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Regiocit - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Regiocit appartient au groupe appelés Solutions pour hémodialyse et hémofiltration. Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - B05ZB Solutions pour hémofiltration.

Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

GAMBRO LUNDIA (SUÈDE) - Regiocit - solution pour hémofiltration - 5,29 g+5,03 g - - 2015-06-08


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Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • solution pour hémofiltration - 5,29 g+53 g

Сlassification pharmacothérapeutique:

Classification ATC:

Le médicament Regiocit enregistré en France

Regiocit solution pour hémofiltration

GAMBRO LUNDIA (SUÈDE)
Dosage: 5,29 g+5,03 g

Comment utiliser, Mode d'emploi - Regiocit

Indications

REGIOCIT est indiqué comme solution de substitution pour la thérapie d'épuration extra-rénale continue EERC) utilisant l'anticoagulation régionale au citrate. Le citrate est particulièrement indiqué lorsque l'anticoagulation systémique à l'héparine est contre-indiquée, par exemple chez les patients présentant un risque accru de saignement.
Chez les patients pédiatriques, REGIOCIT est indiqué pour toutes les tranches d'âge à condition que l'équipement utilisé soit adapté au poids de l'enfant.

Pharmacodynamique

Le citrate permet l'anticoagulation grâce à sa capacité de former des complexes avec le calcium ionisé, ce qui le rend indisponible pour la cascade de la coagulation. Dans REGIOCIT, la concentration de sodium a été fixée à 140 mmol/l parce que les patients gravement malades sont sujets au développement d'une hyponatrémie sévère. Le chlorure est fixé à la concentration nécessaire pour équilibrer les cations puisque la solution ne contient pas de bicarbonate. Le sodium et le chlorure sont des constituants normaux du corps humain et sont considérés comme étant pharmacologiquement inactifs. Le citrate est un métabolite normal du corps humain et il agit comme première substance intermédiaire dans le cycle de Krebs. REGIOCIT ne contient ni potassium ni glucose. Aucun effet toxique n'est attendu lors de l'utilisation de REGIOCIT à dose thérapeutique.

Pharmacocinétique

Le citrate est un métabolite normal du corps humain et il est une substance intermédiaire dans le cycle de Krebs. Cette voie physiologique est capable de traiter de grandes quantités d'acide citrique pour autant que les concentrations soient faibles. Le cycle de Krebs se déroule dans les mitochondries, et toutes les cellules qui contiennent ces organites cellulaires peuvent métaboliser le citrate. Les tissus riches en mitochondries, comme le foie, les muscles squelettiques et les reins, ont donc une plus grande capacité de génération et d'élimination du citrate.
Absorption et distribution
L'absorption et la distribution du sodium et des chlorures sont déterminées par l'état clinique du patient, son statut métabolique et sa fonction rénale résiduelle. Le citrate extracellulaire peut être transporté à partir du sang à travers la membrane plasmique par un groupe de protéines, à savoir les transporteurs du citrate de la membrane plasmique (PMCT, plasma membrane citrate transporters), dans les cellules où il est métabolisé dans divers organes et tissus.
Biotransformation
Chez l'être humain, le citrate est un intermédiaire dans la voie métabolique centrale appelée le cycle de Krebs, comme mentionné plus haut. Le citrate est rapidement métabolisé, principalement dans le foie, mais il peut aussi être métabolisé dans d'autres organes/tissus.
Élimination
Tout excès de citrate circulant est normalement excrété par les reins.

Contre-indications

Insuffisance hépatique sévère.
Choc avec hypoperfusion des muscles.

Grossesse/Allaitement

Fertilité
Aucun effet sur la fertilité n'est attendu dans la mesure où le sodium, le chlorure et le citrate sont des constituants normaux de l'organisme.
Grossesse et allaitement
Il n'existe pas d'information clinique documentée concernant l'utilisation de REGIOCIT pendant la grossesse et la lactation. REGIOCIT ne doit être administré à la femme enceinte ou qui allaite que si c'est absolument nécessaire.

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