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Rhinathiol - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Rhinathiol appartient au groupe appelés Autres mucolytiques. Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - R05CB06.

Principe actif: AMBROXOL BASE
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

SANOFI AVENTIS FRANCE (FRANCE) - Rhinathiol 0,6% EXPECTORANT AMBROXOL- solution buvable - 0,6 g - - 2004-07-12


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Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • solution buvable - 0,6 g

Сlassification pharmacothérapeutique:

Classification ATC:

Le médicament Rhinathiol enregistré en France

Rhinathiol 0,6% EXPECTORANT AMBROXOL solution buvable

SANOFI AVENTIS FRANCE (FRANCE)
Dosage: 0,6 g

Composition et Présentations

CHLORHYDRATE D'AMBROXOL0,6 g

Posologie et mode d'emploi Rhinathiol 0,6% EXPECTORANT AMBROXOL solution buvable

RESERVE A L'ADULTE.
5 ml de solution buvable contient 30 mg de chlorhydrate d'ambroxol.
La posologie moyenne de chlorhydrate d'ambroxol est de 60 à 120 mg par jour répartis en 2 prises, soit 5 à 10 ml 2 fois par jour (matin et soir).
Un godet-doseur gradué à 2,5 ml, 5 ml, 7,5 ml, 10 ml et 15 ml ou une cuillère-mesure de 5 ml sont fournis pour permettre de mesurer la quantité de principe actif pour une prise:
Soit 5 ml à 10 ml du godet-doseur ou 1 à 2 cuillères-mesures.

Présentations et l’emballage extérieur


Comment utiliser, Mode d'emploi - Rhinathiol

Indications

Traitement des troubles de la sécrétion bronchique de l'adulte, notamment au cours des affections bronchiques aiguës et des épisodes aigus des bronchopneumopathies chroniques.

Pharmacodynamique

L'ambroxol possède des propriétés mucokinétiques et expectorantes.
Il stimule, par son action sur les cellules sécrétrices, la sécrétion bronchique et favorise la production d'un mucus plus mobilisable. Il augmente l'activité ciliaire.

Pharmacocinétique

L'ambroxol est bien absorbé par voie orale. Le pic plasmatique est atteint en deux heures environ.
La biodisponibilité est de 70% environ.
Les valeurs élevées des volumes de distribution témoignent d'une diffusion extravasculaire importante.
La demi-vie d'élimination est en moyenne de 7,5 heures. L'élimination est essentiellement urinaire, avec deux métabolites principaux excrétés sous forme glycuroconjuguée.

Effets indésirables

Possibilité de survenue de troubles gastro-intestinaux mineurs à type de nausées, vomissements, gastralgies, cédant rapidement à la diminution de la posologie.
En raison de la présence de glycérol et de sorbitol, risque de troubles digestifs et de diarrhée.
Ont été décrits:
des cas de réactions cutanéo-muqueuses à type d'érythème, de rash, de prurit, d'urticaire;
très rarement des manifestations anaphylactoïdes avec survenue de choc et œdème de Quincke qui ont été d'évolution favorable dans les cas rapportés;
Dans ces cas, le traitement devra impérativement être interrompu.
Ont été également très rarement décrits des cas de céphalées et de vertiges.

Contre-indications

Antécédents de réactions d'hypersensibilité à l'un des constituants.

Grossesse/Allaitement

Grossesse
Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu.
En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou fœtotoxique du chlorhydrate d'ambroxol lorsqu'il est administré pendant la grossesse.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser le chlorhydrate d'ambroxol pendant la grossesse.
Allaitement
En cas d'allaitement, l'utilisation de ce produit n'est pas recommandée.

Surdosage

Aucun symptôme spécifique de surdosage n'a été rapporté en clinique à ce jour. Les symptômes observés en cas de surdosage accidentel et/ou d'erreur médicamenteuse sont en accord avec les effets indésirables connus du chlorhydrate d'ambroxol aux doses recommandées et relèvent d'un traitement symptomatique.

Interactions avec d'autres médicaments

Aucune interaction défavorable avec d'autres médicaments pertinente cliniquement n'a été rapportée.

Mises en garde et précautions

L'association d'un mucomodificateur bronchique avec un antitussif et/ou des substances asséchant les sécrétions (atropiniques) est irrationnelle.
En raison de la présence de sorbitol, ce médicament ne doit pas être administré en cas d'intolérance héréditaire au fructose.

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