La famotidine obéit à une pharmacocinétique de type linéaire.
La famotidine est rapidement absorbée après administration orale.
Par voie orale, la biodisponibilité est d'environ 40%.
Les pics plasmatiques surviennent entre 1 à 3,5 heures après l'administration. Les pics plasmatiques sont d'environ 0,04 à 0,06 μg/ml après l'administration de 20 mg de famotidine et de 0,075 à 0,1 μμg/ml après l'administration de 40 mg de famotidine. Il n'y a pas d'accumulation du principe actif à la suite de prises répétées. La résorption de la famotidine n'est pas modifiée par la consommation concomitante d'aliments.
Une faible quantité de famotidine est retrouvée dans le liquide céphalorachidien. Quatre heures après l'administration de 40 mg de famotidine, a été trouvé un rapport concentration plasmatique / concentration dans le LCR en moyenne de 0,1.
La famotidine est excrétée dans le lait maternel. Six heures après administration orale, la rapport concentration dans la lait/concentration plasmatique atteignait 1,78. La demi-vie d'élimination plasmatique est de 2,6 à 4 heures.
30-35% du principe actif sont métabolisés dans la foie; il se forme un métabolite sulfoxyde inactif.
24 heures après l'administration orale, 25-30 % du principe actif sont excrétés sous forme inchangée dans les urines; après administration intraveineuse, 65-70 % de la dose sont excrétés sous forme inchangée dans les urines. La clairance rénale est de 250-450 ml/min, ce qui indique une sécrétion tubulaire. Une petite quantité peut être éliminée sous forme de sulfoxyde.
Insuffisance rénale
Après injection intraveineuse d'une dose unique de 20 ou 10 mg de famotidine, la demi-vie d'élimination est allongée à 4,5-9 heures en cas d'insuffisance rénale modérée (clairance de la créatinine comprise entre 60 et 30 ml/min), à 10-12 heures en cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min) et à 18-27 heures en cas d'insuffisance rénale terminale ou d'anurie.
En cas d'insuffisance rénale modérée, la quantité de famotidine excrétée dans les urines sous forme inchangée est réduite à 60%. En cas d'insuffisance rénale sévère, elle n'est plus que de 25%.
Chez les dialysés, après administration intraveineuse de 20 mg de famotidine, la demi-vie d'élimination est comprise entre 7 et 14 heures selon la méthode de dialyse (hémofiltration, hémodialyse pendant 5 heures ou hémofiltration continue); après administration orale de 20 mg de famotidine, la demi-vie d'élimination est de 22,5 heures.
Perturbation de la fonction hépatique
La pharmacocinétique de la famotidine est inchangée en cas de perturbation de la fonction hépatique.
Cinétique chez les patients âgés
Les études pharmacocinétiques menées chez des patients âgés n'ont montré aucun signe de modification cliniquement notable en rapport avec l'âge; lors de la fixation de la posologie, il faut néanmoins tenir compte du fait que la fonction rénale se dégrade avec l'âge.
Très fréquents: > 1/10
Fréquents: > 1/100 et < 1/10
Peu fréquents: > 1/1000 et < 1/100
Rares: > 1/10 000, < 1/1000
Très rares: > 1/10 000, y compris les cas isolés.
Troubles du système circulatoire (sanguin et lymphatique)
Très rares, y compris les cas isolés rapportés: thrombocytopénie, leucopénie, agranulocytose, pancytopénie.
Troubles du système immunitaire
Rares: Réactions d'hypersensibilité (anaphylaxie, dème angioneurotique, bronchospasme).
Troubles du métabolisme, troubles de la nutrition
Peu fréquents: Perte de l'appétit.
Troubles neurologiques
Très rares, y compris les cas isolés rapportés: quelques rares cas de troubles psychologiques réversibles ont été signalés (hallucinations, désorientation, confusion, anxiété, agitation, dépression).
Troubles du système nerveux central
Fréquents: Céphalées, vertiges.
Très rares, y compris les cas isolés rapportés: paresthésies, crises d'épilepsie, insomnie.
Troubles du système gastro-intestinal
Fréquents: constipation, diarrhée.
Peu fréquents: sécheresse de la bouche, nausées, vomissements, troubles gastro-intestinaux, flatulences.
Troubles du système hépato-biliaire
Rares: augmentation du taux des enzymes hépatiques (transaminases, gamma GT, phosphatase alcaline, bilirubine), cholestase intrahépatique (signe visible: ictère).
Peau et troubles du tissu sous-cutanée
Peu fréquents: rash, prurit.
Rares: urticaires.
Très rares, y compris les cas isolés rapportés: chute de cheveux et réactions cutanées graves (syndrome de Lyell).
Troubles musculosquelettiques, tissus conjonctifs et osseux
Rares: arthralgies.
Très rares, y compris les cas isolés rapportés: crampes musculaires.
Troubles des organes de reproduction et du sein
Rares: gynécomastie.
Très rares, y compris les cas isolés rapportés: impuissance, réduction de la libido.
Troubles généraux selon le site d'administration
Peu fréquents: fatigue.
Très rares, y compris les cas isolés rapportés: sensation d'oppression thoracique, somnolence.
Le traitement par ce médicament peut masquer une affection ou une tumeur maligne de l'estomac.
Les patients doivent prendre l'avis d'un médecin dans les situations suivantes:
si les symptômes persistent ou ne cèdent que partiellement;
si les symptômes récidivent après un auto-traitement par les comprimés de Famotidine 10 mg;
si les symptômes persistent après 2 semaines consécutives de traitement sans surveillance médicale.
S'il y a des troubles de la déglutition, une recherche étiologique devra être effectuée.
RATIOCID 10 mg, comprimé n'est pas indiqué dans les situations suivantes, sauf prescription d'un médecin:
insuffisance rénale modérée ou sévère;
perturbation de la fonction hépatique;
patients souffrant d'autres maladies ou prenant des médicaments soit sur prescription médicale ou soit en automédication;
patients d'âge moyen ou plus âgés présentant des symptômes dyspeptiques nouveaux ou qui se sont récemment modifiés;
patients présentant un amaigrissement involontaire associé à des symptômes dyspeptiques;
patients ayant présenté une hématémèse;
patients ayant présenté des antécédents d'ulcère gastro-duodénal ou d'sophagite par reflux;
Ce médicament contient 44 mg de lactose.
Ce médicament est contre-indiqué chez les personnes souffrant d'une galactosémie, ou du syndrome de malabsorption du glucose/galactose, ou d'un déficit en lactase.
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