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Quinimax - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Quinimax appartient au groupe appelés Antipaludiques. Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - P01BC01.

Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

SANOFI AVENTIS FRANCE (FRANCE) - Quinimax 125 mg- comprimé pelliculé sécable - 120 mg+3,3 mg+0,85 mg+0,85 mg - - 1997-06-10

SANOFI AVENTIS FRANCE (FRANCE) - Quinimax 125 mg/1 ml- solution injectable - 120,0000 mg+3,3000 mg+0,8500 mg+0,8500 mg - - 1997-02-25

SANOFI AVENTIS FRANCE (FRANCE) - Quinimax 250 mg/2 ml- solution injectable - 240,000 mg+6,600 mg+1,700 mg+1,700 mg - - 1997-02-25

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Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • comprimé pelliculé sécable - 120 mg+3,3 mg+0,85 mg+0,85 mg
  • comprimé sécable pelliculé - 3,40 mg+13,20 mg+480 mg+3,40 mg
  • solution injectable - 1200 mg+3,3000 mg+0,8500 mg+0,8500 mg
  • solution injectable - 240 mg+6,600 mg+1,700 mg+1,700 mg
  • solution injectable - 480 mg+13,20 mg+3,40 mg+3,40 mg

Сlassification pharmacothérapeutique:

Classification ATC:

Le médicament Quinimax enregistré en France

Quinimax 125 mg comprimé pelliculé sécable

SANOFI AVENTIS FRANCE (FRANCE)
Dosage: 120 mg+3,3 mg+0,85 mg+0,85 mg

Composition et Présentations

QUININE120 mg
sous forme de :CHLORHYDRATE DE QUININE146,8200 mg
QUINIDINE3,3 mg
sous forme de :QUINIDINE (CHLORHYDRATE DE)3,8550 mg
CINCHONINE0,85 mg
sous forme de :CINCHONINE (CHLORHYDRATE DE)1,0600 mg
CINCHONIDINE BASE0,85 mg
sous forme de :CINCHONIDINE (CHLORHYDRATE DE)1,0075 mg

Posologie et mode d'emploi Quinimax 125 mg comprimé pelliculé sécable

Posologie
La posologie quotidienne efficace est de 3 prises espacées de 8 heures de 8 mg/kg d'alcaloïde de quinquina base pendant 5 à 7 jours (soit 24 mg/kg d'alcaloïde de quinquina base par jour en 3 prises).
Le dosage de cette spécialité n'est pas adapté à la délivrance d'une posologie chez les enfants de moins de 9 kg.
A titre indicatif chez les sujets de moins de 60 kg :
De 9 à 11 kg : ½ comprimé 3 fois par jour,
De 12 à 19 kg : 1 comprimé 3 fois par jour,
De 20 à 27 kg : 1 comprimé et demi 3 fois par jour,

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Présentations et l’emballage extérieur

Quinimax 125 mg/1 ml solution injectable

SANOFI AVENTIS FRANCE (FRANCE)
Dosage: 120,0000 mg+3,3000 mg+0,8500 mg+0,8500 mg

Composition et Présentations

QUININE120,0000 mg
sous forme de :GLUCONATE DE QUININE192,5625 mg
QUINIDINE3,3000 mg
sous forme de :QUINIDINE (GLUCONATE DE)5,2950 mg
CINCHONINE0,8500 mg
sous forme de :CINCHONINE (CHLORHYDRATE DE)1,0600 mg
CINCHONIDINE BASE0,8500 mg
sous forme de :CINCHONIDINE (CHLORHYDRATE DE)1,0075 mg

Posologie et mode d'emploi Quinimax 125 mg/1 ml solution injectable

Posologie
1 ampoule contient 125 mg d'alcaloïdes base.
Ce dosage n'est pas adapté à l'enfant de moins de 16 kg.
Voie intraveineuse : 25 mg/kg/jour d'alcaloïdes base répartis en 3 injections de 8 mg/kg d'alcaloïdes base, en perfusion intraveineuse lente de 4 heures chacune à répéter toutes les 8 heures (ou éventuellement en continu à la seringue électrique).
Soit chez l'adulte de 60 kg : 4 ampoules à 125 mg par prise,
Chez l'enfant de 30 à 50 kg (soit environ 10 à 15 ans) : 2 ampoules à 125 mg par prise,
Chez l'enfant de 16 à 30 kg (soit environ 4 à 10 ans) : 1 ampoule à 125 mg par prise.

