Le médicament Quinine sulfate enregistré en France
Quinine sulfate LAFRAN 217,2 mg comprimé
LABORATOIRE LAFRAN (FRANCE)
Dosage: 217,2 mg
Composition et Présentations
QUININE
217,2 mg
sous forme de :SULFATE DE QUININE
250 mg
Posologie et mode d'emploi Quinine sulfate LAFRAN 217,2 mg comprimé
Comprimé pelliculé sécable
La posologie quotidienne efficace est de 3 prises espacées de 8 heures de 8 mg/kg de quinine base pendant 5 à 7 jours (24 mg/kg de quinine base par jour en 3 prises) :
pour un sujet d'environ 30 kg : 1 comprimé, 3 fois par jour,
pour un sujet d'environ 60 kg : 2 comprimés par prise, 3 fois par jour,
pour un sujet d'environ 75 kg : 3 comprimés par prise, 3 fois par jour.
Mode d'administration
Voie orale.
Sirop
Voie orale.
RESERVE A L'ENFANT ET AU NOURRISSON
La posologie quotidienne efficace est de 3 prises espacées de 8 heures de 8 mg/kg de quinine base pendant 5 à 7 jours (soit 24 mg/kg de quinine base par jour en 3 prises).
La pipette-doseuse délivrée avec le conditionnement est graduée en kg de poids corporel de 0 à 10. Chaque graduation de 1kg correspond à 0,5ml de sirop contenant 8,35mg de quinine base.
La quantité de sirop à administrer à chaque prise est donc mesurée en ajustant le piston de la pipette à la graduation correspondant au poids de l'enfant ou du nourrisson.
Chez l'adulte, les gommes sont mieux adaptées à la délivrance de la posologie adéquate.
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Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Quinine sulfate comprimé est disponible dans les emballages suivants:
tube(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 20 comprimé(s)
Présentation active
Déclaration d'arrêt de commercialisation: 2001-07-21
1 boite(s) polypropylène de 1000 comprimé(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
Quinine sulfate LAFRAN 434,4 mg comprimé
LABORATOIRE LAFRAN (FRANCE)
Dosage: 434,4 mg
Comment utiliser, Mode d'emploi - Quinine sulfate
Indications
Traitement de l'accès palustre simple en particulier en cas de résistance aux amino-4-quinoléines.
Remarque : en cas de vomissements, d'accès graves ou pernicieux la voie parentérale est préconisée.
QUININE SULFATE LAFRAN 434,4 mg, comprimé est indiqué chez les adultes et les enfants de plus de 50 kg
Pharmacodynamique
La quinine, antipaludique naturel, exerce une action schizonticide sanguine rapide sur toute les espèces plasmodiales. Elle n'a aucune activité sur les formes intrahépatiques.
Pharmacocinétique
Absorption
L'absorption digestive de la quinine est pratiquement complète
Distribution
Après administration orale, les concentrations plasmatiques maximales sont rapidement atteintes vers la 2ème- 3ème heure. 70% du produit se lie aux protéines plasmatiques. Le volume de distribution est plus élevé en cas de paludisme grave que chez le sujet sain. La demi-vie de la quinine est de 10 heures chez le sujet sain et peut augmenter jusque 18 heures chez le sujet impaludé. Le passage transplacentaire et les taux dans le lait sont faibles. De petites quantités pénètrent dans le liquide céphalo-rachidien.
Biotransformation
. La quinine est en majorité métabolisée en métabolite inactif par le foie.
Élimination
L'excrétion est biliaire à 80 % et urinaire à environ 20 % sous forme inchangée.
Linéarité/non-linéarité
Sans objet
Relations pharmacocinétique/pharmacodynamique
Sans objet
Effets indésirables
Risque de survenue d'hypoglycémie,
Possibilité de survenue de signe de cinchonisme (acouphènes, vertiges, céphalées, troubles de la vision, baisse aiguë de l'acuité auditive, nausées) régressant à l'arrêt du traitement et nécessitant rarement l'arrêt du traitement,
Anémie hémolytique aiguë parfois grave et compliquée d'insuffisance rénale aiguë (fièvre bilieuse hémoglobinurique),
Thrombopénie, purpura thrombocytopénique,
Possibilité de modifications mineures aux doses thérapeutiques de l'électrocardiogramme (augmentation du QTc) sans retentissement clinique.
