolites dans le lait maternel.

Le traitement par QUADRASA 2 g, poudre pour solution rectale est contre-indiqué chez les femmes qui allaitent.

Interactions avec d'autres médicaments

Aucune étude d'interaction n'a été réalisée.

Mises en garde et précautions

L'apparition d'une pancréatite, hépatite, leucopénie, péricardite ou myocardite impose l'arrêt définitif du traitement.

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