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Présentations et l’emballage extérieur

Quinimax 250 mg/2 ml solution injectable

SANOFI AVENTIS FRANCE (FRANCE)
Dosage: 240,000 mg+6,600 mg+1,700 mg+1,700 mg

Composition et Présentations

QUININE240,000 mg
sous forme de :GLUCONATE DE QUININE385,125 mg
QUINIDINE6,600 mg
sous forme de :QUINIDINE (GLUCONATE DE)10,590 mg
CINCHONINE1,700 mg
sous forme de :CINCHONINE (CHLORHYDRATE DE)2,120 mg
CINCHONIDINE BASE1,700 mg
sous forme de :CINCHONIDINE (CHLORHYDRATE DE)2,015 mg

Posologie et mode d'emploi Quinimax 250 mg/2 ml solution injectable

Posologie
1 ampoule contient 250 mg d'alcaloïdes base.
Ce dosage n'est pas adapté à l'enfant de moins de 30 kg.
Voie intraveineuse : 25 mg/kg/jour d'alcaloïdes base répartis en 3 injections de 8 mg/kg d'alcaloïdes base, en perfusion intraveineuse lente de 4 heures chacune à répéter toutes les 8 heures (ou éventuellement en continu à la seringue électrique).
Soit chez l'adulte de 60 kg : 2 ampoules à 250 mg par prise,
Chez l'enfant de 30 à 50 kg (soit environ 10 à 15 ans) : 1 ampoule à 250 mg par prise.
Le produit sera dilué préférentiellement dans une solution glucosée à 5 % ou 10 % ou bien dans un soluté physiologique.

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Présentations et l’emballage extérieur

Quinimax 500 mg comprimé sécable pelliculé

SANOFI AVENTIS FRANCE (FRANCE)
Dosage: 3,40 mg+13,20 mg+480 mg+3,40 mg

Composition et Présentations

CINCHONIDINE BASE3,40 mg
sous forme de :CINCHONIDINE (CHLORHYDRATE DE)4,03 mg
QUINIDINE BASE13,20 mg
sous forme de :QUINIDINE (CHLORHYDRATE DE)15,42 mg
QUININE BASE480 mg
sous forme de :CHLORHYDRATE DE QUININE587,28 mg
CINCHONINE BASE3,40 mg
sous forme de :CINCHONINE (CHLORHYDRATE DE)4,24 mg

Posologie et mode d'emploi Quinimax 500 mg comprimé sécable pelliculé

Posologie
Les comprimés sont sécables en 2 parties.
La posologie quotidienne efficace est de 3 prises espacées de 8 heures de 8 mg/kg d'alcaloïde base de quinquina pendant 5 à 7 jours (soit 24 mg/kg d'alcaloïde base de quinquina par jour en 3 prises) soit un sujet de 60 kg, 1 comprimé par prise, 3 fois par jour.
Mode d'administration
Voie orale

Présentations et l’emballage extérieur


Comment utiliser, Mode d'emploi - Quinimax

Indications

Traitement de l'accès palustre simple en particulier en cas de résistance aux amino-4-quinoléines.
Remarque : en cas de vomissements, d'accès graves ou pernicieux la voie parentérale est préconisée.

Pharmacodynamique

La quinine, antipaludique naturel, exerce une action schizonticide sanguine rapide sur toutes les espèces plasmodiales. Elle n'a aucune activité sur les formes intrahépatiques.
La quinidine, la cinchonine, la cinchonidine sont des alcaloïdes de quinquina. Ces principes actifs exercent également une activité pouvant contribuer à l'action schizonticide.

Pharmacocinétique

L'absorption digestive de la quinine est pratiquement complète. Après administration orale, les concentrations plasmatiques maximales sont rapidement atteintes vers la 2ème - 3ème heure. 70 % du produit se lie aux protéines plasmatiques. Le volume de distribution est plus élevé en cas de paludisme grave que chez le sujet sain.
La demi-vie de la quinine est de 10 heures chez le sujet sain et peut augmenter jusque 18 heures chez le sujet impaludé. Le passage transplacentaire et les taux dans le lait sont faibles. De petites quantités pénètrent dans le liquide céphalo-rachidien. La quinine est en majorité métabolisée en métabolite inactif par le foie. L'excrétion est biliaire à 80 % et urinaire à environ 20 % sous forme inchangée.

