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Respilene - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Respilene appartient au groupe appelés Antitussifs opioïdes. Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - R05DA08.

Principe actif: PHOLCODINE
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

SANOFI AVENTIS FRANCE (FRANCE) - Respilene ADULTES 0,12 %- sirop - 0,12 g - - 1995-07-10

SANOFI AVENTIS FRANCE (FRANCE) - Respilene ENFANTS 3 mg/5 ml- sirop - 0,060 g - - 1995-07-10


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Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • sirop - 0,12 g
  • sirop - 060 g

Сlassification pharmacothérapeutique:

Classification ATC:

Le médicament Respilene enregistré en France

Respilene ADULTES 0,12 % sirop

SANOFI AVENTIS FRANCE (FRANCE)
Dosage: 0,12 g

Composition et Présentations

PHOLCODINE0,12 g

Posologie et mode d'emploi Respilene ADULTES 0,12 % sirop

RESERVE A L'ADULTE.
Le traitement symptomatique doit être court (quelques jours) et limité aux horaires où survient la toux.
Posologie usuelle: 1 à 2 godets-doseur de 5 ml (6 à 12 mg de pholcodine) par prise à renouveler toutes les 4 heures si besoin.
En l'absence d'autre prise médicamenteuse apportant de la codéine ou tout autre antitussif central de la dose quotidienne de pholcodine à ne pas dépasser chez l'adulte est de 90 mg par jour. Cette spécialité n'est pas adaptée à l'enfant.

Présentations et l’emballage extérieur

Respilene ENFANTS 3 mg/5 ml sirop

SANOFI AVENTIS FRANCE (FRANCE)
Dosage: 0,060 g

Composition et Présentations

PHOLCODINE0,060 g

Posologie et mode d'emploi Respilene ENFANTS 3 mg/5 ml sirop

Voie orale.
Le traitement symptomatique doit être court (quelques jours) et limité aux horaires où survient la toux.
La posologie usuelle de pholcodine chez l'enfant de plus de 30 mois est de 0,08 mg/kg à 0,15 mg/kg par prise à renouveler toutes les 4 heures si besoin.
Une graduation de 0,5 ml correspond 0,3 mg de pholcodine, soit
pour un enfant de 15 à 20 kg: 2,5 ml par prise.
pour un enfant de 20 à 35 kg: 5 ml par prise
pour un enfant de 35 à 50 kg: 10 ml par prise.

Comment utiliser Respilene Montrer plus >>>

Présentations et l’emballage extérieur


Comment utiliser, Mode d'emploi - Respilene

Indications

Traitement symptomatique des toux non productives gênantes.

Pharmacodynamique

Pholcodine: dérivé morphinique antitussif d'action centrale, son action dépressive sur les centres respiratoires est moindre que celle de la codéine.

Pharmacocinétique

La pholcodine est complètement absorbée après administration orale.
L'élimination s'effectue principalement dans les urines et 30 à 50 % de la dose administrée sont retrouvés sous forme inchangée.

Effets indésirables

Liés à la pholcodine:
constipation,
somnolence ,
états vertigineux,
nausées, vomissements,
bronchospasme,
réactions cutanées allergiques.

Contre-indications

Insuffisance respiratoire,
Toux de l'asthmatique,
La pholcodine est contre-indiquée chez l'enfant de moins de 30 mois.

Grossesse/Allaitement

Grossesse
En l'absence de données expérimentales et cliniques, le risque tératogène de la pholcodine n'est pas connu. Par précaution, il est recommandé de ne pas utiliser cet antitussif pendant le premier trimestre.
Allaitement
Par prudence, éviter l'administration pendant l'allaitement en raison du manque de données.

Surdosage

Signes en cas d'absorption massive: coma, dépression respiratoire, convulsions.
Traitement symptomatique après évacuation gastrique:
en cas de dépression respiratoire: naloxone, assistance respiratoire.
en cas de convulsions: benzodiazépines.

Interactions avec d'autres médicaments

Médicaments sédatifs
Il faut prendre en compte le fait que de nombreux médicaments ou substances peuvent additionner leurs effets dépresseurs du système nerveux central et contribuer à diminuer la vigilance. Il s'agit des dérivés morphiniques (analgésiques, antitussifs et traitements de substitution), des neuroleptiques, des barbituriques, des benzodiazépines, des anxiolytiques autres que les benzodiazépines (par exemple, le méprobamate), des hypnotiques, des antidépresseurs sédatifs (amitriptyline, doxépine, miansérine, mirtazapine, trimipramine), des antihistaminiques H1 sédatifs, des antihypertenseurs centraux, du baclofène et du thalidomide.
Associations déconseillées
(Liées à la présence de pholcodine)
+ Alcool
Majoration par l'alcool de l'effet sédatif des antitussifs centraux. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuse la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.
Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool.
Associations à prendre en compte
+ Analgésiques morphiniques agonistes
Risque majoré de dépression respiratoire, pouvant être fatale en cas de surdosage.
+ Barbituriques
Risque majoré de dépression respiratoire, pouvant être fatale en cas de surdosage.
+ Benzodiazepines et apparentés
Risque majoré de dépression respiratoire, pouvant être fatale en cas de surdosage.
+ Méthadone
Risque majoré de dépression respiratoire, pouvant être fatale en cas de surdosage.

Mises en garde et précautions

Mises en garde spéciales
Les toux productives qui sont un élément fondamental de la défense broncho-pulmonaire sont à respecter.
Avant de prescrire un traitement antitussif, il convient de rechercher les causes de la toux qui requièrent un traitement spécifique, notamment asthme, bronchite chronique, dilatation des bronches, obstacles endobronchiques, cancer, infections bronchopulmonaires, insuffisance ventriculaire gauche quelle que soit l'étiologie, embolie pulmonaire, épanchement pleural.
Si la toux résiste à un antitussif administré à une posologie usuelle, on ne doit pas procéder à une augmentation des doses, mais à un réexamen de la situation clinique.
Précautions d'emploi
Sujets âgés/Insuffisance hépatique
La posologie initiale sera diminuée de moitié par rapport à la posologie conseillée chez l'adulte, et pourra éventuellement être augmentée du quart en fonction de la tolérance et des besoins.
La prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool pendant le traitement est déconseillée.
En cas de régime hypoglucidique, tenir compte de la teneur en saccharose: 3,3 g par godet-doseur de 5 ml.

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Sommaire du Résumé des caractéristiques du médicament


CIM-10 codes des maladies, dont la thérapie comprend Respilene:

Analogues du médicament "Respilene" qui a la même composition
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