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Revitalose - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Revitalose appartient au groupe appelés Associations vitaminiques. Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - A13A Toniques.

Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

PIERRE FABRE MEDICAMENT (FRANCE) - Revitalose SANS SUCRE- solution et solution buvable - 1,000 g+0,200 g+0,025 g+0,200 g+0,010 g+0,010 g - - 1992-10-27

PIERRE FABRE MEDICAMENT (FRANCE) - Revitalose - granulés et granulés pour solution buvable - 200 mg+25 mg+200 mg+10 mg+10 mg+1000 mg - - 2001-08-08


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Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • granulés et granulés pour solution buvable - 200 mg+25 mg+200 mg+10 mg+10 mg+1000 mg
  • solution et solution buvable - 1 g+0,200 g+025 g+0,200 g+010 g+010 g

Сlassification pharmacothérapeutique:

Classification ATC:

Le médicament Revitalose enregistré en France

Revitalose granulés et granulés pour solution buvable

PIERRE FABRE MEDICAMENT (FRANCE)
Dosage: 200 mg+25 mg+200 mg+10 mg+10 mg+1000 mg

Composition et Présentations

ASPARTATE DE MAGNÉSIUM DIHYDRATÉ200 mg
LEUCINE25 mg
CHLORHYDRATE DE LYSINE200 mg
PHÉNYLALANINE10 mg
VALINE10 mg
ACIDE ASCORBIQUE1000 mg

Posologie et mode d'emploi Revitalose granulés et granulés pour solution buvable

Posologie
Adultes et adolescents âgés de plus de 15 ans : 1 dose par jour à dissoudre dans un verre d'eau, de préférence le matin.
(1 dose est composée du sachet A et du sachet B).
Mode d'administration
Mélanger le contenu des 2 sachets (sachet A et sachet B) dans un verre d'eau.
La durée maximale de traitement sera de 15 jours.
Une alimentation équilibrée permet de couvrir les apports journaliers en vitamine C, Acides Aminés.

Présentations et l’emballage extérieur

Revitalose SANS SUCRE solution et solution buvable

PIERRE FABRE MEDICAMENT (FRANCE)
Dosage: 1,000 g+0,200 g+0,025 g+0,200 g+0,010 g+0,010 g

Comment utiliser, Mode d'emploi - Revitalose

Indications

Traitement d'appoint de l'asthénie fonctionnelle.
Ce médicament est indiqué chez les adultes et les adolescents âgés de plus de 15 ans.

Pharmacodynamique

Apport d'acides aminés et de vitamine C.
Les acides aminés sont à la fois des précurseurs de la synthèse des protéines et des produits de leur dégradation, jouant ainsi un rôle clé dans le maintien des fonctions vitales. A l'exception de l'aspartate, les acides aminés présents dans Revitalose sont des acides aminés essentiels.
Le magnésium joue un rôle multiple dans diverses réactions enzymatiques et est indispensable pour le bon déroulement de la contraction musculaire.
L'acide ascorbique renforce les défenses du système immunitaire. L'acide ascorbique joue un rôle important de régulation du potentiel d'oxydoréduction cellulaire en servant de transporteur d'hydrogène grâce à la réversibilité entre l'acide ascorbique et l'acide déhydroascorbique, sa forme oxydée. Il intervient dans la synthèse et la maturation du collagène et protège le stock d'acide folique actif en empêchant l'oxydation du tétrahydrofolate. Sa carence peut provoquer des troubles du métabolisme glucidique (hyperglycémie, résistance à l'insuline) et une diminution de l'absorption intestinale du fer (anémie ferriprive).

Pharmacocinétique

Absorption
L'absorption de la vitamine C est un processus saturable et dose-dépendant qui se produit par transport actif. La vitamine C est absorbée à travers l'intestin grêle. Sa biodisponibilité est de 100% après une dose unique de 200 mg et diminue lorsque la dose ingérée augmente.
Distribution
La vitamine C est stockée à travers les tissus du corps et le sang, les concentrations des tissus étant trois à dix fois supérieures à celles trouvées dans le plasma.
Les glandes pituitaires, les glandes surrénales et le cristallin de l'œil contiennent les concentrations les plus élevées de vitamine C, les plus faibles concentrations se trouvant dans la salive et le plasma.
Environ 25% de la dose est liée aux protéines plasmatiques.
Biotransformation
A des doses physiologiques, une partie est oxydée à l'étape de dioxyde de carbone et de l'eau; son métabolisme conduit à la formation d'oxalate.
Élimination
La demi-vie moyenne de la vitamine C est comprise entre 16 et 20 jours. Sa demi-vie est inversement proportionnelle à la consommation.
La vitamine C et ses métabolites sont soumis à la filtration glomérulaire et la réabsorption tubulaire presque complète de la quantité filtrée. Lorsque les taux plasmatiques de vitamine C dépassent le seuil rénal de 14 mg / L, des quantités significatives de la dose sont excrétées principalement sous forme inchangée dans l'urine.

