Adapalene - Инструкция по применениюЛекарственный препарат Adapalene относится к группе Противоугревые препараты. По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - D10AD03. Владельцы регистрационных удостоверений: TEVA SANTE (ФРАНЦИЯ) - Adapalene TEVA 0,1 %- крем - 0,1 g - - 2010-07-05 TEVA SANTE (ФРАНЦИЯ) - Adapalene TEVA 0,1 %- гель - 0,1 g - - 2010-07-05 Санофи-Авентис Франс (ФРАНЦИЯ) - Adapalene ZENTIVA 0.1%- крем - 0,1 g - - 2010-07-05 Санофи-Авентис Франс (ФРАНЦИЯ) - Adapalene ZENTIVA 0.1%- гель - 0,1 g - - 2010-07-05
Формы выпуска и дозировка препарата
Фармакотерапевтическая классификация:
Классификация АТХ: D Дерматологические препаратыD10 Препараты для лечения угревой сыпиD10A Препараты для лечения угревой сыпи местного применения Лекарственный препарат Adapalene зарегистрирован на территории Франции В аптеках Франции препарат Adapalene присутствует в различных формах выпуска и дозировках. Производители и владельцы регистрационного удостоверения также, как правило, отличаются. Ниже представлены все лекарственные препараты с названием - Adapalene, с указанием лекарственной формы дозировки и способа применения. Также часто немаловажно знать производителей каждого конкретного препарата. Поэтому под каждым нижеперечисленным препаратом присутствует информация о том, на какой фабрике и в какой стране проходили все этапы его производства. Инструкция к препарату - Adapalene Показания к применениюПоказания к применению при наружном примененииугревая сыпь легкой и средней степени тяжести, в т.ч. при наличии комедонов, папул и пустул. Механизм действияАдапален – метаболит ретиноида, обладает комедонолитической и противовоспалительной активностью, нормализует процессы кератинизации и эпидермальной дифференцировки. Механизм действия адапалена основан на взаимодействии со специфическими рецепторами эпидермальных клеток кожи. В результате действия адапалена, в частности, происходит снижение «сцепленности» эпителиальных клеток в устье сально-волосяного фолликула и уменьшение предпосылок для образования микрокомедонов. Адапален оказывает противовоспалительное действие in vivo и in vitro, воздействуя на факторы воспаления путем ингибирования миграции лейкоцитов в очаге воспаления и метаболизма арахидоновой кислоты. Фармакокинетические характеристики препаратаФармакокинетические характеристики препарата при наружном примененииАбсорбция адапалена через кожу очень низка (около 4% применяемой дозы). Выведение адапалена из организма происходит, главным образом, с желчью. Побочные действияПобочные действия при наружном примененииКрем 0,1% В контролируемых клинических испытаниях у 285 пациентов с акне при аппликации 0,1% крема адапалена 1 раз в сутки в течение 12 нед мониторировали локальное раздражение кожи, оценивая частоту и выраженность таких эффектов, как эритема, шелушение, сухость кожи, зуд, жжение (см. табл. 2). Таблица 2 Частота локального раздражения кожи на фоне аппликации 0,1% крема адапалена в контролируемых клинических испытаниях (N=285) | Реакция | Выраженность и частота реакции | | Отсутствует | Слабо выражена | Средне выражена | Сильно выражена | | Эритема | 52% (148) | 38% (108) | 10% (28) | <1% (1) | | Шелушение | 58% (166) | 35% (100) | 6% (18) | <1% (1) | | Сухость кожи | 48% (136) | 42% (121) | 9% (26) | <1% (2) | | Зуд (стойкий) | 74% (211) | 21% (61) | 4% (12) | <1% (1) | | Жжение/Покалывание (стойкие) | 71% (202) | 24% (69) | 4% (12) | <1% (2) | Другими местными реакциями у пациентов, применявших 1% крем, были усиление угревой сыпи, дерматит и контактный дерматит, отек век, конъюнктивит, изменение цвета кожи, сыпь, экзема. Гель 0,1% Местные реакции (10–40%): эритема, сухость и шелушение кожи, зуд, жжение. Примерно у 20% пациентов зуд и жжение отмечались непосредственно после аппликации геля. Кроме этого отмечались (≤1%): раздражение кожи, жжение/покалывание, солнечный ожог, усиление угревой сыпи. Проявление побочных эффектов наиболее вероятно в первые 2–4 нед лечения, затем их частота и выраженность снижаются. Все побочные эффекты, наблюдавшиеся при проведении клинических испытаний, были обратимыми и исчезали после прекращения терапии. Противопоказаниябеременность; период лактации (грудного вскармливания); детский возраст до 12 лет; повышенная чувствительность к адапалену или любому вспомогательному компоненту препарата. С осторожностью следует применять препарат при дерматите, экземе, себорее. Беременность и ЛактацияПри беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения не проведено). Тератогенные эффекты. Не выявлено тератогенного действия у крыс при применении адапалена внутрь в дозах от 0,15 до 5,0мг/кг/сут (до 120 раз превышающих МРДЧ при местном применении). Однако пероральное введение животным доз ≥25мг/кг/сут приводит к тератогенному действию у крыс и кроликов. Тератологические исследования накожного применения адапалена у животных (крысы и кролики) показали, что при использовании доз 0,6; 2,0 и 6,0мг/кг (до 150 раз больше МРДЧ при местном применении) фетотоксического действия не наблюдается, но зафиксировано минимальное увеличение числа ребер у потомства крыс. Категория действия на плод по FDA— C. Кормящим женщинам следует соблюдать осторожность при использовании (неизвестно, проникает ли адапален в грудное молоко женщин, но многие ЛС экскретируются с молоком женщин). ПередозировкаПередозировка препарата маловероятна. Взаимодействие с другими лекарственными средствамиПоскольку адапален не взаимодействует с кислородом и не разрушается под действием света, возможно одновременное лечение угревой сыпи такими препаратами, как клиндамицина фосфат или бензоила пероксид.
Adapalene инструкция по применению - крем,гель. Дозировка,противопоказания и аналоги -MedZai.net |
Русский
