Инструкция по применению и дозировка Acide folinique TEVA 25 mg/ml р-р д/инъекц.
Раствор для внутривенного введения;
Внутривенно струйно или в виде инфузии. Не вводить интратекально.
При выборе дозы и режима введения в каждом индивидуальном случае следует руководствоваться специальной медицинской литературой.
Назначение антидотов антагонистов фолиевой кислоты рекомендуется после применения метотрексата в дозе ≥100 мг/м2 поверхности тела пациента. При этом следует иметь в виду, что динатрия фолинат применяется в тех же дозировках, что и кальция фолинат. После внутривенных инфузий высоких доз метотрексата (от 500 мг/м2 до 12-15 г/м2) введение Acide folinique начинают, как правило, через 24 часа после окончания введения метотрексата и продолжают в течение 72 часов или до достижения концентрации метотрексата в плазме крови менее 0,5 мкмоль/л. Унифицированных рекомендаций по применению Acide folinique не существует. Применение Acide folinique в этих случаях рекомендуется основывать на обязательном определении концентрации метотрексата (МТХ) в плазме крови (см. таблицу 1 в качестве примера).
Таблица 1
Уровни МТХ в сыворотке крови через 24-30 часов после начала введения МТХ | Доза динатрия фолината (мг/м поверхности тела) Расчет дозыфолиниевой кислоты и интервалов введения препарата (в часах) | Продолжительность лечения |
От 1,0 х 10-8моль/л до 1,5 х 10-6 моль/л | от 10 до 15 мг/м2 каждые 6 ч | 48 ч |
От 1,5 х 10-6 моль/л до 5,0 х 10-6 моль/л | 30 мг/м2 каждые 6 ч | До уровня МТХ в сыворотке < 5 х 10-8 моль/л |
>5,0 х 10-6 моль/л | от 60 до 100 мг/м2 каждые 6 ч | До уровня МТХ в сыворотке < 5 х 10-8 моль/л |
Для профилактики развития ХПН проводят гидратацию (3 л/сутки) и вводятнатрия гидрокарбонат для поддержания рН мочи на уровне 7 или выше.
У больных с кислой реакцией мочи, эксудативными выпотами, нарушением функции почек, непроходимостью кишечника может потребоваться более высокая доза Acide folinique и/или большая продолжительность лечения, так как выведение метотрексата у этой группы пациентов может быть замедлено. При сочетании с фторурацилом Acide folinique вводится:
в дозе 500 мг/м внутривенно капельно в течение 1-2 ч в сочетании с внутривенным струйным введением фторурацила в дозе 600 мг/м
2 через 1 ч после начала инфузии Acide folinique или последующей внутривенной 24 часовой инфузией фторурацида в дозе 2600 мг/м
2, 1 раз в неделю в течение 6 недель с интервалом между повторными курсами 2 недели. в дозе 200 мг/м
2 внутривенно медленно (не менее 3 мин) или внутривенно капельно с последующим внутривенным введением фторурацила в дозе 370мг/м
2 ежедневно в течение 5 дней с интервалом 4-5 недель между повторными курсами. в дозе 20 мг/м
2 внутривенно с последующим внутривенным введением фторурацила в дозе 425 мг/м
2 ежедневно в течение 5 дней с интервалом 4-5 недель между повторными курсами.
Acide folinique можно применять неразведенным в случае инъекций, либо разведенным в случае инфузий. Приготовление раствора для инфузий необходимо осуществлять при соблюдении правил асептики. Препарат можно разводить 0.9% раствором хлорида натрия.
Можно применять только чистый раствор, без видимых посторонних частиц и примесей. Препарат предназначен только для однократного применения. Неиспользованный препарат подлежит уничтожению.