Effets indésirables

Les effets indésirables sont listés ci-dessous par System Organ Classe (SOC). La fréquence des effets indésirables est définie en utilisant la convention suivante : Très fréquent (³1/10) ; fréquent (³1/100, <1/10) ; peu fréquent (³1/1 000, <1/100) ; rare (³1/10 000, <1/1 000) ; très rare (<1/10 000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Les doses élevées d'acide ascorbique (supérieures à 1 g/jour) favorisent le risque de :
Affections hématologiques et du système lymphatique
Fréquence indéterminée : hémolyse chez les sujets déficients en G6PD.
Affections gastro-intestinales
Fréquent : troubles digestifs tels que les douleurs abdominales.
Peu fréquent : diarrhée.
Affections du rein et des voies urinaires
Rare : lithiases cystiniques et uriques.

Contre-indications

Lithiases rénales lorsque la dose de vitamine C est supérieure à 1 g/24 heures ou en cas de néphrolithiases avec oxalurie.
En cas de phénylcétonurie, en raison de la présence de phénylalanine.
Patients atteints de pathologies sous-jacentes telles que l'hémochromatose et patients traités simultanément par des suppléments de fer, les doses élevées de vitamine C pouvant augmenter l'absorption du fer.
Patients souffrant d'insuffisance en glucose-6-phosphate déshydrogénase (danger d'hémolyse) lorsque la dose de vitamine C est supérieure à 1 g/ 24 heures.
Enfants âgés de moins de 15 ans.

Grossesse/Allaitement

Grossesse
Aucune étude de reprotoxicité n'a été réalisé avec le produit REVITALOSE. Les études effectuées chez l'animal avec la vitamine C ou les acides aminés sont insuffisantes pour permettre de conclure sur la toxicité de la reproduction.
La vitamine C passe le placenta.
Revitalose n'est pas recommandé pendant la grossesse .
Allaitement
Il n'existe pas de données suffisantes sur l'excrétion de Revitalose et/ou de ses métabolites dans le lait maternel.
L'acide ascorbique passe dans le lait maternel ; par conséquent si la consommation maternelle en vitamine C est adéquate, les nourrissons allaités ne nécessitent pas d'apport supplémentaire.
Aux doses thérapeutiques de Revitalose, aucun effet chez les nourrissons allaités n'est attendu.
Revitalose peut être utilisé pendant l'allaitement.
Des doses excessives doivent être évitées pour prévenir des effets indésirables chez la mère et l'enfant.
Fertilité
Les données disponibles montrent qu'à des doses très fortes, l'acide ascorbique induit de l'infertilité chez les femelles. Les données expérimentales sur les effets potentiels de l'acide ascorbique sur la fertilité des mâles et des acides aminés sur les fertilités des mâles et des femelles ne sont pas disponibles .

Surdosage

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté. En cas d'ingestion massive par voie orale, I'acide ascorbique peut être déplacé par hémodialyse.

Interactions avec d'autres médicaments

L'acide ascorbique est un agent réducteur fort et peut interférer avec des tests biologiques impliquant des réactions d'oxydation et de réduction. Consommé à fortes doses (plus de 2 g/jour), I'acide ascorbique peut interférer avec les tests biologiques suivants : dosage de la créatinine et du glucose, sanguins et urinaires (contrôle du diabète par bandelette à la glucose-oxydase).
Associations faisant l'objet de précautions d'emploi
+ Tétracyclines
Diminution de l'absorption de la tétracycline par formation de complexes faiblement absorbables avec des cations métalliques polyvalents tels que Mg2+. Un intervalle de 3 heures doit être respecté entre les deux administrations.
+ Déféroxamine
Avec l'acide ascorbique à fortes doses et par voie IV : anomalies de la fonction cardiaque, voire insuffisance cardiaque aiguë (en général réversible à l'arrêt de la vitamine C).
En cas d'hémochromatose, ne donner de la vitamine C qu'après avoir commencé le traitement par la déféroxamine. Surveiller la fonction cardiaque en cas d'association.

Mises en garde et précautions

Mises en garde spéciales
L'utilisation prolongée de la vitamine C à doses élevées augmente l'oxalurie physiologique et, en cas de troubles du métabolisme existants, peut entraîner l'apparition d'une lithiase urinaire oxalique.
Précautions d'emploi
En raison d'un effet légèrement stimulant, il est préférable de ne pas prendre ce produit en fin de journée.
Mises en garde concernant les excipients
Ce médicament contient du sorbitol. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare).
Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E218), du parahydroxybenzoate de propyle (E216), du parahydroxybenzoate de méthyle sodé (E219) et du parahydroxybenzoate de propyle sodé (E217) et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
Ce médicament contient de faibles quantités d'éthanol (alcool), inférieures à 100 mg par ampoule buvable.
Ce médicament contient 5,772 mmol (ou 132,7 mg) de sodium par ampoule buvable. A prendre en compte chez les patients suivant un régime hyposodé strict.
En cas de persistance des troubles au-delà de 15 jours de traitement ou d'aggravation des troubles, une recherche étiologique doit être effectuée et la conduite à tenir réévaluée.

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