Терапию препаратом Aldemyl следует проводить только под наблюдением врача, имеющего опыт лечения пациентов с деменцией альцгеймеровского типа. Пациенты и лица, осуществляющие уход за ними, должны быть проинструктированы об особенностях применения препарата компетентными медицинскими работниками.
Количество содержащегося и высвобождающегося ривастигмина в зависимости от дозировки ТТС Aldemyl представлено в таблице.
После 4 недель лечения, при хорошей переносимости, доза препарата может быть увеличена путем применения ТТС Aldemyl 9.5 мг/24 ч.
Для продолжительного лечения при наличии терапевтической эффективности у пациента рекомендуется применение ТТС Aldemyl 9.5 мг/24 ч.
Наращивание дозы
Для продолжительного лечения при наличии терапевтической эффективности у пациента рекомендуется применение ТТС Aldemyl 9.5 мг/24 ч. При хорошей переносимости препарата и, как минимум, после 6 месяцев лечения ТТС Aldemyl 9.5. мг/24 ч, лечащий врач при необходимости достижения дополнительного терапевтического эффекта может увеличить дозу до 13.3 мг/24 ч у пациентов, у которых несмотря на применение ТТС Aldemyl 9.5 мг/24 ч, наблюдается значимое нарушение когнитивных функций (например, ухудшение результатов по КШОПС) и/или ухудшение функционального статуса (иа основании субъективной оценки врача).
Следует регулярно проводить оценку клинического эффекта терапии препаратом Aldemyl ТТС, При отсутствии клинического эффекта от терапии при применении оптимальных доз ТТС Aldemyl следует прекратить терапию препаратом.
Следует временно прекратить терапию препаратом в случае возникновения нежелательных явлений со стороны пищеварительной системы и/или ухудшения существующих экстрапирамидных симптомов (в т.ч. тремора) до их разрешения. Если перерыв в применении препарата составил не более трех дней, можно возобновить применение препарата в той же дозе. В случае большей продолжительности периода отмены, возобновлять лечение следует с начальной дозы (Aldemyl® ТТС 4.6 мг/24 ч).
Пациенты, лечение ривастигмином которых проводилось в виде капсул или раствора для приема внутрь могут перейти на лечение ТТС Aldemyl, следующим образом:
у пациентов, получавших пероральную терапию ривастигмином в дозе менее или равную 6 мг/сут, лечение следует начинать с применения ТТС Aldemyl 4.6 мг/24 ч. у пациентов, получавших пероральную терапию ривастигмином в стабильной и хорошо переносимой дозе 9 мг/сут, лечение можно начинать сразу с применения ТТС Aldemyl 9.5 мг/24 ч. Но если пероральная терапия не была стабильной и хорошопереносимой, переход на трансдермальную форму рекомендовано начинать с дозы 4.6 мг/24 ч. у пациентов, получавших пероральную терапию ривастигмином в дозе 12 мг/сут, лечение можно начинать сразу с применения ТТС Aldemyl 9.5 мг/24 ч.
После 4 недель лечения минимум, при хорошей переносимости, доза препарата ТТС Aldemyl 4/6 мг/24 ч может быть увеличена путем применения ТТС Aldemyl 9.5 мг/24 ч.
Лечение ТТС Aldemyl рекомендуется начинать на следующий день после применения последней пероральной дозы ривастигмина.
Пациенты с массой тела менее 50 кг
У пациентов с массой тела менее 50 кг отмечалось более частое развитие нежелательных явлений и отмены терапии, поэтому при повышении дозы у этой группы пациентов следует соблюдать особую осторожность, тщательно титровать дозу и наблюдать на предмет развития нежелательных явлений (например, чрезмерной тошноты или рвоты), а также рассматривать возможность снижения дозы препарата ТТС Aldemyl до 4.6 мг/24 ч в случае развития таких нежелательных явлений.
Применение у детей
Применение ривастигмина у детей не изучалось, поэтому назначать препарат детям не рекомендуется.
Пациенты с нарушениями функции печени и почек
Коррекции режима дозирования ТТС Aldemyl не требуется. Однако, вследствие увеличения экспозиции ривастигмина у пациентов с нарушениями функции почек, а также у пациентов с нарушениями функции печени, рекомендуется тщательно титровать дозу ривастигмииа в соответствии с индивидуальной переносимостью у данной категории пациентов.
У пациентов с клинически выраженными нарушениями функции печени и почек может отмечаться более частое развитие нежелательных явлений, в связи с чем у данной категории пациентов рекомендуется применение - препарата Aldemyl ТТС 4.6 мг/24 ч в качестве начальной и максимальной дозы.
Изучение применения ТТС Aldemyl у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени не проводилось .
Инструкция по использование ТТС Aldemyl
1.ТТС Aldemyl наклеивают на чистую, сухую, неповрежденную кожу с минимальным волосяным покровом.
2. Не следует использовать кремы, лосьоны, масла, пудру и другие средства по уходу за кожей в области прикрепления препарата во избежание его отклеивания.
3. ТТС Aldemyl нельзя наклеивать на покрасневшую, покрытую сыпью, раздраженную или поврежденную кожу.