Population pédiatrique
Cf.
Contre-indications
En dehors du contexte de l'urgence de l'accès grave ou pernicieux, la quinine est contre-indiquée en cas de trouble de la conduction intra-ventriculaire,
Antécédent de fièvre bilieuse hémoglobinurique,
Association avec les spécialités à base d'astémizole
Ce médicament est contre indiqué chez les patients présentant une allergie à l'un des composants ou au blé (autre que la maladie cliaque).
Grossesse/Allaitement
Grossesse
Quelques cas d'anomalies oculaires et d'atteintes auditives ont été rapportés lors de la prise de fortes doses de quinine pendant la grossesse. Aux doses thérapeutiques, aucun incident n'a été signalé. La quinine dans les conditions normales d'utilisation, peut être prescrite pendant la grossesse.
Allaitement
Le passage dans le lait étant très faible, l'allaitement est possible pendant le traitement.
Fertilité
Sans objet
Surdosage
Les signes de surdosage les plus fréquents sont :
Acouphènes, baisse de l'acuité auditive et vertiges. Une surdité permanente s'observe parfois après administration de doses toxiques.
Amblyopie, rétrécissement du champ visuel, diplopie et héméralopie. Le rétablissement est lent mais généralement complet. Des spasmes de l'artère centrale de la rétine ont été décrits.
Effet quinidine-like aboutissant à une hypotension, des troubles de la conduction, des symptômes angineux et une tachycardie ventriculaire.
Irritation locale au niveau des voies digestives provoquant des nausées, vomissements, douleurs abdominales et de la diarrhée.
L'administration par voie orale de plus de 3 g, en une seule prise, peut déterminer chez l'adulte une intoxication grave voire fatale, précédée d'une dépression centrale et de crises convulsives. Des doses plus faibles peuvent être fatales chez l'enfant.
Une arythmie, une hypotension et un arrêt cardiaque peuvent découler de l'effet cardiotoxique de la quinine tandis que la toxicité oculaire peut entraîner la cécité.
Conduite à tenir : évacuation gastrique et lavage d'estomac. Administration de charbon activé.
Traitement symptomatique des anomalies en milieu hospitalier.
Population pédiatrique
Interactions avec d'autres médicaments
Associations contre-indiquées
+ Astémizole
Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes (diminution du métabolisme hépatique de l'antihistaminique par la quinine).
Associations faisant l'objet de précautions d'emploi
+ Médicaments qui pourraient allonger l'intervalle QT
La prudence est de rigueur en cas d'administration de quinine avec des médicaments qui pourraient allonger l'intervalle QT.
+ Phénobarbital et carbamazépine
La quinine peut entraîner une augmentation des taux de phénobarbital et de carbamazépine. Les patients doivent être surveillés en cas d'utilisation concomitante de quinine avec ces agents.
Mises en garde et précautions
La quinine induit une augmentation de la sécrétion d'insuline par le pancréas. L'infestation à Plasmodium elle-même et l'administration de quinine peuvent, en particulier chez l'enfant et la femme enceinte, favoriser la survenue d'une hypoglycémie devant parfois être corrigée par une perfusion de solution glucosée concentrée.
Les signes cliniques habituels de l'hypoglycémie peuvent parfois être masqués par les troubles liés à la maladie elle-même et l'atteinte neurologique ne peut être distinguée de celle du paludisme. Par conséquent, une surveillance de la glycémie est recommandée pendant le traitement.
La survenue d'une hémolyse importante sous traitement doit faire évoquer une fièvre bilieuse hémoglobinurique devant conduire à l'arrêt du traitement.
Ce médicament peut être administré en cas de maladie cliaque. L'amidon de blé peut contenir du gluten, mais seulement à l'état de trace, et est donc considéré comme sans danger pour les sujets atteints d'une maladie cliaque.
Population pédiatrique
Quinine sulfate comprimé.Comment utiliser,posologie,mode d'emploi et contre-indications.Les analogues- Medzai.net
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