Absorption
L'absorption de la vitamine C est un processus saturable et dose-dépendant qui se produit par transport actif. La vitamine C est absorbée à travers l'intestin grêle. Sa biodisponibilité est de 100% après une dose unique de 200 mg et diminue lorsque la dose ingérée augmente.
Distribution
La vitamine C est stockée à travers les tissus du corps et le sang, les concentrations des tissus étant trois à dix fois supérieures à celles trouvées dans le plasma.
Les glandes pituitaires, les glandes surrénales et le cristallin de l'il contiennent les concentrations les plus élevées de vitamine C, les plus faibles concentrations se trouvant dans la salive et le plasma.
Environ 25% de la dose est liée aux protéines plasmatiques.
Biotransformation
A des doses physiologiques, une partie est oxydée à l'étape de dioxyde de carbone et de l'eau; son métabolisme conduit à la formation d'oxalate.
Élimination
La demi-vie moyenne de la vitamine C est comprise entre 16 et 20 jours. Sa demi-vie est inversement proportionnelle à la consommation.
La vitamine C et ses métabolites sont soumis à la filtration glomérulaire et la réabsorption tubulaire presque complète de la quantité filtrée. Lorsque les taux plasmatiques de vitamine C dépassent le seuil rénal de 14 mg / L, des quantités significatives de la dose sont excrétées principalement sous forme inchangée dans l'urine.
Les effets indésirables sont listés ci-dessous par System Organ Classe (SOC). La fréquence des effets indésirables est définie en utilisant la convention suivante : Très fréquent (³1/10) ; fréquent (³1/100, <1/10) ; peu fréquent (³1/1 000, <1/100) ; rare (³1/10 000, <1/1 000) ; très rare (<1/10 000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Les doses élevées d'acide ascorbique (supérieures à 1 g/jour) favorisent le risque de :
Affections hématologiques et du système lymphatique
Fréquence indéterminée : hémolyse chez les sujets déficients en G6PD.
Affections gastro-intestinales
Fréquent : troubles digestifs tels que les douleurs abdominales.
Peu fréquent : diarrhée.
Affections du rein et des voies urinaires
Rare : lithiases cystiniques et uriques.
Grossesse/Allaitement
Grossesse
Aucune étude de reprotoxicité n'a été réalisé avec le produit REVITALOSE. Les études effectuées chez l'animal avec la vitamine C ou les acides aminés sont insuffisantes pour permettre de conclure sur la toxicité de la reproduction.
La vitamine C passe le placenta.
Revitalose n'est pas recommandé pendant la grossesse .
Allaitement
Il n'existe pas de données suffisantes sur l'excrétion de Revitalose et/ou de ses métabolites dans le lait maternel.
L'acide ascorbique passe dans le lait maternel ; par conséquent si la consommation maternelle en vitamine C est adéquate, les nourrissons allaités ne nécessitent pas d'apport supplémentaire.
Aux doses thérapeutiques de Revitalose, aucun effet chez les nourrissons allaités n'est attendu.
Revitalose peut être utilisé pendant l'allaitement.
Des doses excessives doivent être évitées pour prévenir des effets indésirables chez la mère et l'enfant.
Fertilité
Les données disponibles montrent qu'à des doses très fortes, l'acide ascorbique induit de l'infertilité chez les femelles. Les données expérimentales sur les effets potentiels de l'acide ascorbique sur la fertilité des mâles et des acides aminés sur les fertilités des mâles et des femelles ne sont pas disponibles .
Mises en garde spéciales
L'utilisation prolongée de la vitamine C à doses élevées augmente l'oxalurie physiologique et, en cas de troubles du métabolisme existants, peut entraîner l'apparition d'une lithiase urinaire oxalique.
Précautions d'emploi
En raison d'un effet légèrement stimulant, il est préférable de ne pas prendre ce produit en fin de journée.
Mises en garde concernant les excipients
Ce médicament contient du sorbitol. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare).
Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E218), du parahydroxybenzoate de propyle (E216), du parahydroxybenzoate de méthyle sodé (E219) et du parahydroxybenzoate de propyle sodé (E217) et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
Ce médicament contient de faibles quantités d'éthanol (alcool), inférieures à 100 mg par ampoule buvable.
Ce médicament contient 5,772 mmol (ou 132,7 mg) de sodium par ampoule buvable. A prendre en compte chez les patients suivant un régime hyposodé strict.
En cas de persistance des troubles au-delà de 15 jours de traitement ou d'aggravation des troubles, une recherche étiologique doit être effectuée et la conduite à tenir réévaluée.