4. Следует наклеивать только одну ТТС Aldemyl в сутки только на один из участков тела:
левое или правое плечо; верхняя часть грудной клетки слева или справа (не следует наклеивать на область молочной железы); верхняя часть спины слева или справа; нижняя часть спины слева или справа.
5. Каждые 24 ч следует удалять предыдущую ТТС Aldemyl перед тем как наклеить одну новую ТТС Aldemyl.
Во избежание раздражения кожи каждую последующую ТТС Aldemyl следует наклеивать на другой участок кожи (можно в пределах одной и той же анатомической области). Например, если вы прикрепили ТТС Aldemyl на область поясницы справа, то в следующий раз разместите систему слева. Для минимизации риска раздражения кожи ТТС может быть наклеена на один и тот же участок кожи только с интервалом в две недели.
Как прикреплять ТТС Aldemyl
ТТС Aldemyl представляет собой тонкий, непрозрачный, пластичный пластырь для наклеивания на кожу. Не извлекайте ТТС Aldemyl из запаянного пакета и не удаляйте предыдущую ТТС Aldemyl, если не планируете приклеить новую.
Препарат следует использовать сразу после извлечения из запаянного пакета.
1. Осторожно снимите предыдущую ТТС Aldemyl.
2. Если вы впервые начинаете лечение препаратом или возобновляете лечение препаратом после перерыва, пожалуйста, следуйте инструкции по прикреплению ТТС Aldemyl, начиная со следующего пункта.
3. Препарат извлекают из запаянного пакета непосредственно перед применением.
4. Для извлечения ТТС Aldemyl разрежьте пакет по обозначенной пунктиром линии или бороздке.
5. Клейкая сторона ТТС Aldemyl покрыта защитной пленкой. Следует аккуратно снять защитную пленку, предохраняющую клейкую сторону ТТС Aldemyl, не касаясь клейкой поверхности пальцами.
7. Сразу после удаления защитной пленки наклейте ТТС Aldemyl на кожу верхней или нижней половины спины, плеча или грудной клетки.
8. После прикрепления трансдермальной терапевтической системы к коже снимите другой защитный слой.
9. Следует плотно прижать ладонью ТТС Aldemyl в месте прикрепления в течение как минимум 30 секунд. Необходимо убедиться, что система плотно прилегает к коже, особенно по краям.
При необходимости после наклеивания Вы можете написать на трансдермальной терапевтической системе тонкой шариковой ручкой дату прикрепления (например, день недели).
ТТС Aldemyl необходимо носить постоянно и заменить на новую через 24 ч.
Прикрепление трансдермальной терапевтической системы на различные участки кожи позволяет выбрать наиболее удобные области тела, где система не будет соприкасаться с плотно прилегающей одеждой.
Как удалять ТТС Aldemyl
1. Осторожно отогнув один из уголков, медленно и аккуратно снимите трансдермальную терапевтическую систему.
2. При наличии остатков клея на вашей коже, слегка смочите эту область теплой водой и мягким мыльным раствором или используйте детское масло, чтобы удалить остатки клея. Не используйте спирт или другие жидкие растворители (жидкость для снятия лака или другие растворители).
3. Необходимо тщательно вымыть руки водой с мылом после прикрепления или удаления ТТС Aldemyl. В случае контакта с глазами или при покраснении глаз после прикрепления или удаления ТТС Aldemyl, следует немедленно промыть глаза большим количеством воды и, если симптомы сохраняются, обратиться за медицинской помощью.
Как утилизировать использованную ТТС Aldemyl
1. Согните использованную трансдермапьную терапевтическую систему пополам и соедините клейкие части между собой.
2. Поместите использованную ТТС Aldemyl в пакет. Пакет с использованной трансдермальной терапевтической системой следует выбросить в недоступном для детей месте. После утилизации препарата необходимо помыть руки с мылом.
Условия ношения ТТСAldemyl (водные процедуры, длительное пребывание вблизи источников тепла)
1.ТТС Aldemyl не отклеивается при водных процедурах (душ, ванны, бассейн).
2. Во время водных процедур необходимо убедиться, что система плотно прилегает к коже, особенно по краям.
3. Больным, использующим ТТС Aldemyl, не следует длительно находиться вблизи любых внешних источников тепла (избыточное солнечное излучение, сауны, солярии).
Что делать если ТТС Aldemyl отклеилась
Если ТТС Aldemyl отклеился его необходимо заменить новой трансдермальной терапевтической системой до конца дня. На следующий день следует как обычно прикрепить новую ТТС Aldemyl.
Когда и как долго следует применять ТТС Aldemyl
Для максимальной эффективности лечения препаратом следует наклеивать новую ТТС каждый день, желательно в одно и то же время.
При применении более одной ТТС Aldemyl одновременно
Следует немедленно снять все ТТС с вашей кожи и проинформировать вашего лечащего врача о случившемся. Вам может потребоваться медицинская помощь, В некоторых случаях при передозировке отмечались тошнота, рвота, диарея, повышение АД, галлюцинации. Также возможно возникновение брадикардии и/или обмороков.
Если вы забыли наклеить очередную ТТС в привычное время, следует наклеить её немедленно. Применение следующей ТТС возможно на следующий день в привычное время. Не следует наклеивать две ТТС, чтобы компенсировать пропущенную дозу.