Informations supplémentaires sur la pharmacocinétique du médicament Quinimax en fonction de la voie d'administration

La liaison aux protéines plasmatiques est de 70 %. Le volume de distribution est plus élevé chez les sujets impaludés que chez le sujet sain.
La demi-vie de la quinine est de 10 heures chez le sujet sain et peut augmenter jusque 18 heures chez le sujet impaludé. Le passage transplacentaire et les taux dans le lait sont faibles. De petites quantités pénètrent dans le liquide céphalo-rachidien. La quinine est en majorité métabolisée en métabolite inactif par le foie. L'excrétion est biliaire à 80 % et urinaire à environ 20 % sous forme inchangée.

Effets indésirables

risque de survenue d'hypoglycémie,
possibilité de survenue de signe de cinchonisme (acouphènes, vertiges, céphalées, troubles de la vision, baisse de l'acuité auditive, nausées et diarrhées) régressant à la diminution des doses ou l'arrêt du traitement et nécessitant rarement l'arrêt du traitement.
photosensibilité,
manifestations allergiques : prurit, urticaire, éruption cutanée généralisée, choc anaphylactique,
anémie hémolytique aiguë parfois grave et compliquée d'insuffisance rénale aigue (fièvre bilieuse hémoglobinurique),
thrombopénie, purpura thrombocytopénique,
aux doses thérapeutiques, possibilité d'augmentation mineure de l'espace QTc
à forte dose des cas de convulsions ont été décrits.
effets indésirables locaux :
Des nécroses suppuratives, des algodystrophies sciatique, des indurations fibreuses au point d'injection ont été décrites à la suite d'injection intramusculaire de quinine. Cette voie d'administration doit être réservée aux situations où il est impossible d'utiliser la voie intraveineuse.
En cas d'extravasation ou de perfusion de produit trop concentré, risque de survenue d'endophlébite et de sclérose de la veine.

Contre-indications

Ce médicament est contre indiqué dans les situations suivantes :
en dehors du cadre de l'urgence de l'accès pernicieux, troubles de la conduction intra-ventriculaire
antécédent de fièvre billieuse hémoglobinurique,
antécédent d'hypersensibilité à l'un des composants,
association avec les spécialités à base d'astémizole .
Ce médicament est généralement déconseilléen association avec la méfloquine .

Grossesse/Allaitement

Grossesse
Quelques cas d'anomalies oculaires et d'atteintes auditives ont été rapportés lors de la prise de fortes doses de quinine pendant la grossesse. Aux doses thérapeutiques, aucun incident n'a été signalé. La quinine dans les conditions normales d'utilisation, peut être prescrite pendant la grossesse.
Allaitement
Le passage dans le lait étant très faible, l'allaitement est possible pendant le traitement.

Surdosage

Les signes de surdosage les plus fréquents sont :
Acouphènes, baisse de l'acuité auditive et vertiges. Une surdité permanente s'observe parfois après administration de doses toxiques.
Amblyopie, rétrécissement du champ visuel, diplopie et héméralopie. Le rétablissement est lent mais généralement complet. Des spasmes de l'artère centrale de la rétine ont été décrits lors de surdosages.
Effet quinidine-like aboutissant à une hypotension, des troubles de la conduction, des symptômes angineux et une tachycardie ventriculaire. Une arythmie, et un arrêt cardiaque peuvent survenir.
L'administration par voie orale de plus de 3 g, en une seule prise, peut déterminer chez l'adulte une intoxication grave voire fatale, précédée d'une dépression centrale et de crises convulsives. Des doses plus faibles peuvent être fatales chez l'enfant.
Une arythmie, une hypotension et un arrêt cardiaque peuvent découler de l'effet cardiotoxique de la quinine tandis que la toxicité oculaire peut entraîner la cécité.
Conduite à tenir
Traitement symptomatique des anomalies en milieu hospitalier.

Interactions avec d'autres médicaments

Associations contre-indiquées
+ Astémizole
Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes (diminution du métabolisme hépatique de l'antihistaminique par la quinine).

Mises en garde et précautions

La quinine induit une augmentation de la sécrétion d'insuline par le pancréas. L'infestation à Plasmodium elle-même et l'administration de quinine peuvent, en particulier chez l'enfant et la femme enceinte, favoriser la survenue d'une hypoglycémie devant parfois être corrigée par une perfusion de solution glucosée concentrée. Les signes cliniques habituels de l'hypoglycémie peuvent parfois être masqués par les troubles liés à la maladie elle-même et l'atteinte neurologique ne peut être distinguée de celle du paludisme. Par conséquent, une surveillance de la glycémie est recommandée pendant le traitement.
La survenue d'une hémolyse importante sous traitement doit faire évoquer une fièvre bilieuse hémoglobinurique devant conduire à l'arrêt du traitement.

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